Paracetamol Accord
Кратко резюме
Това лекарство е аналгетик (обезболяващо) и антипиретик (понижава температурата). Предназначено е за краткосрочно лечение на умерена болка, особено след хирургични интервенции и за краткосрочно лечение на висока температура. Приложението на контейнера от 100 по е ограничено до възрастни, юнощи и деца с телесно тегло над 33 Ко. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Paracetamol |
|---|---|
| Лекарствена форма | инфузионен разтвор |
| Концентрация | 10 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Accord |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180098 |
| ATC код | N02BE01 — Парацетамол |
| Последна актуализация на листовката | 01 септември 2021 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Това лекарство е аналгетик (обезболяващо) и антипиретик (понижава температурата).
Предназначено е за краткосрочно лечение на умерена болка, особено след хирургични
интервенции и за краткосрочно лечение на висока температура.
Приложението на контейнера от 100 по е ограничено до възрастни, юнощи и деца с телесно
тегло над 33 Ко.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да Ви се прилага Парацетамол Акорд:
- ако сте апергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към пропацетамол (друг аналгетик и прекурсор на парацетамол).
- ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Парацетамол
Акорд:
- Ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване или злоупотреб: С А ма
- Ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол; 2, и е й УЕА
единични
- В случаи на проблеми с храненето (недохранване) или дехидратация. Препоръчва се при първа възможност да се използва подходящ аналгетик за перорална употреба (през устата). Други лекарства и Парацетамол Акорд Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, Докато се прилага това лекарство, не трябва да се прилага нищо друго, съдържащо парацетамол., Това лекарство съдържа парацетамол и това трябва да се има предвид, ако се приемат други лекарства, съдържащи парацетамол или пропацетамол, за да не се превишава препоръчваната дневна доза (вижте следващата точка). Информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол или пропацетамол. Трябва да се обмисли намаляване на дозата при съпътстващо лечение с пробенецид. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате перорални антикоагуланти. Могат да се наложат повече изследвания, за да се проследява ефекта на антикоагуланта. Бременност и кърмене Ако е необходимо, Парацетамол Акорд може да се прилага по време на бременност. Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често. Парацетамол Акорд може да се използва по време на кърмене. Шофниране и работа с машини Този лекарствен продукт не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Това лекарство съдържа по-малко от 1 гато! (23 тр) натрий за единица обем, т.е. практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Парацетамол Акорд ще Ви бъде приложен от медицински специалист. Препоръчителната доза е: Дозирането е въз основа на телесното тегло на пациента (моля, вижте таблицата за дозиране по- долу): Тегло на пациента Доза за Обем за Максимален Максимална приложение приложение обем Парацетамол | дневна доза“ Акорд (10 то/та!) за приложение, на база на горната ЧЕ граница на теглото сеЦияЯ По 4 на групата (т)““ „Тен РК РИ Е 2 е МАС СЕ РИ р ТА „ак ка Бо Те
> 33 Ке до<50 Ке 15 те/Ке 1,5 ке 75 и 60 то/Ко, не повече от 3 допълнителни рискови фактори за хепатотоксичност допълнителни рискови фактори за хепатотоксичност “Максимална дневна доза: Максималната дневна доза, както е показана в таблицата по-горе, е за пациенти, които не получават други парацетамол-съдържащи лекарствени продукти и трябва да бъде адаптирана, като се има предвид приема на такива продукти. + “Пациенти с по-ниско телесно тегло се нуждаят от по-малък обем. Минималният интервал между отделните приложения трябва да бъде поне 4 часа. Минималният интервал между отделните приложения при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да бъде поне 6 часа, За 24 часа не трябва да се прилагат повече от 4 дози. Начин на приложение Интравенозно приложение. Трябва а . се внимава, за да се избегнат грешки при дозиране, поради объркване на милиграм (те) и-милилитър (пу), което може да доведе до случайно предозиране и смърт. 3 Парацетамол Акорд ще се прилага чрез инфузия в една от вените Ви. Инфузията ще продължи приблизително 15 минути. Ако Ви се струва, че ефектът на Вашето лекарство с прекалено силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар. За флаконите от 100 пт! трябва да се използва игла от 0,8 тт (игла с размер 216) и стоперът трябва да се перфорира вертикално в специално обозначената точка. Ако сте използвали повече от необходимата доза Парацетамол Акорд При предозиране, симптомите обикновено се появяват в рамките на първите 24 часа и включват: гадене, повръщане, анорексия, бледност, коремна болка и риск от чернодробно увреждане. Необходимо е незабавно да се потърси медицинска помощ, поради риск от необратимо увреждане на черния дроб. Моля, информирайте Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. аа е, МИРА ЕС а АА р» Хули бе
. В много редки случаи (могат да засегнат до 1 на 10 000 души, включително изолирани съобщения) може да се появи сериозен кожен обрив или алергична реакция. Спрете незабавно лечението и информирайте Вашия лекар.
. В редки случаи (могат да засегнат до 1 на Г 000 души), може да се появи следното: неразположение, спадане на кръвното налягане или промени в резултатите от лабораторните тестове: необичайно високи нива на чернодробни ензими, открити при кръвни изследвания. Ако това се случи, информирайте Вашия лекар, тъй като по-късно може да се наложи извършването на редовни кръвни изследвания.
. В изолирани случаи се наблюдават други промени в резултатите от лабораторните тестове, които изискват редовни кръвни изследвания: ненормално ниски нива на някои видове кръвни клетки (тромбоцити, бели кръвни клетки), което може да доведе до кървене от носа или венците. Ако това се случи, информирайте Вашия лекар.
