Nurofen for children strawberry

който е нестероиден противовъзпалителен (НСПВС) болкоуспокояващ лекарствен продукто

Ибупрофен се използва като аналгетик (болкоуспокояващо) за облекчаване на болка, например при никнене на зъбки, зъбобол, слаби мускулни болки и навяхвания, възпаление на горлото, както и за симптоматично облекчаване на главоболие. Нурофен за деца с вкус на ягода понижава високата температура (треска) включително и температура след имунизация.

Този лекарствен продукт е подходящ за по-голяма част от хората, но определени хора не би

трябвало да го използват. Посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни в

нещо.

Не давайте този лекарствен продукт на Вашето дете ако:

е с алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

е някога е получавало алергична реакция (например астма, хрема, обрив, оток по лицето, езика, устните или гърлото) след прием на ибупрофен, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС)

е ако тежи по-малко от 5 Кр или е на възраст под 3 месеца

е приема други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) болкоуспокояващи или ацетилсалицилова киселина в дневна доза над 75 тр

. има (или е имало два или повече епизода на) язва на стомаха, перфорация или кървене

е страда от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност

е в последния триместър на бременността

е има наследствена непоносимост към фруктоза (плодова захар), тъй като организмът може да произвежда малки количества фруктоза от съставката - течен малтитол

Предупреждения и предпазни мерки

Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането,

подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при

ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на Нурофен за деца с вкус на ягода и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете:

. е алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е има или е имало високо кръвно налягане, сърдечни проблеми или инсулт, тъй като съществува слабо повишен риск от сърдечни проблеми при прием на ибупрофен.

е има състояние, което може да го изложи на риск от сърдечни проблеми като диабет или висок холестерол.

е има астма или някакво алергично заболяване на белите дробове.

е има или е имало чернодробни, бъбречни, сърдечни или чревни проблеми. Съществува

риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши.

е» има СЕЛ (системен лупус еритематозус, заболяване на имунната система) или друго подобно заболяване.

е има кожни реакции: Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕ55), остра г: генерализирана екзантематозна пустулоза, са съобщавани във връзка с леч даа под. ибупрофен. Прекратете употребата на Нурофен за деца с вкус на ягода 6 Са потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, св ч, ЗЕ СА | сериозните кожни реакции, описани в точка 4. | те и зе А

про аид Арина?

е при дребна шарка (варицела), се препоръчва да се избягва употребата на Нурофен за

деца с вкус на ягода.

е страда от хронично възпалително заболяване на дебелото черво като болест на Крон или | улцерозен колит.

е има инфекция --- вж. заглавието „Инфекции“ по-долу.

е Вие или Вашето дете приемате други лекарства, по-специално:

о други лекарства съдържащи ибупрофен или други НСПВС, включително такива, които се отпускат без рецепта

о ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 тр дневно)

о диуретици (лекарствени продукти за увеличаване отделянето на урина)

о антикоагуланти (лекарства, които разреждат кръвта, напр. варфарин)

о лекарствени продукти за високо кръвно налягане (напр. каптоприл, атенолол, лосартан)

о литий (лекарствен продукт за нарушения в настроението)

е метотрексат (лекарствен продукт за псориазис, артрит и някои видове рак)

о зидовудин (лекарствен продукт за СПИН)

о кортикостероиди (противовъзпалителен лекарствен продукт)

о сърдечни гликозиди (лекарствен продукт за сърдечни заболявания)

о циклоспорин или такролимус (лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантанта)

о мифепристон (лекарствен продукт за прекратяване на беременност)

о хинолонови атибиотици (лекарства против инфекции)

е селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия)

о антиагреганти, напр. дипиридамол, клопидогрел

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако някои от условията по-горе са

налице. Ако не сте сигурни какъв вид лекарствен продукт приема Вашето дете, покажете

лекарствения продукт на лекаря нли фармацевта.

Ако Вие сте възрастен и приемате този продукт.

