Thinban
Кратко резюме
Тинбан съдържа активното вещество ривароксабан и се използва при възрастни за - предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за подмяна на тазобедрената или на колянната става. Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, тъй като след операцията съществува повишен риск от образуване на съсиреци [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | rivaroxaban |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 10 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PVDC/Al 5х1 x 5 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Тева Фарма ЕАД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210148 |
| ATC код | B01AF01 — rivaroxaban |
| Последна актуализация на листовката | 01 декември 2023 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Тинбан съдържа активното вещество ривароксабан и се използва при възрастни за
- предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за подмяна на тазобедрената или на колянната става. Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, тъй като след операцията съществува повишен риск от образуване на съсиреци. |
- лечение на съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за предпазване от повторното им образуване в кръвоносните съдове на краката и/или в белите дробове.
Тинбан принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични средства. Чрез
действието си той блокира един фактор на кръвосъсирване (фактор Ха) и по този начин
намалява способността на кръвта да образува съсиреци.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Тинбан:
- ако сте алергични към ривароксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате силно кървене
- ако имате заболяване или състояние на орган в организма, което повишава риска за. сериозно кървене (напр. стомашна язва, нараняване или кръвоизлив в мозъка, ожорд, на,
| операция на мозъка или очите) До. Ч.
- ако приемате лекарства за предпазване от образуване на съсиреци (напр. е Вар Фра ц дабигатран, апиксабан или хепарин), освен когато променяте антикоагуланряоге ей, Ру: >, | или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, за да Кр г парт ОФ | проходим ае Ер
- ако страдате от чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кЪжйене ае г/
1 ча ра
- > ако сте бременна или кърмите Не приемайте Тинбан и информирайте Вашия лекар, ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки | Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тинбан. Обърнете специално внимание при употребата на Тинбан - ако имате повишен риск от кървене, какъвто може да бъде случаят, например, при: е умерено или тежко бъбречно заболяване, тъй като бъбречната Ви функция може да окаже влияние на количеството от лекарството, което действа в организма Ви е ако приемате други лекарства за предпазване от образуването на съсиреци (напр. варфарин, дабигатран, апиксабан или хепарин), когато променяте антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, за да го поддържате проходим (вижте точка “Други лекарства и Тинбан”) е нарушения, свързани с кървене е много високо кръвно налягане, което не се овладява при лечение с лекарства е заболявания на стомаха или червата, които може да доведат до кървене, напр. възпаление на стомаха или червата или възпаление на хранопровода, дължащо се на напр. на гастро-езофагеална рефлуксна болест (заболяване, при което стомашната киселина отива нагоре към хранопровода) или тумори, разположени в стомаха или червата, или гениталния тракт, или пикочните пътища е проблем с кръвоносните съдове на очните дъна (ретинопатия) е белодробно заболяване, при което бронхите са разширени и изпълнени с гной (бронхиектазии) или кървене от белия дроб в миналото - ако имате сърдечна клапна протеза - ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на “ лечението. - ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се | планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на съсирек от | белите Ви дробове. | Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар преди да приемете Тинбан. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с това лекарство и трябва ли да Ви наблюдава по-внимателно. Ако Ви предстои операция - Много е важно да приемате Тинбан преди и след операцията точно когато Ви е казал Вашият лекар. - Ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална упойка, или за намаляване на болка): | е много е важно да приемате Тинбан точно когато Ви е казал Вашият лекар е кажете на Вашия лекар веднага, ако усетите изтръпване или слабост в краката, или проблеми с червата или пикочния мехур, след края на упойката, тъй като е необходима спешна помощ Деца к юноши | а: КЕНЦИЯ Да Таблетките Гинбан от 10) пр не се препоръчват при пациенти на възраст под 8 | М | Няма достатъчно информация за употребата им при деца и юноши. | сЕ Ра, 5 ЧЕ ОИИЕИ чии “7 «а Бъй ъ “
Други лекарства и Тинбан Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. - Ако приемате е някои лекарства за гъбични инфекции (напр. флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), освен ако те са предназначени само за приложение върху кожата » кетоконазол таблетки (използвани за лечение на синдром на Кушинг - когато организмът произвежда излишък от кортизол) | е някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (например кларитромицин, еритромицин) » някои противовирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир) о други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, като варфарин и аценокумарол) е противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина). е дронедарон- лекарство за лечение на неправилен сърдечен ритъм е някои лекарства за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (55К!) и инхибитори на обратното захващане на серотонина и норепинефрина (МКО) Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Тинбан, понеже ефектът на Тинбан може да бъде засилен. Вашият лекар ще реши | дали да Ви лекува с това лекарство и трябва ли да бъдете наблюдавани по-внимателно. Ако Вашият лекар смята, че имате повишен риск за развитие на стомашни или чревни язви, той може да назначи профилактично лечение за язва. - Ако приемате | » някои лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) о жълт кантарион (Нурейсит ре огшит), растителен продукт, използван за депресия е рифампицин (антибиотик) Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Гинбан, защото ефектът на Тинбан може да бъде намален. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Тинбан и трябва ли да Ви наблюдава по-внимателно. Бременност ин кърмене | Не приемайте Тинбан, ако сте бременна или кърмите. Ако има вероятност да забременеете, | използвайте надеждно контрацептивно средство, докато приемате Тинбан. Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно информирайте Вашия лекар, който ще реши как трябва да бъдете лекувана. Шофиране и работа с машини Тинбан може да причини замаяност (честа нежелана реакция) или припадъци (нечеста нежелана реакция) (вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции“). Не шофирайте, не карайте колело и не използвайте никакви инструменти или машини, ако имате тези симптоми. Тинбан съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете с ; преди да приемете това лекарство. АМ КЕНЦА,, Ф Това лекарство съдържа по-малко от | пто! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. м си е Кайе, 2 че практически не съдържа натрий. КД. сура 3 5 кара | за Е | “ Мести е Зи) 3 Каз Бъз и 7
