Imatinib Glenmark

Иматиниб Гленмарк е лекарство, което съдържа активно вещество наречено иматиниб. Това лекарство действа като потиска растежа на променените клетки в заболяванията, изброени по- долу. Те включват някои видове рак. Иматиниб Гленмарк е за лечение на взрастни и деца при: Хронична миелоидна левкемия (ХМЛ). Левкемията е рак на белите кръвни клетки. Тези бели кръвни клетки обикновено подпомагат организма да се бори с инфекциите. Хроничната миелоидна левкемия е форма на левкемия, при която някой абнормно променени бели клетки (наречени миелоидни клетки) започват да се размножават безконтролно. При взрастни пациенти Иматиниб Гленмарк се използва за лечение на късен стадий на Хронична Миелоидна Левкемия, наречен "бластна криза". При деца и юноши обаче може да се използва за лечение на всички стадии на заболяването. Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph- положителна ОЛЛ). Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки. Тези клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите. Острата лимфобластна левкемия є вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо. Иматинио _ ланмарк инхибира растежа на тези клетки. Иматиниб Гленмарк се използва също и за лечение на възрастни при: Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МП13). Това са група заболявания на кръвта, при които някой кръвни клетки започват да сеи някои подтипове на тези заболявания. размножават неконтролируемо. Иматиниб Гленмарк инхибира растеле ТУЛИКА БАТЕР і тези клетки при

Хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемня (ХЕЛ). Това са заболявания на кръвта, при които някои клетки (наречени еозинофили) започват да се размножават неконтролируемо. Иматиниб Гленмарк инхибира растежа на тези клетки при някои подтипове на тези заболявания. Дерматофибросаркома протруберанс (ДФСП). ДФСП е рак на тканите под кожата, при който някои клетки започват неконтролируем растеж. Иматиниб инхибира растежа на тези клетки. Ако имате някакви въпроси как действа Иматиниб Гленмарк или защо Ви е изписано това лекарство, обърнете се към Вашия лекар.

Иматиниб Гленмарк ще Ви бъде предписан от лекар, който има опит с лекарствата за лечение на рак на кръвта или солидни тумори. Изпълнявайте всички указания на Вашия лекар внимателно, дори и ако те са различни от общата информация, която се съдържа в тази листовка. Не приемайте Иматиниб Гленмарк ако сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако това е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар, без да приемате Иматиниб Гленмарк. Ако мислите, че може би сте алергични, но не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Гленмарк: ако имате или сте имали чернодробен, бъбречен или сърдечен проблем. ако приемате лекарството левотироксин, защото Ви е отстранена щитовидната жлеза. Ако някое е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Гленмарк. По време на лечението с Иматиниб Гленмарк, веднага се обадете на Вашия лекар, ако напълнявате много бързо. Иматиниб Гленмарк може да е причина за задържане на вода (тежка ретенция на течности). Докато приемате Иматиниб Гленмарк Вашият лекар редовно ще проверява дали лекарството действа. Ще Ви се правят редовно кръвни изследвания и ще бъде измервано телесното тегло. Деца и юноши Иматиниб Гленмарк е лечение за деца и юноши с ХМЛ. Няма опит при деца с ХМЛ на възраст под 2 години. Опитът при деца с Ph-положителна ОЛЛ е ограничен и много ограничен при деца с МДС/МПЗ, ДФСП И ХЕС/ХЕЛ. Някои деца и юноши, които приемат Иматиниб Гленмарк може да се развиват по-бавно от нормалния растеж. Лекарят ще контролира растежа при редовните посещения. Други лекарства и Иматиниб Гленмарк Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали да приемете други лекарства, включително и такива, конто съ отпусках без рокот на а уе парацетамол) и растителни лекарства (като жълт кантарион). Някои лекарства може"да ма взаимодействат с ефекта на Иматиниб Гленмарк, когато се приемат едновременно. Те може да усилят или да намалят ефекта на Иматиниб Гленмарк, дори да доведат до повишаване на ТВАТ нежеланите реакции или да направят Иматиниб Гленмарк по-слабо ефективён. Иматиниб Гленмарк може да направи същото с някои други лекарства.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате Оременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Иматиниб Гленмарк не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тъй като може да е опасен за Вашето бебе. Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от прием на Иматиниб Гленмарк по време на бременност. Жени, които е възможно да забременеят се съветват да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението. Не трябва да кормите, докато сте на лечение с Иматиниб Гленмарк. Пациенти, които се притесняват относно тяхната способност да имат деца, докато приемат Иматиниб Гленмарк трябва да се консултират с техния лекар. Шофиране и работа с машини Вие може да се почувствате съливи или замаяни, или да получите замъглено виждане, докато приемате това лекарство. Ако получите подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.

Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Гленмарк, тъй като страдате от сериозно заболяване. Иматиниб Гленмарк може да Ви помогне да се преборите с това състояние. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Важно е да го правите толкова дълго време, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте приема на Иматиниб Гленмарк, освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал да го направите. Ако не сте в състояние да приемате лекарството както Ви е предписано или чувствате, че вече не се нуждаете от него, веднага се обадете на Вашия лекар. Колко Иматиниб Гленмарк да приемате Употреба при взрастни Вашият лекар ще ви каже точно колко таблетки Иматиниб Гленмарк да приемате. • Ако се лекувате за ХМЛ: В зависимост от Вашето състояние обичайната начална доза е или 400 mg или 600 mg: -400 mg, които се приемат като 1 таблетка веднж дневно -600 mg, които се приемат като 1 таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg. веднъж дневно. Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза в зависимост как отговаряте на лечението. Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 таблетки), Вие трябва да приемате една таблетка сутрин и втората таблетка вечер. Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ: веднъж дневно. Ако се лекувате за МДС/МПЗ: Началната доза е 400 mg, която се приема като 1 таблетка веднъж дневно. Ако се лекувате за ХЕС/ХЕЛ:

Началната доза е 100 mg, която се приема като і таблетка от 100 mg веднъж дневно. В зависимост от отговора на лечението, Вашият лекар може да реши да повиши дозата до 400 mg, която се приема като 1 таблетка от 400 mg веднъж дневно. Ако се лекувате за ДФСП: Дозата е 800 mg дневно (2 таблетки), която се приема една таблетка сутрин и втората таблетка вечер. Употреба при деца и юноши Лекарят ще Ви каже колко таблетки Иматиниб Гленмарк да давате на детето си. Количеството Иматиниб Гленмарк ще зависи от състоянието на детето Ви, телесното му тегло и височина. Общата дневна доза при деца и юноши не трябва да надвишава 800 mg при ХМЛ и 600 mg при Ph+ОЛЛ. Лечението може да се дава на детето като еднократна дневна доза или алтернативно дневната доза може да се раздели на два приема (половината сутрин и половината вечер). Кога и как да приемате Иматиниб Гленмарк Приемайте Иматиниб Гленмарк с храна. Това ще Ви предпази от стомашни проблеми, докато приемате Иматиниб Гленмарк • Поглъщайте таблетките цели с голямо количество вода. Ако не сте в състояниеда погълнете таблетките, може да ги разтворите в чаша обикновена вода или ябълков сок. За всяка таблетка от 400 mg използвайте 200 ml. • Разбъркайте с лъжица, докато таблетката се разтвори напълно След като таблетката се разтвори, веднага изпийте цялото съдържание на чашата. Остатъците от разтворените таблетки може да останат по чашата. Колко време да приемате Иматиниб Гленмарк Приемайте Иматиниб Гленмарк всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е препоръчал лекаря. Ако сте приели повече от необходимата доза Иматиниб Гленмарк Ако случайно сте погълнали твърде много таблетки, веднага се обадете на Вашия лекар. Вие може да се нуждаете от лекарска помош. Вземете съ себе си опаковката на лекарството. Ако сте пропуснали да приемете Иматиниб Гленмарк Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената. След това продължете както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Накои нежелани реакики може да бъда серноми Ако получите ликот будене по ЛЕд, веднага се обадете на Вашия лекар: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до і на 10 души): Бързо напълняване. Иматиниб Гленмарк може да е причина тялото Ва (тежко задържане на течности).