Прилагат се предупрежденията и информацията предоставени в този раздел и допълнително

следните:

0 Ибупрофен принадлежи към група продукти, които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарствения продукт. Малко е вероятно при употребата от време на време на този лекарствен продукт да повлияе на възможността за забременяване. Въпреки това уведомете Вашия лекар преди употребата на този лекарствен продукт ако имате проблеми да забременеете.

е Лекарственият продукт може да се приема през първите 6 месеца на бременността само ако е предписан от лекар.

е Лекарственият продукт не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.

е Лекарства като Нурофен за деца с вкус на ягода могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни.

о Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

е Ограничен брой проучвания показват, че ибупрофен се установява в много ниски концентрации в кърмата, за които е малко вероятно да действат неблагоприятно върху кърмачето. | Ия Чад

» Ако сте в старческа възраст, посъветвайте се с Вашия лекар преди д лекарствен продукг. ка от, ЗАМ

Инфекции Ер)

|: Илиев? 3

Нурофен за деца с вкус на ягода може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за деца с вкус на ягода да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар. Нежеланите ефекти могат да бъдат намалени като се използва най-ниската ефективна доза за най-кратко време необходими за контрол на симптомите.

Важна информация относно някои от съставките, който могат да създадат проблем

е Този лекарствен продукт съдържа течен малтитол. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че страдате от непоносимост към някои видове захар, посъветвайте се с него преди да приемате този лекарствен продукт.

. Може да има слабо изразено слабително действие.

е Енергийна стойност 2,3 Кса/г течен малтитол.

е Този лекарствен продукт съдържа !1,75 пар пропиленгликол за 5 1.

е Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, по специално, ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.

е Това лекарство съдържа 9,08 по натрий (основната съставка на готварската/трапезна сол) на 5 п!. Това количество е еквивалентно на 0,4590 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием за възрастни.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца от бременността. Приемът може да

причини бъбречни и сърдечни проблеми на нероденото ви бебе. Може да повлияе на

склонността ви към кървене, както и на тази на вашето бебе, и да предизвика по-късно или по- продължително раждане от очакваното.

Избягвайте употребата му по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не

Вие посъветвал друго. Ако лечението се прилага за повече от няколко дни от 20-тата седмица

от бременността нататък, Нурофен за деца с вкус на ягода може да причини бъбречни

проблеми у нероденото ви бебе, които може да доведат до ниски нива на околоплодната течност (олигохидрамнион) или свиване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако е необходимо лечението да продължи повече от няколко дни, вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Това лекарство може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и

за възможно най-кратко време.

Нурофен за деца с вкус на ягода принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС),

които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след

спиране на лекарството.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Шофиране н работа с машини иа

