Rivaroxaban Apc 2,5 mg филмирани таблетки

Ривароксабан АПЦ Ви е предписан защото:

- Ви е поставена диагноза остър коронарен синдром (група симптоми, които включват сърдечен инфаркт и нестабилна стенокардия, вид остра болка в гърдите) и се е оказало, че имате повишение в резултатите на някои кръвни тестове, свързани със сърцето. Ривароксабан АПЦ намалява риска при възрастни от следващ сърдечен инфаркт или намалява риска от смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове. Ривароксабан АПЦ няма да Ви бъде назначен самостоятелно. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате още или:

. ацетилсалицилова киселина или . ацетилсалицилова киселина плюс клопидогрел или тиклопидин. или

- Ви е поставена диагноза висок риск за образуване на кръвен съсирек в резултат на коронарна артериална болест на сърцето или периферна артериална болест, която причинява симптоми.

Ривароксабан АПЦ намалява риска при възрастни от образуване на кръвн

(артериотромботични събития). 74

Ривароксабан АПЦ няма да Ви бъде назначен самостоятелно. Вашият а

също да приемате още апцетилсалицилова киселина.

В някои случаи, ако Ви бъде назначен Ривароксабан АПЦ след процедура за възстановяване на кръвообращението в стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел, който да приемате в допълнение към ацетилсалицилова киселина за кратко време.

Ривароксабан АПЦ съдържа активното вещество ривароксабан и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни средства. Чрез действието си той блокира един фактор на кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин намалява склонността на кръвта да образува съсиреци.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Ривароксабан АПЦ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Ривароксабан АПЦ може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим.

Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции: . Признаци на кървене - кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!) - продължително или много силно кървене - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним ото! болка в гърдите или стенокардия. ie Вашият лекар може да реши да Bu наблюдава по-внимателно или да промен

лечението. 1

° Признаци на тежки кожни реакции

- разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза).

- лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (DRESS синдром).

Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до | на 10 000 души).

. Признаци на тежки алергични реакции - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до 1 на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до 1 на 100 души).

Обобщен списък на възможните нежелани реакция

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух

- кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците

- кървене в окото (включително кървене ОТ бялото На очите)

- кървене в тъкан или кухина На тялото (кръвонасядания, синини)

- кървави храчки

- кървене от кожата или под кожата

- кървене след операция

- сълзене на кръв или течности от хирургическа рана

- отоци по крайниците

- болка в крайниците

- увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар)

- висока температура

- болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария

- ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне)

- намалена обща сила и енергичност (слабост, отпадналост), главоболие, замаяност

- обрив, сърбеж по кожата

- изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

- кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, Признаци на кървене)

- кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток

- тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат за съсирването на кръвта)

- алергични реакции, включително кожни алергични реакции

- нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания)

- изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите

- кратковременна загуба на съзнание

- общо неразположение

- ускорен сърдечен ритъм

- сухота в устата

- уртикария

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

кървене в мускул

- холестаза (намалено отделяне на жлъчен сок), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане)

- пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)

- локализиран оток

- събиране на кръв (xemamom) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):

- бъбречна недостатъчност след тежко кървене

- повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (синдром на притискане след кървене)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ и върху всеки блистер след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Разтрошени таблетки . Разтрошените таблетки са стабилни във вода или ябълково пюре до 4 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ривароксабан АНЦ - Активно вещество: ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 тя риварокса - Други съставки:

Филмово покритие на таблетката: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол, титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Ривароксабан АПЦ н какво съдържа опаковката Ривароксабан АПЦ 2,5 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали, с вдлъбнато релефно означение “2,5” от едната страна.

Предлагат се в блистери в картонени опаковки съдържащи: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100 или 196 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

АРС Instytut Sp. z 0.0. ul. Aleje Jerozolimskie 146c 02-305 Warszawa, Полша

Производител

Adamed Pharma S.A. ul. Marszatka Jézefa Pitsudskiego 5 95-200 Pabianice, Полша

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия Rivaroxaban АРС

България Ривароксабан АПЦ

Германия Rivaroxaban АРС 2,5mg, Filmtablette

Гърция Rivaroxaban АРС

Испания Rivaroxaban АРС 2,5mg comprimidos recubiertos con pelicula Кипър Rivaroxaban АРС

Полша Rivaroxaban АРС

Португалия Rivaroxaban АРС

Франция RIVAROXABAN АРС 2,5 mg, comprimé pelliculé

Хърватия Rivaroksaban АРС 2,5 mg filmom oblozene tablete

Дата на последно преразглеждане На листовката: 11/2022