Последна синхронизация с ИАЛ:

Rivaroxaban Grindeks

филмирани таблетки · 15 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 10 · AS GRINDEKS

Кратко резюме

Ривароксабан Гриндекс съдържа активното вещество ривароксабан. Ривароксабан Гриндекс се използва при възрастни за: - предотвратяване на образуване на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото Ви, ако имате форма на неправилен сърдечен ритъм, наречена неклапно предсърдно мъждене. - лечение на кръвни съсиреци във вените на краката Ви (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите Ви дробове (белодробна емболия), както и за предотвратяване на повторна поява на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите Ви дробове. Ривароксабан Гриндекс се използва при деца и юноши на възраст под 18 години и с телесно тегло 30 кг или повече за: - лечение на кръвни съсиреци и предотвратяване на повторната поява на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове, след първоначално лечение от поне 5 дни с инжекционни лекарства, използвани за лечение на кръвни съсиреци. Ривароксабан Гриндекс принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични средства. Той действа, като блокира един фактор на кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин намалява способността на кръвта да образува съсиреци. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество rivaroxaban
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 15 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението AS GRINDEKS
Регистрационен № (ИАЛ) 20250241
ATC код B01AF01 — rivaroxaban

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ривароксабан Гриндекс съдържа активното вещество ривароксабан.

Ривароксабан Гриндекс се използва при възрастни за:

- предотвратяване на образуване на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото Ви, ако имате форма на неправилен сърдечен ритъм, наречена неклапно предсърдно мъждене.

- лечение на кръвни съсиреци във вените на краката Ви (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите Ви дробове (белодробна емболия), както и за предотвратяване на повторна поява на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите Ви дробове.

Ривароксабан Гриндекс се използва при деца и юноши на възраст под 18 години и с телесно тегло 30 кг или повече за:

- лечение на кръвни съсиреци и предотвратяване на повторната поява на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове, след първоначално лечение от поне 5 дни с инжекционни лекарства, използвани за лечение на кръвни съсиреци.

Ривароксабан Гриндекс принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични средства. Той действа, като блокира един фактор на кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин намалява способността на кръвта да образува съсиреци.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Ривароксабан Гриндекс

- ако сте алергични към ривароксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно кървене;

- ако имате заболяване или състояние на орган в тялото, което увеличава риска от сериозно кървене (например язва на стомаха, нараняване или кървене в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите);

- ако приемате лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта (например варфарин, дабигатран, апиксабан или хепарин), освен при смяна на антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, за да го поддържате отворен;

- ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене;

- ако сте бременна или кърмите.

Не приемайте Ривароксабан Гриндекс и уведомете Вашия лекар, ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ривароксабан Гриндекс.

Обърнете специално внимание при употребата на Ривароксабан Гриндекс: е ако имате повишен риск ОТ кървене, какъвто може да е случаят в ситуации като:

- тежко бъбречно заболяване при възрастни и умерено или тежко бъбречно заболяване при деца и юноши, тъй като бъбречната Ви функция може да повлияе на количеството лекарство, което действа в организма Ви.

- ако приемате други лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта (например варфарин, дабигатран, апиксабан или хепарин), когато променяте антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, за да го поддържате отворен (вж. раздел "Други лекарства и Ривароксабан Гриндекс”).

- нарушения на кръвосъсирването.

- много високо кръвно налягане, което не се контролира от медикаментозно лечение.

- заболявания на Вашия стомах или черва, които могат да доведат до кървене, например възпаление на червата или стомаха, или възпаление на хранопровода, дължащо се например на гастроезофагеална рефлуксна болест (заболяване, при което стомашната киселина отива нагоре в хранопровода) или тумори, разположени в стомаха или червата, или в гениталния тракт, или в пикочните пътища.

- проблем с кръвоносните съдове в задната част на очите Ви (ретинопатия).