» Съобщават се случаи на зачервяване на кожата, общо почервеняване, сърбеж и необичано бърз сърдечен ритъм.
» Съобщават се случаи на болка и парене на мястото на инжектиране.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: умлу.Бда.Ъа Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след “Годен до /ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Стъклени флакони: Да не се съхранява в хладилник или замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Пластмасови сакове: Да не се съхранява над 25 "С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Само за еднократна употреба. Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне. Неизползваните количества трябва да се изхвърлят. Преди приложение продуктът трябва да се провери визуално. Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или промяна в цвета. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
ЕШИЯ по
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Парацетамол Акорд - Активното вещество е парацетамол. Един пъ! съдържа 10 те парацетамол, контейнерът съдържа 1000 те парацетамол в 100 ши. - Другите съставки са манитол, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев хидроксид (за корекция на рН), повидон К-12 и вода за инжекции. Как изглежда Парацетамол Акорд и какво съдържа опаковката Парацетамол Акорд е бистър, свободен от видими частици, безцветен до бледо кафеникав инфузионен разтвор. Парацетамол Акорд се доставя в опаковки от 1, 10, 12 и 20 стъклени флакони от 100 г! или 10, 12 и 50 полиолефинови пластмасови сакове от 100 ш, поставени в защитна пластмасова. торбичка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Ассога Неайнсаге Ро|5Ка Ур. # 0.0., 1. Табтохуга 7, 02-677, МГаг5тхауга, Магхоупескт, Полша Производител Шди5иа Рагтасешиса Саешса Бепезе 5 .г.). Ма Са551а Мога, 351 Мощегош 4 Алма (5Т) Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Име на държавата Име на лекарствения продукт членка Рагасетато! Ассога Рагасетато! Ассога 10 тр/т! зошк0п рага регб519п ЕРС Рагасетато! Ассога 10 ше/пи! Таби510п5165ипе ГБелия 777 | рагасеатоГАссога 10 те/п! вобайон ог 1510 Парацетамол Акорд 10 гар/п! инфузионен разтвор Рагасетато! Ассога 10 гар/по! зоиЧоп ог пибл5100 Рагасетато! Ассога Рагасе(ато! Ассота 10 гар/т! Шбаз1от5195ипае Рагасетато! Ассога 10 шр/ш! оторша ха 124 и Рагасе ато! Ассога 10 те/пи! ода ша Рагасетато! 10 птар/т! зобЧопн ог шби510т. Рагасеато! 10 пр/ш! зооп бог шба51от. Рагасе ато! Ассага 10 пар/п ор!юз5ше уоог шие Рагасетато! Ассога а Рагаселато! Ассатга 10 тел оше речизаБИа „ция по Г РагасетатоГ Ассога 10 ае! галорта за бтеацие--------- ЕЕ Ку 2241
Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2021 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: По-долу е представено обобщение на данните за дозировката, разреждането, приложението и съхранението на Парацетамол Акорд 10 то/т! инфузионен разтвор. За пълната информация за предписване трябва да се направи справка с Кратката характеристика на продукта. Интравенозно приложение. Приложението на продукта е ограничено до възрастни, юноши и деца с телесно тегло над 33 Ке. Изисква се внимателно набюдение, особено преди края на инфузията. Дозировка Дозирането е въз основа на телесното тегло на пациента (моля, вижте таблицата за дозиране по- долу): Тегло на пациента Доза за Обем за Максимален Максимална приложение приложение обем Парацетамол | дневна доза“ Акорд (10 те/по!) за приложение, на база на горната граница на теглото на групата (па|)““ повече от 3 2 рискови фактори за хепатотоксичност допълнителни рискови фактори за хепатотоксичност «Максимална дневна доза: Максималната дневна доза, както е показана в таблицата по-горе, е за пациенти, които не получават други парацетамол-съдържащи лекарствени продукти и трябва да бъде адаптирана, като се има предвид приема на такива продукти. ««Пациенти с по-ниско телесно тегло се нуждаят от по-малък обем. Минималният интервал между отделните приложения трябва да бъде не по-малък от 4 часа. Минималният интервал между отделните приложения при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да бъде не по-малък от 6 часа. За 24 часа не трябва да се прилагат повече от 4 дози. Начин на приложение | милиграм (те) и милили р (1) което може да доведе до случайно предозирайен смъръ 7 Разтворът на парацетамол се прилага като 15-минутна интравенозна инфуз дело Де, Х. у С не с. «а е и
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aceffein | tablets |
| Adolorin | 300 mg/250 mg/50 mg |
| Aliflusin | 501 mg/200 mg/4 mg |
| Aliflusin | 500 mg/200 mg/4 mg |
| Calpol | 120 mg/5 ml |
| Calpol | 250 mg/5 ml |
| Daleron | 120 mg/5 ml |
| Daleron | 500 mg |
| Daleron Cold3 | 325 mg/30 mg/15 mg |
| Ferveflu Antitussive Junior | 250 mg/100 mg/5 mg |
| Ferveflu Antitussive Junior | 250 mg/100 mg/5 mg/10 ml |
| Fervex baby | 30 mg/ml |
| Fervex children | 300 mg |
| Fervex children | 150 mg |
| Fervex children | 80 mg |
| Fervex DIRECT raspberry | 500 mg |
| Fervex DIRECT raspberry | 1000 mg |
| Fervex DIRECT strawberry | 250 mg |
| Fervex rapid | 500 mg |
| Gripofen Antitussive | 500 mg/200 mg/10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.