Nurofen for Children Orange

Нурофен за деца с вкус на портокал и за какво се използва Лекарственото вещество (което обуславя действието на този лекарствен продукт) в Ибупрофен, който е нестероиден противовьзпалителен (НСПВС) болкоуспокояващ лекарствен продукт. Ибупрофен се изполва като аналгетик (болкоуспокояващ) за облекчаване на болка, например-при никнене на зъбки, зьбобол, слаби мускулни болки и навяхвания, възпаление на горлото, както и за симптоматично облекчаване на главоболие. 1

Нурофен за деца с вкус на портокал понижава високата температура (треска) включително и температура след имунизация.

преди да използвате Нурофен за деца с вкус на портокал Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в грдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на Нурофен за деца с вкус на портокал и се свыржете незабавно с Вашия лекар или потрете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци. Този лекарствен продукт е подходящ за по-голяма част от хората, но определени хора не би трябвало да го използват. Посьветвайте с Вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни в нещо. Не давайте този лекарствен продукт на Вашего дете ако: е алергично кым ибупрофен или кьм някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) някога е получавало алергична реакция (например астма, хрема, обрив, оток по лицето, езика, устните или грото) след прием на ибупрофен, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовьзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) ако тежи по-малко от 5 kg или е на възраст под 3 месеца приема други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) болкоуспокояващи или ацетилсалицилова киселина в дневна доза над 75 mg • има (или е имало два или повече епизода на) язва на стомаха, перфорация или кървене страда от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатьчност в последния триместьр на бременността има наследствена непоносимост към фруктоза (плодова захар), тый като организмьт може да произвежда малки количества фруктоза от съставката - течен малтитол Предупреждення я предпазни мерки Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсьн, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, са съобщавани вьв врьзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на Нурофен за деца с вкус на портокал и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в точка 4. • Говорете с Вашня лекар или фармацевт, ако Вашето дете: има или е имало високо крывно налягане, сърдечни проблеми или инсулт, тьй като сьществува слабо повишен риск от сърдечни проблеми при прием на ибупрофен. има състояние, което може да го изложи на риск от сърдечни проблеми като диабет или висок холестерол. има астма или някакво алергично заболяване на белите дробове. има или е имало чернодробни, бьбречни, сърдечни или чревни проблеми. Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши. има СЕЛ (системен лупус еритематозус, заболяване на имунната система) шан подобно заболяване. има кожни реакции: съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани/с дечени Нурофен за деца с вкус на портокал. Трябва да спрете приема на Нурофек за деца с вкус на портокал и незабавно да потьрсите лекарска помощ, ако развиете кокен обривлезн на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тый като това може да да порвите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4. 2

при дребна шарка (варицела), се препорьчва да се избягва употребата на Нурофен за деца с вкус на портокал. страда от хронично възпалително заболяване на дебелото черво като болест на Крон или улцерозен колит. имате инфекция — вж. заглавието „Инфекции" по-долу. • Вне или Вашето дете приемате други лекарства, по-специално: други лекарства, съдьржащи ибупрофен или други НСПВС, включително такива, които се отпускат без рецепта ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 mg дневно) диуретици (лекарствени продукти за увеличаване отделянето на урина) антикоагуланти (лекарства, които разреждат крьвта, напр. варфарин) лекарствени продукти за високо крьвно налягане (напр. каптоприл, атенолол, лосартан) литий (лекарствен продукт за нарушения в настроението) метотрексат (лекарствен продукт за псориазис, артрит и някои видове рак) зидовудин (лекарствен продукт за СПИН) кортикостероиди (противовъзпалителен лекарствен продукт) сърдечни гликозиди (лекарствен продукт за стрдечни заболявания) циклоспорин или такролимус (лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантанта) мифепристон (лекарствен продукт за прекратяване на беременност) хинолонови атибиотици (лекарства против инфекции) селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресня) антиагреганти, напр. дипиридамол, клопидогрел Посьветвайте се с Вашня лекар или фармацевт, яко някой от условнята по-горе са налице. Ако не сте сигурни каков вид лекарствен продукт приема Вашето дете, покажете лекарствення продукт на лекаря или фармацевта. Ако вне сте възрастен н прнемате тозн продукт. Прилагат се предупрежденията и информацията предоставени в този раздел и допълнително следните: Ибупрофен принадлежи към група продукти, които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарствения продукт. Малко е вероятно употребата от време на време на този лекарствен продукт да повлияе на възможността за забременяване. Вьпреки това уведомете Вашия лекар преди употребата на този лекарствен продукт ако имате проблем да забременеете. Лекарственият продукт може да се приема през пьрвите 6 месеца на бременността само ако е предписан от лекар. Лекарственият продукт не трябва да се използва през последните три месеца на бременността. Лекарства като Нурофен за деца с вкус на портокал могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт") или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препорьчаните дози и продължителността на лечението 3 дни. Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо крывно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт. Ограничен брой проучвания показват, че ибупрофен ce установява в многе нискв концентрации в кьрмата, за които е малко вероятно да действат неблагопри на кърмачето. Ако сте в старческа възраст, посьветвайте се с Вашия лекар преди да изгол: О37 лекарствен продукт. Инфекции 3