- Genogpo6ro заболяване, при което бронхите Ви са разширени и изпълнени с гной (бронхиектазии), или предишно кървене от белия Ви дроб.

ако имате протеза на сърдечната клапа.

е ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), уведомете Вашия лекар, който ще реши дали ще наложи лечението да бъде променено.

« ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвен съсирек от белите Ви дробове.

Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете трябва да бъдете наблюдавани по-внимателно.

Ако Ви предстои операция:

е Многое важно да приемате Ривароксабан Гриндекс преди и след операцията точно в часовете, които Ви е казал Вашият лекар. e Ако операцията Ви включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния Ви стълб (например за епидурална или спинална анестезия или за намаляване на болката): - много е важно да приемате Ривароксабан Гриндекс точно в часовете, които Ви е казал Вашият лекар - незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите изтръпване или слабост на краката или проблеми с червата или пикочния мехур след края на анестезията, защото е необходима спешна помощ.

Деца и юноши

Ривароксабан Гриндекс таблетки не се препоръчват за деца с телесно тегло под 30 кг. Няма достатъчно информация за употребата на Ривароксабан Гриндекс при деца и юноши за показанията за възрастни пациенти.

Други лекарства и Ривароксабан Гриндекс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемал или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.. « Ако приемате: - някои лекарства 3a гъбични инфекции (например флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), освен ако не се прилагат само върху кожата; - keTOKOHa30N таблетки (използва се за лечение на синдрома на Кушинг - когато организмът произвежда излишък от кортизол); - някои лекарства 3a бактериални инфекции (например кларитромицин, еритромицин); - някои антивирусни лекарства за лечение на ХИВ/СПИН (например ритонавир); - други лекарства 3a намаляване на съсирването на кръвта (например еноксапарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, като варфарин и аценокумарол); - противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (например напроксен или ацетилсалицилова киселина); - | дронедарон, лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм; - някои лекарства за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или инхибитори на обратното захващане На серотонина и норепинефрина (SNRI)).

Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Ривароксабан Гриндекс, тъй като действието на Ривароксабан Гриндекс може да се засили. Вашият лекар ще реши дали трябва Ви лекува с това лекарство и дали трябва да бъдете наблюдавани по-внимателно.

Ако Вашият лекар прецени, че при Вас има повишен риск от развитие на язва на стомаха или червата, той може да използва и превантивно лечение на язвата.

« Ако приемате: - някои лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); - жълт кантарион (Hypericum perforatum), който е растителен продукт, използван при депресия; - рифампицин, който е антибиотик.

Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Ривароксабан Гриндекс, тъй като действието на Ривароксабан Гри

бъде намалено. Вашият лекар ще реши дали трябва Ви лекува с Ривароксабан Гриндекс и дали трябва да бъдете наблюдавани по-внимателно.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, не приемайте Ривароксабан Гриндекс. Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждно контрацептивно средство, докато приемате Ривароксабан Гриндекс. Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно информирайте Вашия лекар за това, и той ще реши как трябва да бъдете лекувана.

Шофиране и работа с машини

Ривароксабан Гриндекс може да причини замайване (честа нежелана реакция) или припадък (нечеста нежелана реакция) (вж. точка 4 "Възможни нежелани реакции"). Не трябва да шофирате, да карате колело или да използвате каквито и да е инструменти или машини, ако сте засегнати от тези симптоми.

Ривароксабан Гриндекс съдържа лактоза и натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Ривароксабан Гриндекс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да приемате Ривароксабан Гриндекс с храна. Поглъщайте таблетката(-ите) за предпочитане с вода.

Ако Ви е трудно да преглътнете таблетката цяла, посъветвайте се с Вашия лекар за други начини за приемане на Ривароксабан Гриндекс. Таблетката може да бъде смачкана и смесена с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Тази смес трябва незабавно да бъде последвана от храна.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде смачканата таблетка Ривароксабан Гриндекс и през стомашна сонда.

