Nurofen for Children

Ибупрофен спада към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Тези лекарствени продукти дават облекчение, чрез промяна на отговора на организма към болка и висока температура. Нурофен за Деца 60 mg супозитории се прилага: • за симптоматично лечение на висока температура, включително повишение на температурата след ваксинация • за симптоматично лечение на лека до умерена болка, като главоболие, зъбобол, болка в ушите, болка в шията, болка при никнене на зъби, следоперативна болка и проблеми, свързани с нараняване на меките тъкани • при болка и повишена температура, свързани с простуда и грип Прилагането на Нурофен за Деца 60 mg супозитории се препоръчва, когато пероралното приложение не е възможно или при повръщане.

Не давайте Нурофен за Деца 60 пр супозиторни ако: - „Вашето дете е алергично (свръхчувствително) към лекарственото вещество или други нестероидни противовъзпалителни / противоболкови продукти или помощните съставки на Нурофен за Деца 60 тв супозитории - Вашето дете е имало случаи на бронхоспазъм, астматични пристъпи, ангиоедем, хрема или кожни реакции след прием на ацетилсалицилова киселина, или други нестероидни противовъзпалитедни средства СЪЩИЯ 1, ГизПълнителнд АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА. 6 + “а Пистодка « Приложение 2 В) И дар АА Към Рвг. Жо. ттиииииииииАепииииии Е Е ат Ва СА АА во с Дееве г) Разрешлоние Ме ААътииванаинннотонниветннннатаааоннениеа а Ла, / Обобрение Ме лшщииеннининеонне лии елата, тис?

- „ Ако в получавало в миналото стомашно-чревни кръвоизливи или перфорация свързана с употреба на НСПВС

- Ако страда или е страдало в миналото от язва на стомаха или стомашни кръвоизливи. Вашето дете има тежко функционално чернодробно нарушение (чернодробна недостатъчност), тежко бъбречно функционално нарушение (бъбречна недостатъчност) или тежка, неовладяна слабост на сърдечния мускул (сърдечна недостатъчност)

- Ако сте възрастен - не го използвайте от началото на 6-ия месец на бременността (виж по-долу)

- “При деца с телесно тегло под 6 Кр (т.е при деца на около 3 месеца).

Предупреждения н предпазни мерки

Нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат намалени като за контролиране на симптомите се употребява възможно най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък срок от време.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Деца 60 пе, супозиторни ако Вашето дете:

- има инфекция -- вж. заглавието „Инфекции“ по-долу.

Обърнете специално внимание при употреба на Нурофен за Деца 60 пор супозитории

- В случай на някои заболявания на имунната система (системен лупус еритематозус) и смесена колагеназа

- В случай на настоящи или минали хронични възпалителни заболявания на червата (улперозен колиг, болест на Крон)

- В случай на заболявания на правото черво и ануса

- “ При хипертония или сърдечна недостатъчност

- Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт

- > Лекарства като Нурофен за Деца 60 гад супозитории могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни.

- “Ако имате стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация, свързани с употребата на това лекарство. Тези заболявания могат да завършат фатално и не са непременно свързани с наличие на предупредителни симптоми или рискови фактори за такива нарушения. Ако се появят кръвоизливи, както и стомашна или чревна язва, лечението трябва веднага да се преустанови. Внимателно прилагайте този продукт с други лекарствени продукти, които може да увеличат риска от язви или кървене като перорални кортикостероиди (като преднизолон), лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия) или антиагрегантни средства (като ацетилсалицилова киселина)

- “Ако едновременно използвате няколко НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 като целекоксиб или еторикоксиб

- Ако се опитвате да забременеете. Този лекарствен продукт спада към група лекарства (НСПВС), които могат да предизвикат нарушаване на женския фертилитет. Този ефект е обратим след прекратяване на лечението

- Ако страдате от варицела. При дребна шарка (варицела), се препоръчва да се избягва употребата на Нурофен за Деца 60 пр супозитории

- „ Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани реакции

- Обикновено честата употреба на болкоуспокояващи, особено при комбинация на няколко лекарствени вещества с противоболков ефект може да доведе до пи бъбречно увреждане укеАЦИЯ пот

КОИ уа ка4 0, „Ее Ае А рови 8 | Хобееве” И И

- > Лекарството може да предизвика недостиг на въздух ако сте имали или имате сега пристъпи на бронхиална астма, хронична хрема, синузит, полипи в носа или някои алергични заболявания

- Кожни реакции. Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Нурофен за Деца 60 тр супозитории. Трябва да спрете приема на Нурофен за Деца 60 тр супозитории и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4.

- Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши

- “Специално лекарско наблюдение е необходимо при употреба от пациенти, веднага след голяма хирургична интервенция

Инфекции

Нурофен за Деца 60 шр супозитории може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за Деца 60 тр супозиторни да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно слекар.

