Nurofen for children Forte Orange
Кратко резюме
Ибупрофен принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Тези лекарствени продукти действат чрез промяна на отговора на организма към болка и висока температура [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | oral suspension |
|---|---|
| Концентрация | 200 mg/5 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Forte Orange |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100670 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ибупрофен принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Тези лекарствени продукти действат чрез промяна на отговора на организма към болка и висока температура. Нурофен за Деца Форте Портокал се използва за краткосрочно лечение на: температура лека до умерена болка Вие трябва да се консултирате с лекар ако Вашето дете не се почувства по-добре или се чувства по-зле не по-късно от 24 часа (за кърмачета на взраст 3 - 5 месеца и тегло над 5 kg) или не по- късно от 3 дни (при деца на взраст от 6 месеца).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прилагайте Нурофен за Деца Форте Портокал на кърмачета или дете, косто: • е алергично (свръхчувствително) към ибупрофен или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) • някога е страдало от недостиг на въздух, астма, хрема, подуване на лицето и ръцете или копривна треска след употреба на ацетилсалицилова киселина или други подобжи болкоуспокояващи (НСПВС) • е получавало в миналото стомашно-чревни кръвоизливи или перфора: въозана употреба на НСПВС
• страда или е страдало от рецидивираща язва на стомаха/дванадесетопръстника или кръвоизливи (два или повече епизода на доказана язва или кръвоизлив) • има тежка чернодробна недостатъност или тежка бъбречна недостатъ чност • има тежка сърдечна недостатъчност • има мозъчно-съдов или друг активен кръвоизлив • има от нарушено кръвостсирване, тъй като ибупрофен може да удължи времето на кървене • има неизяснени нарушения на образуването на кръвните клетки има тежка дехидратация (в резултат на повръщане, разстройство или недостатъчен прием на течности). Да не се приема по време на последните 3 месеца на бременността. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Деца Форте Портокал ако Вашето дете: • има инфекция — вж. заглавието „Инфекции" по-долу. • има наследствени нарушения на хематопоезата (напр. остра интермитентна порфирня). • страда от нарушение в кръвосъсирването. • страда от някои кожни заболяване (системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесено заболяване на съединителната тъкан). • страда или е страдало от заболяване на дебелото черво (улцерозен колит или болест на Крон), тъй като тези заболявания могат да се обострят. • ако е страдало или страда от високо кръвно налягане и/или сърдечна недостатъчност • има нарушена бъбречната функция. • има чернодробни нарушения. Необходимо е при продължително приложение на Нурофен за Деца Форте Портокал, редовно да се проверяват чернодробните стойности, функцията на бъбреците, както и брой на кръвните клетки. • Необходима е предпазливост, ако се приемат други лекарствени продукти, които могат да повишат риска от язви и крвене като пероралните кортикостероиди (например преднизолон), лекарствени продукти за съсирване на кръвта (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия) или средства, които разреждат кръта като ацетилсалицилова киселина. • приема други НСПВС лекарствени продукти (включително СОХ-2 инхибитори като целекоксиб и еторикоксиб), тъй като едновременната им употреба трябва да се избягва. • нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза, за възможно най-кратко време. • по принцип честата употреба на (няколко вида) аналгетици може да доведе до трайно и тежко бъбречно увреждане . Този риск може да се повиши при физическо натоварване свързано със загуба на сол и дехидратация. Затова това то трябва да се избягва. • продължителната употреба на всеки тип аналгетик при главоболие може да доведе до влошаването му. Ако това се случи или да се предвиди, трябва да се потърси лекарски съвет и лечението да се прекрати. Диагнозата главоболие при лекарствено предозиране (ДЛП) може да се очаква при пациенти, които имат често или ежедневно главоболие въпреки (или поради) редовния прием на лекарства за главоболие. • ако има или е имало астма или алергични заболявания, може да се появи недостиг на • страда от сенна хрема, назални полипи или хронични обруктивни респираторни нарушения могат да се появят като алергични реакции. Алергичните реакции могат да се изразяват като астматичен пристъ (така наречена аналгетична астма), едем на Квинке или уртикария. • страда от варицела (дребна шарка), препоръчва се да избягвате употребата на Нурофен за Деца Форте Портокал. • е претърпяло наскоро голяма хирургична операция, тъй като е необходимо лекарско • е лекидратирано, тъй като съществува повишен риск от бъбречни пробабим нция по лекд дехидратирани деца.
