Fervex DIRECT strawberry

Фармакотерапевтична група: ДРУГИ АНАЛГЕТИЦИ И АНТИПИРЕТИЦИ, АНИЛИДИ - АТС код: МО2ВЕО!

Това лекарство съдържа парацетамол: аналгетик (болкоуспокояващо) и антипиретик (понижава висока температура).

То е показано за симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или висока температура.

Тази форма е показана при подрастващи и деца с тегло от 14 до 50 kg (около 2 до 15 годишна възраст). Прочетете внимателно точка „Дозировка“ от листовката.

За деца с тегло по-малко от 14 Кр (на възраст около 2 години), съществуват други форми на парацетамол: попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Не приемайте Фервекс ДИРЕКТ ягода:

- ако сте алергични към парацетамол или към някое от другите вещества в състава на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако имате тежко чернодробно заболяване.

АКО НЕ СТЕ СИГУРНИ, ПОПИТАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Фервекс ДИРЕКТ ягода

M4 i

В случай на предозиране или неволно приемане на твърде висока доза, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат парацетамол. Проверете дали не приемате други лекарства, които съдържат парацетамол,

включително такива без рецепта, Не ги комбинирайте, за да не превишите препоръчваната дневна доза (вижте точка 3

“Как да приемате Фервекс ДИРЕКТ ягода“.

. Ако болката продължава повече от 5 дни или високата температура повече от 3 дни, или в случай на недостатъчна ефикасност, или при наличие на някакъв друг признак, не продължавайте лечението без консултация с Вашия лекар. В случай на висока температура или признаци на вторична инфекция, или продължаващи оплаквания, необходимо е да се консултирате с лекар.

е Продължителна, неправилна и/или употреба на висока доза от това лекарство при пациенти с хронично главоболие може да доведе до влошаване на главоболието. Не трябва да увеличавате дозата на болкоуспокояващите, а е необходимо да се консултирате с лекар.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт преди да приемете този лекарствен продукт, ако

някои ОТ следните условия се отнасят до Вас:

- ако сте възрастен/на и тежите под 50 kg,

- ако Вашата чернодробна функция има леко до умерено увреждане,

- в случай на бъбречно увреждане,

- в случай на синдром На Gilbert (фамилна нехемолитична жълтеница),

- в случай на хроничен алкохолизъм,

- ако приемате други лекарствени продукти, които повлияват чернодробните функции, едновременно с Фервекс ДИРЕКТ ягода,

- в случай на дефицит на глюкозо-6-фосфатна дехидрогеназа,

- в случай на хемолитична анемия,

- ако страдате от хранителни нарушения | хронично недохранване (ниски резерви на чернодробен глутатион), анорексия или кахексия (значителна загуба на тегло), гладуване |,

- ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода в организма),

- в случай На остър вирусен хепатит или ако това състояние е диагностицирано по време на Вашия прием на Фервекс ДИРЕКТ ягода. Говорете с Вашия лекар, тъй като лечението с Фервекс ДИРЕКТ ягода може да бъде преустановено от Вашия лекар.

По време на лечение с Фервекс ДИРЕКТ ягода, незабавно уведомете Вашия лекар, ако:

Ако имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и техните токсини циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате също флуклоксацилин (антибиотик). Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения в дишането с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

АКО НЕ СТЕ СИГУРНИ, ГОВОРЕТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Деца н юноши

Е ЕА

При деца и юноши лекувани с парацетамол, комбинацията с друг антипиретик не е оправдана, освен в случай на неефективност. В случай на упорита висока температура трябва да се търси консултация с лекар.

Това лекарство съдържа овкусител с аромат на ягода и може да се харесва на децата. Дръжте лекарството далече от достъпа на деца.

Други лекарства ни Фервекс ДИРЕКТ ягода

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да

приемате други лекарства. Това включва и лекарства без рецепта.

Лекарства, които могат да повлияят действието на Фервекс ДИРЕКТ ягода:

- пробенецид (лекарство, използване в лечението на подагра). Може да се наложи да бъде понижена дозата на Фервекс ДИРЕКТ ягода, тъй като пробенецид повишава серумните нива на парацетамол,

- фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон (лекарство за лечение на епилепсия) и рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза). Едновременната употреба на тези лекарства с парацетамол може да причини увреждане на черния дроб,

- AZT (зидовудин - лекарство за лечение На HIV инфекции). Едновременната употреба на парацетамол и AZT повишава тенденцията за понижаване на броя на белите кръвни клетки (неутропения). Ето защо Фервекс ДИРЕКТ ягода трябва да се използва заедно със зидовудин само по лекарско предписание.

