Последна синхронизация с ИАЛ:

Fervex viatmin C

ИАЛ

effervescent tablets · 330 mg/200 mg

Кратко резюме

Ако след 3 до 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Фервекс витамин С съдържа активните вещества парацетамол и аскорбинова киселина. Парацетамол е аналгетик и антипиретик със слаба противовъзпалителна активност. Витамин С е есенциален водоразтворим витамин. Фервекс витамин С се използва за симптоматично лечение на леки до умерени болки и/или на фебрилни състояния като: главоболие, грипоподобни състояния, зъбобол, мускулни болки, менструални болки. Тази лекарствена форма е предназначена за възрастни и деца с тегло над 15 kg (над 4- годишна взраст). Прочетете внимателно раздела „Дозировка". [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма effervescent tablets
Концентрация 330 mg/200 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20020092

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ако след 3 до 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Фервекс витамин С съдържа активните вещества парацетамол и аскорбинова киселина. Парацетамол е аналгетик и антипиретик със слаба противовъзпалителна активност. Витамин С е есенциален водоразтворим витамин. Фервекс витамин С се използва за симптоматично лечение на леки до умерени болки и/или на фебрилни състояния като: главоболие, грипоподобни състояния, зъбобол, мускулни болки, менструални болки. Тази лекарствена форма е предназначена за възрастни и деца с тегло над 15 kg (над 4- годишна взраст). Прочетете внимателно раздела „Дозировка".

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Фервекс витамин С ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте алергични към пропацетамол хидрохлорид (предлекарство на парацетамол); при тежка чернодробна недостатъчност или декомпенсирано активно чернодробно заболяване. Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Фервекс витамин С, ако имате или страдате от: чернодробно увреждане, включително синдром на Gilbert (наследствено заболяване, което се характеризира с повишаване на билирубина в кръвта); тежко бъбречно увреждане; глюкозо-б-фосфат дехидрогеназна недостатъчност; хроничен алкохолизъм; хронично недохранване, анорексия (загуба на апетит), кахексия (крайна степен на изтощаване на организма), булимия (хранително разстройство); дехидратация (обезводняване), хиповолемия (състояние, при което е намален обема на плазмата в кръвта); имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, съиливост, гадене и повръщане. Не се препоръчва консумацията на алкохол по време на лечението. Честата дългосрочна употреба на аналгетици може да причини или влоши главоболие. Ако страдате от хронично главоболие и сте приемали аналгетици най-малко през ден за по-дълго от 3 месеца, не трябва да увеличавате дозата на аналгетиците, а да се консултирате с Вашия лекар. Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат това вещество. Не комбинирайте такива лекарства, за да не надвишите препоръчаната дневна доза (виж раздела за дозировкатя). Деца и юноши При деца дозата зависи от теглото на детето, взрастта е дадена само ориентировъчно, за да се избере подходящата лекарствена форма. За деца с тегло под 15 kg съествуват други лекарствени форми. Попитайте Вашия лекар или фармацевт. Други лекарства и Фервекс витамин С Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате фенитоин, пробенецид, салициламид, лекарствени продукти, които са ензимни индуктори (включително, но не ограничено само до барбитурати, изониазид, карбамазепин, рифампин, етанол), дефероксамин, антикоагуланти, субстанции, които са киселини или основи, желязо-съдържащи лекарствени продукти. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: — флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж. точка Ако Вашият лекар или лекарят на детето Ви назначи тест за определяне нивото на пикочната киселина в кръвта и нивото на кръвната захар, информирайте го за приема на това лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Използването на Фервекс витамин С по време на бременност и кърмене се препоръчва под медицинско наблюдение. Ако е необходимо Фервекс витамин С може да се прилага по време на бременност. Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температура и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често. Шофиране и работа с машини Фервекс витамин С не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Фервекс витамин С съдържя натриев бензоат (Е211), натрий и сорбитол (Е420). Това лекарство съдържа 50 mg натриев бензоат (Е211) във всяка ефервесцентна таблетка. Това лекарство съдържа 330 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка ефервесцентна таблетка. Това количество е еквивалентно на 16,5% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от една или повече ефервесцентни таблетки дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдржание на сол (натрий). Това лекарство съдържа 300 mg сорбитол във всяка ефервесцентна таблетка. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашего дете да приемете или да Ви бде приложено това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната дневна доза парацетамол е 10 mg/kg до 15 mg/kg на всеки 4 до 6 часа, до максимална дневна доза 75 mg/kg. Минималният интервал между приемите е 4 часа. Бъбречна и чернодробна недостатъчност: Дозировката трябва да се коригира въз основа на степента на бъбречна и/или чернодробна недостатъчност. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство. При пациенти с хронично или компенсирано активно чернодробно заболяване, особено при тези с чернодробна недостатъчност, хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (ниски нива на чернодробен глутатион) и обезводняване, дозата парацетамол не трябва да превишава 3 g дневно. Други специални популации Необходимо е намаляване на максималната дневна доза до 2 g при взрастни с телесно тегло под 50 kg, хроничен алкохолизъм, хронично недохранване и дехидратация. Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа взраст. Ако смятате, че ефектът на лекарството е твърде силен или твърде слаб, не променяйте дозите тосъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт Употреба при деца и юноши

