Paracetamol Teva

използва Това лекарство е аналгетик (облекчава болката) и антипиретик (понижава температурата). Предназначено е за краткосрочно лечение на умерена болка, предимно след операции и за краткосрочно лечение на повишена температура. Употребата на саковете Парацетамол Тева 100 ш! е ограничена само за пациенти с телесно тегло над 33 Ке. 2. Преди да Ви приложат Парацетамол Тева 10 шмо/ш! инфузионен разтвор Не прилагйиате Парацетамол Тева 10 те/п! инфузионен разтвор: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол или към някоя от останалите съставки на Парацетамол Тева - ако сте алергични (свръхчувствителни) към пропацетамол (друг аналгетик за вливане и предшественик на парацетамол) - ако имате тежко чернодробно заболяване Обърнете специално внимание при употребата на ШПарацетамол Тева инфузионен разтвор оъ МЕНЦИЯ Ха - използвайте подходящ перорален аналгетик веднага щом този път на е СО възможен. с АА 5 - ако имате чернодробно или бъбречно заболяване или злоупотреба с алкохо Е | са А ! а - ако приемате други лекарства, които съдържат парацетамол. - мо Е - при хранителни проблеми (недохранване) или обезводняване 3, ” / « // аи

Информирайте Вашия лекар преди лечението, ако някое от гореспоменатите условия е валидно за Вас. Прием на други лекарства Моля информирайте Ващия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали МИ други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта. Това лекарство съдържа парацетамол и това трябва да се има предвид, ако се приемат други лекарства, които съдържат парацетамол или пропацетамол, за да не се превиши препоръчителната дневна доза (вижте следващия раздел). Информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които съдържат парацетамол или пропацетамол, При съпътстващо лечение с Пробенецид трябва да се обсъди намаляване на дозата. Салициламид може да удължи престоя на парацетамол в организма Ви. Информирайте Вашия лекар, ако приемате салициламид или други лекарства, които съдържат салицимид, тъй като той може да реши, че е необходимо да намали дозата Ви. Моля информирайте Ващия лекар или фармацевт, ако приемате перорални антикоагуланти. Може да е необходимо внимателно наблюдение на ефекта от антикоагулантите. Прием на Парацетамол Тева 10 те/ю ннфузионен разтвор с храна и напитки При пациенти с алкохолизъм трябва да се обсъди намаляване на дозата. Бременност и кърмене Бременност Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна,. Парацетамол Тева може да се прилага по време на бременност. Все пак, в такъв случай Вашият лекар трябва да прецени дали лечението е подходящо, Преди да приемете каквото и да е лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Кърмене Парацетамол Тева може да се прилага по време на кърмене.

Важна информация за някои от съставките на Парацетамол Тева 10 шо/ по! инфузионен разтвор Този лекарствен продукт съдържа 3,56 пото! (82 пр) натрий в една доза. Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролиран прием на сол. Този лекарствен продукт съдържа натриев метабисулфит (Е223). В редки случаи може да е причина за тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм. 3. “Как ще Ви бъде приложен Парацетамол Тева 10 шо/ш! инфузионен разтвор Дозировка дА---А 7 КЕНЦИЯ /) Препоръчителната доза е а Ъ СА Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас единствено в зависимост Бата тегло и индивидуални фактори. Е | Да хр Фо : Е Яев ъ С сака, | ВВ со от , са. з Ма щ

Начин на приложение

Ингравенозно приложение

Само за еднократна употреба. Всяко неизползвано количество от разтвора трябва да бъде

унищожено.

Парацетамол Тева ще Ви бъде приложен под формата на вливане в една от Вашите вени.

Инфузията ще продължи приблизително 15 минути.

Ако имате чувството, че ефектът на Вашето лекарство е твърде силен или много слаб, говорете

с Вашия лекар.

Ако Ви е приложена по-висока доза Парацетамол Тева 10 шрЛли! инфузионен разтвор

отколкото трябва

Информирайте незабавно Вашия лекар или фармацевт.

При предозиране симптомите обикновено се появяват през първите 24 часа и включват: гадене,

повръщане, анорексия, бледост, болка в корема и риск от чернодробно увреждане.

При предозиране трябва да се потърсн лекарска помощ веднага, поради риск от

необратимо чернодробно увреждане. Моля информирайте Вашия лекар, ако забележите

някой от тези симптоми.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Парацетамол Тева може да предизвика нежелани реакции, въпреки че

не всеки ги получава.

