Rivaroxaban MSN 15 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 14

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Ривароксабан МЗМ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Подобно на други лекарства за намаляване на образуването на кръвни съсиреци, Ривароксабан | ММ може да предизвика кървене, което потенциално може да бъде животозастрашаващо. Прекомерното кървене може да доведе до внезапен спад на кръвното налягане (шок). В някои случаи кървенето може да не бъде очевидно. | Незабавно уведомете Вашия лекар, ако Вие или детето получите някоя от следните | нежелани реакции: | Признаци на кървене . Кървене в мозъка или черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнание и скованост на врата. Гова е спешно | медицинско състояние. Потърсете незабавно медицинска помощ!) | . Продължително или прекомерно кървене | . Изключителна слабост, умора, бледност, замайване, главоболие, необясними отоци, | задух, болки в гърдите или стенокардия | Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението. Признаци на тежки кожни реакции е Разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавиците, напр. в устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза). е Реакция на лекарство, която причинява обрив, треска, възпаление на вътрешни органи, аномалии в кръвта и системно заболяване (ОКЕ55 синдром). Честотата на тези нежелани реакции е много рядка (до | на 10 000 души). Признаци на тежки алергични реакции о Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапен спад на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е много рядка (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок; засягат до | на 10 000 души) и нечеста (ангиоедем и алергичен оток; засягат до | на 100 души). Общ списък на възможни нежелани реакции, наблюдавани при възрастни, деца и юноши Чести (засягат до 1 на 10 души): е Намаление на броя на червените кръвни клетки, което може да причини бледност, слабост или задух; е Кървене в стомаха или червата, уро-генитално кървене (включително кръв в урината и тежко менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците; е Кървене в окото (включително от бялото на окото); е Кървене в тъкани или кухини на тялото (кръвонасядания, синини); е Кървави храчки; е Кървене от кожата или под нея; е Кървене след операция; е Сълзене на кръв или течности от хирургична рана; е Оток на крайниците; е Болка в крайниците; е Нарушена бъбречна функция (установена при изследвания); Стори . Висока температура; и? укоция (ри е Коремна болка, лошо храносмилане, гадене или повръщане, залек, д рийцу” гама х е Ниско кръвно налягане (симптомите могат да включват замайване ма припадъкрри Ме, ц изправяне); ррааие ла И Те | е Намалена обща сила и енергия (слабост, умора), главоболие, замайване; Дем Ери “и 3 ; 6 еи роб” | дадат

е Обрив, сърбеж на кожата; е Увеличение на някои чернодробни ензими (установено при изследвания). Нечести (засягат до 1 на 100 души): е Кървене в мозъка или черепа (вижте по-горе, признаци на кървене); . Кървене в ставата, причиняващо болка и оток; . Тромбоцитопения (намален брой тромбоцити, клетки, които помагат при съсирването на кръвта); е Алергични реакции, включително кожни алергични реакции; е Нарушена чернодробна функция (установена при изследвания); е Повишение на билирубин, някои панкреатични или чернодробни ензими или брой на тромбоцитите (установено при изследвания); » Припадъци; е Общо неразположение; . Ускорен сърдечен ритъм; е Сухота в устата, . Уртикария (копривна треска). Редки (засягат до | на 1 000 души): » Кървене в мускулите; » Холестаза (намаление на отделяне на жлъчка), хепатит, включително хепатоцелуларно увреждане) (възпаление на черния дроб, вкл. чернодробно увреждане), о Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница); е Локализиран оток; е Хематом в слабините след сърдечна процедура с катетър Много редки (засягат до | на 10 000 души): е Натрупване на еозинофили, вид клетки, които причиняват възпаление в белите дробове | (еозинофилна пневмония). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за | честотата): е Бъбречна недостатъчност след тежко кървене; | в Кървене в бъбреците , понякога с наличие на кръв в урината, водещо до нарушена | бъбречна функция (антикоагулантна нефропатия); . Повишено налягане в мускулите на крайниците след кървене, водещо до болка, оток, | променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене). Нежелани реакции при деца и юноши Като цяло, наблюдаваните нежелани реакции при деца и юноши, лекувани с Ривароксабан МБК, са подобни на тези при възрастни и са предимно леки до умерени по тежест. Нежелани реакции, които са наблюдавани по-често при деца и юноши: Много чести (засягат повече от 1 на 10 души): . Главоболие; . Повишена температура; е Кървене от носа; --77- Р , „г. изт ра. е Повръщане. ОКО ДА

оо” В И»

7 а боиа БР

Чести (засягат до 1 на 10 души): . Ускорен сърдечен ритъм; » Увеличение на билирубин (жлъчен пигмент) в кръвните тестове; е Тромбоцитопения (намален брой тромбоцити); е Тежко менструално кървене. Нечести (засягат до 1 на 100 души): . Увеличение на подкатегория на билирубин (директен билирубин) в кръвните тестове. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да | съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София България уебсайт: уууууу.Ъда.Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.