Paracetamol Actavis

Парацетамол Актавис съдържа активното вещество парацетамол с аналгетично (обезболяващо) и антипиретично (понижаващо температурата) действие. Това лекарство се прилага чрез интравенозна инфузия директно във вената. Използва се за краткосрочно лечение на умерена болка, особено след хирургични интервенции краткосрочно лечение на висока температура. Флаконът от 100 ml се прилага при взрастни, юноши и деца с тегло над 33 kg. Флаконът от 50 ml се прилага при доносени новородени, кърмачета, малки деца и деца с тегло под 33 kg.

Не прнемайте Парацетамол Актавис ако сте алергични към парацетамол или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка б) ако сте алергични (свръхчувствителни) към пропацетамол (друг аналгетик, свързан с парацетамол) - ако страдате от тежко чернодробно заболяване Предупреждения и предпазни мерки употреба (през устата). точка 2 „Други лекарства и Парацетамол Актавис"). Вашата доза може да се нуждае от корекция, ако страдате от следното: - чернодробно или бъбречно заболяване - злоупотреба с алкохол - проблеми с храненето (недохранване) - обезводняване.

Говорете с Вашия лекар преди да започнете лечението, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. Други лекарства и Парацетамол Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това лекарство съдържа парацетамол. Това трябва да се има предвид, ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол или пропацетамол, за да не се надвиши препоръчаната дневна доза (вж. точка 3 „Как ще Ви бъде приложен Парацетамол Актавис"). Уведомете Вашия лекар, ако приемате други лекарствени продукти, съдържащи парацетамол или пропацетамол. Много е важно е да съобщите на Вашия лекар, ако вземате някое от следните лекарства. Тези лекарства и Парацетамол Актавис могат да взаимодействат помежду си: Пробенецид (за лечение на подагра): може да се наложи приемане на по-ниска доза парацетамол Салициламид (противовъзпалително лекарство) Антикоагуланти (противосъсирваши), приети през устата (като варфарин, аценокумарол). Може да се наложи контролиране на ефекта на антикоагуланта. Парацетамол Актавис с храна, напитки и алкохол Ограничете употребата на алкохол по време на лечението с този лекарствен продукт. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Бременност Вашият лекар трябва да прецени дали лечението с този лекарствен продукт е подходящо по време на бременност. Кармене Парацетамол Актавис може да се прилага по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Парацетамол Актавис не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Парацетамол Актавис съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа натрий по-малко от 1 mmol (23 mg ) на 100 ml, т.е. практически не съдържа натрий. Как ще Ви бъде приложен Парацетамол Актавис Флакон от 100 ml е предназначен за лечение на възрастни, юноши и деца с тегло над 33 kg. Флаконът от 50 ml е предназначен за доносени новородени, кърмачета, малки деца и деца с тегло под 33 kg. Вашият лекар ще определи дозата, която Ви е необходима въз основа на телесното Ви тегло и някои индивидуални фактори. дозиране тук по-долу).

Тегло на пациента Доза за приложение Обем за приложение 7,5 mg/kg 15 mg/kg 0,75 ml/kg 1,5 ml/kg Максимален обем Парацетамол Актавис, нифузионен разтвор (10 mg/ml) за приложение, базиран на горната граница на теглото на групата (ml)*** Максимална дневна доза** 30 mg/kg 60 mg/kg, да не се надвишават 2g 60 mg/kg, да не надвишат 3 g 3g 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 1g допълнителни рискови фактори за хепатотоксичност > 50 kg и без 1g допълнителни рискови фактори за хепатотоксичност *Недоносени новородени: Няма данни за безопасността и ефикасността при недоносени новородени (вж. точка 5.2). **Максимална дневна доза: Максималната дневна доза, представена в таблицата по-горе се отнася за пациенти, които не приемат други парацетамол-съдържащи лекарствени продукти и трябва да се коригира, като се вземе предвид приема на такива продукти. ***Пациентите с по-ниско тегло се нуждаятот по малки обеми. Минималният интервал между всяко приложение трябва да бъде не по-малко от4 часа. Минималният интервал между всяко приложение при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да бъде не по-малко от 6 часа. В рамките на 24 часа трябва да се приложат не повече от 4 дозн. При тежка бъбречна недостатъчност (състояние, при което бъбреците не функционират правилно): Вашият лекар може да коригира дозата Ви - Да се остави интервал не по-малък от 6 часа между 2 приема. При понижена чернодробна функция, алкохолна зависимост, обезводняване или недобранване: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 3 g.

