Enkia

Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 то) на таблетка, което по същество

означава, че „не съдържа натрий“.

КА Как да приемате Енкня

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Каква доза да приемате

Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 шр два пъти дневно. Приемайте Енкия

приблизително по едно и също време всеки ден (например една таблетка сутрин и една вечер).

Това лекарство може да се приема със или без храна.

Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да

приемате Енкия. Габлетката може да се разтроши и размеси с вода или ябълково пюре

непосредствено преди да я приемете.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде разтрошена таблетка Енкия също и през

стомашна сонда.

Енкия няма да Ви бъде прилагана самостоятелно.

Вашият лекар ще Ви каже също да приемате ацетилсалицилова киселина.

Ако Ви бъде назначена Енкия след остър коронарен синдром, Вашият лекар може да Ви каже

да приемате и клопидогрел или тиклопидин.

Ако Ви бъде назначена Енкия след процедура за възстановяване на кръвообращението в

стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел,

който да приемате в допълнение към ацетилсалицилова киселина за кратко време.

Вашият лекар ще Ви каже по колко от тези лекарства да приемате (обикновено между 75 до 100

то ацетилсалицилова киселина на ден или дневна доза от 75 пр клопидогрел или стандартна

дневна доза тиклопидин).

Кога да започнете да приемате Енкия

Лечението с Енкия след остър коронарен синдром трябва да се започне възможно на + щ

стабилизиране на състоянието след остър коронарен синдром, най-рано 24 часа ПренямНво,, СА

болница и когато обичайно би спряна парентералната (чрез инжекция) антико а и 7 А

терапия. ту болки 2. |

Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете лечението с Енкия, ако сте диагн Ев гра ните аз

исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест. с, сесии к) ПАР И,

Вашият лекар ще рещи колко дълго трябва да продължава лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Енкия

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Енкия от необходимото. Приемът на повече таблетки Енкия от необходимото повишава риска от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Енкия

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали една доза, приемете следващата си доза по обичайното време.

Ако сте спрели прнема на Енкия

Приемайте Енкия редовно и докато Вашият лекар го предписва.

Не спирайте приема на Енкия, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Ако спрете приема на това лекарство е възможно да се повиши рискът за нов сърдечен пристъп или инсулт или за смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Каква доза да приемате

Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 те два пъти дневно. Приемайте Енкия

приблизително по едно и също време всеки ден (например една таблетка сутрин и една вечер).

Това лекарство може да се приема със или без храна.

Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да

приемате Енкия. Таблетката може да се разтроши и размеси с вода или ябълково пюре

непосредствено преди да я приемете.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде разтрошена таблетка Енкия също и през

стомашна сонда.

Енкия няма да Ви бъде прилагана самостоятелно.

Вашият лекар ще Ви каже също да приемате ацетилсалицилова киселина.

Ако Ви бъде назначена Енкия след остър коронарен синдром, Вашият лекар може да Ви каже

да приемате и клопидогрел или тиклопидин.

Ако Ви бъде назначена Енкия след процедура за възстановяване на кръвообращението в

стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел,

който да приемате в допълнение към ацетилсалицилова киселина за кратко време.

Вашият лекар ще Ви каже по колко от тези лекарства да приемате (обикновено между 75 до 100

те ацетилсалицилова киселина на ден или дневна доза от 75 те клопидогрел или стандартна

дневна доза тиклопидин).

Кога да започнете да приемате Енкия

Лечението с Енкия след остър коронарен синдром трябва да се започне възможно на : ц

стабилизиране на състоянието след остър коронарен синдром, най-рано 24 часа пуемво,,

болница и когато обичайно би спряна парентералната (чрез инжекция) антико а ча «А

терапия. х Сана 2 1

Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете лечението с Енкия, ако сте диагн . гра на ВК

исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест. е а РА ен

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Енкия

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Енкия от необходимото. Приемът на повече таблетки Енкия от необходимото повишава риска от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Енкия

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали една доза, приемете следващата си доза по обичайното време.

Ако сте спрели приемя на Енкия

Приемайте Енкия редовно и докато Вашият лекар го предписва.

Не спирайте приема на Енкия, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Ако спрете приема на това лекарство е възможно да се повиши рискът за нов сърдечен пристъп или инсулт или за смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, ривароксабан може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим.

Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции:

- Признаци на кървене

- “ кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!)

- “ продължително или много силно кървене

- “ необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия.

Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението.

- “ Признаци на тежки кожни реакции

- > разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/ токсична епидермална некролиза).

- “ лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (ОКЕ55 синдром).

Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до | на 10 000 души).

- Признаци на тежки алергични реакции а Пу

- подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъ СА даващ по „У

уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. // хо пи ЕТ А .

Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични КпИМА “3 Е Ака, 4

включително анафилактичен шок, може да засегнат до | на 10 000 души) и днеяест ре Сър щ | Ф |

(ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до | на 100 души). За, г.

# “. Ва дн и 5 Фоно „<. ЗАЛИКА БЪРК

Обобщен списък на възможните нежелани реакции Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - “кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - “кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) - кървави храчки - кървене от кожата или под кожата - кървене след операция - “ сълзене на кръв или течности от хирургическа рана - отоци по крайниците - болка в крайниците - тувредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар) - висока температура - “ болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - “ намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - “ обрив, сърбеж по кожата - “ изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими. Нечести (могат да засегнат до |! на 100 души): - “ кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, Признаци на кървене) - “кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - “ тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат съсирването на кръвта) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - “ нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания) - “изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите - “ прималяване - “ общо неразположение - ускорен сърдечен ритъм - “сухота в устата - > уртикария Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): - “ кървене в мускул - “ холестаза (намалено отделяне на жлъчка), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане) - “ пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - “ локализиран оток - “ събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (лсевдоаневризма). Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) - “ натрупване на еозинофили (гранулоцити), вид бели кръвни клетки, които причи ----. възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония) ЕЕНЦИЯ дА ФА та А С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценк СТВИМИЗВЕ (3 4 - “бъбречна недостатъчност след тежко кървене Е ма я ш 233 ФА МЕ Ха Сет ум / ликаве“ и

- “ нарушение на бъбречната функция, възникващо при антикоагулантно лечение, понякога с наличие на кръв в урината (нефропатия, свързана с антикоагуланти) - “ повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Моб 1303 София уебсайт: муууи.Бда Бе Като съобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. 4«К|„ Какда съхранявате Енкия Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Енкия - “Активно вещество: ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 тр ривароксабан. - > Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хипромелоза, натриев лаурилсулфат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат; Филмово покритите: хипромелоза, титанов диоксид Е171, макрогол, талк, жълт железен оксид Е172. Как изглежда Енкия и какво съдържа опаковката Енкия 2,5 па са светло-жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър 6 тт, с вдлъбнато релефно обозначение „М“ от едната страна и гладки от другата. Налични са в прозрачни РУС/РУОС-алуминиеви блистери в картонени кутии по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 168 или 196 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител тн. МедосНепче 11., 1-10 СопзапНпоиро!ео5 згеет, 3011 Гатазво!, Кипър сдейдия пр РА таЛ За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с ло Дъна, м жу представител на притежателя на разрешението за употреба. ХР Ка | „3 ПЯ Ма 1 уор Ве Дата на последно преразглеждане на листовката: Май 2024. Х 54 Уче задеани ; еи

Какво съдържа Енкия - Активно вещество: ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 тя ривароксабан. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хипромелоза, натриев лаурилсулфат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат; Филмово покритите: хипромелоза, титанов диоксид Е171, макрогол, талк, жълт железен оксид Е172. Как изглежда Енкия и какво съдържа опаковката Енкия 2,5 те са светло-жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър 6 тт, с вдлъбнато релефно обозначение „М“ от едната страна и гладки от другата. Налични са в прозрачни РУС/РУОС-алуминиеви блистери в картонени кутии по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 168 или 196 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба н производител ее Медоснетие 1ла., 1-10 Соп5еалйпоиро!ео5 51геет, 301 | ГЛта550!, Кипър ЕЦИЯ па АС ВА За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с ло пъ МЕ ХЕ МУ. представител на притежателя на разрешението за употреба. УЧА | 2 АР И Дата на последно преразглеждане на листовката: Май 2024. А -, БЕСЕДИ