Runaplax 10 mg филмирани таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 10

Рунаплакс съдържа активното вещество ривароксабан и се използва при възрастни за

- предотвратяване образуването на съсиреци във вените след операция за пълна смяна на тазобедрена или на колянна става. Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, тъй като след операцията при Вас има повишен риск от образуване на съсиреци.

- лечение на съсиреци във вените на краката Ви (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите Ви дробове (белодробен емболизъм) и за предпазване от повторното им образуване в кръвоносните съдове на краката и/или в белите дробове.

Рунаплакс е от групата лекарства, наречени антитромботични средства. Чрез действието си

той блокира един фактор на кръвосъсирване (фактор Ха) и по този начин намалява

способността на кръвта да образува съсиреци.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, това лекарство може да предизвика кръвоизлив, който е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също да предизвика рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакцни: е Признаци на кървене - кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!) - продължително или много силно кървене - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия, които могат да са признаци на кървене. Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да бъдете под по-внимателно наблюдение или да промени лечението. е Признаци на тежки кожни реакцни: - интензивен, дисеминиран кожен обрив, образуване на мехури или лезии по лигавиците, като устата и очите (синдром на Ствън Джонсън/токсична епидермална некролиз). - Лекарствена реакция, която предизвиква обрив, повишаване на температурата, възпаление на вътрешните органи, кръвни нарушения и системни увреждания (РрвЕ55 синдром). Честотата на тази нежелана реакция е много рядка (до 1 на 10 000 души). «е Признаци на тежки алергични реакции: - оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото; трудности при преглъщане; мехури и затруднено дишане; неочаквано, рязко понижаване на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е “много редки” (анафилактични реакции, вкл. Анафилактичен шок; може да засегне ди 1 на 10 000 души) и нечести (ангиоедем и алергичен оток; може да засегнат до 1 на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата Ви може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците - кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) - кървави храчки . кървене от кожата или под кожата - кървене след операция - сълзене на кръв или течности от хирургическа рана - отоци по крайниците МЕНЦИЯ Да - болка в крайниците 52 " 5. - нарушена бъбречна функция (може да се установи при изследвания, назначени 4 Ха въ А 2 лекар) с че а А К 2 - висока температура с Уза ат / зо |; же А НЕ лс „

- болка в стомаха, нарушено храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими Нечести (могат да засегнат до Г на 100 души): - кръвоизлив в мозъка или черепа (вижте по-горе, Признаци на кървене) и кръвоизлив в става, който предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите, кото са клетките, спомагащи кръвосъсирването) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания) - изследвания на кръвта може да покажат повишение на билирудбина, на някои панкреатични или чернодробни ензими, или на броя на тромбоцитите - прималяване - общо неразположение - ускорен сърдечен пулс - сухота в устата - уртикария Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): - кървене в мускул - холестаза (намален оток на жлъчни сокове), хепатит, вкл. хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, вкл. чернодробно увреждане). - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - локализиран оток - събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на крака (псевдоаневризма) Много редки (могат да засегнат до | на 10000 души) - Натрупване на еозинофили, вид бели гранулоцитни кръвни клетки, което предизвиква възпаление на белия дроб (еозинофилна пневмония) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена опенка): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене - кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, които водят до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (свързана с антикоагуланти нефропатия) - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +#35928903417, уебсайт: ху/.Бда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. мени По

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - 3 а Уц 9 БЛИКА В. ма

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера и контейнера след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.