Paracetamol Ratiopharm

Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки

Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Паряцетамол-рацнофярм 1000 mg таблетки п за какво сє използва Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки е лекарство, което облекчава болката и понижава температурата (аналгетик и антипиретик). Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки се използва за лечение на следните нарушения: лека до умерена болка повишена температура Парацетамол-рациофарм 1000 mg е подходящ за употреба при взрастни и юноши над 16- годишна възраст (от 50 kg телесно тегло). Какво трябва да зняете преди да приемете Парацетамол-рацнофарм 1000 mg таблетки Не приемайте Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки: - ако сте алергични към парацетамол, пропацетамол или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да използвате Парацетамол- рациофарм 1000 mg таблетки - ако страдате от хроничен алкохолизъм ако имате бъбречна недостатъчност ако страдате от обезводняване и хронично недохранване ИЗПЪЛНИ

- ако сте астматик чувствителен на аспирин ако имате дефицит на Глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (ензимен дефицит) ако имате хемолитична анемия (необичайно разрушаване на червени кръвни клетки) Ако имате алкохолни проблеми или чернодробно увреждане, не използвайте парацетамол, освен ако не Ви е предписан от лекар. При такива пациенти дозата трябва да бъде намалена (вж. точка 3 "Как да приемате Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки"). Ако приемате едновременно и други обезболяващи лекарства, които съдържат парацетамол, не използвайте Парацетамол-рациофарм 1000 mg без преди това да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Никога не приемайте повече Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки от препоръчаното. По- високата доза не повишава облекчаващия болката ефект; вместо това води до сериозно чернодробно увреждане (вижте точка 3 "Ако сте приєли повече Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки от необходимото"). При продължителна неправилна употреба на високи дози обезболяващи, може да се появи главоболие, което не се повлиява от по-високи дози от лекарството. При такива случаи моля да ce свържете с Вашия лекар. Като цяло редовната употреба на обезболяващи и особено на комбинация от няколко вещества с обезболяващо действие може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от развитие на бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия). Внезапното спиране след продължителна неправилна употреба на високи дози обезболяващи, може да доведе до главоболие, отпадналост, мускулна болка, нервност и вегетативни симптоми. Тези симптоми на отнемане изчезват след няколко дни. През този период не трябва да се започва отново лечение или да се продължава прием на обезболяващи без лекарска препоръка. Вие не трябва да приемате Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки продължително време или във високи дози без да сте го обсъдили с Вашия лекар или стоматолог. Другн лекарства и Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки Моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта. Лекарства, конто може до променят ефекта на Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки: - пробенецид (лекарство използвано за лечение на подагра) - лекарства с потенциален токсичен ефект за черния дроб, напр. фенобарбитал (снотворни), фенитонн, карбамазепин, примидон (лекарства използвани за лечение на епилепсия) и рифаминцин (лекарство използвано за лечение на туберкулоза): Едновременна употреба на тези лекарства и Парацетамол-рациофарм 500 mg може да е причина за чернодробно увреждане. - изониязид (лекарство използвано за лечение на туберкулоза) и сялициламид (обезболяващо) може да доведе до по-високи концентрации на парацетамол в организма. - метоклопрамид и домперидон (лекарства, които се използват за лечение на гадене): Те може да повишат абсорбцията и началото на ефекта на парацетамол. на ефекта на парацетамол. - холестирамин (лекарство, което понижава високите серумни нива на липидите намали абсорбцията и началото на ефекта на парацетамол. Затова не трябва да холестирамин в рамките на един час след прием на парацетамол.

- лекарства за разреждане на кръвта (перорални антикоагуланти, особено варфарин): Многократното приложение на парацетамол за период по-дълъг от една седмица повишава склонността към кървене. Затова продължителната употреба на парацетамол трябва да става само под лекарско наблюдение. Рядката употреба на парацетамол няма значими ефекти върху кръвосъсирването. Лекарства, които може да се повлият от Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки: - ламотригин (лекарство за епилепсия) може да действа по-слабо, ако се приема едновременно с парацетамол. Едновременната употреба на парацетамол и AZT (зидовудин, лекарство използвано за лечение на HIV-инфекция) повишава вероятността за чернодробно увреждане и намаляване броя на белите кръвни клетки (неугропения). Това може да засегне имунната система и да повиши риска от инфекции. Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки трябва да се използва заедно със зидовудин само по лекарска препоръка. Ефект на парацетамол върху лабораторните изследвания Може да промени резултатите от изследвания за пикочна киселина и кръвна захар. Прием на Паряцетамол-рацнофярм 1000 mg таблетки с хряна и алкотол Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки не трябва да се приема едновременно с алкохол. Таблетките може да се приемат със или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или температурата и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар ако болката и/или температурата не са намалели или ако се налага да взмете лекарството по-често. Парацетамол преминава в малки количества в кърмата. Тъй като няма известни неблагоприятни ефекти за бебето, Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки може да се използва по време на кърмене. Все пак консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки по-често, докато кормите. Шофиране и работа с машини Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки няма ефект върху способността за шофиране и Как да приемяте Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировката на Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки се определя в зависимост от тегло като еднократна доза до обща дневна доза от 60 mg/kg телесно тегло, която 6 таблетки (еквивалентни на 3000 mg парацетамол). Трябва да се спазва интервал между отделните дози от най-малко 6 часа, което означа

