Rivaroxaban Apc

Ривароксабан АПЦ съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от | пто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. “Как да прнемате Ривароксабан АПЦ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ващия лекар или фармацевт.

Трябва да приемате Ривароксабан АПЦ заедно с храна.

Гълтайте таблетката (таблетките) за предпочитане с вода,

Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Ривароксабан АПЦ. Таблетката може да се разгрощи и размеси с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Трябва да присмете храна незабавно след приема на тази смес.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде разтрошената таблетка Ривароксабан АПЦ също и през стомашна сонда.

Каква доза да приемате

е Възрастни

» За предотвратяване на образуването на съсиреци в мозъка (инсулт) и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан АПЦ от 20 пур веднъж дневно.

Ако страдате от бъбречни проблеми, дозата може да се намали до една таблетка Ривароксабан АПЦ от 15 гар веднъж дневно.

Ако се нуждаете от процедура за лечение на блокираните кръвоносни съдове на сърцето (наречена перкутанна коронарна интервенция - ПКИ с поставяне на стент), има ограничени доказателства за намаляване на дозата до една таблетка Ривароксабан АПЦ 15 пр веднъж дневно (или до една таблетка

Ривароксабан АПЦ 10 пъв веднъж дневно, в случай, че вашите бъбреци не функционират правилно) в допълнение към антитромбозно лекарство като клопидогрел.

. За лечение на съсиреци във вените на краката Ви и на съсиреци в кръвоносните съдове на белите Ви дробове и за предпазване от повторно образуване на съсиреци. Препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан АПЦ от 15 пар два пъти дневно през първите 3 седмици. За лечението след третата седмица И сттен. - препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан АПЦ от 20 тр веднъж 20, дневно. Е оре А След най-малко 6-месечно лечение на съсиреци Вашият лекар моЖже-да реши Дат- ха Х продължите лечението или с една таблетка от 10 пр, веднъж днефе, или седна: > | таблетка от 20 гр веднъж дневно. ро г ри грона

Кч », м) И , Баш

Ако страдате от бъбречни проблеми и приемата една таблетка Ривароксабан АПЦ веднъж дневно, Вашият лекар може да реши да намали дозата за лечението след третата седмица до една таблетка Ривароксабан АПЦ от 15 тур един път дневно, ако рискът за кървене е по-висок от риска за повторно образуване на съсирек. е > Децаи юноши Дозата Ривароксабан АПЦ зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. е Препоръчителната доза при деца и юноши с телесно тегло между 30 Кр и по- малко от 50 Ко е една таблетка Ривароксабан АПЦ 15 пар веднъж дневно. “ Препоръчителната доза при деца и юноши с телесно тегло 50 Кр или повече с една . таблетка Ривароксабан АПЦ 20 те веднъж дневно. Приемайте всяка доза Ривароксабан АПЦ с напитка (напр. вода или сок) по време на хранене. Приемайте таблетките всеки ден приблизително по едно и също време. Обмислете да настроите аларма, която да Ви напомня. За родители или лице, полагащо грижи за пациента: моля наблюдавайте детето, за да осигурите прием на цялата доза. Тъй като дозата Ривароксабан АПЦ е базирана на телесното тегло, важно е да спазвате насрочените посещения при лекар, защото може да е необходимо дозата да бъде коригирана, тъй като теглото се променя. Никога не коригирайте сами дозата Ривароксабан АПЦ. Лекарят ще коригира дозата, ако е необходимо. Не разделяйте таблетката в опит да набавите част от дозата в таблетката. Ако е необходима по- ниска доза, моля, използвайте другата възможна лекарствена форма Ривароксабан АПЦ гранули за перорална суспензия. При деца и юноши, които не могат да поглъщат таблетките цели, моля, използвайте Ривароксабан АПЦ гранули за перорална суспензия. Ако няма налична перорална суспензия, може да разгрошите таблетката Ривароксабан АПЦ и да я смесите с вода иди ябълково пюре непосредствено преди приема. Приемете малко храна след приема на тази смес. Ако се налага, Вашият лекар може да Ви даде разгрошената таблетка Ривароксабан АПЦ и през стомашна сонда. Ако изплюете дозата или повърнете : по-малко от 30 минути след като сте приели Ривароксабан АПИ, вземете нова доза, . повече от 30 минути след като сте приели Ривароксабан АПЦ, не вземайте нова доза. В този случай вземете следващата доза Ривароксабан АПЦ в обичайното време. Свържете се с лекаря, ако често изплювате дозата или повръщате след прием на Ривароксабан АПЩЦ. Кога да приемате Ривароксабан АПЦ Приемайте таблетката (таблетките) всеки ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Постарайте се да приемате таблетката (таблетките) по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да не забравяте. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите лечението. За да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове във Вашето тяло: Иди Ако сърдечната Ви дейност трябва да бъде възстановена до нормално състояние #рез 24 процедура, наречена кардиоверсия, взимайте Ривароксабан АПЦ във времето, което Ви каже. 2.4 Вашият лекар. ИРА ЖА ) ИМЕ а ъв Зе И 4 и не Т и щ им