КА Как да приемате Тинбан Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Каква доза да приемате - За предпазване от сбразуване на съсиреци във вените след операция за ставно протезиране на тазобедрената или на колянната става Препоръчителната доза е една таблетка Тинбан от 10 пр веднъж дневно. - За лечение на съсиреци във вените на краката и на съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове, и за предпазване от повторно образуване на съсиреци. След най-малко 6-месечно лечение на кръвни съсиреци препоръчителната доза е или една таблетка от 1() пр веднъж дневно, или една таблетка от 20 пс веднъж дневно. Вашият лекар Ви е предписал Гинбан от 10 тр веднъж дневно. Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода. Тинбан може да се приема със или без храна. Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да приемате Тинбан. Габлетката може да се натроши и размеси с вода или ябълково пюре | непосредствено преди да я приемете. Ако е необходимо, Вашият лекар може също да Ви даде натрошената таблетка Тинбан през стомашна сонда. Кога да приемате Тинбан | Приемайте таблетката всеки ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Постарайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да не я забравяте. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението. За предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за подмяна на тазобедрената или на колянната става: | Вземете първата таблетка 6 - 10 часа след операцията. Ако сте били подложени на голяма операция на тазобедрената става, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 5 седмици. Ако сте били подложени на голяма операция на коляното, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 2 седмици. Ако сте приели повече от необходимата доза Тинбан Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Тинбан от необходимото. Приемът на повече таблетки Тинбан от необходимото повишава риска от кървене. Ако сте пропуснали да приемете Тинбан Ако сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Приемете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка веднъж дневно, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. кр | 6» Чак А Ако сте спрели приема на Тинбан 2 драде хе, х Не спирайте приема на Тинбан, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй ка са Ах ц предпазва от развитието на едно сериозно заболяване. и ай и в) : таз садо жи 4 «а Бъци ме.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт 4. 4|Д Възможни нежелани реакции | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Тинбан може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. | Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя От следните нежелани реакции: Признаци на кървене - кръвоизлив в мозъка или в черепа (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!). - продължително или много силно кървене. - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. | | Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви. Признаци на тежки кожни реакции - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза). - лекарствена реакция, която предизвиква обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, аномалии на кръвта и системно заболяване (ОКЕ55 синдром). Честотата на тези нежелани реакции е много рядка (до 1 на 10 000 души). | Признаци на тежки алергични реакции | - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежки алергични реакции е много рядка (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, която може да засегне до | на 10 000 души) и нечести (ангиоедем и алергичен оток, които могат да засегнат до | на !00 души). Обобщен списък на възможните нежелани реякции | Чести (могат да засегнат до |! на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, урогенитално кървене (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците от кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) | па - кървави храчки АА М и - кървене от кожата или под кожата Ко мо - кървене след операция < ра, х 2 Х - изтичане на кръв или течности от хирургическа рана 5 , а Ада пак | - отоци по крайниците Асо - болка в крайниците - ъ“. Цимидка / | - увредена бъбречна функция (може да се установи от изследванията, напра Тоз Вашия. и лекар) +. Бърн 22
- висока температура - болки в стомаха, лошо храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе Признаци на кървене) | - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат за съсирването на кръвта) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания) - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите - прималяване - общо неразположение - ускорен сърдечен ритъм - сухота в устата - уртикария Редки (могат да засегнат до | на | 000 души): - кървене в мускул - холестаза (намалено отделяне на жлъчка), хепатит вкл. хепагоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане) - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - локализиран оток - събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на крака Ви (псевдоаневризма) Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) - натрупване на еозинофили (гранулоцити), вид бели кръвни клетки, които причиняват възпаление в белите дробове (еозинофилна пневмония). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене : - кървене в бъбреците, понякога с наличие на кръв в урината, което води до неспособност на бъбреците да работят правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти) - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром | след кървене) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: чучум БЪДа.бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информа Огвеено безопасността на това лекарство. 9: : Ф еи . Завжтреча БА тт Иту 9 Фе БЛА ит
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в
нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Каква доза да приемате
- За предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за ставно протезиране на тазобедрената или на колянната става Препоръчителната доза е една таблетка Тинбан от 10 те веднъж дневно.
