Viatrix

Това лекарство съдържа по-малко от | по! натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “4 Как да приемате Виатрикс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Каква доза да приемате е Предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за ставно протезиране на тазобедрената или на колянната става Препоръчителната доза е една таблетка Виатрикс от 10 пр един път дневно. е Лечение на съсиреци във вените на краката Ви и на съсиреци в кръвоносните съдове на белите Ви дробове и за предпазване от повторно образуване на съсиреци. След най-малко 6-месечно лечение на съсиреци препоръчителната доза е или една таблетка от 10 тр един път дневно, или една таблетка от 20 тр един път дневно. Вашият лекар Ви е предписал Виатрикс 10 то веднъж дневно. Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода. Виатрикс може да се приема със или без храна. Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Виатрикс. Таблетката може да се разтроши и размеси с вода или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Ако е необходимо, Вашият лекар може да ви даде разгрошена таблетка Виатрикс също и през стомашна сонда. Кога да приемате Виатрикс Приемайте таблетката всеки ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Постарайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да не забравяте. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението. За предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за ставно протезиране на тазобедрената или на колянната става: Вземете първата таблетка 6 - 10 часа след операцията. Ако сте били подложени на голяма операция на тазобедрената става, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 5 седмици. Ако сте били подложени на голяма операция на коляното, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 2 седмици. Ако сте приели повече от необходимата доза Виатрикс Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Виатрикс от необходимото. Приемът на повече таблетки Виатрикс от необходимото повишава риска от кървене. пи Ако сте пропуснали да приемете Виатрикс Д не и деи г - Щ - пррдеаа Щ Др # : што А ща 4 о / па отргу Та Ни Е Ае ците пааи и ва /: ме, Шар след ра ж Акри Па #

Ако сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Приемете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка един път дневно, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Виатрикс Не спирайте приема на Виатрикс, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, понеже Виатрикс предпазва от развитието на едно сериозно заболяване. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. | Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Виатрикс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Виатрикс може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене | може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции: « Признаци на кървене - „ кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. (Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!); - продължително или много силно кървене; - силна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението. “ Признаци на тежки кожни реакции - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза). - лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (ОКЕ55 синдром). Честотата на тези нежелани реакции е много редки (до | на 10 000 души). « Признаци на тежки алергични реакции - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до | на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен сток, може да засегнат до 1 на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции Иж ри ме РИ Да ЛА ИЦ и т с. ее т-МА За. КЕ ГРЕЕ ИД

Чести (могат да засегнат до |! на 10 души):

- намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата Ви може да стане

бледа и да доведе до слабост или задух;

- кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в

урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците;

- кървене в окото (включително кървене от „бялото на очите“);

- кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини))

- кървави храчки;

- кървене от кожата или под кожата;

- кървене след операция;

- сълзящо кървене или изтичане на течност от хирургичната рана;

- отоци по крайниците;

- болка в крайниците;

- нарушена бъбречна функция (може да се установи при изследвания, назначени от Вашия

лекар);

- висока температура;

- болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене и повръщане, запек, диария;

- ниско кръвно налягане (със симптоми, като усещане за замаяност или прималяване при

изправяне);

- намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност, припадъци

- обрив, сърбеж по кожата;

- изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

- кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, Признаци на кървене);

- кръвоизлив в става, който да предизвиква болка или оток;

- тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат съсирването на

кръвта);

- злергични реакции, включително кожни алергични реакции;

- нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания),

- изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични

или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите;

- припадък;

- общо неразположение;

- ускорен сърдечен пулс;

- сухота в устата;

- уртикария.

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души):

- кървене в мускул;

- холестаза (намалено отделяне на жлъчката), хепатиг вкл. хепатоцелуларно увреждане

(възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане);

- пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

- локализирани отоци;

- събиране на кръв (хематом) в слабините като усложнение от сърдечна процедура, при която е

поставен катетър в артерия в крака Ви (псевдоаневризма).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души):

- натрупване на еозинофили (гранулоцити), вид бели кръвни клетки, които причиняват 0 --.

възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония). Пен. „А | АА гола мм ца Кате СеЯР ше:

А А

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене; - нарушение на бъбречната функция, възникващо при антикоагулантно лечение, понякога с наличие на кръв в урината (нефропатия, свързана с антикоагуланти), - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болки, сток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, уебсайт: зучуу„Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «ЦК Какда съхранявате Виатрикс Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на всеки блистер след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Разтрошени таблетки Разтрошените таблетки са стабилни във вода и ябълково пюре до 4 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Каква доза да приемате

е« Предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за ставно протезиране на тазобедрената или на колянната става

Препоръчителната доза е една таблетка Виатрикс от 10 те един път дневно.