Ако сте пропуснали да приемете Ривароксабан АПЦ - Възрастни, деца и юноши: Ако приемате една таблетка от 20 тр или 15 пар веднъж дневно и сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Не приемайте повече от една таблетка за един ден, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка веднъж дневно. - Възрастни: Ако приемате една таблетка от 15 тр два пъти на ден и сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Не приемайте повече от две таблетки от 15 пор за един ден. Ако сте пропуснали да вземете една доза, може да вземете две таблетки от 15 пар. едновременно, за да стане общата доза две таблетки (30 по) за един ден. На следващия ден трябва да продължите да вземате по една таблетка от 15 пар два пъти дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Ривароксабан АПЦ Веднага се свържете с Вашия лекар, ако сте приели твърде много таблетки Ривароксабан АПЦ. Приемът на твърде голямо количество Ривароксабан АПЦ повишава риска от кървене. Ако сте спрели приема на Ривароксабан АПЦ Не спирайте приема на Ривароксабан АПЦ, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, понеже Ривароксабан АПЦ лекува и предпазва от някои сериозни заболявания. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4 | Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Ривароксабан АПЦ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Ривароксабан АПЦ може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас или при Вашето дете се прояви някоя от следните нежелани реакции: . Признаци на кървене - мозъчен или вътречерепен кръвоизлив (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете меднцинска помощ незабавно!) - продължително или много силно кървене - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението. “ Признаци на тежки кожни реакции - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална и - лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възмаленйе на СТ. вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (ОВЕЗ9 >. зА синдром). пелени. Ще у Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до | на 10 000 дущя). Дая Ели ш Пещ и «0 Упреке : 6 Нено.

« Признаци на тежки алергични реакции - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до ! на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до 1 на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции, установени при възрастни, деца и юноши Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включитедно кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат съсирването на кръвта) - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) - кървави храчки - кървене от кожата или под кожата - кървене след операция - сълзене на кръв или течности от хирургическа рана - отоци по крайниците - болка в крайниците - увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар) - висока температура - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух. - болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (симптомите могат да са усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - мозъчен или вътречерепен кръвоизлив (вижте по-горе „Признаци на кървене“) - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат за съсирването на кръвта) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи чрез изследвания, назначени Ви от Вашия лекар) - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатички или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите - краткотрайна загуба на съзнание и. - общо неразположение аи ра - ускорен сърдечен ритъм бе, - сухота в устата 7 аи Ф Се, - уртикария и са и 3 + у; Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): Х га щеди. 2 и / - кървене в мускул ща А А бицикиери” | УМА

- холестаза (намалено отделяне на жлъчен сок), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане) - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - локализиран оток - събиране на кръв (кематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (синдром на притискане след кървене) Нежелави реакцни при деца и юноши Общо взето нежеланите реакции, наблюдавни при деца и юноши, лекувани с Ривароксабан АПЦ, са подобни по вид с тези, наблюдавани при възрастни, и са били предимно леки до умерени по тежест. Нежелани реакции, които са наблюдавани по-често при деца и юноши: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - главоболие - повишена температура - кървене от носа - повръщане Чести (могат да засегнат до | на 10 души) - > ускорен сърдечен ритъм - > изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на билирубина (жлъчен пигмент) - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити, които представляват клетки, които спомагат за съсирването на кръвта) - тежко менструално кървене Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на един подвид на билирубина (директен билирубин, жлъчен пигмент) Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: муууу.Бда. Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. „етажи РА БИН Ло е.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да приемате Ривароксабан АПЩ заедно с храна.

