Paracetamol Sopharma

Това лекарство е аналгетик (облекчава болката) и антипиретик (понижава температурата). Опаковката от 100 п! се прилагат при възрастни, юноши и деца с тегло над 33 Кр. При липса на алтернативна опаковка от 50 т! от друг производител, опаковката от 100 пт! на продукта може да се приложи и на възрастова група под 33 кг. Прилага се за краткотрайно лечение на умерена болка, особено след операции, както и за краткотрайно лечение на повишена температура (треска).

Не трябва да Ви се прилага Парацетамол Софарма инфузионен разтвор е Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към парацетамол, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). е Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към пропацетамол (друг аналгетик за инфузия и предшественик на парацетамол) е Ако страдате от тежко чернодробно заболяване, Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да Ви приложат Парацетамол Софарма инфузионен разтвор. ако: - > страдате от чернодробно или бъбречно заболяване или злоупотребявате с алкохол. Дт тт 2. УРУ“, | ии ще иа еи га е . ра г БА г я Ре сай РМ ХА “, Пъгйаз па ци саит ДО а Чууузи Дум” ХА Ен) бъ ет

- > приемате други лекарства, съдържащи парацетамол. - имате проблеми с храненето (недохранване) или сте дехидрагиран/обезводнен. При първа възможност започнете да използвате подходящо обезболяващо, което се прилага през устата. Други лекарства и Парацетамол Софарма инфузионен разтвор Информирайте Вашия лекар, ако приемате, каскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това лекарство съдържа парацетамол и това трябва да се има предвид, ако се приемат други лекарства, съдържащи парацетамол или пропацетамол с оглед на това да не се превиши препоръчваната дневна доза (виж по-долу). Уведомете Вашия лекар, ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол или пропацетамол, Необходимо е да се обмисли понижаване на дозата при едновременно приложение с пробенецид. При едновременно приложение с противосъсирващи средства, които се приемат през устата е необходимо по-често проследяване на ефекта им. -- флуклоксацилин (антибиотик), тъй като съществува сериозен риск от отклонения в кръвните показатели и алкално-киселинното равновесие (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика), което изисква спешно лечение и може да се прояви особено при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане, сепсис (когато бактерии и техните токсини са попаднали в кръвообращението, което води до увреждане на органите), недохранване, хроничен алкохолизъм и при употреба на максималната дневна доза парацетамол Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата ка това лекарство. Парацетамол Софарма инфузионен разтвор може да се прилага по време на бременност ив периода на кърмене само по преценка на лекаря. Шофиране и работа с машини Неприложимо Парацетамол Софарма инфузионен разтвор съдържа натрий, по-малко от | што! (23 ар) на доза, т.е. практически не съдържа натрий. З. Как дя Ви се прилага Парацетамол Софарма Парацетамол Софарма инфузионен разтвор ще Ви бъде приложен от медицински специалист чрез инфузия в една от Вашите вени. Дозата ще бъде индивидуално определена от Вашия лекар на база на Вашето тегло и общо състояние. Ако имате впечатление, че ефекгът от Парацетамол Софарма 10 тр/т! инфузионен разтвор е твърде силен или твърде слаб, съобщете на Вашия лекар. Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Парацетамол Софарма Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Парацетамол Софарма незабавно съобщете на Вашия лекар или фармацевт. При случаи на предозиране, обикновено симптомите се появяват през първите 24 часа и включват: гадене, повръщане, анорексия, бледност, коремна болка и риск от чернодробно увреждане. „дана. АЗ аи и. цЪ Чеча ) А : ., БОДРАЧ акне а 1 Ка |: ука Пт-аее А КУзи оуР., Але

Ако са пропуснали да Ви приложат Парацетамол Софарма

Не трябва да Ви прилагат двойна доза, за да се компенсира пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. - В редки случаи (повече от | на 10 000 случая и по-малко от |! на 1000) може да се наблюдава: отпадналост, спадане на кръвното налягане или промяна на резултатите от лабораторни тестове: необикновено високи стойности на чернодробните ензими при изследване на кръвта. Ако това се наблюдава, информирайте Вашия лекар тъй като може да е необходимо редовно проследяване на кръвните тестове по-нататък. - В много редки случаи (по-малко от | на 10 000 случая, включително изолираните съобщения) може да се наблюдава сериозен кожен обрив или алергична реакция, Незабавно прекратете лечението и информирайте Вашия лекар. - В изолирани случаи са наблюдавани други промени в резултатите на лабораторни тестове, което изисква редовен контрол на кръвната картина: по-ниски от нормалните нива на някои кръвни клетки (тромбоцити, бели кръвни клетки), което може да доведе до кървене от носа и венците. Ако това се случи, информирайте Вашия лекар. - “ Докладвани са случаи на зачервяване на кожата, топли вълни, сърбеж и анормално учестено биене на сърцето. - “ Докладвани са случай на болка и усещане за парене. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно (вижге детайлите по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. Дамян Груев" Хев, 1303 София