Ако болката продължава повече от 5 дни или температурата продължава повече от 3 дни, ако състоянието Ви се влоши или се появят други симптоми, Вие трябва да спрете лечението и да се консултирате с лекар. Телесно тегло и взраст Над 50 kg: Оноши над 1 одини и взрастн Еднократна доза Максалня дневна доза 1/2-1 таблетка (еквивалентна на 500- 3 таблетки (еквивалентни на 1000 mg парацетамол) 3000 mg парацетамол) Начин на приложение Приемайте таблетките цели с достатъчно количество течност. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Специални групи пациенти Увредена бъбречна функция При пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция, дозата трябва да бъде намалена или да се удължат интервалите между отделните приеми. Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет. Хроничен алкохолизъм или увредена чернодробна функция Хроничната употреба на алкохол или увредената чернодробна функция може да понижат прага на токсичност на парацетамол. При такива пациенти дозата трябва да бъде намалена или да се удължи дозовия интервал. Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет. Пациенти в старческа взраст При пациенти в старческа взраст не се налага корекция на дозата. Деца и юноши с ниско телесно тегло Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки не е подходящ за употреба при деца под 16- годишна взраст и съответно телесно тегло под 50 kg, тъй като количеството на активното вещество не е подходящо за тази взрастова група. За тази група пациенти са налични други лекарствени форми и количества на активната съставка. Ако имате впечатление, че ефектът на Парацетамол-рациофарм 1000 mg е твърде силен или много слаб, моля говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки от необходимото Общата дневна доза парацетамол не трябва да превишава 60 mg/kg телесно тегло дневно и повече от 3000 mg (6 таблетки). Последствията от предозиране може да бъдат много сериозни и в редки случаи може да доведат до смърт. появяващо се сериозно чернодробно увреждане. За да избегнете възможно чернодробнот увреждане е важно Вашият лекар да Ви даде антидот колкото е възможно по-скоро. Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни впроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва да спрете приема на Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки и веднага да потърсите лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като: - подуване на лицето, езика или фаринкса затруднено преглъщане - копривна треска и задъхване Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) - реакции на свръхчувствителност като сърбеж, кожен обрив или копривна треска - при чувствителни пациенти може да се появи подобно на астма стесняване на дихателните пътища със задъхване (аналгетична астма). - нарушения в кръвообразуването, нарушения на кръвосъсирването - коремна болка, кървене, диария, гадене, повръщане замаяност, безпокойство, повишена температура, изпотяване, успокоение - тремор, главоболие, нарушено зрение - депресия, състояние на обърканост, халюцинации предозиране и отравяне - променена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност, жътеница, повишени нива на някои чернодробни ензими (серумни трансаминази) Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) - хепатотоксичност (увреждане на черния дроб от химикали) - реакция на свръхчувствителност, изискваща спиране на лечението (незабавна алергична реакция) - намален брой тромбоцити, намаление броя на определени бели кръвни клетки, необичайно разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) - ниски нива на кръвната захар - мътна урина и бъбречни нарушения (напр. бъбречна недостатъчност) - Много редки случаи на сериозни кожни реакции са били докладвани (лекарствено- индуциран Stevens-Johnson-синдром [SJS], токсична епидермална некролиза [TEN], и остра генерализирана екзантематозна пустулоза [AGEP)). С неизвестна честотя (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни ) - епидермална некролиза (животозастрашаващо нарушение), еритема мултиформе (алергична реакция или инфекция на кожата), синдром на Stevens-Johnson (тежко животозастрашаващо кожно нарушение) - възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) след продължителен прием на високи ДОЗИ докладвани са случай на ангиоедем и алергичен шок при поява на алергичен шок веднага се обадете на най-близко намираш се леков Парацетамол може да доведе до намаляване броя на белите кръвни клетки и Прад МЕНЦИЯ ПО ЛЕКА устойчивост на инфекции. Ако получите инфекция съє симптоми като треска м сери влошаване на общото Ви състояние или треска със симптоми на локална инфекция TRATA възпалено гърло/фаринкс/уста или пикочни проблеми, веднага трябва да се обадуте

да се направи изследване на кръвта. Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате това лекарство. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера или опаковката, след "Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържяние на опаковката и допълнителна информация Какво съдържя Парацетамол-ряцнофарм 1000 mg таблетки Активното вещество с парацетамол (paracetamol). Всяка таблетка съдържа 1000 mg (= 1 g) парацетамол. Други съставки са: повидон К30, кроскармелоза натрий, царевично нишесте, талк, микрокристална целулоза, силициев диоксид колоиден, безводен, магнезиев стеарат Как изглежда Парацетямол Тева 1000 mg таблетки и кякво съдържя опяковката Бели, продълговати, двойно изпъкнали таблетки с делителна черта. Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки се предлага в опаковки от 5, 9, 10, 15, 18, 20, 27, 30, 36, 40 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател ня рязрешеннето за употребя ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Германия Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Германия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13 4042 Debrecen, Унгария Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България: Парацетамол-рациофарм 1000 mg таблетки Германия: Paracetamol-ratiopharm 1000 mg Tabletten Испания: Paracetamol ratiopharm 1 g comprimidos EFG Финландия: Paracetamol ratiopharm 1000 mg tabletti Исландия: Paracetamol ratiopharm 1000 mg töflur Люксембург: Paracetamol-ratiopharm 1000 mg Tabletten Нидерландия: Paracetamol Teva 1000 mg, tabletten Норвегия: Paracetamol ratiopharm 1000 mg tabletter Полша: Paracetamol 123ratio Португалия: Paracetamol ratiopharm Датя на последно преразглеждане на листовката ЗАЛЕНИЯ ПОЛЕНА