Нурофен за деца с вкус на портокал може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за деца с вкус на портокал да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате тов: пекарство, докато мате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар. Нежеланите ефекти могат да бьдат намалени като се използва най-ниската ефективна доза за най-кратко време необходими за контрол на симптомите. Важна информация относно някон от сьстявките, конто могат да създадат проблем • Този лекарствен продукт съдьржа течен малтитол. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че страдате от непоносимост към някои видове захар, посьветвайте се с него преди да приемате този лекарствен продукт. • Може да има слабо изразено слабително действие. • Енергийна стойност 2,3 kcal/g течен малтитол. • Това лекарство съдьржа 9,08 mg натрий (основната съставка на готварската/трапезна сол) на 5 ml. Това количество е еквивалентно на 0,45% от препорьчителния максимален дневен хранителен прием за възрастни. • Пшеничното нишесте в този продукт съдържа малки количества глутен. Счита се, че е „без глутен" и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия. • Доза от 5 ml съдържа не повече от 0,315 м глутен. • Пациенти с алергия към пшенично нишесте (различно от заболяването цьолиакия) не трябва да приемат това лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца от бременността. Приемьт може да причини бьбречни и сърдечни проблеми на нероденото ви бебе. Може да повлияе на склонността ви към кървене, както и на тази на вашето бебе, и да предизвика по-късно или по- продылжително раждане от очакваното. Избягвайте употребата му по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посьветвал друго. Ако лечението се прилага за повече от няколко дни от 20-тата седмица от бременността нататьк, Нурофен за деца с вкус на портокал може да причини бъбречни проблеми у нероденото ви бебе, които може да доведат до ниски нива на околоплодната течност (олигохидрамнион) или свиване на крьвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако е необходимо лечението да продължи повече от няколко дни, вашият лекар може да препорьча допълнително наблюдение. Това лекарство може да се прилага по време на кърмене ако ce използва препорьчаната доза и за възможно най-кратко време. Нурофен за деца с вкус на портокал принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС) които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството. Попитате Вашия лекар или фармашет прели употребита не косо и ти к покату ния по чем, Шофиране и работа с машини Не се очаква влияние вырху способността за шофиране и работа с машини в препорьчаните дози и продължителност на лечение. 4