Каква доза да приемате « Възрастни - За предотвратяване на образуване на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото Ви. Препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан Гриндекс 20 те веднъж дневно. Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде намалена на една таблетка Ривароксабан Гриндекс 15 те веднъж дневно.

Ако се нуждаете от процедура за лечение на запушени кръвоносни съдове в сърцето Ви (наречена перкутанна коронарна интервенция - ПКИ с поставяне на стент), има ограничени данни за намаляване на дозата до една таблетка Ривароксабан Гриндекс 15 mg веднъж дневно (или до една таблетка Ривароксабан Гриндекс 10 mg веднъж днев бъбреците Ви не работят правилно) в допълнение към антитромбоцит клопидогрел.

- 3a лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове, както и за предотвратяване на повторната поява на кръвни съсиреци Препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан Гриндекс 15 mg два пъти дневно през първите 3 седмици. За лечение след 3 седмици препоръчителната доза е една таблетка Ривароксабан Гриндекс 20 mg веднъж дневно. След най-малко 6 месеца лечение на кръвни съсиреци, препоръчителната доза е или една таблетка от 10 те веднъж дневно, или една таблетка от 20 те веднъж дневно.

Ако имате проблеми с бъбреците и приемате по една таблетка Ривароксабан Гриндекс 20 те веднъж дневно, Вашият лекар може да реши да намали дозата за лечение след 3 седмици до една таблетка Ривароксабан Гриндекс 15 mg веднъж дневно, ако рискът от кървене е по-голям от риска за образуване на друг кръвен съсирек.

» Деца 4 юноши Дозата на Ривароксабан Гриндекс зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена ОТ лекаря.

- Препоръчителната доза за деца и юноши с телесно тегло между 30 кг и по-малко от 50 кге една таблетка Ривароксабан Гриндекс 15 mg веднъж дневно.

- Препоръчителната доза за деца и юноши с телесно тегло 50 кг или повече е една таблетка Ривароксабан Гриндекс 20 mg веднъж дневно.

Приемайте всяка доза Ривароксабан Гриндекс с напитка (например вода или сок) по време на хранене. Приемайте таблетките всеки ден приблизително по едно и също време. Помислете за настройване на аларма, която да Ви напомня. За родители или настойници: моля, наблюдавайте детето, за да се уверите, че е приета цялата доза.

Тъй като дозата на Ривароксабан Гриндекс се основава на телесното тегло, важно е да спазвате графика на посещенията при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да бъде коригирана при промяна на теглото.

Никога не коригирайте дозата на Ривароксабан Гриндекс сами. Лекарят ще коригира дозата, ако е необходимо.

Не разделяйте таблетката, за да си осигурите част от дозата на таблетката. Ако е необходима по-ниска доза, моля, използвайте алтернативни форми, като например гранули за перорална суспензия. За деца и юноши, които не могат да поглъщат цели таблетки, моля, използвайте други подходящи фармацевтични форми, като гранули за перорална суспензия.

Ако нямате възможност за перорална суспензия, можете да смачкате таблетката Ривароксабан Гриндекс и да я смесите с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Приемете малко храна след приемането на тази смес. Ако е необходимо, Вашият лекар може да даде смачканата таблетка Ривароксабан Гриндекс и през стомашна сонда.

Ако изплюете дозата или повърнете

- по-малко от 30 минути след като сте приели Ривароксабан Гриндекс, вземете нова доза.

- повече от 30 минути след като сте приели Ривароксабан Гриндекс, не приемайте нова доза. В този случай приемете следващата доза Ривароксабан Гриндекс в обичайното време.

Говорете с лекар, ако многократно изплюете дозата или повърнете след прием на Ривароксабан Гриндекс.

