Raracetamol - Rathiopharm
Кратко резюме
Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки Как да приемате Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Rathiopharm |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120251 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки Как да приемате Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки
§4 Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки Допълнителна информация Какво представлява Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки и за какво се използва Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки е лекарство, което облекчава болката и понижава температурата (аналгетик и антипиретик). Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки се използва за лечение на следните нарушения: лека до умерена болка повишена температура Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки є подходящ за употреба при възрастни, юноши и деца над 4-годишна взраст (над 17 kg). mg таблетки Не приемайте Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол, протацетам останалите съставки на Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки Обърнете специално внимание при употребата на Парацетамол-рацнофарм 500 mg таблетки - ако страдате от хроничен алкохолизъм ако имате нарушена чернодробна функция (чернодробно възпаление, синдром на Gilbert) ако имате тежка бъбречна недостатъчност
- ако страдате от обезводняване и хронично недохранване - ако сте астматик, чувствителен на аспирин ако имате дефицит на Глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (ензимен дефицит) - ако имате хемолитична анемия (необичайно разрушаване на червени кръвни клетки) Ако имате алкохолни проблеми или чернодробно увреждане не използвайте парацетамол, освен ако не Ви е предписан от лекар. При такива пациенти дозата трябва да бъде намалена (вж. точка 3 "Как да приемате Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки"). Ако приемате едновременно и други обезболяващи лекарства, които съдържат парацетамол, не използвайте Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки без преди това да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Никога не приемайте повече Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки от препоръчаното. По- висока доза не повишава облекчаващия болката ефект; вместо това води до сериозно чернодробно увреждане (вижте точка 3). При продължителна неправилна употреба на високи дози обезболяващи, може да се появи главоболие, което не се повлиява от по-високи дози от лекарството. Като цяло редовната употреба на обезболяващи и особено на комбинация от няколко вещества с обезболяващо действие може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от развитие на бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия). Внезапното спиране след продължителна неправилна употреба на високи дози обезболяващи може да доведе до главоболие, отпадналост, мускулна болка, нервност и вегетативни симптоми. Тези симптоми на отнемане изчезват след няколко дни. През този период не трябва да се започва отново лечение или да се продължи прием на обезболяващи без лекарска препоръка. Вие не трябва да приемате Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки продължително време или във високи дози без лекарска препоръка. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта. Лекарства, които може до променят ефекта на Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки: - пробенецид (лекарство за подагра) - лекарства с потенциален токсичен ефект за черния дроб, напр. фенобарбитал (снотворни), фенитоин, карбамазепин, примидон (лекарства за епилепсия) и рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза): Едновременната употреба, на тези лекарства и Парацетамол-рациофарм 500 mg може да е причина за чернодробна и ведану - изониазид (лекарство за лечение на туберкулоза) и салициламид (обезболявъщо) може да доведе до по-високи концентрации на парацетамол в организма. • метоклопрамид и домперидон (лекарства, които се използват, ири може да повишат абсорбцията и началото на действие на парацетамом. • лекарства, които забавят изпразването на стомаха: може да зая напи бурта началого на ефекта на парацетамол. - холестирамин (лекарство, което понижава високите серумни нива на литійдите): могат да намалят абсорбцията и началото на ефекта на парацетамол. Затова не трябва да приемате холестирамин в рамките на един час след приложение на парацетамол.
- лекарства за разреждане на кръвта (перорални антикоагуланти, особено варфарин): Многократното приложение на парацетамол за период по-дълъг от една седмица повишава склонността към кървене. Затова продължителната употреба на Парацетамол-рациофарм трябва да става само под лекарско наблюдение. Рядката употреба на парацетамол няма значими ефекти върху кръвосъсирването. Лекарства, които може да се повлият от Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки: - ламотригин (лекарство за епилепсия) може да действа по-слабо, ако се приема едновременно с парацетамол. Едновременната употреба на парацетамол и AZT (зидовудин, лекарство използвано за лечение на HIV-инфекция) повишава вероятността за чернодробно увреждане и намаляване на белите кръвни клетки (неутропения). Това може да засегне имунната система и да повиши риска от инфекции. Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки трябва да се използва заедно със зидовудин само по лекарска препоръка. Ефект на парацетамол върху лабораторните изследвания Може да промени резултатите от изследвания за пикочна киселина и кръвна захар. Прием на Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки с храна и напитки Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки не трябва да се приема едновременно с алкохол. Таблетките може да се приемат със или без храна и напитки. Бременност и кърмене Преди да вземете каквото и да е лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Няма известни ефекти по отношение нероденото дете. Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки може да се използва по време на бременност. Все пак, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки по-често, ако сте бременна. Парацетамол преминава в малки количества в кормата. Тъй като няма известни неблагоприятни ефекти за бебето, Парацетамол 500 mg таблетки може да се използва по време на кърмене. Все пак, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Парацетамол 500 mg таблетки по-често докато кърмите. Шофиране и работа с машини Парацетамол 500 mg таблетки няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Как да приемате Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки Винаги приемайте Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Дозировката на Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки се определя ОТ взрастта и телесното тегло; обичайната доза е 10-15 mg парацетамо на кирограм телена маса като еднократна доза до обща дневна доза от 60 mg/kg телесно тегло ишава 6 таблетки (еквивалентни на 3 000 mg парацетамол). Трябва да се спазва интервал между отделните дози от най-малко часах. което означива приложение максимум 4 пъти дневно. Внимавайте да не превишите максималната дневна юза.