е Лечение на съсиреци във вените на краката Ви и на съсиреци в кръвоносните съдове на белите Ви дробове и за предпазване от повторно образуване на съсиреци.

След най-малко 6-месечно лечение на съсиреци препоръчителната доза е или една таблетка от

10 ше един път дневно, или една таблетка от 20 те един път дневно. Вашият лекар Ви е

предписал Виатрикс 10 то веднъж дневно,

Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.

Виатрикс може да се приема със или без храна.

Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да

приемате Виатрикс. Таблетката може да се разтроши и размеси с вода или ябълково пюре

непосредствено преди да я приемете.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да ви даде разтрошена таблетка Виатрикс също и през

стомашна сонда.

Кога да приемате Вниатрикс

Приемайте таблетката всеки ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете.

Постарайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да

не забравяте.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението.

За предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за ставно протезиране на

тазобедрената или на колянната става:

Вземете първата таблетка 6 - 10 часа след операцията.

Ако сте били подложени на голяма операция на тазобедрената става, обикновено ще приемате

таблетките в продължение на 5 седмици.

Ако сте били подложени на голяма операция на коляното, обикновено ще приемате таблетките

в продължение на 2 седмици.

Ако сте приели повече от необходимата доза Визатрикс

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Виатрикс от

необходимото. Приемът на повече таблетки Виатрикс от необходимото повишава риска от

кървене. а

Ако сте пропуснали да приемете Виатрикс 7 е е

Му, че Вр ка ”

Ако сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Приемете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка един път дневно, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Виатрикс Не спирайте приема на Виатрикс, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, понеже Виатрикс предпазва от развитието на едно сериозно заболяване. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Вниатрикс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Виатрикс може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене . може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции: + Признаци на кървене - кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. (Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!); - продължително или много силно кървене; - силна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението. +» Признаци на тежки кожни реакцни - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза). - лекарствена реакция, която причинява обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, отклонения в кръвните показатели и системно заболяване (РЕЕ55 синдром). Честотата на тези нежелани реакции е много редки (до 1 на 10 000 души). « Признаци на тежки алергични реакции - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежките алергични реакции е „много редки“ (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, може да засегнат до 1 на 10 000 души) и „нечести“ (ангиоедем и алергичен оток, може да засегнат до 1 на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции а Ка. КМ и

Чести (могат да засегнат до Е на 10 души):

- намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата Ви може да стане

бледа и да доведе до слабост или задух;

- кървене в стомаха или червата, кървене от пикочо-половите органи (включително кръв в

урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците;

- кървене в окото (включително кървене от „бялото на очите“);

- кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини);

- кървави храчки;

- кървене от кожата или под кожата;

- кървене след операция;

- сълзящо кървене или изтичане на течност от хирургичната рана;

- отоци по крайниците;

- болка в крайниците;

- нарушена бъбречна функция (може да се установи при изследвания, назначени от Вашия

лекар);

- висока температура;

- болки в стомаха, нарушено храносмилане, гадене и повръщане, запек, диария;

- ниско кръвно налягане (със симптоми, като усещане за замаяност или прималяване при

изправяне);

- намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност, припадъци

- обрив, сърбеж по кожата;

- изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе, Признаци на кървене);

- кръвоизлив в става, който да предизвиква болка или оток;

- тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат съсирването на

кръвта);

- алергични реакции, включително кожни алергични реакции;

- нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания);

- изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични

или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите;

- припадък;

- общо неразположение;

- ускорен сърдечен пулс;

- сухота в устата;

- уртикария.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

- кървене в мускул;

- холестаза (намалено отделяне на жлъчката), хепатит вкл. хепатоцелуларно увреждане

(възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане);

- пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

- локализирани отоци;

- събиране на кръв (хематом) в слабините като усложнение от сърдечна процедура, при която е

поставен катетър в артерия в крака Ви (псевдоаневризма).

