Paracetamol - Pharma
Кратко резюме
ИЗПОЛЗВА • Парацетамол Фарма е лекарствен продукт, притежаващ ясно изразени аналгетични и аптипиретични свойства. Той е пара-аминофенол, активен метаболит на фенацетин и принадлежи към група лекарства, наречени други аналгетици и антипиретвии. Ефективен є при слаба до умерена остра и хронична болка [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Paracetamol |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка |
| Концентрация | 500 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 10 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | "Фарма" АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100185 |
| ATC код | N02BE01 — Парацетамол |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ИЗПОЛЗВА • Парацетамол Фарма е лекарствен продукт, притежаващ ясно изразени аналгетични и аптипиретични свойства. Той е пара-аминофенол, активен метаболит на фенацетин и принадлежи към група лекарства, наречени други аналгетици и антипиретвии. Ефективен є при слаба до умерена остра и хронична болка. Активната съставка парацетамол намалява повишената телесна температура при тресках,
• ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Симптоматично повлияване на слаба до умерена болка - главоболие, зъбобол, слаба до умерена постоперативна или посттравматична болка. При повишена телесна температура, вследствие на грип и простуда. Ако след 5 дни за взрастни (3 дни при деца) не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
• Кога не трябва да се приема ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА Парацетамол Фарма не бива да се приема, ако сте алергични към активното вещество парацетамол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), тежки чернодробни заболявания или бъбречни заболявания, злоупотреба с алкохол. • Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Парацетамол Фарма. Трябва да се консултирате с вашия лекар, ако симптомите Ви продължават повече от 3 дни или тези симптоми се придружават от повишена температура, главоболие, обрив, гадене и повръщане повече от 5 дни. Продължителността на лечебният курс, без проведена консултация с лекар не трябва да надхвърля 5 дни при взрастни и 3 дни при деца. Ако Ви предстои операция, дори и при зъболекар, трябва да съобщите на лекаря, че приемате парацетамол. Пациенти, приемащи повече от 50 мл концентриран алкохол на ден, трябва да се консултират с лекар преди приемането на парацетамол. • Деца и юноши При деца, приемащи Парацетамол Фарма 60 mg/kg дневно, не се препоръчва комбинация с друго антипиретично средство и/или парацетамол, съдържащи лекарствени продукти. • Други лекарства и ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства (по лекарско или отпускани без лекарско предписание) заедно с парацетамол.
Парацетамол Фарма не бива да се приема едновременно с антидепресанти (лекарства за лечение на депресия), анксиолитици (лекарства за лечение на тревожност), седативни- снотворни (лекарства подпомагащи съня) или лекарства за кръвното налягане. Не приемайте други лекарства, съдържащи парацетамол (комбинирани продукти за лечение на простуда) едновременно с Парацетамол Фарма, тъй като без да искате може да го предозирате. Уведомете Вашия лекар ако приемате лекарства против повръщане (метоклопрамид или домперидон) или антикоагуланти например варфарин. • ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА с храна, напитки и алкохол Пациенти, приемащи повече от 50 мл концентриран алкохол на ден, трябва да се консултират с лекар преди приемането на парацетамол. Парацетамол Фарма не бива да се приема заедно с алкохол, т.к. алкохолът може да засили нежеланите ефекти на парацетамол (повишен риск от увреждане на черния дроб). • Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност и кърмене парацетамол може да се приема след съвет с лекар. • Шофиране и работа с машини Парацетамол Фарма не предизвиква отпуснатост и замаяност и може да се използва от шофьори и работещи с машини. • Важна информация за някон от съставките на ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА Това лекарство съдържа лактоза и пшенично нишесте. Лактозата може да представлява опасност за хора с лактазна недостатъчност, галактоземия или глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция (нарушение в разграждането и усвояването на веществата в тънките черва). Пшеничното нишесте може да представлява опасност за хора с глутенова ентеропатия (непоносимост към глутен).
