Fervex DIRECT raspberry

Фармакотерапевтична група: ДРУГИ АНАЛГЕТИЦИ И АНТИПИРЕТИЦИ, АНИЛИДИ - АТС код: NO2BE01 Това лекарство съдържа парацетамол: аналгетик (болкоуспокояващо) и антипиретик (понижава

висока температура). То е показано за симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или висока температура.

Тази форма е показана при възрастни, юноши и деца с тегло над 27 kg (около 8 годишна възраст или повече). Прочетете внимателно точка „Дозировка“ от листовката.

За деца с тегло под 27 Ке (на възраст по-малко от 8 години), съществуват други форми на парацетамол: попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Не приемайте Фервекс ДИРЕКТ малина: - ако сте алергични към парацетамол или към някое от другите вещества в състава на

това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате тежко чернодробно заболяване.

АКО НЕ СТЕ СИГУРНИ, ПОПИТАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Предупреждения и предпазни мерки

r

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Фервекс ДИРЕКТ малина

В случай на предозиране или неволно приемане на твърде висока доза, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат парацетамол. Проверете дали не приемате други лекарства, конто съдържат парацетамол, включително такива без рецепта.

Не ги комбинирайте, за да не превишните препоръчваната дневна доза (вижте точка 3 “Как да приемате Фервекс ДИРЕКТ малина“.

. Ако болката продължава повече от 5 дни или високата температура повече от r3 дни, или в случай на недостатъчна ефикасност, или при наличие на някакъв друг признак, не продължавайте лечението без консултация с Вашия лекар. В случай на висока температура или признаци на вторична инфекция, или продължаващи оплаквания, необходимо е да се

консултирате с лекар.

е. Продължителна, неправилна и/или употреба на висока доза от това лекарство при пациенти с хронично главоболие може да доведе до влощаване на главоболието. Не трябва да

увеличавате дозата на болкоуспокояващите, а е необходимо да се консултирате с лекар.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт преди да приемете този лекарствен продукт, ако

някон от следните условия се отнасят до Вас:

- ако сте възрастен/на и тежите под 50 Кр,

- ако Вашата чернодробна функция има леко до умерено увреждане,

- в случай на бъбречно увреждане,

- в случай на синдром На Gilbert (фамилна нехемолитична жълтеница),

- в случай на хроничен алкохолизъм,

- ако приемате други лекарствени продукти, които повлияват чернодробните функции, едновременно с Фервекс ДИРЕКТ малина,

- в случай на дефицит на глюкозо-6-фосфатна дехидрогеназа,

- в случай на хемолитична анемия,

- ако страдате от хранителни нарушения (хронично недохранване (ниски резерви на чернодробен глутатион), анорексия или кахексия (значителна загуба на тегло), гладуване),

- ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода в организма),

- в случай на остър вирусен хепатит или ако това състояние е диагностицирано по време на Вашия прием на Фервекс ДИРЕКТ малина. Говорете с Вашия лекар, тъй като лечението с Фервекс ДИРЕКТ малина може да бъде преустановено от Вашия лекар.

По време на лечение с Фервекс ДИРЕКТ малина, незабавно уведомете Вашия лекар, ако:

Ако имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и техните токсини циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате също флуклоксацилин (антибиотик). Съобщеава Се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения в дишането с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

АКО НЕ СТЕ СИГУРНИ, ГОВОРЕТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Деца н юноши

При деца и юноши лекувани с парацетамол, комбинацията с друг антипиретик не е оправдана, освен в случай на неефективност. В случай на упорита висока температура трябва да се търси консултация с лекар.

Това лекарство съдържа овкусител с аромат на малина и може да се хареса на децата. Пазете лекарството далече от достъпа на деца.