Гълтайте таблетката (таблетките) за предпочитане с вода.

Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Ривароксабан АПЦ. Таблетката може да се разтроши и размеси с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Трябва да приемете храна незабавно след приема на тази емес.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде разтрошената таблетка Ривароксабан АТЩ също и през стомашна сонда.

Каква доза да приемате

- Възрастни

. За предотвратяване на образуването на съсиреци в мозъка (инсулт) и другите кръвоносни съдове в тялото Ви,

Препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан АТЩ от 20 то веднъж дневно.

Ако страдате от бъбречни проблеми, дозата може да се намали до една таблетка Ривароксабан АПЦ от 15 те веднъж дневно.

Ако се нуждаете от процедура за лечение на блокираните кръвоносни съдове на сърцето (наречена перкутанна коронарна интервенция - ПКИ с поставяне на стент), има ограничени доказателства за намаляване на дозата до една таблетка Ривароксабан АГПЩ 15 ме веднъж дневно (или до една таблетка

Ривароксабан АПЦ 10 те веднъж дневно, в случай, че вашите бъбреци не функционират правилно) в допълнение към антитромбозно лекарство като клопидогрел.

“ За лечение на съсиреци във вените на краката Ви и на съсиреци в кръвоносните съдове на белите Ви дробове и за предпазване от повторно образуване на съсиреци. Препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан АГЩ от 15 те два пъти дневно през първите 3 седмици, За лечението след третата седмица е пе щ препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан АПЦ от 20 тр.веднъж““ 7. дневно. И ик, АА След най-малко 6-месечно лечение на съсиреци Вашият лекар може да реши Ай ке МХ продължите лечението или с една таблетка от 10 те веднъж днеосили с елна “2 + 1 таблетка от 20 те веднъж дневно. КА Са

Ако страдате от бъбречни проблеми и приемате една таблетка Ривароксабан АПЦ веднъж дневно, Вашият лекар може да реши да намали дозата за лечението след третата седмица до една таблетка Ривароксабан АПЦ от 15 те един път дневно, ако рискът за кървене е по-висок от риска за повторно образуване на съсирек. е Деца ин юноши Дозата Ривароксабан АТЩ зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. . Препоръчителната доза при деца и юноши с телесно тегло между 30 Ке и по- малко от 50 Ка е една таблетка Ривароксабан АГЩ 15 ше веднъж дневно. « Препоръчителната доза при деца и юноши с телеено тегло 50 Ке или повече е една « таблетка Ривароксабан АПЦ 20 те веднъж дневно. Приемайте всяка доза Ривароксабан АПЦ с напитка (напр. вода или сок) по време на хранене. Приемайте таблетките всеки ден приблизително по едно и също време. Обмислете да настроите аларма, която да Ви напомня. За родители или лице, полагащо грижи за пациента: моля наблюдавайте детето, за да осигурите прием на цялата доза. Тъй като дозата Ривароксабан АПЩЦ е базирана на телесното тегло, важно е да спазвате насрочените посещения при лекар, защото може да е необходимо дозата да бъде коригирана, тъй като теглото се променя. Никога не коригирайте сами дозата Ривароксабан АПЦ. Лекарят ще коригира дозата, ако е необходимо. Не разделяйте таблетката в опит да набавите част от дозата в таблетката. Ако е необходима по- ниска доза, моля, използвайте другата възможна лекарствена форма Ривароксабан АЯЩЦ гранули за перорална суспензия. При деца и юноши, които не могат да поглъщат таблетките цели, моля, използвайте Ривароксабан АПЩ гранули за перорална суспензия. Ако няма налична перорална суспензия, може да разтрошите таблетката Ривароксабан АПЦ и да я смесите с вода или ябълково пюре непосредствено преди приема. Приемете малко храна след приема на тази смес. Ако се налага, Вашият лекар може да Ви даде разтрошената таблетка Ривароксабан АПЦ и през стомашна сонда. Ако изплюете дозата или повърнете . по-малко от 30 минути след като сте приели Ривароксабан АЛЦ, вземете нова доза. . повече от 30 минути след като сте приели Ривароксабан АНЦ, не вземайте нова доза. В този случай вземете следващата доза Ривароксабан АТЩ в обичайното време, Свържете се с лекаря, ако често изплювате дозата или повръщате след прием на Ривароксабан АПЦ. Кога да приемате Ривароксабан АТЩ Приемайте таблетката (таблетките) всеки ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Постарайте се да приемате таблетката (таблетките) по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да не забравяте. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите лечението. За да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове във Вашето тяло: А Ако сърдечната Ви дейност трябва да бъде възстановена до нормално състояние. чрей “7 ч. процедура, наречена кардиоверсия, взимайте Ривароксабан АТПЩЦ във времето, което Ви каже“. 2. М Вашият лекар. ЕЛА ) 5 к и “ЕА су ”