Други лекарства и Нурофен за Деца 60 тр супознтории

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако Вие или Вашето дете използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Ибупрофен трябва да се приема с внимание в комбинация с:

- Кортикостероиди (като преднизолон), поради увеличен риск от стомашна или чревна язва и кръвоизлив

- > Лекарства, които разреждат кръвта (като варфарин), тъй като НСПВС лекарствени продукти могат да засилят ефекта на тези лекарства

- „ Анти-агрегантни средства (като например ацетилсалицилова киселина) и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия), тъй като те увеличават риска от стомашно-чревни нежелани реакции

- Таблетки за отводняване (диуретици) и понижаващи кръвното налягане (антихипертензивни) лекарствени продукти. Тъй като НСПВС лекарствени продукти може да намалят ефектите на тези лекарства и може да има повишен риск за бъбреците. В такива случаи Вие или Вашето дете трябва да приемате достатъчно количество течност

- Сърдечни гликозиди (лекарства за сърдечната недостатъчност), тъй като НСПВС лекарствените продукти могат да обострят сърдечната недостатъчност, да намалят гломерулната филтрация и да повишат плазмените нива на гликозидите

- " Лекарствени продукти съдържащи литий (средство за лечение на депресия), поради засилен ефект на лития

- “ Метотрексат (използва се за лечение на рак или някои ревматични заболявания): може да се засили ефекта на метотрексата

- Такролимус (лекарство, което потиска отговора на имунната система): опасността от увреждане на бъбреците може да се повиши, ако двете лекарства се прилагат едновременно

- “ Циклоспорин (лекарство, което потиска отговора на имунната система): опасността от увреждане на бъбреците може да се повиши, ако двете лекарства се прилагат едновременно

- „ Мифепристон: НСИВС не трябва да се приемат до 8-12 дни след приложение на мифепристон, тъй като НСПВС могат да намалят ефекта на мифепристон. еИЦИЯ то

- > Зидовудин: Повишен риск от хематологична токсичност при едновреме Зъбе с Од ч НСПВС и зидовудин Ру) И. Като ма Хм

ЕЛО СЛ ДЕ щат

- “ Хинолонови антибиотици: Пациенти приемащи НСПВС лекарствени продукти и хинолони могат да имат повишен риск от поява на конвулсии. Ибупрофен не трябва да се използва в комбинация с: - Ацетилсалицилова киселина: освен ако ниска доза ацетилсалицилова киселина (под 75 те дневно) е била предписана от лекар, тъй като това може да повиши риска от нежелани реакции - Други НСПВС лекарствени продукти, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2: Да се избягва едновременната употреба на две или повече НСПВС, тъй като това може да доведе до повишаване на риска от нежелани реакции Бременност, фертилитет и кърмене Уведомете Вашия лекар ако забременеете по време на употребата на този лекарствен продукт. Не приемайте това лекарство последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата му по време на първите шест месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго. Това лекарство може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Когато се използва за кратко време и в препоръчаната доза Нурофен за Деца 60 пр, супозитории не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. 3. Как трябва да използвате Нурофен за Деца 60 по супозитории Използвайте Нурофен за Деца 60 тр супозитории точно според указанията, описани в тази листовка. Ако се съмнявате в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Само за кратковременна употреба. Нурофен за Деца 60 тр. супозитории се прилагат само при деца над 3 месеца с телесно тегло над 6 Ке ( виж още т.2). Максималната дневна доза ибупрофен е 20 - 30 пар/Кр телесно тегло, разделена на 3 - 4 единични дози. Препоръчва се използването на следните указания за. дозиране на Нурофен за Деца 60 тр супозитории (телесното тегло на детето е по-важно от възрастта): Телесно тегло (възраст |Доза ПП | Честота на приложение 6 до 8 Кр (т.е деца на около 3 - | 1 супозитория Ако е необходимо след 6 - 8 часа може да 9 месеца) се приложи още една супозитория. Не прилагайте повече от 3 супозитории за 24 часа. 8 до 12,5 Кр (г.е деца на около | | супозитория Ако е необходимо след 6 часа може да се 9 месеца - 2 години) приложи още една супозитория. Не прилагайте повече от 4 супозитории за 24 часа. Поставете добре супозиторията в ректума (по възможност след изхождане). С цел да се подобри хлъзгавостта на супозиторията, затоплете я в ръката си. При кърмачета (възрастова граница: > 3 месеца до < 5 месеца) с телесно тег. 5 Ке: При кърмачета на възраст 3 - 5 месеца трябва да потърси лекарски съв: . се влошат или не по-късно от 24 часа ако симптомите продължават. Ка ка щ «2 ч ту жъ 9 руза ЕЛ ла | ГИ СР ЗАРА СраиА аерее и 2 Целе пожираз 1, Се ид 2 В АВИ Кои, Улке?