Не се очаква влияние върху способността за шофиране и работа с машини в : ИЯедс

дози и продължителност на лечение. Ба Каст Ди са

ЮИ ба АА

Сари, Винаги разклащайте добре бутилката преди употреба. С И? кото УИ А ПъликА 4

Махнете капачката, натиснете я надолу ия завъртете по посока на часовниковата стрелка. Опаковката съдържа 5 милилитрова спринцовка за улеснение при дозиране, която трябва да се използва за прилагане на лекарствения продукт. р- Указание за използване на 5 милилитровата спринцовка. 1. Поставете дозиращата спринцовка плътно в гърлото на бутилката. 2. За да напълните спринцовката, обърнете бутилката надолу. Като задържате спринцовката на място, внимателно издърпайте буталото, за да изтеглите необходимото количество от суспензията, отбелязано на спринцовката. (Вж. раздел „Какво количество лекарствен продукт да използвате”). 3. Обърнете бутилката обратно и махнете дозиращата спринцовка като внимателно я завъртите. 4. Сложете края на спринцовката в устата на детето. Натиснете буталото надолу, за да излеете суспензията бавно и внимателно. 5. След употреба поставете отново капачката, измийте спринцовката с топла вода ия оставете да изсъхне. Как да използвате Нурофен за Деца. Да не се дава на кърмачета под 3-месечна възраст освен ако не е предписано от лекар. Да не се използва при кърмачета при тегло под 5 Ке. Специални пациентски групи: е При деца с Ювенилен Ревматоиден Артрит: Дневната доза е до 40 тр/ Кр/дневно разпределена в отделни дози. е > При пирексия след имунизация (2-6 месеца): препоръчваната дневна доза от продукта е | х 50 тр (2,5 пи!) доза, ако е необходимо дозата | х 50 те (2,5 п!) може да се повтори след 6 часа. Да не се превишават повече от 2 дози х 50 тр (2,5 т)) за 24 часа. Ако температурата не се понижава, консултацията с лекар е задължителна. Температура и болка: Възраст Тегло (Ке) Препоръчвана доза Кърмачета 3-6 месеца, тегло повече от 5 Кр: 5-7,6 50 тр (2,5 пт!) до 3 пъти дневно за 24 часа. Кърмачета от 0-12 месеца: 7,7-9 50 тре(2,5 т!) до 3- 4 пъти дневно за 24 часа Деца на !-3 години: 10-16 100 тр (5 па!) до 3 пъти дневно за 24 часа Деца на 4-6 години: 17-20 150 пар (5 ти!+2,5 пт!) до 3 пъти дневно за 24 часа Деца на 7-9 години: 21-30 200 пр (2х5 тт!) до 3 пъти за 24 часа Деца 10-12 години: 31-40 300 пар (3х5 па!) до 3 пъти за 24 часа. Фе Отделните дози се прилагат на всеки 6-8 часа. Оставете интервал ст минимум 4 часа между отделните дози е Само за краткосрочна употреба При кърмачета (възрастова граница: > 3 месеца до < 5 месеца) с телесно тегло повече от 5 Кр: При кърмачета на възраст 3 - 5 месеца трябва да се потърси лекарски съвет ако симптомите се влошат или не по-късно от 24 часа ако симптомите продължават. ят» АЗИЯ по 7) Уат 2 При деца (възрастова граница: > 6 месеца до < 12 години) и/или юноши (възр жпина хо, 12 години до < 18 години): При деца на възраст над 6 месеца или юноши ак Уви лка а: сн Ф , продукт е необходимо да се използва за повече от 3 дни или симптомите се х, трябва да“: > | се консултирате с лекар. РА 1" Дар КФ ТО ИЩо щ » ма - : Ати А «ар: Гук ро ;

При пациенти с чувствителен стомах продуктът може да се приема по време на хранене. Консултирайте се с лекар - Ако не сте сигурен за заболяването на Вашето дете или ако то е придружено от обрив, затруднено дишане, днария или прекомерна умора, незабавно потърсете Вашия лекар

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време,

необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с

лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават

(вж. точка 2).

Ако сте използвали повече от необходимата доза Нурофен за деца с вкус на ягода

Ако сте дали Нурофен за деца с вкус на ягода повече от необходимата доза или ако лекарството

случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да

получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме.

Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено

с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При

високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание,

гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта,

усещане за студ и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да използвате Нурофен за деца с вкус на ягода

Ако пропуснете една доза, дайте следващата, когато е необходимо при условие, че последната

доза е дадена преди не по-малко от 4 часа. Не давайте двойна доза, за да компенсирате

пропуснатата доза Нурофен за деца с вкус на ягода.

Както всички лекарства, Нурофен за деца с вкус на ягода може да предизвика нежелани

реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската

ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симтомите.

Нежеланите ефекти са с по-малка честота, когато максималната дневна доза е 1200 тр (ОТС

дозировка),

За определяне на честотата на нежеланите реакции се използват следните категории:

Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10); Нечести (>1/1,000 до <1/100); Редки (>1/10,000 до

<1/1,000); Много редки (<1/10,000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде

направена оценка).

Повечето установени чести нежелани реакции са стомашно-чревни.

