Imatinib Amomed 100 mg филмирани таблетки

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

дуиа пасе ж Ат. < м фъч - 8. Хи2 орри

- Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, макар че не всеки ги получава. Обикновено те са леко до умерено изразени.

Тези нежелани реакции може да настъпват с определена честота, която е следната:

- “Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души.

- Чести: могат да засегнат до | на 10 души.

- „ Нечести: могат да засегнат до | на 100 души.

- > Редки: могат да засегнат до | на 1000 души.

- “ Много редки: могат да засегнат до | на 10 000 души.

- “С неизвестна честота: честотата не може да бъде преценена от наличните данни.

Някон нежелани реакции може да са сериозни. Веднага съобщете на Вашия лекар, ако

получите някоя от следните:

Много чести нли чести нежелани реакции:

е Бързо покачване на теглото. Приемът на Иматиниб Амомед може да доведе до задръжка на

вода в организма (тежко задържане на течности).

е. Признаци за инфекция като повишена температура, втрисане, зачервено гърло или язви в устата. Иматиниб Амомед може да намали броя на белите кръвни клетки, което води до

Ф повишена податливост към инфекции.

е Неочаквано кървене или насиняване (без да сте се наранявали).

Нечести или редки нежелани реакции:

е Болки в гърдите, неритмична сърдечна дейност (признаци за сърдечни проблеми).

» Кашлица, затруднено или болезнено дишане (признаци за белодробни проблеми).

» Прималяване, замайване или припадъци (признаци за ниско кръвно налягане).

е. Прилошаване (гадене), със загуба на апетит, много светла урина, жълта кожа или очи (признаци за чернодробни проблеми).

. Обриви, зачервена кожа с мехури по устните, очите, кожата или устата, лющене на кожата, повишена температура, подути червени или морави петна по кожата, сърбеж, усещане за парене, пустулозен обрив (признаци за кожни проблеми).

е Остри коремни болки, кръв в повърната материя, изпражненията или урината, черни изпражнения (признаци за стомашно-чревни смущения).

е Силно намалено количество отделяна урина, чувство за жажда (признаци за бъбречни проблеми).

е. Прилошаване (гадене) с диария и повръщане, коремни болки или повишена температура

Ф (признаци за стомашно-чревни проблеми).

е Силно главоболие, слабост или парализа на крайниците или лицето, затруднен говор, внезапна загуба на съзнание (признаци за проблеми с нервната система).

е Бледа кожа, умора и задух, както и тъмна урина (признаци за понижен брой на червените кръвни клетки).

е Болки в очите или влошаване на зрението.

а Болки в бедрата или затруднено ходене.

е Изтръпнали или студени пръсти на ръцете и краката (признаци за синдром на Рейно).

е Внезапно подуване и зачервяване на кожата (признаци за кожната инфекция целулит).

е Отслабен слух.

е Мускулна слабост и спазми с нарушен сърдечен ритъм (признаци за промени в количеството калий в кръвта). |

е Насиняване. | ят |

е Стомашни болки с прилошаване (гадене). 7 КЕНЦИЯ Др 2

| е Мускулни спазми с повишена температура, червено-кафява урина, бодй е Ули Флабох са мускулите (признаци за мускулни проблеми). | Пара иа С |

е Болки в таза понякога съпроводени с гадене и повръщане, неочаквано |вагунално крнвене,з: замаяност или припадъци поради ниско кръвно налягане (признаци за прабле мие лични иде“ или матката). ККА (В |

| А еладоо

- е Гадене, задъхване, неритмична сърдечна дейност, помътняване на урината, умора и/или дискомфорт в ставите, свързани с отклонения в лабораторните изследвания (например повишени нива на калия, пикочната киселина и фосфора и ниски стойности ка калция в кръвта).