Инфекции Нурофен за Деца Форте Портокал може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за Деца Форте Портокал да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар. Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Нурофен за Деца Форте Портокал. Трябва да спрете приема на Нурофен за Деца Форте Портокал и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са првите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4. Съобщава се за стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация, които може да завършат фатално, при употребата на всички НСПВС, по всяко време на лечението с или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за серизни стомашно-чревни събития. Когато се получи стомашно-чревен кръвоизлив или се появи язва при пациенти, приемащи ибупрофен, печението трябва да се прекрати незабавно. Рискът от стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация е по-висок при употреба на по-високи дози НСПВС, при пациенти с анамнеза за язва, особено с усложнения от кръвоизлив или перфорация (виж към т. 2, частта: Не прилагайте Нурофен за Деца Форте Портокал), както и при пациенти в старческа взраст. Такива пациенти трябва да започват лечението с най-ниската възможна доза. При такива пациенти може да е необходимо комбинирано лечение със защитни вещества (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа), както и при пациенти изискващи едновременно приложение на ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарствени продукти, повишаващи риска от стомашно-чревни нежелани реакции. Протововъзпалителните/противоболкови лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен удар или инсулт особено, когато се използват въ високи дози. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението. Трябва да обсъдите Вашето лечение с лекар или фармацевт преди да приемете Нурофен за Деца Форте Портокал ако: имате проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка) или ако сте имали сърдечен удар, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (лоша циркулация в краката и ходилата поради стесняване или запушване на артериите), или всякакъв вид инсулт (включително „мини инсулт" или транзиторна исхемична атака "ТИА"). имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол, имате фамилна обремененост за сърдечни заболявания или мозъчен удар, или ако сте пушач. Консултирайте с лекар преди употребата на Нурофен за Деца Форте Портокал, ако някое от посочените по-горе състояния са налице при Вашето дете. Пациенти в старческа взраст Пациенти в старческа взраст са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции, особено от страна на стомаха и червата, при употреба на НСПВС. Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено тези в напреднала взраст, грябва да съобщават за всички необичайни стомашни симптоми (по-специално за стомашно тревни кръвоизливи), особено в началните фази на лечението Други лекарства и Нурофен за Деца Форте Портокал
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви използва или наскоро е използвало или може да използва други лекарства. Нурофен за Деца Форте Портокал може да повлиява или да се повлиява от някои други лекарства. Като например: • лекарства, които са антиагреганти (т.е разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, например ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин); • лекарства за високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, антагонисти на ангиотензин-І1 рецепторите като лосартан). Някои други лекарства могат също да влияят или да се повлият при лечение с Нурофен за Деца Форте Портокал. Затова трябва винаги да потърсите съвет от Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Деца Форте Портокал с други лекарства. По-специално, информирайте ги ако приемате: Други НСПВС, включително СОХ-2 инхибитори Дигоксин (за сърдечна недостатъчност) Глюкокортикоиди (лекарствени продукти съдържащи кортизон или вещества подобни на кортизон) Антикоагуланти Ацетилсалицилова киселина (ниска доза) Лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин) Фенитоин (за епилепсия) Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия) Литий (лекарство за маниакални депресивни състояния и депресия) Пробеницид и сулфинпиразон (лекарства за подагра) Лекарства за високо кръвно налягане и таблетки за отводняване (диуретици) | Тъй като могат да увеличат риска от нежелани реакции Тъй като ефекта на дитоксин може да се засили Тъй като могат да повишат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизлив Тъй като могат да повишат риска от кървене Тъй като ефекта на разреждане на кръвта може да се понижи Тъй като ибупрофен може да повиши ефекта на тези лекарства Тъй като нежеланите ефекти на фенитион могат да се повишат Тъй като могат да повишат риска от стомашно-чревен кръвоизлив Тъй като може да засили ефекта на лития Тъй като могат да забавят отделянего на ибупрофен Тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и може да има повишен риск за бъбреците Тъй като могат да доведе до хиперкалиемия Калий-съхраняващи диуретици например амилорид, калиев канреноат, спуронолактон, триамтерен Метотрексат (лекарство за лечение на рак или ревматизъм) Гакролимус и Циклоспорин (лекарства потискащи имунната система) Зидовудин (лекарство за лечение на СПИН) Сулфонилурейни (лекарства използвани при диабет) Хинолонови антибиотици Тъй като ефекта на метотрексат може да се засили Тъй има повишен риск от бъбречно увреждане Тъй като употребата на Нурофен може да увеличи риска от кръвоизливи в ставите или кървене, водещо до отоци при HIV+ хемофилици Тъй като кръвно-захарните нива могат да бъдат повлияни на горчове.