При деца дозата парацетамол зависи от теглото на детето, взрастта е дадена само ориентировъчно. Ако не знаете теглото на детето, трябва да го претеглите, за да приложите най- подходящата доза. Деца от 15 до 33 kg (от 4 до 8 години): една ефервесцентна таблетка, която се повтаря, ако е необходимо след 4 часа, без да се надвишават б таблетки на ден. Деца от 33 до 50 kg (от 8 до 11 години): две ефервесцентни таблетки, които се повтарят, ако е необходимо след 6 часа, без да се надвишават 8 таблетки на ден. При взрастни и деца с тегло над 50 kg (приблизително над 11 години): 2 ефервесцентни таблетки, като при необходимост приемът се повтаря след 4 часа, без да се надвишава общата доза от 12 ефервесцентни таблетки на ден. Метод и начин на приложение Перорално приложение. Не дъвчете и не поглъщайте таблетките. Разтворете ефервесцентната таблетка напълно в голяма чаша вода и я изпийте веднага. Редовното приложение помага да се избегнат колебанията в интензитета на болката и температурата: при деца приемът трябва да бъде равномерно разпределен във времето, както през деня така и през нощта, за предпочитане на интервали от б часа, като най-краткият интервал е 4 часа; при взрастни пациенти приемите трябва да бъдат на интервал от най-малко 4 часа. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. Тъй като лекарството съдържа Витамин С, не трябва да се приема вечер. Ако сте приели повече от необходимата доза Фервекс витамин С Консултирайте се с лекар в случаи на предозиране или инцидентно отравяне. Ако сте пропуснали да приемете Фервекс витамин С Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Фервекс витамин С Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Предозирането може да бъде фатално. След предозиране с парацетамол са наблюдавани следните събития: остра неспособност на бъбреците да функционират правилно, • състояние, при което се образуват малки кръвни съсиреци в кръвния поток, блокирайки малките - редки случаи на възпаление на панкреаса. Симптомите на прекомерен прием на аскорбинова киселина са лошо храносмилане и нарушения на пикочните пътища (камъни в бъбреците). Хемолиза (разграждане на червените кръвни клетки) може да се появи при хора с дефицит на G6PD.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Спрете приема на лекарството и незабавно уведомете лекаря, ако се появят следните нежелани реакции:

• зачервяване или алергични реакции с подуване на лицето и врата, или внезапно неразположение със спадане на кръвното налягане. Лечението трябва да се прекрати незабавно, Вашият лекар трябва да бъде уведомен и никога повече не трябва да приемате лекарства, съдржащи парацетамол. тежки кожни нежелани реакции, характеризиращи се с кожен обрив/язви, лющене на кожата, което може да бъде съпроводено с увреждане на устните и лигавиците на устната кухина. Съобщавани са много редки случаи на сериозни кожни реакции. Нежелани реакции сворзани с парацетамол Нежелани реакции с неизвестна честота: тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите), неутропения (намален брой на определени видове бели кръвни клетки), левкопения (абнормно намаление броя на белите кръвни клетки); диария, абдоминална болка; прекомерно (и продължително) свиване на мускулите на дихателните пътища, причиняващо затруднено дишане; повишаване на чернодробните ензими; анафилактична реакция (включително хипотония), анафилактичен шок, ангиоедем, свръхчувствителност; червеникаво-лилаво петно по кожата, което се появява отново на същото място; уртикария, еритема, обрив, пурпура (червени петна по кожата), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (остър кожен обрив), токсична епидермална некролиза (потенциално животозастрашаващо кожно заболяване), синдром на Стивънс- Джонсън (алергични реакции, включващи сериозни кожни обриви, висока температура и увеличени лимфни взли). Нежелани реакции свързани с витамин С Нежелани реакции с неизвестна честота: абдоминална болка, диария; замаяност; хипероксалурия, хроматурия; уртикария, обрив. Високите дози витамин С (над 1 g) благоприятстват образуването на бъбречни камъни при определени пациенти и може да увеличи хемолизата (деструкцията на червените кръвни клетки) при болни с дефицит на глюкозо-б-фосфат дехидрогеназа, в случай на хронична хемолиза. Нежелани реакции свързани с Фервекс витамин C С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): агранулоцитоза; абдоминална болка; хепатит; анафилактична реакция, свръхчувствителност; ангиоедем, дерматит, пруритус, обрив, уртикария; сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна Агенция по Лекарствата, ул. „Дамян Груев" 8,

София 1303, уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се пази от влага. Опаковката за таблетки да се затваря внимателно със запушалката веднага Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. le изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайт ашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ш спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фервекс витамин C Активни вещества: Парацетамол (Paracetamol) Аскорбинова киселина (Ascorbic acid) Други съставки: калиев бикарбонат, натриев хидроген карбонат, сорбитол, безводна лимонена киселина, натриев бензоат, натриев докузат, повидон. Как изглежда Фервекс витамин С и какво съдържа опаковката Фервекс витамин С са ефервесцентни таблетки с делителна черта. Кутия с 2 полипропиленови опаковки за таблетки с по 10 ефервесцентни таблетки, затворени с полиетиленова капачка с десикант (молекулярно сито). Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба UPSA SAS 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Франция Производител JPSA SAS 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen, Франция ИЛИ UPSA SAS 979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage, Франция

Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2026 г. CLIN ENACTAT

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.