Paracetamol Teva

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Парацетамол Тева след срока на годност отбелязан втрху опаковката, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да не се охлажда или замразява. Алуминиева обвивка: Съхранявайте порвичната опаковка във външната алуминиева обвивка, за да се предпази от светлина. Пластмасова обвивка: Съхранявайте първичната опаковка във външната пластмасова обвивка и картонената кутия, за да се предиази от светлина. Преди прилагане продуктът трябва да се огледа визуално. Не използвайте Парацетамол Тева, ако забележите видими частици или промяна в цвета. Забележете, че е възможно наличие на влага между сака и външната опаковка, дължаща се на процеса на стерилизация. Качеството на продукта обаче не се променя.

Какво съдържа Парацетамол Тева 10 mg/ml инфузионен разтвор Активното вещество е парацетамол. Един ml съдържа 10 mg парацетамол. Всеки сак от 100 ml съдържа 1000 mg парацетамол. Другите съставки са натриев ацетат трихидрат, натриев цитрат, натриев метабисулфит (Е223), манитол (Е421), ледена оцетна киселина (за корекция на рН) и вода за инжекция. Как изглежда опаковката Парацетамол Тева 10 mg/ml инфузионен разтвор и какво съдържа Сакове от 100 ml Парацетамол Тева е бистър и безцветен или леко кафеникав инфузионен разтвор Лекарството се гранспортира до болниците в пластмасови инфузионни сакове с един или два инфузионни входа, затворени с гумени запушали и отчутващи се калачки. Инфузионните сакове са поставени в алуминиеви или пластмасови опаковки. Опаковки от: сакове 100 ml по 5, 10, 20 или 30. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. н.В.Гогол Nº 15 ет. 1 София 1124 България

Производители TÉVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödölló, Táncsics Mihály út 82 Адрес на централен офис: 4042 Debrecen, Pallagi út 13 Унгария Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Белгия: Paracetamol Teva 10 mg/ml oplossing voor infusie България: Парацетамол Тева 10 mg/ml инфузионен разтвор ешка република: Paracetamol Teva 10 mg/ml, infuzní roztc ермания: Paracetamol-ratiopharm 10 mg/ml Infusionslösun Дания: Paracetamol Teva Гърция: Paracetamol Teva 10 mg/ml Arálvua ya éxxvon Испания: Paracetamol Teva 10 mg/ml solución para perfusion EFG Финландия: Paracetamol Teva Унгария: Paracetamol-Teva 10 mg/ml oldatos infúzió Ирландия: Paracetamol 10 mg/ml Solution for Infusion Люксембург: Paracetamol Teva 10 mg/ml solution pour perfusion Нидерландия: Paracetamol 10 mg/ml Teva, oplossing voor infusie Норвегия: Paracetamol Teva Полша: Paracetamol Teva Румъния: Acamol 10 mg/ml solutie perfuzabila Швеция: Paracetamol Teva Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА Дозировка Дозиране въз основа на телесното тегло на пациента (моля вижте таблицата с дозировките по- долу) Телесно тегло на пациент Доза за приложение Обем за едно приложение Максимален обєм Парацетамол Tea (10 mg/ml) за едно приложение, определен OT горната граница на телесна маса групата Максимална дневна доза **

Телесно тегло Доза на пациент приложение Обем за едно приложение • Максимален обем Парацетамол Тева (10 mg/ml) за едно приложение, определен OT горната граница на телесна маса групата Максимална дневна доза** телесно тегло 15 mg/kg телесно тегло 1,5 ml/kg телесно тегло 75 ml 60 mg/kg телесно тегло да не се превишават 3g > 50 kg телесно тегло допълнителни рискови фактори за 3g хепатотоксичнос 5 50 kg телесно тегло H без допълнителни рискови фактори за 1g хепатотоксичнос **Максимална дневна доза: Максималната дневна доза, както е показана в таблицата по-горе с за пациенти, които не получават други парацетамол-съдържащи лекарствени продукти и трябва да бъде адаптирана, като се има предвид приема на такива продукти. ***Пациенти с по-ниско телесно тегло ще се нуждаят от по-малък обем. Минималният интервал между отделните приложения трябва да бъде не по-малък от 4 часа. Минималният интервал между отделните приложения при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да е поне 6 часа. За 24 часа не трябва да се прилагат повече от 4 дози. Юноши и взрастни с телесно тегло над 50 kg 1000 mg парацетамол за приложение, т.е. един сак от 100 ml до 4 пъти дневно. Оставете интервал от най-малко 4 часа между отделните приложения. Максималната доза не трябва да превишава 4000 mg парацетамол дневно, като се имат предвид всички лекарства, конто съдържат парацетамол или пропацетамол. Парацетамол Тева 100 ml сак е ограничен за приложение при пациенти с телесно тегло повече от 33 kg. Тежка бъбречна недостатъчност Препоръчително е когато се прилага парацетамол на пациенти с тежка удължи интервала между отделните приложения до 6 часа.

Деца с телесно тегло повече от 33 kg (около 11-годишна взраст), юноши и взрастни с тегло под 50 kg 15 mg/kg телесно тегло парацетамол на приложение, т.е. 1,5 ml разтвор за килограм телесно тегло до 4 пъти дневно. Между отделните приложения оставете интервал от най-малко 4 часа. Максималната дневна доза не трябва да превишава 60 mg парацетамол на килограм телесно тегло дневно (без да превишава 3000 mg), като се имат предвид всички лекарства, които съдържат парацетамол или пропацетамол. Де превишавайте посочената доза. Начин на приложение РИСК OT МЕДИЦИНСКИ ГРЕШКИ Необходимо е да се предприемат мерки, така че да се избегнат грешки, поради объркване между милиграми (mg) и милилитри (ml), което би довело до случайно предозиране н смърт. Интравенозно приложение Само за еднократна употреба. Всяко неизползвано количество от разтвора трябва да бъде унищожено. Парацетамол Тева се прилага под формата на 15-минутна интравенозна инфузия. ERSARA