Други лекарства и Фервекс ДИРЕКТ малина

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да

приемате други лекарства. Това включва и лекарства без рецепта. Лекарства, които могат да повлияят действието на Фервекс ДИРЕКТ малина:

пробенецид (лекарство, използване в лечението на подагра). Може да се наложи да бъде понижена дозата на Фервекс ДИРЕКТ малина, тъй като пробенецид повишава

серумните нива на парацетамол,

фенобарбитал, фенитонн, карбамазепин, примидон (лекарство за лечение на епилепсия) и рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза). Едновременната употреба на тези

лекарства с парацетамол може да причини увреждане на черния дроб,

AZT (зидовудин — лекарство за лечение На HIV инфекции). Едновременната употреба на парацетамол и AZT повишава тенденцията за понижаване на броя на белите кръвни клетки (неутропения). Ето защо Фервекс ДИРЕКТ малина трябва да се използва заедно със зидовудин само по лекарско предписание,

метоклопрамид (лекарство за лечение на гадене) и други лекарства, които ускоряват изпразването на стомаха. Те могат да повишат абсорбцията и настъпването на

действието на Фервекс ДИРЕКТ малина,

лекарства, които забавят изпразването на стомаха. Те могат да забавят абсорбцията и настъпването на ефекта от Фервекс ДИРЕКТ малина,

холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на повишени серумни липидни нива). Това може да намали абсорбцията и настъпването на ефекта от Фервекс ДИРЕКТ малина. Ето защо не трябва да приемате холестирамин до един час след приема на парацетамол,

перорални антикоагуланти, по-специално варфарин (лекарство за разреждане на кръвта). Многократният прием на парацетамол за по-дълги от една седмица периоди засилва склонността към кървене. Затова продължителният прием на парацетамол трябва да се осъществява само под медицински надзор. Случайният прием на парацетамол не оказва значими ефекти върху тенденцията за кървене,

ацетилсалицилова киселина и салициламид (лекарства за лечение на болка и висока температура) и хлорамфеникол (антибиотично вещество). Може да бъде необходимо да се намали дозировката на ацетилсалициловата киселина, салициламид и хлорамфеникол, което трябва да се извършва от лекар,

флуклоксацилин (антибиотик), поради сериозен риск от аномалии в кръвта и телесните течности (наречени метаболитна ацидоза), които трябва спешно да бъдат лекувани (вижте точка 2).

Ефект от приема на Фервекс ДИРЕКТ малина върху лабораторни тестове:

Ако Вашият лекар предписва изследване на нивата на пикочна киселина в кръвта Ys Не кръвна захар, уведомете го, че приемате ТОВА лекарство. 2 МЕНЦИЯ ак

уО

че му”

nn

Фервекс ДИРЕКТ малина с храна, напитки H алкохол Не се препоръчва консумация на алкохол по време на лечение. Не са провеждани проучвания за взаимодействие с храна или мляко.

Бременност, кърмене ин фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

При необходимост, Фервекс ДИРЕКТ малина може да се използва по време на бременност и кърмене. Необходимо е да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката Ви и/или Вашата висока температура н да го използвате за възможно най-кратко време. Уведомете Вашия лекар, ако болката и/или високата температура не се понижават или ако трябва по-често да приемате това лекарство.

Възможно е парацетамол да промени фертилитета на жените, което е обратимо при прекратяване на лечението.

Шофиране н работа с машини Парацетамол не повлиява или повлиява в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) На саше, което означава, че то фактически „не съдържа натрий“.

Фервекс ДИРЕКТ малина съдържа натрнев бензоат (E211), следи оТ бензилов алкохол н натрий.

Това лекарство съдържа 14 те натриев бензоат (Е211) за едно саше.

Това лекарство съдържа следи от бензилов алкохол за едно саше.

Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт ако сте бременна или кърмите, или в случай на чернодробно или бъбречно увреждане. Причината за това е, че големи количества бензилов алкохол може да се натрупат във Вашия организъм и те могат да причинят нежелани реакции (наречени „метаболитна ацидоза“).

Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) за едно саше, което означава

практически, че „не съдържа натрий“.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

Обикновено най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-кратко време.

Употреба при деца H юноши Фервекс ДИРЕКТ малина е показан ПРИ ВЪЗРАСТНИ, ЮНОШИ И ДЕЦА с тегло над 27 kg

(на и над 8 години).