Признаци на инфекция като висока температура, силна треска, възпалено гърло или язви в устата. Иматиниб Гленмарк може да понижи броя на белите кръвни клетки, така че по- лесно да получавате инфекции. • Неочаквано кървене и поява на кръвонасядания (без да сте се наранили). Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) или редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): Болка в гордите, неравномерен сърдечен ритъм (признаци на сърдечен проблем). : Кашлица, затруднено дишане или болезнено дишане (признаци на белодробен проблем). Усещане за световртеж, замаяност или припадък (признаци на ниско кръвно налягане). Гадене със загуба на апетит, тъмно оцветена урина, жълта кожа или очи (признаци на чернодробен проблем). Обрив, зачервена кожа с образуване на мехури по устните, очите, кожата или устата, излющване на кожата, повишена температура, надигнати червени или пурпурни петна по кожата, сърбеж, чувство за парене, гноен обрив (признаци на кожен проблем). Силна коремна болка, кръв в повръщаното, изпражненията или урината, черни изпражнения (признаци на стомашно-чревно нарушение). Силно намалено количество на урината, жажда (признаци на бъбречни проблеми). Гадене с диария и повръщане, коремна болка или висока температура (признаци за чревни проблеми). Силно главоболие, слабост или парализа на крайници или лицето, затруднен говор, внезапна загуба на съзнание (признаци за проблеми с нервната система като кървене или вътречерепен/ мозъчен оток). Бледа кожа, чувство на умора и задух и тъмна урина (признаци за ниски нива на червените кръвни клетки). Болка в очите или влошаване на зрението, кръвоизлив в очите. Болка в бедрата или затруднено вървене. Изтръпнали или студени палци и пръсти на краката (признаци на синдром на Raynaud). Внезапно подуване и зачервяване на кожата (признаци на кожна инфекция, наречена целулит). Влошаване на слуха. Мускулна слабост и спазми с неправилен сърдечен ритъм (признаци на промени в количеството на калия в кръвта). Поява на синини. Болка в стомаха и гадене. Мускулни спазми с висока температура, червеникаво-кафява урина, болка или слабост в мускулите (признаци за мускулни проблеми). Тазова болка, понякога с гадене и повръщане, с неочаквано вагинално корвене, усещане за замаяност или припадък поради ниско кръвно налягане (признаци на проблеми с яйчниците или матката). Гадене, задух, неравномерна сърдечна дейност, мътна урина, умора и/или дискомфорт в ставите, протичаш с отклонения в лабораторните резултати (напр. високи нива на калий, пикочна киселина и калций и ниски нива на фосфор в кръвта). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Комбинация от широко разпространен тежък обрив, гадене, висока температура, повишен брой на определени бели кръвни клетки или пожълтяване на кожата или очите (признаци на жълтеница) съ задух, гръдна болка/дискомфорт, силно намаляване на, количеду вото на отделената урина, жажда и т.н. (признаци на алергична реакция, свързана с лечението) Хронична бъбречна недостатъчност. Ако получите някоя от горните нежелани лекарствени реакции, веднага уведомете Вашия лекар. Други нежелани реакции може да включват: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

Главоболие или умора. Гадене, повръщане, диария или нарушено храносмилане. Обрив. Мускулни спазми или болка в ставите, мускулите или костите. Подуване около глезените или оток около очите. Напълняване. Ако някоя от тези реакции е тежка, обадете се на Вашия лекар. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Анорексия, отслабване или промени във вкуса. Чувство за замаяност или слабост. Трудно заспиване (безсъние). Изтичане на секрет от окото със сърбеж, зачервяване и подуванс (конюнктивит), воднисти очи или замъглено виждане. Кървене от носа. Болка или подуване на корема, поява на газове, киселини или запек. Сърбеж. Необичайен косопад или изтъняване на косата. Изтръпване на ръцете или стъпалата. Язви в устата. Болки в ставите с подуване. Сухота в устата, суха кожа или сухи очи. Намалена или повишена кожна чувствителност. Горещи вълни, втрисане или нощни изпотявания. Ако някоя от тези реакции е тежка, обадете се на Вашия лекар. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Зачервяване м/или подуване на дланите на ръцете и ходилата, което може да е придружено от чувство за мравучкане и пареща болка. Забавен растеж при децата и юношите. Ако някоя от тези реакции е тежка, обадете се на Вашия лекар. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. »Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не изнаизвайте гова лекарство след срока на годност отбелязан върку картоненаа: посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Иматиниб Гленмарк Активното вещество е иматиниб. Всяка филмирана таблетка Иматиниб Гленмарк съдържа 400 mg иматиниб (като мезилат). Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460), ниско заместена хидроксипропилцелулоза (Е463), повидон (Е1201), кросповидон (тип А) (E1202), колондален силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат (E572). Покритието на таблетката е от хипромелоза (Е464), макрогол 400, талк (E5536), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е 172). Как изглежда Иматиниб Гленмарк и какво съдържа опаковката Иматиниб Гленмарк 400 mg филмирани таблетки са тъмножъти до кафеникаво-оранжеви, с овална форма, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна и „400" от другата. Доставят се в опаковки от 10, 30, 60 или 90 филмирани таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prague 4 Чешка Република Производител Remedica Ltd P.O.Box 51706, 3508 Limassol Кипър Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prague 4 Чешка Република Biogalenica Project & Consulting S.R.L. Административен адрес: Str. Speranței nr. 29, etaj 2, ap.3, sector 2 020994 București, Румъния Място на производство: Splaiul Unirii nr. 313, Clădire H, etaj 1, camerele 35-43, Sector 3 030138 București, Румъния България Чешка Република Полша Imatinib Glenmark 400 mg Filmomhulde tabletten Иматиниб Гленмарк 400 mg филмирани таблетки Imatinib Glenmark 400 mg Imatinib Glenmark

Румъния Словакия Imatinib Glenmark 400 mg Comprimate filmate Imatinib Glenmark 400 mg Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2014 IA AR НЕПУБЛИКА СН