Начин на приложение РИСК ОТ МЕДИЦИНСКИ ГРЕШКИ Внимавайте, за да избегнете грешки при дозиране, поради объркване на милиграм (mg) и милилитър (ml), което може да доведе до случайно предозиране и смърт (вж. точка 4.2). За интравенозно приложение. Този лекарствен продукт се прилага под формата на бавна инфузия (капково вливане) във вената в продължение на 15 минути. Преди края на инфузията се изисква внимателно наблюдение. Пациенти с тегло ≤ 10 kg Стъклените флакони Парацетамол Актавис не трябва да бъдат окачвани както при инфузия, поради малкия обем от лекарствения продукт, който се прилага при тази популация. Обемът, който трябва да бъде приложен, трябва да се изтегли от флакона и разтвори в натриев хлорид 0,9 % или разтвор на глюкоза 5 % до съотношение 1:10 (една част Парацетамол Актавис към девет части разредител) и приложи за 15 минути. Трябва да бъде използвана спринцовка от 5 или 10 ml за измерване на подходящата за теглото на детето доза и желания обем. Независимо от това, никога не трябва да се надвишават • 7,5 ml на доза За препоръки при дозиране потребителят, трябва да провери информацията за продукта. За флаконите от 50 ml и 100 ml трябва да се използва 0,8 т игла (21G размер на иглата) и да се перфорира вертикално стопера в специално обозначената точка. За флакони от 50 ml: Също така, може да се разреди с разтвор на натриев хлорид 0,9% или разтвор на глюкоза 5% до сьотношение 1:10 (една част Парацетамол Актавис към девет части разредител). Ако смятате, че ефектът на Вашето лекарство е твърде силен или твърде слаб, кажете на Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол Актавис Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако Ви е приложена по-висока доза от предписаната, дори и да се чувствате добре. Възможни е да настъпи необратимо увреждане на черния дроб. Симптомите при предозиране обикновено се появяват през първите 24 часа. Тези симптоми включват гадене, повръщане, липса на апетит, бледност на кожата и болка в областта на корема. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, , попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Редки нежелани лекарствени реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти) Могат да се наблюдават следните реакции: понижаване на кръвното налягане изследване на кръвта. чувство на общо неразположение и отпадналост. Много редки нежеланх лекарствени реакция (засяат по-матко от 1 на 10 00 ТУЛИКА ВЪПАРИЯ"

Могат да се наблюдават следните реакции: тежък кожен обрив или алергична реакция. Незабавно спрете лечението и уведомете Вашия лекар. В изолирани случаи са наблюдавани други промени в лабораторните резултати, които изискват редовно изследване на кръвта: необичайно ниски стойности на някой кръвни клетки (тромбоцити, бели кръвни клетки (левкоцити)), което може да доведе до кървене от носа или венците. В такъв случай, моля, уведомете Вашия лекар. Наблюдавани са случаи на зачервяване на кожата, зачервяване на лицето, сърбеж и необичайно ускорен сърдечен ритъм. Съобщавани са болка и усещане за парене на мястото на инжектиране. Съобщава се за много редки случаи на сериозни кожни реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. , Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Парацетамол Актавис след изтичане срока на годност, посочен на флакона и картонената опаковка след: „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да не се охлажда в хладилник и да не се замразява. Флаконите да се съхраняват в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. Само за еднократна употреба. Този продукт трябва да се използва веднага след отваряне. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Преди приложение, продуктът трябва да се огледа визуално. Не използвайте Парацетамол Актавис, ако забележите частици или промяна в цвета. Това са видими признаци за влошаване на качеството. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Парацетамол Актавис Активното вещество е парацетамол. Един ml съдържа 10 mg парацетамол. Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg парацетамол. Всеки флакон от 100 ml съдържа 1 000 mg парацетамол. Другите съставки са: манитол, динатриев фосфат дихидрат, цистеинов хлорхидрат монохидрат, натриев хидроксид (4 %) (за коригиране на рН), солна киселина (37 0% коригиране на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Парацетамол Актавис и какво съдържа опаковкатя

Флакони: 50 ml и 100 ml Парацетамол Актавис е инфузионен разтвор. Бистър разтвор с бледожът цвят, в прозрачни стъклени флакони с гумена запушалка и Флаконите са опаковани в картонени кутии. Всяка кутия съдържа: 50 ml: 10 флакона 100 ml: 1, 10 или 12 флакона Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Прирежател на разрешеннето за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия Производители S.M. FARMACEUTICI SRL Zona industriale - 85050 TITO - POTENZA Италия Neogen Developments N.V. Square Marie Curie, 50 Anderlecht, 1070 Белгия Този лекарствен продукт е разрешен в страните-членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Белгия: България: Чешка република: Дания: Финландия: Германия: Унгария: Ирландия: Италия: Люксембург: Нидерландия: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Испания: Швеция: Paracetamol Actavis 10 mg/1ml Infusionslösung Paracetamol AB 10 mg/ml, oplossing voor infusie Парацетамол Актавис 10 mg/ml инфузионен разтвор Paracetamol Actavis 10 mg/ml Paracetamol Actavis Paracetamol Actavis 10 mg/ml infusioneste, liuos Paracetamol-Actavis 10 mg/ml Infusionslösung Paracetamol Actavis Paracetamol Actavis 10 mg/1ml solution for infusion Paracetamolo Aurobindo Italy 10 mg/1 ml soluzione per infusione Paracetamol AB 10 mg/ml, solution pour perfusion Paracetamol Aurobindo 10 mg/ml, oplossing voor injectie Paracetamol Actavis 10 mg/ml, soluție perfuzabilă Paracetamol Aurovitas 10 mg/ml solución para perfusion EFG Дата на последно преразглеждане на листовката