. В редки случаи (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) може да се наблюдават следните оплаквания: отпадналост, понижено кръвно налягане или промени в лабораторните изследвания: необичайно високи нива на чернодробните ензими установени при изследване на кръвта, Ако това се случи, информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи периодично изследване на кръвта.

» В много редки случаи (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) може да се появи тежък кожен обрив или алергична реакция. Незабавно прекратете лечението и информирайте Вашия лекар.

. В изолирани случаи са наблюдавани други промени в лабораторните изследвания, които може да наложат периодично изследване на кръвта: необичайно ниски нива на някои видове кръвни клетки (тромбоцити, бели кръвни клетки), вероятно водещи до кървене от носа или венците. Ако се появи такъв симптом, информирайте Вашия лекар.

. Има съобщения за зачервяване на кожата, сърбеж и необичайно бързо биене на сърцето.

. Има съобщения за болка и парене на мястото на инжекцията.

е < Докладвани са много редки случаи на сериозни кожни реакции (лекарствено-индуциран синдром на З1еуепз-Готзоп (515), токсична епидермална некроза (ТЕМ) "евра генерализирана ексантематозна пустулоза (АСЕР)). СУМИЯ пу)

Сеч

И аард, Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или заб чРе радиа: Е неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фАг аивей ЕЛАДА Ср

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте Парацетамол Тева след срока на годност отбелязан върху опаковката, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30С. Да не се охлажда или замразява. Алуминиева обвивка: Съхранявайте първичната опаковка във външната алуминиева обвивка, за да се предпази от светлина. Пластмасова обвивка: Съхранявайте първичната, опаковка във външната пластмасова обвивка и картонената кутия, за дасе предпази от светлина. Преди прилагане продуктът трябва да се огледа визуално. Не използвайте Парацетамол Тева, ако забележите видими частици или промяна в цвета. Забележете, че е възможно наличие на влага между сака и външната опаковка, дължаща се на процеса на стерилизация. Качеството на продукта обаче не се променя.

Какво съдържа Парацетамол Тева 10 хар/ то! инфузионен разтвор - Активното вещество е парацетамол, - Един пт! съдържа 10 пр парацетамол. - Всеки сак от 100 п! съдържа 1000 пр парацетамол. - Другите съставки са натриев ацетат трихидрат, натриев циграт, натриев метабисулфит (Е223), манитол (Е421), ледена оцетна киселина (за корекция на рН) и вода за инжекция. Как изглежда Парацетамол Тева 10 пр/ш| инфузионен разтвор и какво съдържа опаковката Сакове от 100 па! Парацетамол Тева е бистър и безцветен или леко кафеникав инфузионен разтвор. Лекарството се транспортира до болниците в пластмасови инфузионни сакове с един или два инфузионни входа, затворени с гумени запушали и отчупваши се капачки. Инфузионните сакове са поставени в алуминиеви или пластмасови опаковки. Опаковки от: сакове 100 пи! по 5, 10, 20 или 30, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител давани. Притежате з б РА „сейцИя по ч. рите л на разрешението за употреба ИА. а СЕ < Тева Фармасютикълс България ЕООД сИ Вл, Мо Ж Фи апела, ул. Н.В.Гогол Хе 15 ет. | + пача е В ЕА, 1 София 1124 реа АМ ери ; България у още ен / Кр, 5 ч, Ра. ш ка Д До иатаваариито И