Ако сте пропуснали да приемете Равароксабан АПЦ - Възрастни, деца и юноши: Ако приемате една таблетка от 20 те или 15 ме веднъж дневно и сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Не приемайте повече от една таблетка за един ден, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка веднъж дневно. - Възрастни: Ако приемате една таблетка от 15 те два пъти на ден и сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Не приемайте повече от две таблетки от 15 те за един ден. Ако сте пропуснали да вземете една доза, може да вземете две таблетки от 15 те едновременно, за да стане общата доза две таблетки (30 тр) за един ден. На следващия ден трябва да продължите да вземате по една таблетка от 15 тър два пъти дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Ривароксабан АЛЦ Веднага се свържете с Вашия лекар, ако сте приели твърде много таблетки Ривароксабан АПЦ. Приемът на твърде голямо количество Ривароксабан АПЦ повишава риска от кървене. Ако сте спрели приема на Ривароксабан АПЦ Не спирайте приема на Ривароксабан АТГПЩ, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, понеже Ривароксабан АПЦ лекува и предпазва от някои сериозни заболявания. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Ривароксабан АГЩ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Ривароксабан АЛЦ може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас или при Вашето дете се прояви някоя от следните нежелани реакции: . Признаци на кървене - мозъчен или вътречерепен кръвоизлив (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!) - продължително или много силно кървене - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението. +. ДЦризнаци на тежки кожни реакции - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална ее - лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на. 7 вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (ОвВБ585 7. А синдром). Е Мз у Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до 1 на 10 000 дфщя) МАЛА За!

+ Признаци на тежки алергични реакция - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до 1 на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до 1 на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции, установени при възрастни, деца и юноши Чести (могат да засегнат до Г на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат съсирването на кръвта) - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) - кървави храчки - кървене от кожата или под кожата - кървене след операция - сълзене на кръв или течности от хирургическа рана - отоци по крайниците - болка в крайниците - увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар) - висока температура - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, лиария - ниско кръвно налягане (симптомите могат да са усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - мозъчен или вътречерепен кръвоизлив (вижте по-горе „Признаци на кървене“) - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат за съсирването на кръвта) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи чрез изследвания, назначени Ви от Вашия лекар) - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите - краткотрайна загуба на съзнание а - общо неразположение ТЕ ДА, - ускорен сърдечен ритъм СА - сухота в устата / ка Път м ЗА - уртикария КЕ В Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): Х с е ц “ / - кървене в мускул ХР. Суд Зи мъча (| не 2”

- холестаза (намалено отделяне на жлъчен сок), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане) - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - локализиран оток - събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (синдром на притискане след кървене) Нежелани реакция при деца и юноши Общо взето нежеланите реакции, наблюдавни при деца и юноши, лекувани с Ривароксабан АПЦ, са подобни по вид с тези, наблюдавани при възрастни, и са били предимно леки до умерени по тежест. Нежелани реакции, които са наблюдавани по-често при деца и юноши: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - главоболие - повишена температура - кървене от носа - повръщане Чести (могат да засегнат до | на 10 души) - ускорен сърдечен ритъм < изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на билирубина (жлъчен пигмент) - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити, които представляват клетки, които спомагат за съсирването на кръвта) - тежко менструално кървене Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на един подвид на билирубина (директен билирубин, жлъчен пигмент) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8 1303 София уебсайт: умглем.Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. мет РМ в бан А аба СБА . ак да съхранявате Ривароксабан АЯЩЦ ( СР У 5 | Да се съхранява на място, недостъпно за. деца. 51 пое ЗЕ 1 - ПУБЛИКА в