| Вориконазол и Флуконазол (СУР2СЯ анхибитори) използвани за лечение на бични инфекции Баклофен Ритонавир Аминогликозиди Ефектът на ибупрофен може да повиши. Трябва да се има пред вид намаляване на дозата на ибупрофен, особено в случаите на съвместна употреба на високи дози ибупрофен с вориконазол и флуконазол. Може да се появят токсични ефекти на баклофен след начално приемане на ибупрофен. Ритонавир може да повиши плазмените концентрации на НСПВС. НСПВС могат да намалят екскрецията на аминогликозидите. Нурофен за Деца Форте Портокал и алкохол Не трябва да пиете алкохол по време на употреба на Нурофен за Деца Форте Портокал. Някои ежелани реакции като например тези, които засягат стомашно-чревния тракт или централна? ервна система могат да бъдат по-вероятни, когато алкохола се приема едновременно Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата му по време на първите б месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго. Кормене Само малки количества от ибупрофен и неговите разпадни продукти преминават в кърмата. Нурофен за Деца Форте Портокал може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за взможно най-кратко време. Фертилитет Нурофен за Деца Форте Портокал е принадлежи към група продукти (НСПВС), които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството. Избягвайте да приемате това лекарство ако се опитвате да забременеете. Шофиране и работа с машинн При краткотрайна употреба това лекарство няма или незначително повлиява способността за шофиране и работа с машини. • Нурофен за Деца Форге Портокал съдържа течен малтитол. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че страдате от непоносимост към някои видове захар, посъветвайте се с него преди да приемате този лекарствен продукт. • Може да има слабо изразено слабително действие. Енергийна стойност 2,3 kcal/g малтитол. • Нурофен за за Деца Форте Портокал съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. • Пшеничното нишесте. в този продукт съдържа малки количества глутен. Счита се, че е „без глутен" и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьодракия Доза от 5 ml съдържа не повече от 0,315 м глутен. трябва да приемат това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Виняги използвайте този продукт точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Обичайната доза за болка и температура: Тегло на детето (възраст) Количество От 5 kg (3-5 месеца) 1,25 ml (еквивалентно на 50 mg ибупрофен) 1,25 ml (еквивалентно на 50 mg Честога за 24 часа 3 пъти 3 до 4 пъти ибупрофен) 2,5 ml (еквивалентно на 100 mg 3 пъти ибупрофен) 3,75 ml (еквивалентно на 150 mg 3 пъти ибупрофен) 5 ml (еквивалентно на 200 mg 3 пъти ибупрофен) 7,5 ml (еквивалентно на 300 mg 3 пъти ибупрофен) (използване на спринцовката два пъти: 5 ml + 2,5 ml) *Отделните дози се приемат приблизително на всеки 6 до 8 часа. Не се препоръчва за деца под 3 месечна взраст и с тегло под 5 kg. Препоръчва се пациентите с чувствителен стомах да приемат Нурофен за Деца Форте. Портокал по време на хранене. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не превишавайте посочената доза. Начин на приложение с помошта на дозиращата спринцовка За перорално приложение. 1. Разклатете добре бутилката Махнете капачката от бутилката като я натиснете надолу и я завъртите по посока 3. Постанате дозорашата спринцовка в дуката на запушалката при търлото на 4. За да натълните спринцовката, обрнете бутнлката надоту. Като залържате спринцовката, внимателно издърпайте буталото надолу, за да изтеглит необходимото количество от суспензията, отбелязано на маркировката върху спринцовката. 5. Обърнете бутилката обратно и махнете дозиращата спринцовка като внимателно я завъртате. 6. Сложете края на спринцовката в устата на детето. Натиснете бавно буталото надолу, спринцовката с топла вода и я оставете да изсъхне. Съхранявайт недостълно за деца. ЛЕКАРСТВАРА