3. Как да изволзвате Нурофен за деца с вкус на портокал Винаги разклащайте добре бутилката преди употребя. Махнете капачката, натиснете я надолу и я завъртете по посока на часовниковата стрелка. Опаковката съдържа 5 милилитрова спринцовка за улеснение при дозиране, която трябва да се използва за прилагане на лекарствения продукт. • у казанне за използване на 5 милилитровата спринцовкя. 1. Поставете дозиращата спринцовка пльтно в гьрлото на бутилката. 2. За да напьлните спринцовката, обърнете бутилката надолу. Като задържате спринцовката на място, внимателно издрпайте буталото, за да изтеглите необходимото количество от суспензията, отбелязано на спринцовката. (Вж. раздел „Какво количество лекарствен продукт да използвате"). 3. Обърнете бутилката обратно и махнете дозиращата спринцовка като внимателно я завъртите. 4. Сложете края на спринцовката в устата на детето. Натиснете буталото надолу, за да излеете суспензията бавно и внимателно. 5. След употреба поставете отново капачката, измийте спринцовката с топла вода и я оставете да изсъхне. Как да използвате Нурофен за Деда. Да не се дава на кърмачета под 3-месечна възраст освен ако не е предписано от лекар. Да не се използва при кърмачета при тегло под 5 kg. Специални пациентски групи: • При деца с Ювенилен Ревматоиден Артрит: Дневната доза е до 40 mg/kg/дневно разпределена в отделни дози. • При пирексия след имунизация (2-6 месеца): препорьчваната дневна доза от продукта е 1 : 50 mg (2,5 ml) доза, ако е необходимо дозата 1 х 50 mg (2,5 ml) може да се повтори след с аса. Да не се превишават повече от 2 дози x 50 mg (2,5 ml) за 24 часа. Ако температурат е се понижава, консултацията с лекар е задължителн Температура и болкя: Тегло (kg) Препорьчвана доза Кырмачета 3-6 месеца, тегло повече от 5 kg: Кърмачета от 6-12 месеца: Деца на 1-3 години: Деца на 4-6 години: Деца на 7-9 години: Деца 10-12 години: 5-7,6 7,7-9 10-16 17-20 21-30 31-40 50 mg (2,5 ml) до 3 пьти дневно за 24 часа. 50 mg (2,5 ml) до 3- 4 пьти дневно за 24 часа 100 mg (5 ml) до 3 пьти дневно за 24 часа 150 mg (5 mlt2.5 ml) до 3 пьти дневно за 24 часа 200 mg (2x5 ml) до 3 пьти за 24 часа 300 mg (3×5 ml) до 3 пьти за 24 часа. • Отделните дози се прилагат на всеки 6-8 часа. Оставете интервал от минимум 4 часа между отделните дози • Само за краткосрочна употреба При кърмачета (взрастова граница: 2 3 месеца до ≤ 5 месеца) с телесно тегрозповене от 5 ри кърмачета на възраст 3 — 5 месеца трябва да се потьрси лекарски сьвет а! симптомите се пошат или не по-късно от 24 часа ако симптомите продължава НЕПУБЛИКА БЗ» 5

При деца (взрастова граница: ≥ 6 месеца до < 12 години) и/или юноши (взрастова граница: ≥ 12 години до < 18 години): При деца на взраст над 6 месеца или юноши ако този лекарствен продукт е необходимо да се използва за повече от 3 дни или симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. При пациенти с чувствителен стомах продуктьт може да се приема по време на хранене. Консултирайте се с лекар Ако не сте сигурен за заболяването на Вашето дете или ако то е придружено от обрив, затруднено дишане, диарня или прекомерна умора, незабавно потьрсете Вашня лекар Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продылжават или се влошават (вж. точка 2). Ако сте приели повече от необходимата доза Нурофен за деца с вкус на портокал Ако сте приели Нурофен за деца с вкус на портокал повече от необходимата доза или ак лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близкат болница, за да получите мнение за риска и сьвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, поврьщане (примесено с крьв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бьрзи и неволеви движения на очите. При горчове (главно при деца), слабост и замаяност, крыв в урината, ниски нива на калий в крывта, усещане за студ и проблеми с дишането. Ако сте пропуснали да използвате Нурофен за деца с вкус на портокал Ако пропуснете една доза, дайте следващата, когато е необходимо при условие, че последната доза е дадена преди не по-малко от 4 часа. Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза Нурофен за деца с вкус на портокал.

