Paracetamol HD

Парацетамол ХД съдържа парацетамол, който повлиява лека до умерена болка и понижава повишената температура. Прилага се за: . краткосрочно лечение на главоболие, зъбобол, болки в ухото, ишиас, ревматични и мускулни болки, болезнена менструация, гърлобол; . облекчаване на неразположения при висока темпуратура и болки при простудни заболявания, грип, варицела, морбили и след ваксинации. Подходящ е за приложение при възрастни, лица в старческа възраст и деца > 4 години. Ако след 3 дни температурата не се понижава, а след пет дневно лечение болката продължава, е необходимо да се обърнете към Вашия лекар.

Не прилагайте Парацетамол ХД 6 са Зр 2 Г. Де с - в Зъ ИА БУЛ6”. : еи

. ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

. ако имате тежко заболяване на черния дроб и/или бъбреците;

. при деца под 4 години (лекарствената форма не е подходяща за приложение в тази възрастова група).

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Парацетамол ХД.

Преди да приемете това лекарство е необходимо да знаете следното:

. Не прилагайте доза, по-висока от препоръчаната. Възможно е предозиране, поради което е необходимо да се прилага възможно най-ниската доза с която се постига ефект;

. В случай, че приемате и други лекарства, проверявайте дали те също не съдържат парацетамол, защото е възможно предозиране;

. При приемане на големи дози за продължителен период ст време или при едновременно или редовно приемане на лекарства, увреждащи черния дроб, рискът от чернодробно увреждане се повишава (вижте Други лекарства и Парацетамол ХД). В някои случаи то може да доведе до необходимост от чернодробна трансплантация или да има фатален изход. Рискът е по-висок при лица с ниско телесно тегло, недохранване, инфекции на кръвта, хронична злоупотреба с алкохол;

. Прилагането на парацетамол може да повлияе резултатите при някои лабораторни тестове за определяне на пикочна киселина, а също и теста за определяне на глюкоза в кръвта. Уведомете лекаря, ако Ви предстоят някои лабораторни изследвания;

. При редовно приемане на аналгетици/антипиретици може да настъпи увреждане на бъбреците, да възникне главоболие или съществуващо такова да се влоши. Главоболие, свързано с прекалена употреба на аналгетици не трябва да се лекува, чрез повишаване на дозата. Необходимо е да се преустанови техния прием след консултация с лекар;

. Парацетамол може да причини сериозни кожни реакции, които да имат фатален изход. Тези реакции се проявяват с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи. При поява на кожен обрив или други неблагоприятни прояви от страна на кожата е необходимо веднага да прекратите приема на лекарството и да информирате Вашия лекар.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако проявите на болестта продължават по-дълго от 5 дни, а

високата температура по-дълго от 3 дни, Той ще прецени дали се налага промяна в дозировката или е

необходимо да се назначи друго лечение.

Други лекарства и Парацетамол ХД

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно

да използвате други лекарства.

Нежелателно е да прилагате това лекарство едновременно с други лекарства, съдържащи

парацетамол или такива увреждащи черния дроб. Ако приемате и други лекарства с обезболяващо и

температуропонижаващо действие, проверете дали и те не съдържат парацетамол, защото е

възможно да превишите максималната дневна доза и рискът от предозиране да се повиши.

Необходимо е да зваете, че ако прилагате Парацетамол ХД едновременно с:

«е лекарства за разреждане на кръвта, включително варфарин, е възможно поява на кръвотечение,

тъй като той усилва тяхното действие; ъ - лекарства, съдъращи метоклопрамид, домперидон, поради повишаване степе на парацетамол в червата е възможно по-бързо настъпване на неговото дей Ке < МПЪРЕуа . и КА ФК ча пик

» холестирамин се намалява чревното усвояване на парацетамол, поради което е необходимо интервалът между отделните приеми на двете лекарства да бъде поне 1 час;

. обезболяващи и температуропонижаващи лекарства, включително аспирин, се повишава рискът от увреждане на бъбреците. Удължава се времето за отделяне на парацетамол от организма;

« лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин, карбамазепин, примидон), фенобарбитал, за лечение на туберкулоза (рифампицин, изониазид) е възможно усилване на токсичното действие на парацетамол върху черния дроб;

« ламотригин (лекарство за лечение на епилепсия и някои психични разстройства) е възможно намаляване на неговия ефект;

+. пробенецид (увеличава отделянето на пикочна киселина), отделянето на парацетамол от организма намалява, поради което е възможно да се наложи намаление на неговата доза;

« лекарства увреждащи черния дроб се повишава риска от чернодробно увреждане.

Парацетамол с храна, напитки н алкохол

Едновременно приложение с алкохол повишава риска от чернодробно увреждане, затова не трябва

да се консумира алкохол по време на приема на това лекарство.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Няма данни за неблагоприяни или негативни ефекти на парацетамол върху бременността и

новороденото. Лекарството може да се използва от бременни жени, след преценка от лекар, който е

оценил необходимостта от приложението му и риска за плода и новороденото. Трябва да използвате

най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или понижава температурата за възможно най- кратко време.