Продължителност на лечението Това лекарство е само за краткосрочна употреба. Ако при деда на взраст над 6 месеца това лекарство е необходимо да се използва за повече от 3 дни или симптомите се влошат, консултирайте се с лекар. При кърмачета на взраст 3-5 месеца (с тегло от 5 kg) лекарски съвет трябва да се потърси не по-късно от 24 часа ако симптомите продължават. Ако симптомите се влошават трябва да се консултирате с лекар. Ако вне сте използвали повече Нурофен за Деца Форте Портокал Вие трябва: Ако сте използвали Нурофен за Деца Форте Портокал повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, винаги се свързвайте с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха. Повръщане (може примесено с кръв), стомашно-чревно кървене, главоболие, звънтене в ушите, обърканост, нистагъм (бързи и неволеви движения на очите) или по-рядко диария. В допълнение при високи дози е съобщавано за вертиго (световртеж), замъглено зрение, ниско кръвно налягане, възбуда, дезориентация, кома, хиперкалемия (повишено ниво на калий в кръвта), удължено протромбиново време/INR, остра бъбречна недостатъ чност, увреждане на черния дроб, потискане на дишането, цианоза и обостряне на астмата при астматици, сливост, болка в гордите, сърцебиене, загуба на съзнание, горчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в Ако детето Ви пропусне да приеме Нурофен за Деца Форте Портокал Не давайте или не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако забравите да приемете или дадете една доза, приемете или дайте тази доза веднага щом установите пропуска, след което продължете да приемате или давате следващата доза според интервалите за дозиране посочени по-горе. Ако имате допълнителни впроси за употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар нли фармацевт. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарствени продукти, Нурофен за Деца Форте Портокал може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза, за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите. Вашето дете може да изпита някои от нежеланите ефекти на НСПВС. Ако това се случи или ако имате някакви съмнения, преустановете употребата на лекарството и се посъветвайте с Вашия лекар възможно по-скоро. За пациентите в старческа възраст, използващи продукта има повишен риск от появата на проблеми сврзани с нежеланите реакции. СПРЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ лекарственият продукт и потърсете незабавно медицинска помощ ако при Вашето дете или при Вас се появят: • Признаци на кръвонзлив от червата като: силна болка в корема, катранено черни изпражнения, повръщане със следи от кръв или тъмни, с цвят на кафе частици. • Призняци на редки, но сериозни алергични реакции като влошаване на астма, необяснимо свиркащо дишане или недостиг на вздух, оток на лицето, езика и ларинкса, затруднено дишане, сърцебиене, понижено кръвно налягане поденеия Това може да се случи и при първия прием на лекарството. Ако няко се появи, незабавно потърсете лекар. КАРСТРАТА
• Тежки кожни реакции като обриви по цялото тяло, лющене или образуване на мехури по кожата. Моля уведомете Вяшня лекар или фармацевт ако Вашето дете има някоя от следните нежелани реакций, ако се влошат или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции. Чести (може да повлияе между 1 на 100 и 1 на 10 потребители) Стомашни и чревни разстройства като киселини в стомаха, коремна болка и гадене, стомашно разтройство, диария, повръщане, флатуленция (газове) и запек, и слабо стомашно-чревно кървене, което по изключение може да доведе до анемия Нечести (може да повлия е между 1 на 1000 и 1 на 100 потребители) • Стомашно-тревни язви, перфорация и стомашно-чревно кървене. Улцерозен стоматит, обостряне на съществуващи заболявания ( колит и болест на Крон , гастрит • Нарушения на централната нервна система като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора • Зрителни нарушения Различни кожни обриви • Реакции на свръхчувствителност с кожни обриви и сърбеж Редки (може да повлия между 1 на 10 000 и 1 на 1000 потребители) Тинитус (шум в ушите) Повишена концентрация на уреата в кръвта, болки в слабините и/или коремната област, кръв в урината и температура може да са сигнали за увреждане на бъбречната тъкан (папиларна некроза) Повишена концентрация на пикочната киселина кръвта Понижени нива на хемоглобина Много редки (може да повлияе по-малко от 1 на 10 000 потребители) • Езофагит, панкреатит, образуване