Ако някоя от тези реакции е изразена при Вас, веднага съобщете на Вашия лекар. Други нежелани реакцин: Много чести нежелани реакции: е Главоболие или умора. е Гадене, повръщане, диария или нарушено храносмилане. е Обрив. е Мускулни схващания или болки в ставите, мускулите или костите. е Подути глезени и подпухнали очи. е Наддаване на тегло. - Ако някоя от тези реакции е силно изразена при Вас, съобщете на Вашня лекар. Чести нежелани реякции: о Анорексия, загуба на тегло или нарушени вкусови усещания. Ф е Замаяност или слабост. е Проблеми със съня (безсъние). е Секрет от очите, придружен със сърбеж, зачервяване и подуване (конюнктивит), сълзящи очи или замъглено зрение. е Кръвотечение от носа. е Болки или подуване в корема, газове, киселини или запек. е Сърбеж. » Необичаен косопад или изтъняване на косата. е Изтръпване на ръцете или краката, е Афти в устата, е Болки в ставите и подуване. е Сухота в устата, суха кожа или очи. е Намалена или повишена кожна чувствигелност. е Горещи вълни, втрисане, нощно изпотяване, Ако някоя от тези реакции е силно изразена при Вас, съобщете на Вашия лекар. С неизвестна честота: Ф » Зачервяване и/или подуване на дланите и ходилата, което може да бъде придружено от мравучкане и пареща болка. е Забавяне в растежа на деца и подрастващи. | Ако някоя от тези реакции е силно изразена при Вас, съобщете на Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани реакцин, съобщете на Вашня лекар, фармацевт нли медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, които не са описани в тази листовка. 42. Пор ФИ тбъ Л 5 | Зераскат ц - я ара Ф АД сок

я 5. Съхраняване на Имятиниб Амомед

о Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

е Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, указан на картонената опаковка. Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден от съответния месец.

| е Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. |

о Не изхвърляйте лекарства в канализацията или при битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Иматиниб Амомед

- Активното вещество е Иматиниб мезилат. Всяка таблетка Иматиняб Амомед съдържа Иматиниб мезилат еквивалентен на 100 гр Иматиниб. |

- Другите „съставки са микрокристална “целулоза (Б460), частично > заместена хидроксипропилцелулоза (Е463), повидон (Е1201), кросповидон (Тип А) (Е1201), безводен е колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат (Е572). : - Филмовото покритие се състои от хипромелоза (Е464), Макрогол 400, талк (Е5535), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Иматиниб Амомед и какво съдържа опаковката Иматиниб Амомед 100 пр филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви кръгли филмирани таблетки с диаметър 10,1 пиа (+ 590) с делителна черта от едната страна и „100” от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Доставят се в опаковки, съдържащи 30, 60, 90, 120, 180 филмирани таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Атотед Ррагта СтЪН ХЩовдог?ет (саззе 1/15 А-1050 УДеп Австрия е Производител Кешедка Г Т0 | Галтаззо пдизила! Езайе, Апагпоп 8гее! Кипър Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: КМ (КГ): ппайг?ъ Апоотед 100то Ейтотишде аМенеп Ва: Иматиниб Амомед 100то филмирани таблетки С2: тай Атотед 100пр, роганоуапе (аБйебу ОПЕ: тайпЪ Атотед 100то ЕПпиаМенеп „дати. ЕЕ: пайпЪ Атотед „КЕНЦИЯ дА НО: штайпЪ Атошед 100то Ейпиаена КА е, Ха |Т: ша Атотед 100пр Р1еуе!е Депр/о5 "абе К) ра ка ТУ: тай Ъ Атотед 100пр; Аруаов га Метев 5 Каваар А РГ:: Нпайи в Атотед 2: пита 5 КО: шайпЪ Атотед 100то Сотргипайе Аиаге 7 чо а х ЗЛИКА БО |

- 5Г. пайпЪ Атотед Рнагта 100пур 8. 40Опр Е зко об1ойепе "а ее Дата на последна актуализация на листовката (ММА ТГГ. СУ асрасуца Кр Етра 1роча род и АБА ре Ку