Nurofen for Children

Ибупрофен спада към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Тези лекарствени продукти дават облекчение, чрез промяна на отговора на организма към болка и висока температура. Нурофен за Деца 125 тр супозитории се прилага: . за симптоматично лечение на висока температура, включително повишение на температурата след ваксинация е. за симптомагично лечение на лека до умерена болка, като главоболие, зъбобол, болка в ушите, болка в шията, болка при никнене на зъби, следоперативна болка и проблеми, свързани с нараняване на меките тъкани е при болка и повишена температура, свързани с простуда и грип Прилагането на Нурофен за Деца 125 пр супозитории се препоръчва, когато пероралното приложение не е възможно или при повръщане.

Не прилагайте Нурофен за Деца 125 шр супозитории ако: - „ Вашето дете е алергично (свръхчувствително) към лекарственото вещество или други нестероидни противовъзпадителни / противоболкови продукти, или помощните съставки на Нурофен за Деца 125 тв супозитории КОМИЯ до са. гама 4 Ср.“ УИ аа КОИ АРЕ, ке, курарасе Ц Ва хора а А АВ Се есиаце и паиио ред на РИ Уф ж мъ . ще 4, Д ФА Е , Бе, Ша “уа ст"

- Вашето дете е имало случаи на бронхоспазъм, астматични пристъпи, ангиоедем, хрема или кожни реакции след прием на ацетилсалицилова киселина, или други нестероидни противовъзпалителни средства

- Ако е получавало в миналото стомашно-чревни кръвоизливи или перфорация свързана с употреба на НСИВС лекарствени продукти

- Ако страда или е страдало в миналото от язва на стомаха или стомашни кръвоизливи Вашето дете има тежко функционално чернодробно нарушение (чернодробна недостатъчност), тежко бъбречно функционално нарушение (бъбречна недостатъчност) или тежка, неовладяна слабост на сърдечния мускул (сърдечна недостатъчност)

- „Ако сте възрастен - не го използвайте от началото на 6-ия месец на бременността (виж по-долу).

- “ При деца с телесно тегло под 12,5 Кр (т.е при деца на около 2 години).

Ако сте възрастен и се наложи да използвате този продукт, предупрежденията в този раздел важат и за Вас.

Предупреждения и предпазни мерки

Нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат намалени като за контролиране на симптомите се употребява възможно най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък срок от време. Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Деца 125 тр супозитории ако Вашето дете:

- има инфекция -- вж. заглавието „Инфекции“ по-долу.

Обърнете специално винманне при употреба на Нурофен за Деца 125 те супозитории

- В случай на някои заболявания на имунната система (системен лупус еритематозус) и смесена колагеназа

- В случай на настоящи или минали хронични възпалителни заболявания на червата Сулцерозен колит, болест на Крон)

- В случай на заболявания на правото черво и ануса

- “При хипертония или сърдечна недостатъчност

- Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт

- > Лекарства като Нурофен за Деца 125 тр супозигории могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е

. по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни

- “Ако имате стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация, свързани с употребата на това лекарство. Тези заболявания могат да завършат фатално, и не са непременно свързани с наличие на предупредителни симптоми или рискови фактори за такива нарушения. Ако се появят кръвоизливи, както и стомашна или чревна язва, лечението трябва веднага да се преустанови. Внимателно прилагайте този продукт с други лекарствени продукти, конто може да увеличат риска от язви или кървене каго перорални кортикостеройди (като преднизолон), лекарства за разреждане на кръвта (като например варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия) или антиагрегантни средства (като например ацетилсалицилова киселина)

- “Ако едновременно използвате няколко НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 като целекоксиб или еторикоксиб

- „ Ако се опитвате да забременеете

- „ Ако страдате от варицела. При дребна шарка (варицела), се препоръчва да се избягва употребата на Нурофен за Деца 125 тр супозитории та,

- “ Обикновено честата употреба на болкоуспокояващи, особено при комбин; амблто: и, ма лекарствени вещества с противоболков ефект може да доведе до постоян! пера 8 1 увреждане руди реа

реа (ед т оорри оре прететт

- > Лекарството може да предизвика недостиг на въздух ако сте имали или имате сега. пристъпи на бронхиална астма, хронична хрема, синузит, полипи в носа или някои алергични заболявания

- “Кожни реакции. Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Нурофен за Деца 125 пр супозитории. Трябва да спрете приема на Нурофен за Деца 125 пар супозитории и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезин на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4.

- > Лекарства като Нурофен за Деца 125 пар супозитории могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни.Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

- Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши.

- "Специално лекарско наблюдение е необходимо при употреба от пациенти, веднага след

голяма хирургична интервенция.

