Последна синхронизация с ИАЛ:

Fervex Adults Sugar free

ИАЛ

granules for oral solution in sachet · 500 mg /25 mg/200 mg

Кратко резюме

използва Това лекарство се използва за симптоматично лечение по време на простуда, ринит, ринофарингит и грипоподобни състояния при възрастни и юноши на и над 15 години: - бистра секреция от носа и сълзене от очите, - кихане, - главоболие и/или висока температура. Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма granules for oral solution in sachet
Концентрация 500 mg /25 mg/200 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20250239

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

използва

Това лекарство се използва за симптоматично лечение по време на простуда, ринит, ринофарингит и грипоподобни състояния при възрастни и юноши на и над 15 години:

- бистра секреция от носа и сълзене от очите,

- кихане,

- главоболие и/или висока температура.

Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да

потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

ЗАХАР

Не използвайте ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР:

Листовка: информация за потребителя“ МИЕ аи Те jm

пана оре ое

Венк

папата Тт ее

- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- при деца под 13 години

- ако имате някои форми на глаукома (увеличено вътреочно налягане)

- ако имате затруднено уриниране, поради проблеми с простатата или от друг произход.

- сериозно чернодробно заболяване (поради наличието на парацетамол)

- имате фенилкетонурия

Не приемайте това лекарство ако сте бременна или кърмите, освен ако не Вие препоръчано от лекар.

Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ

ЗАХАР.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

- Дозировката, продължителността на лечение от 5 дни и противопоказанията трябва да бъдат стриктно съблюдавани.

- Не се препоръчва употребата на алкохол, лекарства съдържащи алкохол или седативни ако приемате ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР.

Консултирайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт в случай на предозиране или случайно приемане на свръхвисока доза.

Това лекарство съдържа парацетамол н фенирамин. Други лекарства също съдържат Te3H активни вещества. Не комбинирайте такнва лекарства, за да не надхвърлите препоръчваната дневна доза (виж “Как да приемате ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР”).

Температурата трябва да спадне бързо.

Не надхвърляйте посочената дозировка и се консултирайте с лекар веднага в случай на предозиране.

Не използвайте лекарството за продължително лечение без назначение от лекар, особено ако симптомите на повишена температура продължат повече от 3 дни, а другите симптоми

~ повече от 5 дни и/или се влошат, или се появи друг симптом след приемане На лекарството.

Свързани с парцетамол:

Bre трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт преди да приемате това

лекарство в следните случаи:

- тегло под 50 Кр, |

- лека до умерена чернодробна недостатъчност (чернодробно заболяване),

- бъбречно увреждане (бъбречно заболяване), бременност и кърмене

- глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност,

- хроничен алкохолизъм,

- анорексия, булимия, кахексия (тежка загуба На телесно тегло), хронично недохранване (ниски запаси от чернодробен глутатион),

- дехидратация и хиповолемия (намаляване общия обем на кръвта). —

- имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик), Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Ако се открие остър вирусен хепатит, лечението трябва да се преустанови. Не се препоръчва употребата на алкохол по време на лечението.

Парацетамол може да предизвика тежки кожни реакции. Прекратете лечението н веднага се свържете с Вашия лекар ако имате обрив или други признаци на алергия.

Свързани с фенирамин малеат

Консумацията на алкохолни напитки или натриев оксибат, които потенцират седативния ефект на антихистамините, трябва да се избягва по време на лечението,

Свързани с Витамин С

Витамин С трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения в метаболизма на желязото и при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Деца и юноши Неприложимо.

Други лекарства и ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

--- флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж. точка 2)

За да избегнете вредните ефекти от предозиране, не комбинирайте с други лекарства съдържащи антихистамини или парацетамол без консултация с лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Свързани с парацетамол:

Вие трябва да се свържете с Вашия лекар ако приемате перорални антикоагуланти, лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (антивитамин К). ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР ВВВ високи дози може да увеличи действието на Вашия антикоагулант. Вашият лекар може да промени дозировката на антикоагуланта ако е необходимо.

