Кардатуксан (Kardatuxan) 2,5 mg филмирани таблетки · Blister OPA/Al/PVC x 14

Какво трябва да знаете, преди да приемете Кардатуксан

Как да приемате Кардатуксан

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Кардатуксан

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Кардатуксан и за какво се използва

Прилага Ви се Кардатуксан, понеже

Ви е поставена диагноза остър коронарен синдром (група симптоми, които включват сърдечен инфаркт и нестабилна стенокардия, остра болка в гърдите) и имате повишение в резултатите от някои сърдечни кръвни тестове.

Кардатуксан понижава риска при възрастни от следващ сърдечен инфаркт или понижава риска за смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове.

Кардатуксан няма да Ви бъде назначен самостоятелно. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате още или:

м ацетилсалицилова киселина или . ацетилсалицилова киселина плюс клопидогрел или тиклопидин. или

Bu е поставена диагноза висок риск за образуване на кръвен съсирек в резултат на исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест, която причинява симптоми. Кардатуксан намалява риска при възрастни от образуване на кръвни съ (атеротромботични събития). Кардатуксан няма да Ви бъде назначен лекар ще Ви каже също да приемате още ацетилсалицилова кисели

В някои случаи, ако Ви бъде назначен Кардатуксан след процедура за възстановяване на кръвообращението в стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел, който да приемате в допълнение към ацетилсалицилова киселина за кратко време.

Кардатуксан съдържа активното вещество ривароксабан и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни средства. Чрез действието си той блокира един фактор на кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин намалява склонността на кръвта да образува съсиреци.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Каква доза да приемате

Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 mg два пъти дневно. Приемайте Кардатуксан приблизително по едно и също време всеки ден (например една таблетка сутрин и една вечер). Това лекарство може да се приема с или без храна.

Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Кардатуксан. Таблетката може да се разтроши и размеси с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да ви даде разтрошена таблетка Кардатуксан също и през стомашна сонда.

Кардатуксан няма да Ви бъде прилаган самостоятелно.

Вашият лекар ще Ви каже също да приемате ацетилсалицилова киселина.

Ако Ви бъде назначен Кардатуксан след остър коронарен синдром, Вашият лекар може да Ви каже да приемате и клопидогрел или тиклопидин.

Ако Ви бъде назначен Кардатуксан след процедура за възстановяване на кръвообращението в стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел, който да приемате в допълнение към ацетилсалицилова киселина за кратко време.

Вашият лекар ще Ви каже по колко от тези лекарства да приемате (обикновено между 75 до 100 mg ацетилсалицилова киселина на ден или дневна доза от 75 до 100 mg ацетилсалицилова киселина плюс дневна доза от 75 mg клопидогрел или стандартна дневна доза тиклопидин).

Кога да започнете да приемате Кардатуксан

Лечението с Кардатуксан след остър коронарен синдром трябва да се започне възможно най-рано след стабилизиране на състоянието след остър коронарен синдром, най-рано 24 часа след приема в болница и когато обичайно би била спряна парентералната (чрез инжекция) антикоагулантна терапия.

Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете лечението с Кардатуксан, ако сте диагностицирани с исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Кардатуксан

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Кардатуксан от необходимото. Приемът на повече таблетки Кардатуксан от необходимото повишава риска от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Кардатуксан Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали една доза,

приемете следващата си доза по обичайното време.

Ако сте спрели приема на Кардатуксан

Приемайте Кардатуксан редовно и докато Вашият лекар Ви го предписва.

Не спирайте приема на Кардатуксан, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Ако спрете приема на това лекарство е възможно да се повиши рискът за нов сърдечен пристъп или инсулт или за смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Кардатуксан може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим.

Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани

реакции:

Признаци на кървене

- кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!)

- продължително или много силно кървене

- необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението,

Признаци на тежки кожни реакции

- разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична енидермална некролиза).

- лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (DRESS синдром).

Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до 1 на 10 000 души).

Признаци на тежки алергични реакции - подуване На лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до 1 на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до | на 100 души).

Обобщен списък на възможните нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух

кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците

кървене в окото (включително кървене от бялото на очите)

кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини)

кървави храчки

кървене от кожата или под кожата

кървене след операция

сълзене на кръв или течности от хирургическа рана

отоци по крайниците

болка в крайниците

увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар)

висока температура

болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария

ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне)

намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност

обрив, сърбеж по кожата

изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, Признаци на кървене)

кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток

тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат съсирването на кръвта)

алергични реакции, включително кожни алергични реакции

нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания) изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои

панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите прималяване

общо неразположение

ускорен сърдечен ритъм

сухота в устата

уртикария

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

кървене в мускул холестаза (намалено отделяне на жлъчка ), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане)

пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)

локализиран оток

събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна про!

е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма)

веб ке - кар” Fox)

Много редки (могат да засегнат до 1 На 10 000 души): - натрупване на еозинофили (гранулоцити), вид бели кръвни клетки, които причиняват възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):

- бъбречна недостатъчност след тежко кървене

- нарушение на бъбречната функция, възн i антикоагулантно лечение, понякога с наличие на Кръв урина tHeponvia,emppaavae anrunoary ants)

- повишено напрежение в мускулите На краката или ръцете след кървене, което води до болка,

оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до““ и върху всеки блистер след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Разтрошени таблетки Разтрошените таблетки са стабилни във вода и ябълково пюре до 4 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Кардатуксан

- Активно вещество: ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 mg ривароксабан. - Други съставки: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лакт хипромелоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат. Вижте точка 2 съдържа лактоза и натрий“.

Филмово покритие на таблетката: макрогол PEG 4000 (Е 1521), хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, железен оксид, жълт (Е 172), триацетин.

Как изглежда Кардатуксан и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки Кардатуксан 2,5 mg са жълти, кръгли, двойноизпъкнали (диаметър около

5,5 mm), с означение “DO” от едната страна.

Опаковани са

- в блистери в картонени опаковки по 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 168 или 196 филмирани таблетки или

- в еднодозови блистери в картонени опаковки по 20 x 1, 30 х 1, 60 x 1,90 x 1 или 100 x1 филмирани таблетки.

Блистерите съдържат 10 или 14 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest Gyémrdi tit 19-21. Унгария

Производител

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. « 0.0. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Полша

Този продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското икономическо пространство със следните имена:

България: КАРДАТУКСАН 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Чехия: KARDATUXAN

Естония: KARDATUXAN

Унгария: KARDATUXAN 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta

Литва: KARDATUXAN 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plévele dengtos tabletés Латвия: KARDATUXAN 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Полша: KARDATUXAN

Румъния: KARDATUXAN 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate Словакия: KARDATUXAN 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety

Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2023