Кърмене

Парацетамол се излъчва в майчиното мляко в минимални количества, за които се смята, че нямат

неблагоприятен ефект върху новороденото.

Лекарството може да се използва от кърмещи жени, след преценка от лекар, който е оценил

необходимостта от приложението му.

Не трябва да се надвишава препоръчителната доза. Трябва да се избягва продължително лечение.

Шофиране н работа с машини

Няма данни за неблагоприятно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Парацетамол ХД съдържа като помощно вещество глюкоза и аспартам

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да

приемете този лекарствен продукт.

Съдържа 595,75 те глюкоза на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен

диабет.

Това лекарство съдържа 20 тр аспартам във всяко саше.

Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко

генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът н -

отделя правилно. «> “А

3. Какда прилагате Парацетамол ХД Е ае "4 а

Сн а.“ КА Бе :

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни, лица над 65 години и деца на възраст > 12 години

Препоръчителната еднократна доза е 2 - 4 сашета през интервал от 4 - 6 часа.

Максимална дневна доза - 14 сашета; минимален интервал между приемите - 4 часа.

Деца на възраст от 4 - 12 години

При децата е задължително да се спазва дозировката, определена в зависимост от теглото. В

таблицата са показани ориентировъчните еднократна и максимална дневна доза в зависимост от

телесното тегло. 17- 25 Ко/ 4 - 8 години | 250 те парацетамол (1 саше) | 1000 те парацетамол (4 сашета) > 25 Кр/В - 12 години | 500 тр парацетамол (2 сашета)| 1500 тр парацетамол (6 сашета)

Обърнете внимание на следното:

. Това лекарство не трябва да се приема през интервал по-малък от 4 часа;

. Дневната доза не бива да бъде по-голяма от посочената по-горе;

. Винаги използвайте най-ниската доза, която оказва ефект;

. Задължително е да се обърнете към лекар в случай, че след 3 - 5 дневно лечение състоянието не се е подобрило или оплакванията се появят отново.

Пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция

Парацетамол трябва да се прилага с повишено внимание при лица с увредена бъбречна и

чернодробна функция. При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ш/тш) се

препоръчва удължаване на интервалите между приемите, като минималният интервал не трябва да бъде по-кратък от 8 часа. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване преди да започнете да приемате това лекарства.

Други

Хроничната консумация на алкохол може да понижи прага на токсичност на парацетамол. При тези

пациенти интервалът между две дози трябва да бъде не по-малък от 8 часа, а максималната дневна

доза не следва да превишава 8 сашета (2 2 парацетамол).

Максималната дневна доза от 12 сашета (3 р парацетамол) не трябва да бъде надвишавана при:

. Възрастни лица с тегло под 50 Кр;

. Пациенти с хронично или компенсирано активно чернодорбно заболяване, синдром на Жилберт (наследствено заболяване, протичащо с повишени нива на билирубин), хроничен алкохолизъм;

. Дехидратация и хронично недохранване,

Начин на приложение

Това лекарство е предназначено за приложение през устата. Съдържанието на сашето се поставя

върху езика и се приема без вода на гладно. 5.

„ЕНЦИЯ Про Ако сте използвали повече от необходимата доза Парацетамол ХД бу е, ка а | саита 8 | БЛИКА БТ

При прием на доза по-висока от препоръчителната, веднага се обърнете за съвет към лекар, дори и да

не се чувствате зле, поради риск от тежко чернодробно увреждане.

При предозиране, обикновено симптомите се появяват през първите 24 часа и включват: гадене,

повръщане, липса на апетит, бледност, болка в корема.

Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол ХД

Ако сте пропуснали да приемете една доза, направето това колкото е възможно по-скоро след като

сте си спомнили, за да може лекарството да окаже очаквания ефект. Не приемайте двойна доза, за да

компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви други въпроси относно приложението на този продукт, попитайте Вашия лекар

или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни, лица над 65 години и деца на възраст > 12 години Препоръчителната еднократна доза е 2 - 4 сашета през интервал от 4 - 6 часа.

Максимална дневна доза - 14 сашета; минимален интервал между приемите - 4 часа.

Деца на възраст от 4 - 12 години При децата е задължително да се спазва дозировката, определена в зависимост от теглото. В таблицата са показани ориентировъчните еднократна и максимална дневна доза в зависимост от

телесното тегло.