СПРЕТЕ ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и се консултирайте незабавно с лекар ако се

наблюдават:

е Следи от кръв в изпражненията

е Оцветени в тъмно изпражнения

» Повръщане със следи от кръв или тъмни, с цвят на кафе частици

е Неизяснено свиркащо дишане, недостиг на въздух, обрив на кожата (който може

бъде тежък с образуване на мехури или лющене на кожата), сърбеж или склоннос УАЯНТ)

получаване на синини, задръжка на течности (отоци по глезените или намалено 5 ха

отделяната урина) 5 ВАР ЧЕ СА |

е Схванатост на врата, главоболие, гадене, повръщане, температура и д ВИ итойя 1, А с аи а са Ам Ев

А ЖтОА. га А Золлицеи БЛИК „

Ако Вашето дете изпита, която и да е от нежеланите реакцки посочени по-долу, СПРЕТЕ

ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и уведомете Вашия лекар:

» Неясна болка в стомаха, нарушено храносмилане, киселини в стомаха, гадене или повръщане

е Пожълтяване на очите, бледи изпражнения, тъмна урина

е Силни болки в гърлото с висока температура

|, Неизяснена поява на синини, умора или инфекции като грип по-чести от обичайното

Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават включват:

Нечести:

е Главоболие

Редки:

е Диария или запек. Уведомете Вашия лекар ако те продължават повече от няколко дни или предизвикват проблеми

Много редки:

е Може да се появят проблеми с бъбреците при употребата на ибупрофен

е Лекарства като Нурофен за деца с вкус на ягода могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт”) или инсулт. Това е малко вероятно да се случи в назначаваните дози за деца.

е Влошаване на колит или болест на Крон

е Високо кръвно налягане

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

е Болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис;

е червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталияте и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми |ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза|;

е широко разпространен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (ОКЕ55 синдром);

е червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

» Спрете употребата на Нурофен за деца с вкус на ягода, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

е Кожата става чувствителна към светлина.

е Обостряне на възпаления, свързани с инфекция (напр. развитие на некротизиращ фасциит), по изключение, тежки инфекции на кожата и усложнения от страна на подкожните тъкани могат да се появят по време на варицела.

Съобщаване на нежелани реакции САМИ ПО де Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар евт: са Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. М19 „: Де Да е | съобщите нежелани реакции директно чрез: ез «е Во АА Сер Изпълнителна агенция по лекарствата АА 31 ии ЧСР АИИ. ела ка ул. „Дамян Груев“ Жо 8 сащ ши + Ц ; МК К да

1303 София

Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: мумм.Бда Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Нурофен за деца с вкус на ягода след изтичане срока на годност, отбелязан

върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Срок на годност след отваряне на опаковката: 6 месеца

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Гези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържа Нурофен за деца с вкус на ягода

- Активното вещество е ибупрофен. 100 пар ибупрофен в 5 милилитра

- Другите съставки са: течен малтитол, пречистена вода, глицерол, лимонена киселина,

натриев хлорид, натриев цитрат, захарин натрий, ксантанова гума, полисорбат 80, домифен

бромид и ягодова есенция.

Как изглежда Нурофен за деца с вкус на ягода и какво съдържа опаковката

Нурофен за деца с вкус на ягода представлява почти бяла течкост в количество от 100 ш| в

бутилка. Всяка опаковка съдържа дозировъчна спринцовка. Всеки 5 ш! от лекарствения

продукт съдържа 100 тр лекарственото вещество - ибупрофен.

Притежател на разрешението за употреба:

Кески! Вепсизег (Коташа) 5.К...

48 Тапси де Нипедоага Вошеуага, Вийдтр Сту а! Тоумег

1 Еюог, Гизилс! 1, Виснагез!, Румъния

Производител:

КВ МГ, Вгапав В.М.

б5сртрНо! Вошеуага 207

1118 ВН Бс!трВо!,

Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката август, 2024

кои 10 4 А

5 Кака нъХСАХ ЛИ мое ра ща АМ. САрИ : и. Ека Жо, 2. уа пи пи : Щи Е г. Ма: ме пеши наи ?