Ако болката продължи повече от 5 дни или температурата продължава повече от 3 дни, ако състоянието Ви се влоши или се появят други симптоми, Вие трябва да спрете лечението и да се консултирате с лекар. Телесно тегло Еднократна доза и възраст телесно тегло Деца от 4 - 7 години телесно тегло Деца от 8 - 11 1/2 таблеткар (еквивалентниа на 250 mg парацетамол) 1/2 таблетки (еквивалентни на 250 mg парацетамол) mg mg години телесно тегло Юноши от 12 до 15 години OT 50 kg телесно тегло Юноши над 16 ГодиНИ възрастни 1 таблетка (еквивалентна на 500 mg парацетамол) 1-2 таблетки (еквивалентни на 500 - 1 000 mg парацетамол) Максимална дневна доза (24 часа) 2 таблетки (еквивалентни на 1 000 парацетамол) 2 таблетки (еквивалентни на 1000 парацетамол) изключителни случаи парацетамол може да се приема до 1 500 mg дневно с дозов интервал от поне 4 часа 4 таблетки (еквивалентни на 2 000 mg парацетамол) 6 таблетки (еквивалентни на 3 000 mg парацетамол) Начин на приложение Приемайте таблетките цели с достатъчно количество течност. Специални групи пациенти Пациенти с увредена бъбречна функция При пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция, дозата трябва да бъде намалена или да се удължат интервалите между отделните приеми. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. Хроничен алкохолизъм или увредена чернодробна функция Хроничната употреба на алкохол или увредената чернодробна функция може да понижат прага на токсичност на парацетамол. При такива пациенти дозата трябва да бъде намалена или да се удължи дозовия интервал. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. Пациенти в старческа възраст При пациенти в старческа взраст не се налага корекция на дозата. Деца и юноши с ниско телесно тегло Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки не е подходящ за употреба при-доша под 4 година възраст и сьответно телесно тегло под 17 kg, той като количеството на активноко веществаве подходящо за тази взрастова група. За тази група пациенти са налични друди, декаротрени форми и количества на активната съставка. Ако имате впечатлението, че ефектът на Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки е твърде силен или много слаб, моля говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимото Парацетамол-рациофарм 500 mg Общата дневна доза парацетамол не трябва да превишава 60 mg/kg телесно тегло дневно и повече от 3 000 mg (6 таблетки). Последствията от предозирането може да бъдат много сериозни и в редки случаи може да доведат до смърт. Ако приємете повече от препоръчаната доза Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки, трябва веднага да потърсите лекар, дори и ако се чувствате добре! Съществува риск от късно появяващо се сериозно чернодробно увреждане. За да избегнете възможно чернодробно увреждане е важно Вашият лекар да Ви даде антидот колкото е възможно по-скоро. Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реакции Както всички лекарства, Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва да спрете приема на Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки и веднага да потърсите лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като: - подуване на лицето, езика или фаринкса - затруднено преглъщане - копривна треска и задъхване Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) - реакции на свръхчувствителност като кожен обрив или копривна треска • при чувствителни пациенти може да се появи подобно на астма стесняване на дихателните пътища съ задъхване (аналгетична астма). нарушения в кръвообразуването, нарушения на кръвосъсирването коремна болка, кървене, диария, гадене, повръщане замаяност, повишена температура, изпотяване, успокоение • тремор, главоболие, нарушено зрение - депресия, състояние на обърканост, халюцинации предозиране и отравяне - променена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност, жълтеница, повишени нива на някон чернодробни ензими (серумни трансаминази) Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) • хелатотоксичност (увреждане на черния дроб от химикали) - реакция на свръхчувствителност, изискваща спиране на лечениете задафавна алергична - намален брой тромбоцити, намаление на белите кръвни клетки, необича дуване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) ниски нива на кръвната захар - мътна урина и бъбречни нарушения С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни ) епидермална некролиза (животозастрашаващо нарушение), еритема мултиформе
(алергична реакция или инфекция на кожата), синдром на Stevens-Johnson (тежко животозастрашаващо кожно нарушение) възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) след продължителен прием на високи ДОЗИ докладвани са случаи на ангиоедем и алергичен шок при поява на алергичен шок веднага се обадете на най-близко намиращ се лекар. Парацетамол може да доведе до намаляване броя на белите кръвни клетки и Вашата устойчивост на инфекции. Ако получите инфекция със симптоми като треска и сериозно влошаване на общото Ви състояние или треска със симптоми на локална инфекция като възпалено грло/фаринкс/уста или пикочни проблеми, веднага трябва да се обадите на Вашия лекар. За да се установи възможно намаление на белите кръвни клетки (агранулоцитоза) трябва да се направи изследване на кръвта. Важно с да информирате Вашия лекар, че приемате това лекарство. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Допълнителна информация Какво съдържа Парацетамол-рацнофарм 500 mg таблетки Активного вещество е парацетамол (paracetamol). Всяка таблетка съдържа 500 mg парацетамол. Другите съставки са повидон К30, кроскармелоза натрий, царевично нишесте, м целулоза, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат Как изглежда Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки и какво съмъджабияко Бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с делителна черта. Таблетката може да се дели на две равни половини. истална Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Германия Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Нидерландия: Paracetamol ratiopharm 500 mg, tabletten България: Парацетамол-рациофарм 500 mg таблетки Полша: Paracetamol Teva Швеция: Paracetamol Teva Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.