- метоклопрамид (лекарство за лечение на гадене) и други лекарства, които ускоряват изпразването на стомаха. Те могат да повишат абсорбцията и настъпването на действието на Фервекс ДИРЕКТ ягода,

- лекарства, които забавят изпразването на стомаха. Те могат да забавят абсорбцията и настъпването на ефекта от Фервекс ДИРЕКТ ягода,

- холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на повишени серумни липидни нива), Това може да намали абсорбцията и настъпването на ефекта от Фервекс ДИРЕКТ ягода. Ето защо не трябва да приемате холестирамин до един час след приема на парацетамол,

- перорални антикоагуланти, по-специално варфарин (лекарство за разреждане на кръвта). Многократният прием на парацетамол за по-дълги от една седмица периоди засилва склонността към кървене. Затова продължителният прием на парацетамол трябва да се осъществява само под медицински надзор. Случайният прием на парацетамол не оказва значими ефекти върху тенденцията за кървене,

- ацетилсалицилова киселина и салициламид (лекарства за лечение на болка и висока температура) и хлорамфеникол (антибиотично вещества). Може да бъде необходимо да се наманпи дозировката на ацетилсалициловата киселяна, салициламид и хлорамфеникол, което трябва да се извършва от лекар,

- флуклоксацилин (антибиотик), поради сериозен риск от аномалии в кръвта и телесните течности (наречени метаболитна ацидоза), които трябва спешно да бъдат лекувани (вижте точка 2).

Ефект от приема на Фервекс ДИРЕКТ ягода върху лабораторни тестове: Ако Вашият лекар предписва изследване на нивата на пикочна киселина в кръвта или на

кръвна захар, уведомете го, че приемате това лекарство.

ет е е

Фервекс ДИРЕКТ ягода с храна, напитки и алкохол Не се препоръчва консумация на алкохол по време на лечение. Не са провеждани проучвания за взаимодействие с храна или мляко.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

При необходимост, Фервекс ДИРЕКТ ягода може да се използва по време на бременност и кърмене. Необходимо е да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката Ви и/или Вашата висока температура и да го използвате за възможно най-кратко време. Уведомете Вашия лекар, ако болката и/или високата температура не се понижават или ако трябва по-често да приемате това лекарство.

Възможно е парацетамол да промени фертилитета на жените, което е обратимо при прекратяване на лечението.

Шофиране и работа с машини Парацетамол не повлиява или повлиява в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини.

Фервекс ДИРЕКТ ягода съдържа натриев бензоат (E211), бензилов алкохол H натрий. Това лекарство съдържа 6,8 те натриев бензоат (Е211) за едно саше.

Това лекарство съдържа следи от бензилов алкохол във всяко саше.

Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.

Не използвайте в продължение на повече от една седмица при малки деца (под 3-годишна възраст), освен в случаите по съвет на Вашия лекар или фармацевт.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или кърмите или в случаи на чернодробно или бъбречно увреждане. Причината е, че големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат във Вашия организъм и да причинят нежелани реакции (наречени “метаболитна ацидоза“).

Това лекарство съдържа по-малко ОТ | mmol натрий (23 mg) На саше, което означава, че ТО фактически „не съдържа натрий“.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ознровка Обикновено най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-кратко време.

Употреба при деца и подрастващи

Фервекс ДИРЕКТ ягода Е ПОКАЗАН ПРИ ЮНОШИ И ДЕЦА с тегло от 14 до 50 kg (около 2 до 15-годишна възраст).

При деца и юноши, дозировката определена съобразно теглото на пациента, трябва да се спазва и следователно трябва да се избере подходяща опаковка. Приблизителната възраст въ в връзка с

теглото, е дадена само ориентировъчно. „е Ne Максималната дневна доза парацетамол е 60 тое/Кр/ден без да се надвишава init сашета посочен в таблицата по-долу: fe ар tg ае

аи чинии rr ur ча

Телесно тегло Еднократна доза Дозов Максимална дневна доза (приблизителна интервал възраст) __| i 14 kg до <21 kg 250 mg napayemamon | 6 часа 14 kg do <17 kg: (2 до <6 години) (4 caue) 750 mg napayemamo. на ден (3 сашета) 1000 mg napayemamon на ден