При деца и юноши, дозировката определена съобразно теглото на пациента, трябва да се спазва и следователно е необходимо да се избере подходяща опаковка. Приблизителната възраст във

връзка с теглото, е само ориентировъчна. Максималната дневна доза парацетамол е 60 то/Ко/ден без да се надвишава максималния брой

сашета показан в таблицата по-долу:

Телесно тегло Еднократна доза Дозов Максимална дневна доза (приблизителна интервал възраст) 27 kg до <41 kg 500 mg napayemamon 6 часа 27 kg 00 <34 kg: (8 до <10 години) (1 cawe)

1500 mg napayemamon на ден (3 сашета) 2000 mg napayemamou На ден

(4 сашета)

41 kg до <50 kg 500 mg napayemamon | Минимум 4 41 kg до <46 kg: (10 до <15 години (1 caue) часа 2500 те парацетамол на ден (5) сашета)

3000 тр парацетамол на ден

(6 сашета)

>50 kg (>15 години) | 500 mg do 1000 mg Минимум 4 3000 те парацетамол на ден парацетамол часа

(1 до 2 сашета) (б сашета)

По-висока доза няма повече да облекчи болката, а може да има сериозни последствия за черния дроб.

Деца с тегло под 27 Ке (на 8 години или по-малко): Тъй като дозировката за тази възрастова група не е подходяща, трябва да се използват други дозировки на това

лекарство.

Предупреждение: за да избегнете риска от предозиране, проверете дали няма парацетамол в състава на други лекарствени продукти, в това число и на продукти без рецепта. Спазвайте максималните препоръчвани дози.

Ако почувствате, че ефектът на Фервекс ДИРЕКТ малина е твърде силен или твърде слаб, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

АКО НЕ СТЕ СИГУРЕН В НЕЩО, ГОВОРЕТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ

Възрастни с тегло под 50 kg, хронично недохранване, дехидратация, пациенти в старческа възраст: консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Чернодробно увреждане (леко до умерено), синдром На Gilbert (нехемолитична фамилна жълтеница) и хроничен алкохолизъм: не превишавайте 2000 mg парацетамол (2 g) на ден.

Бъбречно увреждане: дозировката трябва да се коригира съобразно степента на бъбречното

увреждане. Начин на приложение

Само за перорална употреба. Поставете гранулите ДИРЕКТно в устата върху езика и ги преглътнете без вода. Гранулите не трябва да се дъвчат.

Продължителност на лечението

Освен по лекарско предписание, продължителността на лечението е ограничена: ° до 5 дни в случай На болка, м до 3 дни в случай на висока температура.

Ако болката продължава повече от 5 дни или температурата повече от 3 дни, не продължавайте лечението без консултация с Вашия лекар.

Не се препоръчва продължителна или честа употреба. Дългосрочната употреба, освен под лекарско наблюдение, може да бъде вредна.

АКО НЕ СТЕ СИГУРНИ В НЕЩО, КОНСУЛТИРАЙТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Ако приемете повече Фервекс ДИРЕКТ малина отколкото трябва спрете лечението и незабавно се консултирайте с Вашия лекар или със спешна помощ.

Предозирането може да бъде фатално.

Основните симптоми на интоксикация през първите 24 часа са: гадене, повръщане, загуба на апетит, бледност, неразположение, диафореза, коремна болка.

Следните събития са наблюдавани след предозиране на парацетамол: е остра неспособност на бъбреците да функционират нормално,

е състояние, при което малки кръвни съсиреци се образуват из целия кръвен поток, като блокират малки кръвоносни съдове, . редки случаи на възпаление на панкреаса (причиняват силна болка в корема и гърба).

Ако забравите да приемете Фервекс ДИРЕКТ малина

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства и това лекарство може да причини нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.

Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1000 души

е зачервяване на кожата, обрив, уртикария. Лечението трябва незабавно да бъде спряно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и Вие никога не трябва отново да приемате лекарства съдържащи парацетамол.

e диария, коремна болка.

Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10000 души

е сериозни кожни реакции. Лечението трябва незабавно да бъде спряно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и Вие не трябва да приемате никога отново лекарства съдържащи парацетамол.