Телесно тегло/Възраст Еднократна доза Максимална дневна доза

17-25 kg/4-—8 години | 250 те парацетамол (1 саше) | 1000 mg парацетамол (4 сашета)

> 25 Кр/8 - 12 години | 500 mg парацетамол (2 сашета)| 1500 те парацетамол (6 сашета)

Обърнете внимание на следното:

. Това лекарство не трябва да се приема през интервал по-малък от 4 часа;

. Дневната доза не бива да бъде по-голяма от посочената по-горе;

. Винаги използвайте най-ниската доза, която оказва ефект;

. Задължително е да се обърнете към лекар в случай, че след 3 - 5 дневно лечение състоянието не

сее подобрило или оплакванията се появят отново.

Пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция

Парацетамол трябва да се прилага с повишено внимание при лица с увредена бъбречна и чернодробна функция. При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) се препоръчва удължаване на интервалите между приемите, като минималният интервал не трябва да бъде по-кратък от 8 часа. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване преди да започнете да приемате това лекарства.

Други Хронвичната консумация на алкохол може да понижи прага на токсичност на парацетамол. При тези

пациенти интервалът между две дози трябва да бъде не по-малък от 8 часа, а максималната дневна доза не следва да превишава 8 сашета (2 2 парацетамол). Максималната дневна доза от 12 сашета (3 2 парацетамол) не трябва да бъде надвишавана при:

. Възрастни лица с тегло под 50 kg;

. Пациенти с хронично или компенсирано активно чернодорбно заболяване, синдром на Жилберт (наследствено заболяване, протичащо с повишени нива на билирубин), хроничен алкохолизъм;

. Дехидратация и хронично недохранване.

Начин на приложение Това лекарство е предназначено за приложение през устата. Съдържанието на сашето се поставя

върху езика и се приема без вода на гладно.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Парацетамол ХД

При прием на доза по-висока от препоръчителната, веднага се обърнете за съвет към лекар, дори и да не се чувствате зле, поради риск от тежко чернодробно увреждане.

При предозиране, обикновено симптомите се появяват през първите 24 часа и включват: гадене, повръщане, липса на апетит, бледност, болка в корема.

Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол ХД

Ако сте пропуснали да приемете една доза, направето това колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили, за да може лекарството да окаже очаквания ефект. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви други въпроси относно приложението на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Необходимо е да знаете, че приемът на лекарството, трябва да се преустанови веднага, ако получите:

« подуване на лицето, езика и фаринкса;

« затруднено преглъщане;

« копривна треска;

« задъхване и затруднено дишане или хриптене.

При приложение на това лекарство са възможни следните нежелани реакции:

Редки (могат да засегнат до | на 1000 пациента, приемали продукта)

. намаление броя на кръвните плочици;

» кожни обриви, сърбеж, зачервяване, копривна треска;

+ промяна в стойностите на чернодробните ензими, жълтеница, чернодробни нарушения.

Много редки (могат да засегнат до | пациент на 10 000 пациента, прилагали продукта)

« промяна в броя на белите кръвни клетки, силно намаляване на броя на определени бели кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция (агранулоцитоза), анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, слабост или задух);

« задъхване, затруднено дишане или хриптене;

«. подуване на лицето, езика и фаринкса;

« тежки кожни заболявания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи:

. увреждане на черния дроб;

. тежка алергична реакция, която причинява затруднения в дишането или замайване.

С неизвестна честота (от наличните данни, честотата не може да бъде определена)

. коремна болка и неразположение, гадене, повръщане, диария, кръвоизлив.

Съобщаване на нежелани реакции МЕЧИЯ

З ЛИКА БОИ

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: угууг, Бда,Ър Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 4. Как да съхранявате Парацетамол ХД Да се съхранява на място, недостъпно за деца. При температура под 25 С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката |Годен до... |). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Не използвайте това лекарство, ако забележите промени във външния вид на гранулите. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 5, Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Парацетамол ХД - Активното вещество в | саше е 250 тр парацетамол - Другите съставки (помощни вещества) са: сукроза, безводна глюкоза, повидон КЗО0, аспартам (Е951), оцветител Сънсет жълто (Е 110), аромат портокал, колоиден безводен силициев диоксид. Как изглежда Парацетамол ХД и какво съдържа опаковката Сухи, оранжеви гранули с аромат на портокал. Сашета от алуминий/хартия/РЕ, поставени в картонена кутия, съдържаща 24 сашета, Притежател на разрешението за употреба ХД Фарма ЕООД ул. Царица Елеонора Ме 9, офис 23 София 1618 България Производител СеМЦИЯ 5 Кеваро Груп ЕООД «6, «> Л, ица Елеонора Мо 9, Офис 23 А, ул. Цариц р оф х сет 1618 София 2 ци В| орк е | 5 България с .. па / и ФЕИ 6 ЕЛА Аб” пет”

ме МЕ За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Кеваро Груп ЕООД ул. Царица Елеонора Ме 9, Офис 23 1618 София България е-та!й: зегмсеКкеуаго-егоир.сот Дата на последно преразглеждане на листовката а Др а фр а 33 ан са 7 иа е”