Xiltess

Какво трябва да знаете, преди да приемете Ксилтес

Как да приемате Ксилтес

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Ксилтес

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Кенлтес и за какво се използва

Прилага Ви се Ксилтес 2,5 mg филмирани таблетки, понеже

Ксилтес съдържа активното вещество ривароксабан и принадлежи към група наречени антитромбозни средства. Чрез действието си той блокира един ф кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин намалява склонността на Kpb

Ви е поставена диагноза остър коронарен синдром (група синдроми, които включват сърдечен инфаркт и нестабилна стенокардия, остра болка в гърдите) и имате повишение в резултатите от някои сърдечни кръвни тестове.

Ксилтес понижава риска при възрастни от следващ сърдечен инфаркт или понижава риска за смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове.

Ксилтес няма да Ви бъде назначен самостоятелно. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате още или:

e ацетилсалицилова киселина или e ацетилсалицилова киселина плюс клопидогрел или тиклопидин. или

Ви е поставена диагноза висок риск за образуване на кръвен съсирек в резултат на исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест, която причинява симптоми. Ксилтес намалява риска при възрастни от образуване на кръвни съсиреци (атеротромботични събития). Ксилтес няма да Ви бъде назначен самостоятелно. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате още ацетилсалицилова киселина.

В някои случаи, ако Ви бъде назначен Ксилтес след процедура за възстановяване на кръвообращението в стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел, който да приемате в допълнение към ацетилсалицилов киселина за кратко време.

съсиреци.

| лекар ще реши дали да Ви лекува с Ксилтес и трябва ли да бъдете наблюдавани по- внимателно. Бременност и кърмене Не приемайте Ксилтес, ако сте бременна или кърмите. Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждно контрацептивно средство, докато приемате Ксилтес. Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно информирайте Вашия лекар, който ще реши как трябва да бъдете лекувана. Шофиране и работа с машини Ксилтес може да причини замаяност (честа нежелана реакция) или припадъци (нечеста нежелана реакция) (вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции“). Не шофирайте, не карайте колело и не използвайте никакви инструменти или машини, ако имате тези симптоми. Ксилтес съдържа натрий Ф Това лекарство съдържа по-малко от | пишо! натрий (23 пр) на филмирана таблетка, т.е. по същество не съдържа натрий. 3. <4| Как да приемате Ксилтес Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Каква доза да приемате Препоръчителната доза е една Ксилтес 2,5 по филмирана таблетка два пъти дневно. Приемайте Ксилтес приблизително по едно и също време всеки ден (например една таблетка сутрин и една вечер). Ксилтес 2,5 шр филмирани таблетки може да се приема със или без храна. Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Ксилтес. Таблеткага може да се разгроши и размеси с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде разгрошена таблетка Ксилтес също и през Ф стомашна сонда. Ксилтес няма да Ви бъде прилаган самостоятелно. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате ацетилсалицилова киселина. Ако Ви бъде назначен Ксилтес след остър коронарен синдром, Вашият лекар може да Ви каже да приемате и клопидогрел или тиклопидин. Ако Ви бъде назначен Ксилтес след процедура за възстановяване на кръвообращението в стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел, който да приемате в допълнение към ацетилсалицилова киселина за кратко време. Вашият лекар ще Ви каже по колко от тези лекарства да приемате (обикновено между 75 до 100 те ацетилсалицилова киселина на ден или дневна доза от 75 до 100 пр ацетилсалицилова киселина плюс дневна доза от 75 шр клопидогрел или стандартна дневна доза тиклопидин). Кога да започнете да приемате Ксилтес „УВЯЦИЯ 10 24 Лечението с Ксилтес след остър коронарен синдром трябва да се започне възмо гама МКО 4 след стабилизиране на състоянието след остър коронарен синдром, най-рано 24 4 леда А приема в болница и когато обичайно би била спряна парентералната (чрез инжекция) 4 5 4 пъ Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете лечението с Ксилтес, ако сте диагнд сайЦир аинс, кЖ ми Хе, рщ Зериит иа тт

исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест, Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението. Ако сте приелн повече от необходимата доза Ксилтес Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече филмирани таблетки Ксилтес. Приемът на повече таблетки Ксилтес от необходимото повишава риска от кървене. Ако сте пропуснали да приемате Ксилтес | Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, Ако сте пропуснали една доза, приемете следващата си доза по обичайното време. Ако сте спрели приема на Ксилтес Приемайте Ксилтес редовно и докато Вашият лекар Ви го предписва. Не спирайте приема на Ксилтес, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Ако спрете приема на това лекарство е възможно да се повиши рискът за нов сърдечен пристъп или инсулт или за смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. «| Възможни нежелани резкцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Ксилтес може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Информарайте Вашия лекар незабавно, ако прн Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции: - Признаци на кървене - кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и Ф скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!); - продължително или много силно кървене; - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението, - Признаци на тежки кожни реакцин - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза); : - лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, в Та ДДЕНЩИЯ По 2. 4 на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно 46брдява пра х (ОКЕЗВ синдром). Ф/ ала“ РА, Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до 1 на 10 000 души). Ж Ба. щ ма аЖЪ ДА Оре Аре УРОАо - Признаци на тежки алергични реакции м с оле Се. - подуване “на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено „2 щ преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на ЧАНВИКА та м - ДА 5 ги?

налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до 1 на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до | на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) - кървави храчки - кървене от кожата или под кожата - кървене след операция - сълзене на кръв или течности от хирургическа рана - отоци по крайниците Ф - болка в крайниците - увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар) - висока температура - болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да окажат повишаване на някой чернодробни ензими Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, признаци на кървене) - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити, това са клетки, които помагат съсирването на кръвта) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи Ф изследвания) - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбицитите - прималяване - общо неразположение - ускорен сърдечен ритъм - сухота в устата - копривна треска Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): - кървене в мускул - холестаза (намалено отделяне на жлъчка), хепатит включително хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане) - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) Лорд - локализиран оток (КЕНЦИЯ По ФА - събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна про спра: ,, „в щ която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма) < ; 2 е юаста | ПВЪр Е Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Д1 ра ди И - натрупване на еозинофили, вид бели гранулоцитни кръвни клетки, които причиияват ; и А олика --. МКА т,

възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене - кървене в бъбреците, понякога с наличие на кръв в урината, което води до неспособност на бъбреците да работят правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти) - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изгръпване или парализа (компартимент синдром след кървене) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също до съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: ул. Бда.брр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Ф 5. «Как да съхранявате Ксилтес Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден ст посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Разтрошени таблетки Разтрошени таблетки са стабилни във вода и ябълково пюре до 4 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Каква доза да приемате Препоръчителната доза е една Ксилтес 2,5 те филмирана таблетка два пъти дневно. Приемайте Ксилтес приблизително по едно и също време всеки ден (например една таблетка сутрин и една вечер), Ксилтес 2,5 те филмирани таблетки може да се приема със или без храна. Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Ксилтес. Таблетката може да се разтроши и размеси с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде разтрошена таблетка Ксилтес също и през ф стомашна сонда. Ксилтес няма да Ви бъде прилаган самостоятелно. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате ацетилсалицилова киселина. Ако Ви бъде назначен Ксилтес след остър коронарен синдром, Вашият лекар може да Ви каже да приемате и клопидогрел или тиклопидин. Ако Ви бъде назначен Ксилтес след процедура за възстановяване на кръвообращението в стеснена или запушена артерия на крака, Вашият лекар може да Ви предпише и клопидогрел, който да приемате в допълнение към ацетилсалицилова киселина за кратко време. Вашият лекар ще Ви каже по колко от тези лекарства да приемате (обикновено между 75 до 100 те ацетилсалицилова киселина на ден или дневна доза от 75 до 100 гар ацетилсалицилова киселина плюс дневна доза от 75 те клопидогрел или стандартна дневна доза тиклопидин). Кога да започнете да приемате Ксилтес КЕИНИЯ 30 зА Лечението с Ксилтес след остър коронарен синдром трябва да се започне възмо уа ( след стабилизиране на състоянието след остър коронарен синдром, най-рано 24 < Пе А приема в болница и когато обичайно би била спряна парентералната (чрез инжекния).х 7 ка ХУД Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете лечението с Кеилтес, ако сте диагнд айцир ан, #2 4 Ватаци

исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението, Ако сте приели повече от необходимата доза Кенлтес Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече филмирани таблетки Ксилтес. Приемът на повече таблетки Ксилтес от необходимото повишава риска от кървене. Ако сте пропуснали да приемате Ксилтес Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали една доза, приемете следващата си доза по обичайното време. Ако сте спрели приема на Ксилтес Приемайте Ксилтес редовно и докато Вашият лекар Ви го предписва. Не спирайте приема на Ксилтес, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Ако спрете приема на това лекарство е възможно да се повиши рискът за нов сърдечен пристъп или инсулт или за смърт от болест, свързана със сърцето или кръвоносните съдове. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Ксилтес може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Информирайте Вашия лекар незабавно, зко при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции: - Признаци на кървене - кръвоизлив в мозъка или в черена (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и ф скованост във врата, Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!) - продължително или много силно кървене; - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението, - Признаци на тежки кожни реакции - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза); - лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, в е адааЯ по 4 ч на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно Дабрлява аа х (ОКЕ55 синдром). ву Честотата на тези нежелани реакции е „много редки“ (до 1 на 10 000 дуни). е Боа 2 За а - Признаци на тежки алергични реакции М а СЕ е. - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено ХЮ й преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на НООИКА ..

налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до 1 на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до 1 на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) - кървави храчки - кървене от кожата или под кожата - кървене след операция - сълзене на кръв или течности от хирургическа рана - отоци по крайниците Фф - болка в крайниците - увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар) ” висока температура - болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да окажат повишаване на някои чернодробни ензими Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, признаци на кървене) - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити, това са клетки, които помагат съсирването на кръвта) - апергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи Фф изследвания) - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбинитите - прималяване - общо неразположение - ускорен сърдечен ритъм - сухота в устата - копривна треска Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - кървене в мускул - холестаза (намалено отделяне на жлъчка), хепатит включително хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане) - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) е - локализиран оток мЕНИЯ 0 ФА, - събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна про м ери мб М която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма) 5/ ара е уа / Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Х Ба ЕЕ - натрупване на еозинофили, вид бели гранулоцитни кръвни клетки, които причицяват " кк.

възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене - кървене в бъбреците, понякога с наличие на кръв в урината, което води до неспособност на бъбреците да работят правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти) - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартимент синдром след кървене) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също до съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: млум.Ъда.Ъе., Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ф

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на. последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Разтрошени таблетки Разтрошени таблетки са стабилни във вода и ябълково пюре до 4 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. в б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ксилтес и Активното вещество е ривароксабан. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 ме ривароксабан. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен. Филмово покритие на таблетката: хипромелоза 3 сР5 (2464), макрогол 3350 (Е1521), талк (Е553БЪ), титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Ксилтес и какво съдържа опаковката ча Ксилтес 2,5 те филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, светлорозови ф По е ХХ таблетки с надпис „Е841“ от едната страна и без надпис от другата страна, с ди ” а “ # с ВЕТ а РА Я приблизително 8,1 пп. Ее а : 56, 98 или 100 филмирани таблетки в блистери от ОРА/АТ/РУС//АТ, опаковани карконена а РИ | Един блистер съдържа 10 или 14 филмирани таблетки, в зависимост от вида опаковка... ЙЕ УБЛИКА

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Е215 Рвагтасешиса!5 РЕС Унгария Производител Ео15 Ръагтасеицйса)5 РЕС 1165 Видаре5г, Вокепу а 16 118-120 Унгария Този продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското икономическо пространство (ЕЙП) със следните имена: Нидерландия Хез5 2,5 те, 10 те, 15 тр, 20 те ВппотАшеае (аб)ейеп България Ксилтес 2,5 те, 10 те, 15 те, 20 те филмирани таблетки

Фф ХЩе5 2.5 то, 10 те, 15 те, 20 що ЯПпп-соаеа габр|ес5 Чешка република Хие55 Унгария Хе55 2,5 те, 10 те, 15 те, 20 те Яшиаеца Литва ХШЩе55 2,5 гае, 10 гав, 15 гар, 20 те рюее депното5 1а01е165 Латвия Хе55 2,5 те, 10 тр, 15 те, 20 те аруа ко й5 кар е(ез Полша Хе55 Румъния Хиез5 2,5 те, 10 те, 15 то, 20 ще сотрита е #Штае Словакия Хе 2,5 те, 10 ше, 15 ше, 20 те Втогп обаепе таб ету

ФФ Дата на последно преразглеждане на листовката: Септември, 2023 г.

Ия по уч Х А

Какво съдържа Ксилтес - Активното вещество е ривароксабан. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 ше. ривароксабан. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен. Филмово покритие на таблетката: хипромелоза 3 сРз (Е464), макрогол 3350 (Е1521), талк (Е553), титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Ксилтес и какво съдържа опаковката а Ксилтес 2,5 шо филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, светлорозови ф по ГА 4 таблетки с надпис „Е841“ от едната страна и без надпис от другата страна, с ди 7 уа “, А пе АЕ ФА з приблизително 8,1 шп. Кажете 1 Са - 56, 98 или 100 филмирани таблетки в блистери от ОРА/АИРУСИА!, опаковани | карганена ра ка ; Един блистер съдържа 10 или 14 филмирани таблетки, в зависимост от вида опаковка. СЖ, ЗБЛИКАОР

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Ертв Рраппасешсай РГС

1106 Видарез!, Кегевгп 1! 30-38

Унгария

Производител

Ертв Ррагтмасешса!в РЕС

1165 ВидарезЪ, Вбкепу ф 118-120

Унгария

Този продукт е разрешен за употреба в страняте-членки на Европейското икономическо

пространство (ЕИП) със следните имена:

Нидерландия Хщезв 2,5 тр, 10 тр, 15 тр, 20 по АшпотишФе га ейеп

България | Ксилтес 2,5 те, 10 тр, 15 тр, 20 по филмирани таблетки

Ф ХЩезв 2.5 пр, 10 те, 15 тр, 20 по Аш-соайед а 1|е15

Чешка република ХШиезв

Унгария ХШезв 2,5 тр, 10 ше, 15 ше, 20 пр ЯшиаШейа

Литва Хезв 2,5 пар, 10 тар, 15 гар, 20 пр русе депртов 1аМелез

Латвия ХшШезв 2,5 тр, 10 тр, 15 тр, 20 тр аруа!Ко!й5 1аБ|е1е5

Полша Хщезв

Румъния Хщезв 2,5 то, 10 те, 15 пар, 20 пр сотришае Ашза!е

Словакия ХШезв 2,5 тр, 10 ше, 15 шр, 20 пар Ашош оБа|епе таБ ту

Ф Дата на последно преразглеждане на листовката: Септември, 2023 г. | стточ Фо. : ФУ сауед Ну рог раъЯВ Щак 2 ; ъ + еи | Ина г ши