Производители ТЕМА Рагтасециса! Уогкв Рпуайе Глийед Сотрапу Адрес на централен офис: 4042 ПеБгесеп, РаПас 1! 13 Унгария Ррагтаспепие В.У. Буепзуер 5, 2031 ОА Наапет Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Белгия: Рагасетато! Теуа 10 тр/ | ор!0ззщр, уоог и ияте България: Парацетамол Тева 10 пур/! инфузионен разтвор Чешка република: Рагасегато! Теуа 10 пр/и, и А12г! гохюк Германия: Рагасетато!-гапорпагт 10 пола а 11оп8бвипе Дания: Рагасегато! Теуа Гърция: Рагасетато! Теуа 10 тр/! Аидъцо, уша, Еухоси Испания: Рагасеато! Теуа 10 тои! зошс16п рага рейизоп БЕС Финландия: Рагасеато! Теуа Унгария: Рагасегато!-Теуа 10 пр/и! о14агоз 1181216 Ирландия: Рагасеато! 10 гара! бошноп Кт Бу пятоп Люксембург: Рагасеато! Теуа 10 тр/а! зошноп роцг регазоп Нидерландия: Рагасегато! 10 про/п! Теуа, ор!0881е уоог т 1816 Норвегия: Рагасетато! Теуа Полша: Рагасегато! Теуа Румъния: Асато! 10 пе/по! зоице ре игаБйа Швеция: Рагасегато! Теуа Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА Дозировка Дозиране въз основа на телесното тегло на пациента (моля вижте таблицата с дозировките по- долу) Телесно “тегло | Доза Обем за едно | Максимален Максимална дневна на пациент за приложение обем дозах+ приложение Парацетамол Тева (10 поли!) за едно приложение, определен от горната граница щ на телесна маса ч рупата Х. ДЕ е ъв | 24 6 7 ма г ша Д

ъъи Телесно “тегло | Доза Обем за едно Максимален Максимална дневна на пациент за приложенне обем доза?# приложение Парацетамол Тева (10 то/пи!) за едно приложение, определен от горната граница на телесна маса в групата 0! жк 60 шр/Ко телесно >33 Кс и <50 Кр 15 пруке 1,5 ш/кр тегло телесно тегло телесно тегло 75 па! да не се превишават телесно тегло За > 50 Ко телесно тегло с допълнителни искови фактори Зе хепатотоксичнос т > 50 Кр телесно тегло и без допълнителни рискови фактори 100 пи! 100 па! 4е за Те хепатотоксичнос т ## Максимална дневна доза: Максималната днежна доза, както е показана в таблицата по-горе е за пациенти, които не получават други парацетамол-съдържащи лекарствени продукти и | трябва да бъде адаптирана, като се има предвид приема на такива продукти. ### Пациенти с по-ниско телесно тегло ще се нуждаят от по-малък обем. Минималният интервал между отделните приложения трябва да бъде не по-малък от 4 часа. Минималният интервал между отделните приложения при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да е поне 6 часа. За 24 часа не трябва да се прилагат повече от 4 дози. Юноши и възрастни с телесно тегло над 50 Ке | 1000 тр парацетамол за приложение, т.е. един сак от 100 п до 4 пъти дневно. Оставете интервал от най-малко 4 часа между отделните приложения. Максималната доза не трябва да превишава 4000 пе парацетамол дневно, като се имат предвид всички лекарства, които съдържат парацетамол нли пропацетамол. Парацетамол Тева 100 пт! сак е ограничен за приложение при пациенти с телесно тегло повече от 33 Кр. Тежка бъбречна недостатъчност ро Препоръчително е когато се прилага парацетамол на пациенти с тежка/ „ОФрречна «а недостатъчност (креатининов клирънс по-нисък от 30 мИиш) да се намали до иа й. Слава Ф удължи интервала между отделните приложения до 6 часа. : КАТ Е 3 а сарие Бъ 7 Ф.УАеЕнА: » / плод

ъ ши Деца с телесно тегло повече от 33 Кр (около 11-годишна възраст), юноши и възрастни с тегло под 50 Ко 15 шр/Ко телесно тегло парацетамол на приложение, т.е. |,5 п! разтвор за килограм телесно тегло до 4 пъти дневно. Между отделните приложения оставете интервал от най-малко 4 часа. Максималната дневна доза не трябва да превишава 60 ше парацетамол на килограм телесно тегло дневно (без да превишава 3000 шр), като се имат предвид всички лекарства, които съдържат парацетамол или пропацетамол. Не превишавайте посочената доза. Начин на приложение РИСК ОТ МЕДИЦИНСКИ ГРЕШКИ Необходимо е да се предприемат мерки, така че да се избегиат грешкн, поради объркване между милиграми (ше) и милилитри (ш!), което би довело до случайно предозиране н смърт. Интравенозно приложение Само за еднократна употреба. Всяко неизползвано количество от разтвора трябва да бъде унищожено. Парацетамол Тева се прилага под формата на 15-минутна интравенозна инфузия. КИМЯ ПО ДАМ, Ку Ро ка ч Е | ОАЕ 2 24 пукане) 5 ст (С “е а та Е » 8 г ма МА.)