Кога да приемате Ривароксабан Гриндекс Приемайте таблетката всеки ден, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, за да Ви помогне да я запомните. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите лечението,

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото:

Ако сърдечният Ви ритъм трябва да се възстанови до нормално състояние чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте Ривароксабан Гриндекс в часовете, които Ви е казал Вашият лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ривароксабан Гриндекс

- Възрастни, деца и юноши:

Ако приемате една таблетка от 20 mg или една таблетка от 15 mg веднъж дневно и сте пропуснали доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте повече от една таблетка в рамките на един ден, за да компенсирате забравената доза. Вземете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка веднъж дневно.

- Възрастни: Ако приемате една таблетка от 15 mg два пъти дневно и сте пропуснали доза, вземете я веднага

щом си спомните. Не приемайте повече от две таблетки от 15 тр в рамките на един ден. Ако забравите да вземете доза, можете да вземете две таблетки от 15 mg едновременно, за да получите общо две таблетки (30 mg) в един ден. На следващия ден трябва да продължите да приемате по една таблетка от 15 mg два пъти дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ривароксабан Гриндекс Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели твърде много таблетки Ривароксабан Гриндекс. Приемането на твърде много Ривароксабан Гриндекс увеличава риска от кървене.

Ако сте спрели приема на Ривароксабан Гриндекс Не спирайте приема на Ривароксабан Гриндекс, без първо да се консултирате с Вашия лекар, тъй като Ривароксабан Гриндекс предотвратява развитието на сериозно състояние.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Ривароксабан Гриндекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Както други подобни лекарства за намаляване на образуването на кръвни съсиреци, Ривароксабан Гриндекс може да причини кървене, което може да бъде животозастрашаващо. Прекомерното

кървене може да доведе до внезапно спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кървенето може да не е видимо.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции: « Признаци на кървене

+ кървене в мозъка или вътре в черепа (симптомите могат да включват гл

едностранна слабост, повръщане, гърчове, понижено ниво на съзнани

врата. Сериозен спешен медицински случай. Незабавно потърсете м

- продължително или прекомерно кървене;

- силна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необяснимо подуване, задух, болка в гърдите или стенокардия;

Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението.

e Признаци на тежки кожни реакции - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или рани по лигавицата, например в устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза); - лекарствена реакция, която причинява обрив, треска, възпаление на вътрешните органи, кръвни аномалии и системно заболяване (DRESS синдром). Честотата на тези нежелани реакции е много рядка (до | на 10 000 души).

е Признаци на тежки алергични реакции - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е много рядка (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок; могат да засегнат до | на 10 000 души) и нечеста (ангиоедем и алергичен оток; могат да засегнат до | на 100 души).

Общ списък на възможните нежелани реакции, наблюдавани при възрастни, деца и юноши Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да направи кожата бледа и да причини слабост или задух;

- кървене в стомаха или червата, кървене от пикочно-половите органи (включително кръв в урината и силно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците;

- кървене в окото (включително кървене от бялото на очите);

- кървене в тъкан или телесна кухина (хематом, синини);

- изкашляне на кръв;

- кървене от кожата или под кожата;

- кървене след операция;

- изтичане на кръв или течност от оперативна рана;

- подуване на крайниците;

- болка в крайниците;

- нарушена функция на бъбреците (може да бъде установена при изследвания, извършени от Вашия лекар);

- висока температура;

- болки в стомаха, лошо храносмилане, чувство за болест или неразположение, запек, диария; - ниско кръвно налягане (симптомите могат да бъдат замайване или прималяване при изправяне); - намалена обща сила и енергия (слабост, умора), главоболие, замаяност;

- обрив, сърбеж по кожата;

- кръвните изследвания могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 душн)

- кървене в мозъка или вътре в черепа (вж. по-горе, признаци на кървене); - кървене в ставата, което причинява болка и подуване;

- тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити - клетки, които помагат на кръвта да се съсирва); - алергични реакции, включително алергични кожни реакции;

- нарушена функция на черния дроб (може да бъде установена при изследвания, извър Вашия лекар);

- кръвните изследвания могат да покажат повишаване на билирубина, някои пан; чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите;

- припадък; - неразположение;

- ускорен сърдечен ритъм; - сухота в устата;

- уртикария.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- кървене в мускул;

- холестаза (намален поток на жлъчката), хепатит, вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпаление на черния дроб, вкл. чернодробно увреждане);

- пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

- локален оток;

- събиране на кръв (хематом) в слабините като усложнение на сърдечната процедура, при която в артерията на крака Ви се поставя катетър (псевдоаневризма).