. биологични промени, които изискват изследване на кръвта: нарушения на чернодробната функция, абнормно ниски нива на някои бели кръвни клетки като тромбоцити, което може да предизвика кървене от носа или кървящи венци. В този

случай се консултирайте с лекар.

Реакции с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни

е зачервяване или алергични реакции с внезапно подуване на лицето и шията, или внезапно неразположение с понижаване на кръвното налягане. Лечението трябва да бъде спряно незабавно, Вашият лекар да бъде уведомен и Вие никога повече не трябва

да приемате лекарства съдържащи парацетамол.

е прекомерна (и продължителна) контракция на мускулите на дихателните пътища, което причинява затруднено дишане.

e повишени чернодробни ензими.

e сериозно състояние, при което може да има натрупване На киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза), при пациенти с тежко заболяване, използващи парацетамол (вижте точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции ДИРЕКТ но чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте лекарството на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фервекс ДИРЕКТ малина Активното вещество е парацетамол.

Всяко саше съдържа 500 mg парацетамол.

Другите съставки са:

Основен съполимер на бутилметакрилат, полиакрилатна дисперсия 30 %, хидрофобен колоиден силициев диоксид, манитол (Е421), кросповидон, натриев бензоат (Е21 1), сукралоза (Е955), аромат на малина (съдържа следи от бензилов алкохол).

Как изглежда Фервекс ДИРЕКТ малина н какво съдържа опаковката

Гранули в саше.

Бял или почти бял до бледо жълт прах.

Фервекс ДИРЕКТ малина се предлага в camera - 8, 10, 16 или 20 сашета в една опаковка. Не всички опаковки може да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба UPSA SAS

3, rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Франция

Пронзводител

UPSA SAS

979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage

Франция

WIH

UPSA SAS 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen

Франция

Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на Европейската икономическа зона със следните нмена:

Белгия:

Dafaigan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg

България: Фервекс ДИРЕКТ малина 500 тр

Франция: EFFERALGANSTIX FRAMBOISE 500 mg

Гърция: DEPON inSticks® red berry, 500 mg

Италия: Efferalgo 500 mg

Люксембург: Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant

Beerengeschmak 500 mg

Полша: FERVEX ЪО! i согасхКка INSTANT 500 mg

Румъния: Регуех Durere si Febra INSTANT 500 mg

Дата на последно преразглеждане На листовката 08/2025

Други източници на информация Подробна информация относно това лекарство се намира на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата

Здравни съвети КАКВО ДА ПРАВИТЕ В СЛУЧАЙ НА ВИСОКА ТЕМПЕРАТУРА:

Нормалната телесна температура варира между отделните хора и е между 36,5°C и 37,5“С. Повишаването на температурата над 38°C може да се счита за висока температура, но лекарствено лечение на висока температура не се препоръчва при температура по-ниска от

Това лекарство е показано при възрастни, юноши и деца с тегло над 27 kg (на и над 8 години).

Ако високата температура причинява много неудобства, можете да приемате това лекарство съдържащо парацетамол, при спазване на показаната дозировка. Вие можете да подобрите ефикасността на лечението с лекарствоточрез следните действия:

е махнете дебелите завивки, е приемайте редовно течности, за да избегнете риска от обезводняване, е не стойте на твърде горещо място.

С този лекарствен продукт, високата температура би трябвало бързо да спадне. Все пак:

. ако се появят други необичайни признаци, . ако високата температура продължава повече от 3 дни или ако тя се влоши, . ако главоболията станат сериозни или настъпи повръщане.

НЕЗАБАВНО СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР

КАКВО ДА ПРАВИТЕ В СЛУЧАЙ НА БОЛКА: Интензитетът на усещането за болка и способността да устоим на нея, се различава между отделните хора.

е ако няма подобрение след 5-дневно лечение,

е. ако болката е силна, неочаквана и настъпва внезапно (по-специално силна болка в гръдния кош) и/или се връща редовно,

. ако тя е придружена от други признаци като общо неразположение, треска,

необичайно подуване на болезнен участък, намалена сила в някой крайник,

е аки Ви събужда през нощта, КОНСУЛТИРАЙТЕ СЕ НЕЗАБАВНО С ВАШИЯ ЛЕКАР.