250 mg napayemamon | Минимум 4 (6 до <8 години) (1 саше) часа 1250 те парацетамол на ден | (3 сашета) 1500 mg парацетамол на ден L (6 Cauema) 27 kg до <41 kg 500 mg paracetamol | 6 часа 27 kg до <34 kg: (8 до <10 години) (2 сашета) 1500 те парацетамол на ден (6 сашета) 2000 тр парацетамол на ден

1 (6 сашета)

41 kg до <50 kg 500 mg парацетамол | Минимум 4 41 kg до <46 kg: (10 до <15 години) (2 сашета) часа

2500 тр парацетамолна ден (10 сашета)

3000 тр парацетамол на ден

(12 сашета)

| a in i i ll

По-високата доза няма да осигури по-голямо облекчение за болката, а може да има сериозни последици за черния дроб.

Неуа с тегло под 14 kg (на възраст 2 год. или по-малко): Тъй като дозировката не е подхадяща за тази възрастова група, трябва да се използват други лекарствени форми и дозировки.

Предупреждение: за да избегнете риска от предозиране, проверете дали няма парацетамол в състава на други лекарствени продукти, в това число и на продукти без рецепта. Спазвайте максималните препоръчвани дози.

Ако почувствате, че ефектът на Фервекс ДИРЕКТ ягода е твърде силен или твърде слаб, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

АКО НЕ СТЕ СИГУРЕН В НЕЩО, ГОВОРЕТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ

Възрастни с тегло под 50 kg, хронично недохранване, дехидратация, пациенти в старческа възраст: консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Чернодробно увреждане (леко до умерено), синдром На Gilbert (нехемолитична фамилна

жълтеница) и хроничен алкохолизъм: не превишавайте 2000 mg парацетамол (2 2) на ден. |

ое fot , ео | а , af Е Пат

fo, fh

АПА пе

АЙ: та “

\ wr и До

\ eS

Бъбречно увреждане: дозировката трябва да се коригира съобразно степента на бъбречното увреждане.

Начин на приложение Само за перорална употреба. Поставете гранулите ДИРЕКТно в устата върху езика и ги

преглътнете без вода. Гранулите не трябва да се дъвчат.

Продължителност на лечението

Освен по лекарско предписание, продължителността на лечението е ограничена:

е до 5 дни в случай на болка,

. до 3 дни в случай на висока температура.

Ако болката продължава повече от 5 дни или температурата повече от 3 дни, не продължавайте лечението без консултация с Вашия лекар.

Не се препоръчва продължителната или честата употреба. Дългосрочната употреба, освен под лекарско наблюдение, може да бъде вредна.

АКО НЕ СТЕ СИГУРНИ В НЕЩО, КОНСУЛТИРАЙТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Ако приемете повече Фервекс ДИРЕКТ ягола отколкото трябва спрете лечението и незабавно се консултирайте с Вашия лекар или със спешна помощ.

Предозирането може да бъде фатално.

Основните симптоми на интоксикация през първите 24 часа са: гадене, повръщане, загуба на апетит, бледност, неразположение, диафореза, коремна болка.

Следните събития са наблюдавани след предозиране на парацетамол:

е остра неспособност на бъбреците да функционират нормално,

° състояние, при което малки кръвни съсиреци се образуват из целия кръвен поток, като блокират малки кръвоносни съдове,

е редки случаи на възпаление на панкреаса (причиняват силна болка в корема и гърба).

Ако забравите да приемете Фервекс ДИРЕКТ ягода Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия

лекар или фармацевт,

Както всички лекарства и това лекарство може да причини нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.

Редки нежелани реакции: могат да засегнат до | на 1000 души

. зачервяване на кожата, обрив, уртикария. Лечението трябва незабавно да бъде спряно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и Вие никога не трябва отново да приемате лекарства съдържащи парацетамол. аи е . кървави петна по кожата (пурпура). Лечението трябва незабавно да бъде спрайб, «i А Вашият лекар да бъде уведомен преди прием на продукт съдържащ парацетам ре | . диария, коремна болка. / С та ЕА 6 N Boer

ау Ме, wy, a

Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до | на 10000 души

е сериозни кожни реакции. Лечението трябва незабавно да бъде спряно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и Вие не трябва да приемате никога отново лекарства съдържащи парацетамол,

° биологични промени, които изискват изследване На кръвта: нарушения На чернодробната функция, абнормно ниски нива на някои бели кръвни клетки като тромбоцити, което може да предизвика кървене от носа или кървящи венци. В този случай се консултирайте с лекар.