Много редки (може да засегне до | на 10 000 души) - натрупване на еозинофили, вид бели гранулоцитни кръвни клетки, които причиняват възпаление на белия дроб (еозинофилна пневмония).

С неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- бъбречна недостатъчност след тежко кървене;

- кървене в бъбреците, понякога с наличие на кръв в урината, което води до невъзможност за бъбреците да работят правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти);

- повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, подуване, промяна на усещането, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене).

Нежелани реакции, наблюдавани при деца и юноши

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Ривароксабан Гриндекс, са сходни по вид с тези, наблюдавани при възрастни, и са предимно леки до умерени по тежест.

Нежелани реакции, които са наблюдавани по-често при деца и юноши:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) - главоболие;

- треска;

- кървене от носа;

- повръщане.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- ускорен сърдечен ритъм;

- кръвните изследвания могат да покажат повишаване на билирубина (жлъчен пигмент);

- тромбоцитопения (малък брой тромбоцити - клетки, които помагат на кръвта да се съсирва); - силно менструално кървене.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - кръвните изследвания могат да покажат увеличение на подкатегория на билирубина (директен

билирубин, жлъчен пигмент).

Съобшщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до" и върху всеки блистер след "ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква особени условия за съхранение.

Условия на съхранение след първото отваряне на HDPE контейнера: да не се съхранява при температура над 25 °C.

Срок на съхранение след първото отваряне на НОРЕ контейнера: 100 дни.

Натрошени таблетки Натрошените таблетки са стабилни във вода или ябълково пюре за период до 4 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ривароксабан Гриндекс - Активното вещество е ривароксабан. Всяка филмирана таблетка съдържа 15 или 20 mg ривароксабан. - Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: целулоза, микрокристална (Е460); лактоза монохидрат; хипромелоза (Е464); кроскармелоза натрий (Е468); магнезиев стеарат (Е572); натриев лаурилсулфат.

Филмово покритие На таблетката от 15 mg: макрогол поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209); талк (Е5536); титанов диоксид (Е171); глицерол монокаприлокапрат (Е471);

поли(винилов алкохол) (Е1203); червен железен оксид (Е172); жълт железен оксид (Е172); вода, пречистена.

Филмово покритие на таблетката от 20 mg: макрогол поли(винилов алкохол) присаден съполимер (E1209); талк (E5536); титанов диоксид (E171); червен железен оксид (E172); глицерол монокаприлокапрат (Е471); поли(винилов алкохол) (Е1203); черен железен оксид (Е172); вода, пречистена.

Как изглежда Ривароксабан Гриндекс и какво съдържа опаковката Ривароксабан Гриндекс 15 mg филмирани таблетки: светло червени, кръгли, таблетки, с леко извита гладка повърхност и лого "15" от едната страна. Диам е приблизително 7 мм.

Ривароксабан Гриндекс 20 mg филмирани таблетки: червени, кръгли, филмирани таблетки, с леко извита гладка повърхност и лого "20" от едната страна. Диаметърът на таблетката е

приблизително 8 мм.

10, 14, 28, 30, 42, 98 или 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/AI-6nuctepu.