Инфекции Нурофен за Деца 125 шр супозитории може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка, Поради това е възможно Нурофен за Деца 125 тр супозитории да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар. Други лекарства и Нурофен за Деца 125 пар супозитории Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако Вие или Вашето дете ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Ибупрофен трябва да се приема с внимание в комбинация с:

- „ Кортикостероиди (като преднизолон), поради увеличен риск от стомашна или чревна язва или кръвоизлив

- > Лекарства, които разреждат кръвта (като варфарин), тъй като НСПВС лекарствените продукти могат да засилят ефекта ка тези лекарства

- Анти-агрегантни средства (като например ацетилсалицилова киселина) и селективни инхибитори на обрагното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия), тъй като те увеличават риска от стомашно-чревни нежелани реакции

- „ Таблетки за отводняване (диуретици) и понижаващи кръвното налягане (антихипертензивни) лекарствени продукти. Тъй като НСПВС лекарствените продукти може да намалят ефектите на тези лекарства и може да има повишен риск за бъбреците, В такива случаи Вие или Вашето дете трябва да приемате достатъчно количество течност

- > Сърдечни гликозиди (лекарства за сърдечната недостатъчност), тъй като НСПВС лекарствените продукти могат да обострят сърдечната недостатъчност, да намалят гломерулната филтрация и да повишат плазмените нива на гликозидите

- > Лекарствени продукти съдържащи литий (средство за лечение на депресия), поради засилен ефект на лития

- Метотрексат (използва се за лечение на рак или някои ревматични заболявания): засилен ефект на метотрексат

- „ Такролимус (лекарство, което потиска отговора на имунната система): опасно) Ия За. увреждане на бъбреците може да се повиши ако двете лекарства се прила! хе "Ло г. едновременно Гужт ха 4.

Е з 3 4 » иа Ка

- > Циклоспорин (лекарство, което потиска отговора на имунната система): опасността от увреждане на бъбреците може да се повиши ако двете лекарства се прилагат едновременно - Мифепристон: НСПВС лекарствени продукти не трябва да се приемат до 8-12 дни след приложение на мифепристон, тъй като НСПВС могат да намалят ефекта на мифепристон. - > Зидовудин: Повишен риск от хематологична токсичност при едновременно лечение с НСПВС лекарствени продукти и зидовудин. - “ Хинолонови антибиотици: Пациенти приемащи НСИВС лекарствени продукти и хинолони могат да имат повишен риск от поява на конвулсии. Ибупрофен не трябва да се използва в комбинация с: - Ацетилсалицилова киселина: освен ако ниска доза ацетилсалицилова киселина (под 75 те дневно) е била предписана ст лекар, тъй като това може да повиши риска от нежелани реакции - Други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2: Да се избягва едновременната употреба на две или повече НСИВС, тъй като това може да доведе до повишаване на риска от нежелани реакции Бременност, фертилитет и кърмене Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата му по време на първите шест месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго. Това лекарство може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на, което и да е лекарство. Шофиране н работа с машинни Когато се използва за кратко време и в препоръчаната доза Нурофен за Деца 125 пр супозитории не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. 3. Как трябва да използвате Нурофен за Деца 125 пр супозитории Използвайте Нурофен за Деца 125 пр супозитории точно според указанията, описани в тази листовка. Ако се съмнявате в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Само за кратковременна употреба. Нурофен за Деца 125 тр супозитории се прилагат само при деца над 2 години с телесно тегло над 12,5 Ке (виж още т.2). Максималната дневна доза ибупрофен е 20 - 30 пар/Ко телесно тегло, разделена на 3 - 4 единични дози. Препоръчва се използването на следните указания за дозиране на Нурофен за Деца 125 тр супозитории (телесното тегло на детето е по-важно от възрастта): | Телесно тегдо (възраст) | |Доа | Честота на приложне ПП | 12,5 до 17 Кв (т.е деца на 1 супозитория Ако е необходимо след не по-малко от 6 - 8 около 2 - 4 години) часа може да се приложи още една супозитория. Не прилагайте повече от 3 супозитории за 24 часа. 17 до 20,5 Кв (т.е деца на 1 супозитория Ако е необходимо след не по-малко от 6 около 4 - 6 години) часа може да се приложи още една супозитория. Не прилагайте повече от 4 супозитории за 24 часа. ЦИЯ по А ВИ 0 До КДА “а, Бу е и С Хо, А Зад |, у а ие И ха чо 4 Ме А... КА А влака пе