Реакции с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни

е зачервяване или алергични реакции с внезапно подуване на лицето и шията, или внезапно неразположение с понижаване на кръвното налягане. Лечението трябва да бъде спряно незабавно, Вашият лекар да бъде уведомен и Вие никога повече не трябва да приемате лекарства съдържащи парацетамол.

. прекомерна (и продължителна) контракция на мускулите на дихателните пътища, което причинява затруднено дишане,

e повишени чернодробни ензими.

. червеникаво-виолетово петно по кожата, което отново се появява на същото място,

. сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено

метаболитна ацидоза), при пациенти с тежко заболяване, използващи парацетамол (вижте точка 2).

Съобщаване на нежелани реакчии

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте лекарството на място недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки We помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фервекс ДИРЕКТ ягода аа ае

Активното вещество е парацетамол. ТАИ

Всяко calle съдържа 250 mg парацетамол.

Другите съставки са:

Основен съполимер на бутилметакрилат, полиакрилатна дисперсия 30%, хидрофобен колоиден силициев диоксид, манитол (E421), кросповидон, натриев бензоат (E211), сукралоза (E955), аромат на ягода (съдържа гума арабика E414, следи от бензилов алкохол).

Как изглежда Фервекс ДИРЕКТ ягода и какво съдържа опаковката

Гранули в саше.

Бял или почти бял до бледо жълт прах.

Фервекс ДИРЕКТ ягода се предлага в сашета - 8, 10, 16 или 20 сашета в една опаковка. Не всички опаковки може да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба UPSA SAS

3, rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Франция

Производител

UPSA SAS

979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Франция

или

UPSA SAS

304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen

Франция

Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на Европейската икономическа зона със следните имена:

Белгия: Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg / Dafalgan Instant

Junior Erdbeere 250 mg

България: Фервекс ДИРЕКТ ягода 250 mg

Франция: EFFERALGANSTIX FRAISE 250 mg

Гърция: DEPON InSticks® strawberry 250 mg

Люксембург: Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg / Dafalgan Instant

Junior Erdbeere 250 mg

КЕ ЕА ат “- a ц sot и

Румъния: ма Fervex Durere si Febra INSTANT 250 mg е od Дата На последно преразглеждане На листовката 08/2025 | е / . й

SS АУ LACK iyi"

Други източници на информация Подробна информация относно това лекарство се намира на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата

Здравни съвети КАКВО ДА ПРАВИТЕ В СЛУЧАЙ НА ВИСОКА ТЕМПЕРАТУРА:

Нормалната телесна температура варира между отделните хора и е между 36,5°C и 37,5°C. Повишаването на температурата над 38°C може да се счита за висока температура, но лекарствено лечение на висока температура не се препоръчва при температура по-ниска от

Това лекарство е показано при подрастващи и деца с тегло оТ 14 до 50 kg (около 2 до 15 годишна възраст).

Ако високата температура причинява много неудобст ва, можете да приемате това лекарство

съдържащо парацетамол, при спазване на показаната дозировка. Вие можете да подобрите ефикасността на лечението с лекарствоточрез следните действия:

е махнете дебелите завивки, е приемайте редовно течности, за да избегнете риска от обезводняване,

е не стойте на твърде горещо място.

С този лекарствен продукт, високата температура би трябвало бързо да спадне. Все пак:

. ако се появят други необичайни признаци, . ако високата температура продължава повече от 3 дни или ако тя се влоши, . ако главоболията станат сериозни или настъпи повръщане.

НЕЗАБАВНО СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР

КАКВО ДА ПРАВИТЕ В СЛУЧАЙ НА БОЛКА:

Интензитетът на усещането за болка и способността да устоим на нея, се различава между отделните хора.

е ако няма подобрение след 5-дневно лечение,

е ако болката е силна, неочаквана и настъпва внезапно (по-специално силна болка в гръдния кош) и/или се връща редовно,

e ако ТА е придружена ОТ други признаци като общо неразположение, треска, необичайно подуване на болезнен участък, намалена сила в някой крайник,

е Аки Ви събужда през ношта,

КОНСУЛТИРАЙТЕ СЕ НЕЗАБАВНО С ВАШИЯ ЛЕКАР.

wna i sd bis A L: rm} Ми ..

ее аи we

a.