Както всички лекарства, Нурофен за деца с вкус на портокал може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симтомите. Нежеланите ефекти са с по-малка честота, когато максималната дневна доза е 1200 mg (ОТС дозировка). За определяне на честотата на нежеланите реакции се използват следните категории: Много чести (21/10); Чести (21/100 до <1/10); Нечести (21/1,000 до <1/100); Редки (21/10,000 до <1/1,000); Много редки (<1/10,000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Повечето установени чести нежелани реакции са стомашно-чревни. СПРЕТЕ ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и се консултиряйте незабавно с лекар ако се наблюдават: Следи от крыв в изпражненията Оцветени в тьмно изпражнения Поврьщане със следи от крыв или тьмни, с цвят на кафе частици пн Неизяснено свиркащо дишане, недостиг на въздух, обрив на кожата (кодто може да бьде тежьк с образуване на мехури или лющене на кожата, сърбеж или склонност към лесно 6

получаване на синини, задрыжка на течности (отоци по глезените или намалено количество на отделяната урина) Схванатост на врата, главоболие, гадене, поврьщане, температура и дезориентация Ако Вашето дете изпита, която н да е от нежеланите реакции посочени по-долу, СПРЕТЕ ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и уведомете Вашия лекар: Неясна болка в стомаха, нарушено храносмилане, киселини в стомаха, гадене или : повръщане Пожытяване на очите, бледи изпражнения, томна урина Силни болки в горлото с висока температура Неизяснена поява на синини, умора или инфекции като грип по-чести от обичайното Други нежеланя реакцин, конто могат да се наблюдават включват: Нечести: Главоболие Редки: Диария или запек. Уведомете Вашия лекар ако те продължават повече от няколко дни или предизвикват проблеми Много редки: Може да се появят проблеми с бъбреците при употребата на ибупрофен • Лекарства като Нурофен за деца с вкус на портокал могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (,миокарден инфаркт") или инсулт. Това е малко вероятно да се случи в назначаваните дози за деца. . . Влошаване на колит или болест на Крон Високо крывно налягане С нензвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): • Болка в грдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис; • червеникави плоски, подобни на мишена или крыгли петна по торса, често с мехури в центьра, белене на кожата, язви в устата, грлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми [ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсьн, токсична епидермална некролиза]; • широко разпространен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром); • червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). • Спрете употребата на Нурофен за деца с вкус на портокал, ако развиете тези симптоми, и незабавно потьрсете медицинска помощ. Вижте също точка 2. • Кожата става чувствителна към светлина. • Обостряне на възпаления, свързани с инфекция (напр. развитие на некротизиран: подкожните тькани могат да се появят по време на варицела. Съобщаване на нежелани реакции 7

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички вьзможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Нурофен за деца с вкус на портокал Да се съхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте Нурофен за деца с вкус на портокал след изтичане срока на годност, отбелязан вырху картонената опаковка и етикета. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след отваряне на опаковката: 6 месеца Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

и допълнителна информяция Активното вещество е ибупрофен. 100 mg ибупрофен в 5 милилитра. Другите съставки са: течен малтитол, пречистена вода, глицерол, лимонена киселина, натриев хлорид, натриев цитрат, захарин натрий, ксантанова гума, полисорбат 80, домифен бромид и портокалова есенция. Как изглежда Нурофен за деця с вкус на портокал и кякво съдържя опаковката Нурофен за деца с вкус на портокал представлява почти бяла течност в количество от 100 ml в бутилка. Всяка опаковка съдържа дозировъчна спринцовка. Всеки 5 ml от лекарствения продукт съдьржа 100 mg лекарственото вещество - ибупрофен. Притежател на разрешението за употреба: Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L. 48 lancu de Hunedoara Boulevard, Building Crystal Tower 11th Floor, District 1, Bucharest, Румьния Производител: RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol, Нидерландия Дата на последно преразглеждане на листовката август, 2024 8