100 филмирани таблетки в HDPE бял контейнер, 30 ml с полипропиленова капачка със защита ОТ

деца. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53,

Riga, LV-1057, Латвия

En. noma: grindeks@grindeks.сом

Производители AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057 Латвия

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplifiska 19, 83-200 Starogard Gdanski Poland

Tosa лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо

пространство под следните имена:

Исландия Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmuhtidadar téflur Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmuhudadar téflur

Австрия Rivaroxaban Grindeks 15 mg Filmtabletten Rivaroxaban Grindeks 20 mg Filmtabletten

Белгия Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimés pelliculés Rivaroxaban Grindeks 20 mg comprimés pelliculés

България Ривароксабан Гриндекс 15 те филмирани таблетки Ривароксабан Гриндекс 20 mg филмирани таблетки

Хърватия Rivaroksaban Grindeks 15 mg filmom oblozene tablete Rivaroksaban Grindeks 20 mg filmom oblozZene tablete

Чешка република Rivaroxaban Grindeks

Дания Rivaroxaban Grindeks

Естония Rivaroxaban Grindeks

Финландия Rivaroxaban Grindeks 15 mg kalvopdailysteiset tabletit Rivaroxaban Grindeks 20 mg kalvopiillysteiset tabletit

Франция RIVAROXABAN GRINDEKS 15 mg, comprimé pellicul

RIVAROXABAN GRINDEKS 20 mg, comprimé pellicu

Германия Гърция Унгария Ирландия

Италия Латвия

Литва Люксембург Нидерландия Норвегия Полша Португалия Румъния Словакия Словения

Испания

Швеция

Rivaroxaban Grindeks 15 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Grindeks 20 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Grindeks 15 mg emkoAvupéva ре Aenté vpévio dioKia Rivaroxaban Grindeks 20 mg emxkoAvppéva ре Aenté vpévio dioKia. Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmtabletta

Rivaroxaban Grindeks 20 mg filmtabletta

Rivaroxaban Grindeks 15 mg film-coated tablets

Rivaroxaban Grindeks 20 mg film-coated tablets

Rivaroxaban Grindeks

Rivaroxaban Grindeks 15 mg apvalkotas tabletes

Rivaroxaban Grindeks 20 mg apvalkotas tabletes

Rivaroxaban Grindeks 15 mg plévele dengtos tabletés

Rivaroxaban Grindeks 20 mg plévele dengtos tabletés

Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmbeschichtete Péllen

Rivaroxaban Grindeks 20 mg filmbeschichtete Péllen

Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmomhulde tabletten

Rivaroxaban Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten

Rivaroxaban Grindeks

Rivaroxaban Grindeks

Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimidos revestidos por pelicula Rivaroxaban Grindeks 20 mg comprimidos revestidos por pelicula Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimate filmate

Rivaroxaban Grindeks 20 mg comprimate filmate

Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmom obalené tablety

Rivaroxaban Grindeks 20 mg filmom obalené tablety

Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmsko obloZene tablete Rivaroxaban Grindeks 20 mg filmsko oblozene tablete Rivaroxaban Grindeks 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula Rivaroxaban Grindeks 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula Rivaroxaban Grindeks 15 mg filmdragerade tabletter

Rivaroxaban Grindeks 20 mg filmdragerade tabletter

Дата на последно преразглеждане на листовката:

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Enkia 15 mg
Enkia 20 mg
Enkia 2.5 mg
Kardatuxan 10 mg
Kardatuxan 2,5 mg
Kardatuxan 15 mg
Kardatuxan 20 mg
Rivarocon 15 mg
Rivarocon 10 mg
Rivarocon 20 mg
Rivaroxaban Accord 2.5 mg
Rivaroxaban Apc 2,5 mg
Rivaroxaban Apc 10 mg
Rivaroxaban Apc 15 mg
Rivaroxaban Apc 20 mg
Rivaroxaban Farmaprojects 20 mg
Rivaroxaban Farmaprojects 2.5 mg
Rivaroxaban Farmaprojects 10 mg
Rivaroxaban Farmaprojects 15 mg
Rivaroxaban Farmaprojects 20 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.