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ и върху всеки блистер след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Разтрощшени таблетки Разтрошените таблетки са стабилни във вода и ябълково пюре до 4 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Рудел тИ та ра БЛ ра Да се съхранява на място, недостъпно за деца. аа го 1 > ш Ер, ида и) ПУБЛИКА в

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ и върху всеки блистер след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Разгрошени таблетки Разтрошените таблетки са стабилни във вода и ябълково пюре до 4 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 66 | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ривароксабан АПЦ - Активно вещество: ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 15 тр или 20 тр ривароксабан. - Други съставки: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хипромелоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат. Филмово покритие на таблетката: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол, титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Ривароксабан АПЦ и какво съдържа опаковката: Ривароксабан АПЦ 15 тв филмирани таблетки розови, кръгли двойно изпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „15“ от едната страна. Предлагат се в блистери в картонени опаковки съдържащи: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100 филмирани таблетки Ривароксабан АПЦ 20 тр филмирани таблетки са червеникаво-кафяви, кръгли двойно изпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение“20” от едната страна. Предлагат се в блистери в картонени опаковки съдържащи: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба АРС азбуци 8р. 20.0. ш. Аще гогойтзкве 146с 02-305 ЧМатвгала, Полша Производител Адатед Рпапиа 8.А. ш. МагзгаКа Югейа РНзидзжеро 5 95-200 Рамапке, Полша та. И АЯ Ло пи Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическб пространство рад под следните имена: ПР УД | фея АБ слиреи иа ери Ра? Австрия Куагохабап АРС хе на г, Ха с че . ма ” УБЛИККСТ

България Ривароксабан АПЦ Германия Ктуагохарап АРС 15 тр, ЕЙпна ене К!магохарап АРС 20 тр, Елина ейе Гърция Ктуагохавап АРС Испания Ктуагохарап АРС 15 пр сопргт4ов гесиегов соп реНсща К1уагохабап АРС 20 пр сотритищоз гесимепов соп ренсша Кипър Клуагохабап АРС Полша Куагохарап АРС Португалия Ктмагохабрап АРС Франция КГУАКОХАВАН АРС 15 тр, согурптае реШсеще КГУАКОХАВАМ АРС 20 те, согаргипе решсше Хърватия КлуагоКзабап АРС 15 пр Анпога обюйепе аМете К)магоКзарап АРС 20 те Ашога обойепе (аБкие Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2022 Во, Й и г 3 и: г + Д з за ра А А, :

Какво съдържа Ривароксабан АПЩЦ - Активно вещество: ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 15 та или 20 тя ривароксабан. - Други съставки: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хипромелоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, Филмово покритие на таблетката: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол, титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Ривароксабан АПЦ и какво съдържа опаковката: Ривароксабан АПЦ 15 те филмирани таблетки розови, кръгли двойно изпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „15“ от едната страна. Предлагат се в блистери в картонени опаковки съдържащи: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 190 филмирани таблетки Ривароксабан АПЦ 20 тр филмирани таблетки са червеникаво-кафяви, кръгли двойно изпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение“ 20” от едната страна. Предлагат се в блистери в картонени опаковки съдържащи: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100 фиямирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба АРС Ш5(уйк Бр. хо.о. ш. Ае Зегохойта ке 146с 02-305 УУаг5гауха, Полша Производител АЧдатеа РНагта 5.А. ч!. Маг5ха а )0геба РИзиазкево 5 95-200 Раматее, Полша Йес Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство А, под следните имена: Е Австрия В магохарап АРС ме - ./ УБЛИКА СР

България Ривароксабан АПЦ

Германия ЕЛуагохабап АРС 15 те, ЕйпнаБЮене В уагохабап АРС 20 те, Е пиаБ!ейе

Гърция Вмагохабап АРС

Испания ВДуагохабап АРС 15 та сотрито5 гесшепоз соп рейсша ВТуагохабрап АРС 20 те сотритидоз гесиНепов соп реНсша

Кипър НЛуагохабап АРС

Полша Взмагохабрап АРС

Португалия ВТуагохабап АРС

Франция ВГУАВОХАВАМ АРС 15 те, сотрите реШсше ВТМАКОХАВАМ АРС 20 те, сотрите реШеше

Хърватия ВлуагоКзабапт АРС 15 та ЯШпога обюепе (абете ВЗуагоКзарап АРС 20 те бог обюозепе (абе

Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2022