При деца (възрастова граница: > 6 месеца до < 12 години) и/нли юноши (възрастова граница: > 12 години до < 18 години): При деца на възраст над 6 месеца или юноши този лекарствен продукт е необходимо да се използва за повече от 3 дни или симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт ако смятате, че ефектът на Нурофен за Деца 60 пар супозитории е прекалено силен или прекалено слаб. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Ако Вие или Вашето дете сте използвали повече от необходимата доза Нурофен за Деца 60 те супозиторни: Ако сте използвали Нурофен за Деца 60 пр, супозитории повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Подобно на другите лекарствени продукти Нурофен за Деца 60 тр супозитории може също да предизвика нежелани лекарствени реакции. За определяне на честотата на нежеланите реакции се използват следните категории: повлиява повече от | от 10 потребители повлиява между | на 100 и | на 10 потребители повлияна между 1 на 1000 и! на 100 потребители повлиява между 1 на 10000 и 1 на 1000 потребители | Много редки | повлиява по-малко от | на 10000 потребители Неизвестни честотата не може да бъде определена от наличните данни Могат да се наблюдават следните нежелани реакции: Чести: - “ Стомашни нарушения, като киселини, коремна болка, гадене Нечести: - “ Реакции на свръхчувствителност, като кожен обрив и сърбеж - Главоболие, безсъние - > Замаяност, шум в ушите - Диария, метеоризъм, запек и повръщане, язви на стомаха, перфорация или стомашно- нревно кървене, повръщане на кръв, или черни изпражнения, възпаление на лигавицата на устата с язви, влошаване на улцерозен колит или болест на Крон. Ако се появят симптоми като силна болка в горната част на корема, повръщане, в, кръв в изпражненията или черни изпражнения прилагането на лекарство д прекрати веднага и да бъде уведомен Вашия лекар ки «а , ДР де о, Фо СИ ае рез) Ц Фи врожа АБ тИ Ау! | А | Яо ОЖВЕР И Ра а АНИ гр еи е 7 „4 щ било

- умора Много редки:

- > проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечение от носа и кожата.

В такива случаи Вие трябва да преустановите приема на лекарството и незабавно да се обърнете към лекар. Не трябва да предприемате самолечение с каквито и да е болкоуспокояващи или лекарства за понижаване на температурата (антипиретици)

- > симптоми на асептичен менингит при пациентите със съществуващи авто-имунни заболявания: първите признаци са вратна скованост, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура, дезориентация

- тежки реакции на свръхчувствителност - симптомите може да включват оток на лицето, езика и ларинкса, задух, тахикардия, понижено кръвно налягане или тежък шок. Впошаване на астма

- отоци, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност

- > увреждане на черния дроб, особено при продължително приложение

- „ тежки форми на кожни реакции, включващи обрив със зачервяване и образуване на мехури, като синдром на Стивънс-Джонсън, некроза на тъканите. В изключително редки случаи - инфекции на кожата по време на варицела (дребна шарка)

- > намаление на нормалното количество урина и подуване (възможни са също и остра бъбречна недостатъчност и възпаление на бъбреците. Увреждане на бъбреците или увеличени концентрации на урея в кръвта (първите признаци са намалено количество на отделяна урина и общо неразположение)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- > Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми: Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като РКЕЗ5 синдром. Симптомите на ОКЕ 5 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на созинофилите (вид бели кръвни клетки).

- „ Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Нурофен за Деца 60 пр супозитории, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

- “Кожата става чувствителна към светлина.

- “ Обостряне на възпаления, свързани с инфекция (напр. развитие на некротизиращ фасцииг), по изключение, тежки инфекции на кожата и усложнения от страна на подкожните тъкани могат да се появят по време на варицела.

Лекарства като Нурофен за Деца 60 пар супозитории могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако при Вас се появят нежелани реакции, различни от тези, описани в настоящата листовка. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата София 1303, ул. “Дамян Груев” 8 тел.: +359 2 8903417 уебсайт: млууу.бда, Бр, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. иЯп С рама 5. Какда се съхранява Нурофен за Деца 60 те супозиторни а, ”, Рани хо, 4 Вр Ле В ра Ват), и, А дрога Аби

Съхранявайте го на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте при температура под 25С.

Не използвайте Нурофен за Деца 60 тр супозитории след изтичане срока на годност, отбелязан

върху картонената опаковка и блистера.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нурофен за Деца 60 шр супозиторин

Активното вещество е: ибупрофен. | супозитория съдържа 60 та ибупрофен

Другите съставки са: твърда мас.

Нурофен за Деца 60 тур супозитории се предлага в блистери, поставени в кутии, съдържащи 10

супозитории.

Притежател на разрешението за употреба:

Вески! ВепсШвег (Коташща) 5.К.Т..

48 Тапси де Нипедоага Вошеуаг4, Вийфтр Сгуяа! Тоует

1 в ЕЮог, Гъзтес! 1, Висвагез:, Румъния

Производител:

Катаг 5.А.

Батаг Рап!

49 Кт АШепз - Гапиа Манопа! Коай,

19011 АМоп

Афепя, Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕИО под следните

търговски имена:

Германия: Могодоп А Киодег 125 пар 2арКПеп

Холандия: Мигойеп уоог Кдегеп 125 тр 2ери

Италия: Могоецииог 125 пар, заррозе Батин

Словния: Мъго!еп га омоке 125 тр зуедке

Дата на последно преразглеждане на листовката юни, 2022

„кейция по м Ка и а Ч коз а Е: „а и р УА Фул 9 | ара иа Жо С лука од. Ва