Rivaroxaban Grindeks 10 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 10

Ривароксабан Гриндекс съдържа активното вещество ривароксабан и се използва при възрастни за:

- предотвратяване на образуване на кръвни съсиреци във вените след операция за смяна на тазобедрена или колянна става. Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, тъй като след операция сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци.

- лечение на кръвни съсиреци във вените на краката Ви (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите Ви дробове (белодробна емболия), както и за предотвратяване на повторна поява на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите Ви дробове.

Ривароксабан Гриндекс принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични средства. Той действа, като блокира един фактор на кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин намалява способността на кръвта да образува съсиреци.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Ривароксабан Гриндекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Както други подобни лекарства за намаляване на образуването на кръвни съсиреци, Ривароксабан Гриндекс може да причини кървене, което може да бъде животозастрашаващо. Прекомерното

кървене може да доведе до внезапно спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кървенето може да не е видимо.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции: « Признаци На кървене

- кървене в мозъка или вътре в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, понижено ниво на съзнание и скованост на врата. Сериозен спешен медицински случай. Незабавно потърсете медицинска помощ!);

- продължително или прекомерно кървене;

- силна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необяснимо подуване, задух, болка в гърдите или стенокардия;

Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението.

е Признаци на тежки кожни реакции - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или рани по лигавицата, например в устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза); - лекарствена реакция, която причинява обрив, треска, възпаление на вътрешните органи, кръвни аномалии и системно заболяване (DRESS синдром). Честотата на тези нежелани реакции е много рядка (до 1 на 10 000 души).

e Признаци на тежки алергични реакции - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъ уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане.

Честотата на тежките алергични реакции е много рядка (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок; могат да засегнат до | на 10 000 души) и нечеста (ангиоедем и алергичен оток; могат да засегнат до | на 100 души).

Общ списък на възможните нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да направи кожата бледа и да причини слабост или задух;

- кървене в стомаха или червата, кървене от пикочно-половите органи (включително кръв в урината и силно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците;

- кървене в окото (включително кървене от бялото на очите);

- кървене в тъкан или телесна кухина (хематом, синини);

- изкашляне на кръв; - кървене от кожата или под кожата;

- кървене след операция;

- изтичане на кръв или течност от оперативна рана;

- подуване на крайниците;

- болка в крайниците;

- нарушена функция на бъбреците (може да бъде установена при изследвания, извършени от Вашия лекар);

- висока температура;

- болки в стомаха, лошо храносмилане, чувство за болест или неразположение, запек, диария; - ниско кръвно налягане (симптомите могат да бъдат замайване или прималяване при изправяне); - намалена обща сила и енергия (слабост, умора), главоболие, замаяност;

- обрив, сърбеж по кожата;

- кръвните изследвания могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

- кървене в мозъка или вътре в черепа (вж. по-горе, признаци на кървене);

- кървене в ставата, което причинява болка и подуване;

- тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити - клетки, които помагат на кръвта да се съсирва); - алергични реакции, включително алергични кожни реакции;

- нарушена функция на черния дроб (може да бъде установена при изследвания, извършени от Вашия лекар);

- кръвните изследвания могат да покажат повишаване на билирубина, някои панкреасни или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите;

- припадък;

- неразположение;

- ускорен сърдечен ритъм;

- сухота в устата;

- уртикария.

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души) - кървене в мускул;

- холестаза (намален поток на жлъчката), хепатит, вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпаление на черния дроб, вкл. чернодробно увреждане);

> пожълтяване на кожата и очите (жълтеница); - локален оток;

- събиране на кръв (XeMaTOM) в слабините като усложнение на сърдечната процеду; артерията на крака Ви се поставя катетър (псевдоаневризма).

Много редки (може да засегне до | на 10 000 души) - натрупване на еозинофили, вид бели гранулоцитни кръвни клетки, които причиняват възпаление на белия дроб (еозинофилна пневмония).

С неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- бъбречна недостатъчност след тежко кървене;

- кървене в бъбреците, понякога с наличие на кръв в урината, което води до невъзможност за бъбреците да работят правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти);

- повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, подуване, промяна на усещането, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до" и върху всеки блистер след "ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден ОТ посочения месец.

Това лекарство не изисква особени условия за съхранение.

Условия на съхранение след първото отваряне на НОРЕ контейнера: да не се съхранява при температура над 25 “С.

Срок на съхранение след първото отваряне на НОРЕ контейнера: 100 дни.

Натрошени таблетки Натрошените таблетки са стабилни във вода или ябълково пюре за период до 4 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.