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Начин на приложение Парацетамол Фарма се приема през устата с чаша вода. • Препоръчителната доза е: Взрастни, включително старческа взраст и деца над 12 години - Обикновено дозата е 1 таблетка на 4 - 6 часа, но не повече от 6 таблетки дневно. • Употреба при деца и юноши: Деца от 6 до 12 години - по ½ - 1 таблетка на 4 - 6 часа, но не повече от 4 таблетки на ден. Продължителността на лечебният курс, без проведена консултация с лекар, не трябва да надхвърля 5 дни за взрастни и 3 дни при деца. • Ако сте приели повече от необходимата доза ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА Не превишавайте посочената доза. В случай, че по невнимание приемете твърде много таблетки от Парацетамол Фарма, незабавно се обърнете към Вашия лекар за помош, тъй като съществува риск от серизно чернодробно увреждане. • Ако сте пропуснали да приемете ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Ако имате някакви допънителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Ако сте спрели приема на ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА Ако имате някакви доплнителни впроси, сврзани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някой от следните нежелани ефекти, трябва веднага да спрете приемането на Парацетамол Фарма и незабавно да потърсите лекарска помощ: - алергични реакции (обрив, затруднено дишане, стягане в глото, подуване на устните, езика, лицето); - нарушаване на черния дроб (пожътяване на кожата и очите, гадене, стомашна болка или дискомфорт или лесна уморяемост) ; - кървене; ако сте имали предишни проблеми с аспирин или други нестероидни противовъзпалителни лекарства. • Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, включително и неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Можете да стобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна Агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 София, 1303 E-mail:www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Да се съхранява при температура под 25° С. Да се пази от светлина и влага. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговоря на последния ден от посочения месед- • Срок на годност - 5 (пет) години. • Не използвайте това лекарство, ако забележите нарушаване целостта на блистера или промяна в цвета на таблетките.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да изхворляте лекарствата, кочто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
• Какво съдържа ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА: - Активното вещество е Парацетамол. Всяка таблетка съдържа 500 mg Парацетамол. - Помощните вещества са: лактоза монохидрат, повидон, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, пшенично нишесте, талк. • Как изглежда ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА и какво съдържа опаковката: - Парацетамол Фарма 500 mg таблетки са кръгли, плоски, с делителна черта от едната страна. Цвят бял до почти бял. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. - Първична опаковка - по 10 таблетки в блистер от PV и Алуминиево фолио. - Вторична опаковка - 1 или по 2 броя блистера в картонена кутия заедно с листовка. • ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ "ФАРМА" АД ул. Н. Рилски Nº 13 Дупница, 2600 E-mail : pharmaad@gmail.com За допълнителна информация относно това лекарство, моля, своржете се с притежателя на разрешението за употреба "Фарма» АД. Дата на последно преразглеждане на листовката: Юни 2014 Г.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aceffein | tablets |
| Adolorin | 300 mg/250 mg/50 mg |
| Aliflusin | 501 mg/200 mg/4 mg |
| Aliflusin | 500 mg/200 mg/4 mg |
| Calpol | 120 mg/5 ml |
| Calpol | 250 mg/5 ml |
| Daleron | 120 mg/5 ml |
| Daleron | 500 mg |
| Daleron Cold3 | 325 mg/30 mg/15 mg |
| Ferveflu Antitussive Junior | 250 mg/100 mg/5 mg |
| Ferveflu Antitussive Junior | 250 mg/100 mg/5 mg/10 ml |
| Fervex baby | 30 mg/ml |
| Fervex children | 300 mg |
| Fervex children | 150 mg |
| Fervex children | 80 mg |
| Fervex DIRECT raspberry | 500 mg |
| Fervex DIRECT raspberry | 1000 mg |
| Fervex DIRECT strawberry | 250 mg |
| Fervex rapid | 500 mg |
| Gripofen Antitussive | 500 mg/200 mg/10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.