Вие трябва да се свържете с Вашия лекар ако приемате флуклоксацилин (антибиотик от класа на пеницилините) поради увеличения риск от метаболитна ацидоза, особено. ако--...

nn, |

Sema fe, SS

a,

имате рисков фактор за недостатъчност на глутатион като тежко бъбречно увреждане, сепсис (сериозна обща инфекция на тялото, причинена от патогенни микроби), недохранване или хроничен алкохолизъм.

Предупредете Вашия лекар, в случай че Вие или Вашето дете приемате това лекарство и е назначено изследване за урея в кръвта или кръвна захар.

Свързани с феннъамиан малеат

По време на лечението трябва да се избягва употреба на натриев оксибат, алкахолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол.

ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР с храна, напитки н алкохол Едновременната употреба на ТОВА лекарство с алкохол може да доведе до повишена сънливост. Препоръчително е лечението да се започне вечер и да се въздържате от

употреба на алкохол, лекарства съдържащи алкохол или седативни лекарства по време на лечение с ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

В края на бременността, прекомерният прием на това лекарство може да предизвика неврологични ефекти върху новороденото. Като предпазна мярка, PEPBEKC 3A ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР не се препоръчва при бременни жени.

Кърмене

Много е вероятно това лекарство да се отделя в кърмата. Поради седативния ефект който може да нма върху детето Ви (летаргия, понижен тонус) или обратното, стимулиращ ефект (безсъние), това лекарство не се препоръчва да се приема по време на кърмене.

Фертилитет Възможно е парацетамол да има ефект върху фертилитета при жени, ката този ефект е обратим със спиране на терапията

Шофиране и работа с машини

Хората, които шофират моторни превозни средства или работят с машини, трябва да бъдат предупреждавани за риска от сънливост при употребата на това лекарство.

Този ефект се усилва при прием на алкохол или лекарства, съдържащи алкохол или седативни лекарства.

Свързани с помощните вещества с известно действие

Това лекарство съдържа манитол. Манитолът може да има лек слабителен ефект.

ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР съдържа аспартам (Е 951). Това лекарство съдържа 50 mg аспартам във всяко саше. Аспартамът е източник на фенилаланин.

Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на саше, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Не се препоръчва употребата на алкохол по време на лечението.

ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР съдържа 3 те алкохол (етанол) във всяко саше. Количеството за едно саше е еквивалентно на по-малко от | ml бира или | mi вино, което е малко вероятно да причини забележим ефект.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предназначено за възрастни юноши на и над 15 години

Възрастни и 1 саше Минимум 4 часа 3 сашета юноши (500 mg парацетамол (1500 те парацетамол

215 години, 25 те фенирамин 75 те фенирамин 250 kg 200 mg Витамин С) 600 mg Витамин С)

Интервалът между два приема трябва да бъде най-малко 4 часа. Съдържанието На сашето трябва да се приема разтворено в достатъчно количество топла или студена вода.

Перорално приложение. При грипоподобни състояния се препоръчва това лекарство да се приема с топла вода

вечер при появата на първите симптоми. В случаи на остра бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) интервалът между два приема трябва да бъде поне 8 часа.

Лечение не трябва да продължава повече от 5 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР Ако сте приели повече от необходимата доза ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар незабавно.

Предозирането може да е фатално. В първите 24 часа, основните симптоми на отравяне са: гадене, повръщане, анорексия, бледност, неразположение, изпотяване, болка в корема.

Предозирането на парацетамол може да причини увреждане на черния дроб, увреждане на мозъка, кома и дори смърт, особено при уязвими групи като малки деца, възрастни хора и в определени ситуации (чернодробно или бъбречно заболяване, хроничен алкохолизъм, хронично недохранване, гладуване, скорошна загуба на тегло, синдром На Gilbert и при пациенти, лекувани едновременно с определени лекарства). Докладвани са и редки случаи на увреждане на панкреаса.

Предозирането на фенирамин може да причини гърчове (особено при деца), загуба на съзнание и кома.

Предозирането с Витамин С може да причини стомашно-чревни нарушения (киселини, диария, коремна болка).