Тел:+35 9289034 17, уебсайт: ммум.Бда. Бе.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 9 С. Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Преди употреба, продуктът трябва да се провери визуално. Не използвайте Парацетамол Софарма инфузионен разтвор, ако забележите каквито и да са частици или промяна в цвета. Само за еднократна употреба. Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Исевад и Щ Фо А ЦАС ит / зе 4 УХО еащвал ак / . моя ме: мат е Ха Злоци 9 А улици,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Парацетамол Софарма инфузионкен разтвор - Активното вещество е: парацетамол (рагасейато!) 10 пр в 1 пи! - Другите съставки са: манитол, цистеинов хидрохлорид монохидрат, динатриев фосфат додекахидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции. Как изглежда Парацетамол Софарма инфузионен разтвор и какво съдържа опаковката Бутилки от 100 т!. Парацетамол Софарма 10 тр/ 1! инфузионен разтвор е бистър, безцветен до леко жълт разтвор. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител "Софарма АД бул. "Тракия" Хе75 Гр. Сливен Дата на последно одобрение на листовката: 25.06.2024 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Парацетамол Софарма 10 тр/п се прилага от медицински специалист чрез интравенозна инфузия. Продължителността на курса на лечение се определя индивидуално и зависи от тежестта на заболяването. Разтворът трябва да се използва само, ако е бистър, без видими частици ис ненарушена цялост на опаковката. Да се прилага непосредствено след свързване на бутилката със системата за инфузия. Разтворът трябва да се прилага със стерилен набор за инфузия при спазване на асептична техника. Инфузионният набор трябва да се напълни с разтвор, за да се избегне навлизане на въздух в системата. Опаковката от 100 ти! е предназначена за възрастни, юноши и деца с тегло над 33 кг. При липса на алтернативна опаковка от 50 пт! от друг производител, опаковката от 100 пи! на продукта може да се приложи и на възрастова група под 33 кг. | ачнр-. У 7 го -, плени, та . Д пи в, че : аа ; Баба Ори ед Аааа дими Керин ус, та Д Ош ците 7 от

Особеностите при приложение на продукта в най-ниската възрастова група са посочени по-долу. Дозировка: Дозировка на базата на теглото на пациента (вж. таблицата за дозиране). Тегло на пациента Доза на Обем на Максимален обем Максимална прием | приложение | Парацетамол Софарма | дневна доза”? на прилагане въз основа на горната граница на теглото в групата (т)”” ПРКр надвишават 2 р надвишават 3 е Тегло на пациента Доза на Обем на Максимален обем Максимална прием | приложение | Парацетамол Софарма | дневна доза“”” на прилагане въз оскова на горната граница на теглото в групата (п!)““ >50 Кр с допълнителни Зр рискови фактори за хепатотоксичност >50 Кр и без 4р допълнителни рискови фактори за хепатотоксичност “ Недоносени новородени: Няма налични данни за безопасност и ефективност при недоносени новородени (виж точка 5.2) + “Пациентите с по-ниско тегло ще се нуждаят от по-малки обеми, Минималният интервал между отделните приложения трябва да бъде не по-малко от 4 часа. Минималният интервал между отделните приложения при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да бъде не по-малко от 6 часа. В рамките на 24 часа не трябва да се прилагат повече от 4 дози. +“ Максимална дневна доза: Максималната дневна доза, какго е представена в таблицата по-горе, се отнася за пациенти, които не са приемали други продукти, съдържащи парацетамол и следва да бъде коригирана, вземайки предвид и тях. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <30 п/тт) се препоръчва минималният интервал между всяко приложение на парацетамол да се увеличи на 6 часа (вж. точка ди К а По Жо ТоорИтещ - (Бат Це КИСА ае Ц с сфррза и Д Ду , А А С. мита. Да Хм.“ Си к И БЕЛИ ма Вт НО То ти 2 ии ар

При пациенти в напреднала възраст с хепатоцелуларна недостатъчност, хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (ниски запаси на чернодробен глутатион), дехидратация: максималната дневна доза не трябва да превишава 3 р (вж. точка 4.4). Начин на приложение РИСК ОТ СЛУЧАЙНО ПРЕДОЗИРАНЕ Бъдете внимателни, когато предписвате и прилагате Парацетамол Софарма, за да избегнете грешки в дозирането, поради объркване между милиграм (тр) и милилитър (ти), което може да доведе до случайно предозиране и смърт. Разтворът на парацетамол се прилага като 15 минутна интравенозна инфузия. Начинът на приложение в най-ниската възрастова група е един и същ независимо от обема на опаковката. При пациенти с тегло <10 Кр: . опаковката не трябва да виси на статив като обикновена инфузия поради малкия обем на приложение, е обемът, който трябва да се приложи, трябва да се изгегли от опаковката и може да се приложи в чист вид или разреден (от | до 9 обема разредител) в Ор924 разтвор на натриев хлорид или 5 “а разтвор на глюкоза и да се приложи в продължение на 15 минути. Готовият разтвор трябва да се използва в рамките на | час (включително времето на вливане), . да се използва 5 или 10 т! спринцовка, за да се измери дозата, подходяща за теглото на детето и желания обем. Дозата никога не бива да надвишава 7,5 пт! на доза. А сФу ма « и ми ши ро дж ГАР ! , «е иж: още РАД ) с ма тн Ф А дифтай И в пин