- За лечение на съсиреци във вените на краката и на съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове, и за предпазване от повторно образуване на съсиреци. След най-малко 6-месечно лечение на кръвни съсиреци препоръчителната доза е или една таблетка от 10 те веднъж дневно, или една таблетка от 20 те веднъж дневно. Вашият лекар Ви е предписал Тинбан от 10 те веднъж дневно.
Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Тинбан може да се приема със или без храна.
Ако се затруднявате да погълнете таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини да
приемате Тинбан. Таблетката може да се натроши и размеси с вода или ябълково пюре
| непосредствено преди да я приемете.
Ако е необходимо, Вашият лекар може също да Ви даде натрошената таблетка Тинбан през
стомашна сонда.
Кога да приемате Тинбан
| Приемайте таблетката всеки ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете.
Постарайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да
не я забравяте.
Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението.
За предпазване от образуване на съсиреци във вените след операция за подмяна на
тазобедрената или на колянната става:
Вземете първата таблетка 6 - 10 часа след операцията.
Ако сте били подложени на голяма операция на тазобедрената става, обикновено ще приемате
таблетките в продължение на 5 седмици.
Ако сте били подложени на голяма операция на коляното, обикновено ще приемате таблетките
в продължение на 2 седмици.
Ако сте приели повече от необходимата доза Тинбан
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Тинбан от
необходимото. Приемът на повече таблетки Тинбан от необходимото повишава риска от
кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Тинбан
Ако сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Приемете следващата
таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка веднъж
дневно, както обикновено.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. КР
Ако сте спрели приема на Тинбан - фо коя х
Не спирайте приема на Тинбан, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тнй ка ст АА
предпазва от развитието на едно сериозно заболяване. | Газ ае ) <#
4 ам, Бе! е.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Тинбан може да доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи кръвоизливът може да не е видим. . Информирайте Вашия лекар незабавно, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции: Признаци на кървене - кръвоизлив в мозъка или в черела (симптомите могат да включват главоболие, едностранна слабост, повръщане, гърчове, намалено ниво на съзнанието и скованост във врата. Сериозен спешен медицински случай. Потърсете медицинска помощ незабавно!). - продължително или много силно кървене. - необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или стенокардия. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви. Признаци на тежки кожни реакцин - разпространяващ се интензивен кожен обрив, мехури или язви по лигавицата, напр. по устата или очите (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза). - лекарствена реакция, която предизвиква обрив, повишена температура, възпаление на вътрешните органи, аномалия на кръвта и системно заболяване (рКЕ55 синдром). Честотата на тези нежелани реакции е много рядка (до 1 на 10 000 души). : Признаци на тежки алергични реакцин - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и затруднено дишане; внезапно спадане на кръвното налягане. Честотата на тежки алергични реакции е много рядка (анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, която може да засегне до | на 10 000 души) и нечести (ангиоедем и алергичен оток, които могат да засегнат до | на 100 души). Обобщен списък на възможните нежелани реакции Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата може да стане бледа и да доведе до слабост или задух - кървене в стомаха или червата, урогенитално кървене (включително кръв в урината и обилно менструално кървене), кървене от носа, кървене от венците МЕ кървене в окото (включително кървене от бялото на очите) - кървене в тъкан или кухина на тялото (кръвонасядания, синини) а - кървави храчки « А Е - кървене от кожата или под кожата х СМ - кървене след операция < еи “А с х - изтичане на кръв или течности от хирургическа рана 5 , #4 с. КЕ - отоци по крайниците Е НИЕ - болка в крайниците А еее Ду / - увредена бъбречна функция (може да се установи от изследванията, напра бу Вашия п “.. лекар) Съта а „С