Много редки (могат да засегват до 1 на 10 000 души):

- натрупване на еозинофили (гранулоцити), вид бели кръвни клетки, които причиняват 7

възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония). е Ме Щ

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене; - нарушение на бъбречната функция, възникващо при антикоагулантно лечение, понякога с наличие на кръв в урината (нефропатия, свързана с антикоагуланти); - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болки, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, уебсайт: мугуг.Ъда.Ъе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на всеки блистер след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Разтрошени таблетки Разтрошените таблетки са стабилни във вода и ябълково пюре до 4 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Виатрикс Активно вещество: ривароксабан. | Една филмирана таблетка съдържа 10 пр ривароксабан Помощни вещества: Ядро на таблетката ОА Целулоза, микрокристална И зла и. Лактоза монохидрат ра Ема 2 иа „У Дер ПОЛ ОРАРА 8 Ра ре ии ПО Ер. Ко. Ме ИАЕ мерси ДЖИ мб 97 ЛА т ааа цч “: А“ Као ки г мъ, ИЖ “ ра 7

Повидон КЗО0 Нишесте, прежелатинизирано Кросповидон Натриев лаурилсулфат Магнезиев стеарат Филмово покритие Хипромелоза Е464 Титанов диоксид Е171 Макрогол 4000 Е1521 Железен оксид, жълт Е172 Как изглежда Виатрикс и какво съдържа опаковката Светлорозови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър приблизително 6 ши. Предлага се в блистери или блистери с единични дози, съдържащи 5, 5х!, 10, 10х1, 14, 14х1, 15, 15х1, 28, 28х1, 30, 30х1, 42, 42х1, 50, 50х1, 56, 56х1, 98, 98х1, 100 и 100х! филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба БТАРА Аггиешиче! АС ЗТадазиаззе 2-18 61118 Вад УпЪе! Германия Производител | Нешорвагтша СтЪН Треодог-Нецзз Биаззе 52 61118 ВаЧ У1Бе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2023 ВИ оо НР Арфа ОВ оро САВА Хо Рд, а“? А

СИГНАЛНА КАРТА НА ПАЦИЕНТА Виатрикс 10 ше филмирани таблетки Сигнална карта за пациента БТАПА - |ого Виатрикс 10 пр филмирани таблетки ф Носете със себе си тази карта през цялото време ф Представяйте тазн карта на всеки лекар или зъболекар преди лечение Аз съм на антикоагулантно лечение с Внатрикс (ривароксабан) Име: Адрес: Дата на раждане: Тегло: Други лекарства/заболявания: В случай на спешна ситуация моля информирайте: Име на лекаря: Телефонен номер на лекаря: Печат на лекаря: | Моля информирайте още: Име: Телефон: Родствена връзка: Информация за медицинските специалисти: ф Не трябва да се използват ПУК стойности, понеже те не са надеждно средство за измерване на антикоагулантното действие на Виатрикс. Какво трябва да знам за Виатрикс? 4 Виатрикс разрежда кръвта, което Ви предпазва от образуване на опасни кръвни съсиреци. ф Виатрикс трябва да се приема точно както Ви е предписан от Вашия лекар. За да си осигурите оптимална защита от образуването на кръвни съсиреци, никога не пропускайте доза. ф Не трябва да спирате приема на Виатрикс, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, тъй като рискът от образуване на съсиреци при Вас може да се повиши. ф Информирайте Вашия медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, преди да започнете прием на Виатрикс. + Информирайте Вашия медицински специалист, че приемате Виатрикс преди всяка операция или инвазивна процедура. Кога трябва да потърся съвет от моя медицински специалист? Когато приемате лекарство за разреждане на кръвта, като Виатрикс, е важно да бъдете наясно с неговите възможни нежелани реакции. Най-честата нежелана реакция е кървене. Не започвайте да приемате Виатрикс, ако знаете, че сте с риск от кървене, без преди това да сте го обсъдили с Вашия лекар. Кажете на Вашия медицински специалист незабавно, ако имате някакви признаци или симптоми на кървене, като например следните: ф болка ши ф оток или дискомфорт нож. ф главоболие, замаяност или слабост Пр г ЗА рам 22 ет

а г ф необичайни синини по кожата, кървене от носа, кървене от венците, порязване, при което кървенето спира бавно ф менструално или вагинално кървене, което е по-силно от нормалното ф кръв в урината, която може да бъде с розов или кафяв цвят, червени или черни изпражнения ф изкашляне на кръв или повръщане на кръв или на материи, които изглеждат като утайка на кафе Как да приемам Виатрикс? Ф За да се осигури оптимална защита, Виатрикс - 10 шр може да бъде приеман със или без храна Насо | в ши: па Пер 4 Бч -. : мъ РИ а УЕРрирлике е А ПР 7