Ксабанел (Xabanel) 15 mg филмирани таблетки · Blister PVC/Al x 14

Ксабанел съдържа активното вещество ривароксабан и се използва при възрастни за: - предпазване от образуване на съсиреци в мозъка (инсулт) ив други кръвоносни съдове на тялото Ви, ако имате един вид сърдечна аритмия, наречена неклапно предсърдно мъждене; - лечение на съсиреци във вените на краката Ви (дълбока венозна тромбоза) ив кръвоносните съдове на белите Ви дробове (белодробен емболизъм), и за предпазване от повторното им образуване в кръвоносните съдове на краката и/или в белите дробове. Ксабанел принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни средства. Чрез действието си той блокира един фактор на кръвосъсирването (фактор Ха) и по този начин нам -- склонността кръвта да образува съсиреци. МА МЕНЦИЯ” 7 Корча НК 7 ЕД слолака ще Ин ЧАНАВРДАР „ГА

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, Ксабанел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства (антитромботични средства), Ксабанел може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Възможни нежелани реакции, кокто биха могли да са признак за кървене Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции: - продължително или много силно кървене; - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия, които могат да са признаци на кървене. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви. Възможни нежелани реакции, които могат да бъдат признак на тежка кожна реакция Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите кожни реакции като: - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза). Честотата на тази нежелана реакция е много рядка (до | на 10 000). - лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, хематологични аномалии и системно заболяване (ОКЕ56 синдром). Честотата на тази нежелана реакция е много рядка (до | на 10 000). АЕЛЦИ Г Възможни нежелани реакции, които могат да бъдат признак на тежки алергичн Чир „- Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани ре ай, сгмц, а - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане, /. На БО + уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Че сагата СЪС щ: тези нежелани реакции е много рядка (анафилактични реакции, включително сн Е

анафилактичен шок, може да засегне до | на 10 000 души) и нечести (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до | на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух; - кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците; - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите); - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини); - кървави храчки; - кървене от кожата или под кожата; - кървене след операция; - сълзене на кръв или течности от хирургическа рана; - отоци по крайниците; - болка в крайниците; - увредена бъбречна функция (може да бъде видяно в изследванията, направени от Вашия лекар); - висока температура; - болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария; - ниско кръвно налягане (със симптоми, като усещане за замаяност или прималяване при изправяне); - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност; - обрив, сърбеж по кожата; - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - кръвоизлив в мозъка или в черепа; - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток; - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат при съсирването на кръвта); - алергични реакции, включително кожни алергични реакции; - нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания); - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите; - прималяване; - общо неразположение; - ускорен сърдечен ритъм; - сухота в устата; - уртикария. Редки (могат да засегнат до | на 1000 души): - кървене в мускул; - холестаза (намалено отделяне на жлъчката), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане), - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница); - локализиран оток; - събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на Вашия крак (псевдоаневризма). со ВАН Чие А С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за (а ра, ХА - бъбречна недостатъчност след тежко кървене; / е И | ФА. ооежж р чи На, „7

- повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, Тел.: +359 28903417, уебсайт: му .Бда.бв . Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ и върху всеки блистер след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §6 в официалния PDF · ИАЛ