Поставете добре супозиторията в ректума (по възможност след изхождане). С цел да се подобри хлъзгавостта на супозиторията, затоплете я в ръката си. Нурофен за Деца 125 ша супозитории не трябва да се прилага по-дълго от 3 дни. Ако при деца и юноши този лекарствен продукт е необходимо да се използва за повече от 3 дни или симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. Ако симптомите не се подобрят през това време или дори се влошат, потърсете съвет на лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт ако смятате, че ефектът на Нурофен за Деца 125 пар супозитории е прекалено силен или прекалено слаб. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Ако Вие или Вашето дете сте използвали повече от необходимата доза Нурофен за Деца 125 ше супозитории: Ако сте приели Нурофен за Деца 125 пр, супозитории повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Подобно на другите лекарствени продукти Нурофен за Деца 125 шр супозитории може също да предизвика нежелани лекарствени реакции. За определяне на честотата на нежеланите реакции се използват следните категории: |Нечести оо | повлиява между 1 на 1000 и! на 100 потребители | |Веди ооо | повлиява между | на 10000 иТ на 1000 потребиели | | Много редки | повлиява по-малко от 1 на 10000 потребиеи ПП | Могат да се наблюдават следните нежелани реакцин: Чести: - стомашни нарушения, като киселини, коремна болка и гадене Нечести: - > реакции на свръхчувствителност, като кожен обрив и сърбеж - “ главоболие, безсъние - > замаяност, шум в ушите - » диария метеоризъм, запек и повръщане. Язви на стомаха, перфорация или стомашно- чревно кървене, повръщане на кръв, или черни изпражнения, възпаление на лигавицата на устата с язви, влошаване на улцерозен колит или болест на Крон, Р . Ако се появят симптоми като силна болка в горната част на корема, повръ ОД. т. кръв в изпражненията или черни изпражнения прилагането на лекарств дер. С, “ прекрати веднага и да бъде уведомен Вашия лекар < й Рси та 3 И 2 и ДЕ зи даа ана сола ра „е и АЗ ми ие

- > умора Много редки:

- > проблеми с образуването на кръвни клетки - първиге признаци са: висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечение от носа и кожата.

В такива случаи Вие трябва да преустановите приема на лекарството и да се обърнете към лекар незабавно. Не трябва да предприемате самолечение с каквито и да е болкоуспокояващи или лекарства за понижаване на температурата (антипиретици).

- симптоми на асептичен менингит при пациентите със съществуващи авто-имунни заболявания: първите признаци са вратна скованост, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура, дезориентация.

- тежки реакции на свръхчувствителност - симптомите може да включват оток на лицето, езика и ларинкса, задух, тахикардия, понижено кръвно налягане или тежък шок.

Влошаване на астма

- > отоци, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност.

- > увреждане на черния дроб, особено при продължително приложение.

- „ тежки форми на кожни реакции, включващи обрив със зачервяване и образуване на мехури, като синдром на Стивънс-Джонсън, некроза на тъканите. В изключително редки случаи - инфекции на кожата по време на варицела (дребна шарка).

- намаление на нормалното количество урина и подуване (възможни са също и остра. бъбречна недостатъчност и възпаление на бъбреците. Увреждане на бъбреците или уведичени концентрации на урея в кръвта (първите признаци са намалено количество на отделяна урина и общо неразположение).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- > Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми: Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като КЕ55 синдром. Симптомите на ОКЕ58 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

- „ Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Нурофен за Деца 125 тр супозитории, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

- “Кожата става чувствителна към светлина.

- „ Обостряне на възпаления, свързани с инфекция (напр. развитие на некротизиращ фасциит), по изключение, тежки инфекции на кожата и усложнения от страна на подкожните тъкани могат да се появят по време на варицела.

Лекарства като Нурофен за Деца 125 пе, супозитории могат да бъдат свързани с леко повишен

риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако при Вас се появят нежелани реакции, различни от

тези, описани в настоящата листовка.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази дистовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. “Дамян Груев” 8

София 1303

Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: угулу.Бда Бр

иятА Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване Ка пот, информация относно безопасността на това лекарство. С) ЖК. ма ч. АЖ А ВУА ар За в мама ме + г, ми ВИА

5. Как да се съхранява Нурофен за Деца 125 пр супозитории

Съхранявайте го на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте при температура под 25"С.

Не използвайте Нурофен за Деца 125 щр супозитории след изтичане срока на годност, отбелязан

върху картонената опаковка и блистера.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нурофен за Деца 125 пр супозиторин

Активното вещество е: ибупрофен. 1 супозитория съдържа 125 пр ибупрофен.

Другите съставки са: твърда мас.

Нурофен за Деца 125 пр супозитории се предлага в блистери, поставени в кутии, съдържащи 10

супозиторни.

Притежател на разрешението за употреба:

Кески! ВепсКвег (Коташа) 5...

48 Тапси де Нипедоага Вошетат4, Войдтр Сгузйа! Тоууег

1186 Ноог, Гивис 1, Висвагез", Румъния

Производители:

Катаг 8.А.

Еатаг Руа!

49 Кт АШепв - Гапиа ХаЧопа! Коайд,

19011 АМоп

АШепз, Гърция

Еагтеа

10 гие Воисве Тротаз

ФАС Зи4 ФОгретоп!

49000 Апретв

Франция

Този лекарствен продукт е разрещен за употреба в страни-членки на ЕИО под следните

търговски имена:

Германия: Мигодоп Ви Кет 125 гар 2арКНеп

Холандия: Ушойеп уоог Кшдегеп 125 тр 2ефрй

Италия: Мишо епфшиог 125 пр зиррозе Баш

Словния: Хуго еп га огоКе 125 пр зуебке

Дата на последно преразглеждане на листовката юни, 2022

ция по ЗА Г. жк СЪ У В та Дреарениини ! м Сени 3 а. А, СИ и -