Ако сте пропусналн да приемете ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

СВЪРЗАНИ С ПАРАЦЕТАМОЛ

Редки нежелани реакции: могат да засегнат до | на 1000 души

зачервяване или алергични реакции с внезапно подуване на лицето и шията, или внезапно неразположение с понижаване на кръвното налягане. Лечението трябва да бъде спряно незабавно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и никога повече да не приемате лекарства, съдържащи парацетамол.,

Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

нарушения на чернодробната функция, необичайно ниски нива на определени бели кръвни клетки или определени кръвни клетки като тромбоцити, което може да доведе до кървене от носа или кървене на венците. В този случай се консултирайте с лекар, зачервяване на кожата, обрив, копривна треска, сериозни кожни реакции. Лечението трябва да бъде спряно незабавно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и никога повече да не приемате лекарства, съдържащи парацетамол,

точковидни кръвоизливи по кожата. Лечението трябва да се спре незабавно, да се консултирате с Вашия лекар преди прием на каквито и да е лекарства, съдържащи парацетамол.

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

диария, коремна болка. повишени чернодробни ензими.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2)

РЕАКЦИИ СВЪРЗАНИ С ФЕНИРАМИН

Ниски нива на определени бели или червени кръвни клетки или определени кръвни клетки, като тромбоцити.

Подуване, по-рядко алергични реакции с внезапно подуване на лицето и шията или внезапно неразположение със понижаване на кръвното налягане. Лечението трябва да

Naren

. We мн ала ie А И НЕ Е А РЕВЕ НЕ a сет ра Е АР КЕ а пу Те”. au - 1 bi # В а и

ки „

i F

бъде спряно незабавно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и никога повече не трябва да приемате лекарства, съдържащи фенирамин.

+ Зачервяване на кожата, обрив, копривна треска. Лечението трябва да бъде спряна незабавно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и никога повече не трябва да приемате лекарства, съдържащи фенирамин.

* ТОЧКОВИДНнИи кръвоизливи по кожата, Лечението трябва да бъде спряно незабавно, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди прием на каквито и да е лекарства, съдържащи фенирамин.

Могат да се проявят други нежелани лекарствени реакции:

" Настъпване на остър пристъп на глаукома при хора, които имат такова предразположение.

“ Уринарни нарушения (значително намаляване на урината, затруднено уриниране).

« Сухота в устата, нарушения на акомодацията (способността на окото да се нагласява за виждане на различни разстояния), запек.

« Нарушения на паметта или концентрацията, объркване, световъртеж (по-често при пациенти в старческа възраст).

“ Липса на координация в движенията, треперене.

“ Сънливост, понижено внимание - по-ясно изразено в началото на лечението,

Съобщава се за няколко редки случаи на промяна в резултатите на лабораторните изследвания, напр. много ниски нива на някои бели кръвни телца или тромбоцити, което може да доведе до кървене от носа или венците. В такъв случай се консултирайте с лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакпии, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции чрез:

Изпълнителна Агенция по Лекарствата София 1303, ул. Дамян Груев 8

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относна безопасността. на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на онаковката н допълнителна информация

Какво съдържа ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР Активните вещества Са:

Парацетамол (Рагасеата )......... цака 500 mg Фенираминов малеат (Pheniramine maleate) ... 25 mg Аскорбинова киселина (Ascorbic acid)............ 200 mg

за едно calle оТ 4 950 mg Другите помощни вещества Са: манитол, лимонена киселина, повидон, безводен магнезиев цитрат, аспартам (E951), лимонов аромат, съдържащ ароматизиращи съставки (приблизително 5,5%): алфа-пинен, бета-пинен, сабинен, мирцен, лимонен, гама-терпинен, пара-цимен, линалол, нерал, гераниал, геранил ацетат, гераниол и неароматизиращи съставки (приблизително 94,5%): триацетин (E1518), модифицирано нишесте (E1450), растителна гума акация (Е414), етанол.

Как изглежда ФЕРВЕКС ЗА ВЪЗРАСТНИ БЕЗ ЗАХАР и какво съдържа опаковката Гранули за перорален разтвор - 8 или 12 сашета в кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

UPSA SAS 3, Rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison

Франция

Пронзводители UPSA SAS 979 Ауепие des Pyrénées

47520 Le Passage, Франция

HIM

UPSA SAS 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen, Франция

Дата на последно преразглеждане На листовката 03/2026

ве EMU 9

тиня ho ао

ms < voit м ; а we 1 ivy \ Мб

aN

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.