- висока температура - болки в стомаха, лошо храносмилане, гадене или повръщане, запек, диария - ниско кръвно налягане (със симптоми като усещане за замаяност или прималяване при изправяне) - намалена обща сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност - обрив, сърбеж по кожата - изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - кръвоизлив в мозъка или в черепа (вижте по-горе Признаци на кървене) - кръвоизлив в става, който да предизвиква болка и оток - тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити; това са клетки, които помагат за съсирването на кръвта) - алергични реакции, включително кожни алергични реакции - нарушена чернодробна функция (може да се установи, ако лекарят Ви назначи изследвания) - изследванията на кръвта може да покажат повишаване на билирубина, на някои панкреатични или чернодробни ензими или на броя на тромбоцитите - прималяване - общо неразположение - ускорен сърдечен ритъм - сухота в устата - уртикария Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): - кървене в мускул - холестаза (намалено отделяне на жлъчка), хепатит вкл, хепатоцелуларно увреждане (възпален черен дроб, включително чернодробно увреждане) - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - локализиран оток - събиране на кръв (хематом) в слабините след усложнение от сърдечна процедура, при която е поставен катетър в артерия на крака Ви (псевдоаневризма) Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) - натрупване на еозинофили (гранулоцити), вид бели кръвни клетки, които причиняват възпаление в белите дробове (евозинофилна пневмония). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - бъбречна недостатъчност след тежко кървене | - кървене в бъбреците, понякога с наличие на кръв в урината, което води до неспособност на бъбреците да работят правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти) - повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +#359 2 8903417, уебсайт: ммм/.Бда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информа неен безопасността на това лекарство. < 1. 2 : ае и БщАМ
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и | всеки блистер или върху бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. | Разтрошени таблетки | Разтрошените таблетки са стабилни във вода или ябълков сок до 4 часа. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ТГинбан - Активно вещество: ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 10 пар ривароксабан. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, хипромелоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Филмово покритие: частично хидролизиран поливинилов алкохол (Е1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк (Е553Ъ), кармин (Е120), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Тинбан и какво съдържа опаковкатя Тинбан 10 пс филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки с диаметър около 8 пт, с вдлъбнато релефно означение „Г“ от едната страна на таблетката и „| К“ от другата страна. Предлагат се в: - еднодозови блистери в картонена опаковка с 5х!, !0х1, 28х1, 30х1, 90х1, 98х1, 100х1 или 112х1 таблетки, | - бутилки по 100 или 200 (2х100) филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова“ Хо 9 1407 София, България - Тр - АА м ЕНца | Производители: Ю) | ча >“. | Балканфарма-Дупница АД | | И < погаиа ам з з а Ф. ф.. Ах ул. „Самоковско шосе” Хо 3 | ЗА ра СОНИКАИ 2600 Дупница, България > (аа 13. 4 х жакой же Б, Теуа Орегацопз Ройапд 8р. 72.0.0 2. пе аи ш. Могизка 80 | Дчадад А И
Полша | | Астау1з Огоир РТС е | Па5гашп | 220 На тагбоегдиг Исландия | Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Германия Тршбап 10 те Елина Менеп . България Тинбан 10 тр филмирани таблетки МЕ | Полша Тртрап Ка Орд по фи Ди"
| | Задай ХеЩ
Дата на последно преразглеждане на листовката - 12/2023 1 т ма ар а А га ПЪК | Де аи ии г, За “-- а ! Дам цари Мати ии
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Enkia | 15 mg |
| Enkia | 20 mg |
| Enkia | 2.5 mg |
| Kardatuxan | 10 mg |
| Kardatuxan | 2,5 mg |
| Kardatuxan | 15 mg |
| Kardatuxan | 20 mg |
| Rivarocon | 15 mg |
| Rivarocon | 10 mg |
| Rivarocon | 20 mg |
| Rivaroxaban Accord | 2.5 mg |
| Rivaroxaban Apc | 2,5 mg |
| Rivaroxaban Apc | 10 mg |
| Rivaroxaban Apc | 15 mg |
| Rivaroxaban Apc | 20 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 20 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 2.5 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 10 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 15 mg |
| Rivaroxaban Farmaprojects | 20 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.