на интестинални стриктури, подобни на диафрагма • Сърдечна недостатъчност, сърдечен удар и подуване на лицето и ръцете (оедем) • Намаление на нормално отделяното количество урина и подуване (по специално при пациенти с високо кръвно налягане и понижена бъбречна функция, подуване (оедем), мътна урина (нефротичен синдром), възпалително заболяване на бъбреците (интерстициален нефрит), който може да бъде придружен от остра бъбречна недостатъчност. Ако един от горе посочените симптоми и не се чувствате добре, спрете приема на Нурофен за Деца Форте Портокал и се консултирайте веднага с лекар, тъй като това могат да бъдат првите сигнали на увреждане на бобреците или бъбречна недостатъчност. • Психотични реакции, депресия • Високо кръвно налягане, васкулит • Сърцебиене • Нарушение на чернодробната функция, чернодробно увреждане (птрвите сигнали са обезцветяване на кожата), особено при продължително лечение, остро възпаление на черния дроб (хепатит). • Проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: висока температура, болки в глото, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечение от носа и кожата, склонност към лесно получаване на синини. В тези случаи трябва да спрете веднага лечението и да се консултирате с лекар. • Всяко самолечение с болкоуспокояващи или лекарствени продукти за понижаване на температурата (антипиретици) е недопустимо. • Тежки кожни инфекции и усложнения в меките тъкани при варицела Описани са случаи на обостряне на взпаления, сврзани с инфекция (н некротизиращ фасциит), свързани с употребата определени болкоусти (НСПВС). Ако признаците на инфекцията се появят или се влошат - ИЗПЪЛНИТ ЛЕКАРСТВАТА
пациентите да се обърнат незабавно към лекар. Трябва да се прецени необходимостта от антиинфекциозно/антибиотично лечение. • При употребата на ибупрофен са установени симптоми на асептичен менингит като вратна ригидност, главоболие, гадене, повръщане, треска или замъглено съзнание. Пациенти с атоимунни нарушения (като системен лупус еритематозус, смесена съединително-тканна болест) има по-голяма вероятност да бъдат засегнати. При поява, веднага се свржете с лекар. • Тежки форми на кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури (напр. синдром на Стивъно-Джонсън, еритема мултиформе и токсична епидермална некролиза/синдром на Лайл), косопад (алопеция). С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни) • Реактивност на респираторните пътища, прочвчващо се в астма, бронхоцпазъм и затруднено дишане. • Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки). • Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гнки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Нурофен за Деца Форте Портокал, ако развиете тези симптоми, и незабавно потрете медицинска помощ. Вижте също точка 2. • Кожата става чувствителна към светлина. Лекарства като Нурофен за Деца Форте Портокал могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Съобщаване на нежелани реакцин Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата София 1303, ул. "Дамян Груев" 8 Тел.: +359 2 8903417 уебсайт www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Нурофен за Деца Форте Портокал след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след отваряне на опаковката: 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацнята или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашня фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нурофен за Деца Форте Портокал Активното вещество е ибупрофен. Всеки 1 ті суспензия съдържа 40 род
Другите съставки са: лимонена киселина, натриев цитрат, натриев хлорид, захарин натрий, полисорбат 80, домифен бромид, течен малтитол, ксантанова гума, глицерол, пречистена вода и портокалова есенция (съдържа пшенично нишесте). Как изглежда Нурофен за Деца Форте Портокал и какво съдържя опаковката Нурофен за Деца Форте Портокал представлява почти бяла, вискозна суспензия, с характерен вкус на портокал. Всяка бутилка съдържа 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml и 200 ml перорална суспензия. Всяка опаковка съдържа дозираща спринцовка (спринцовка 5 ml, градуирана на 1,25 ml, 2,5 ml, Не всички големини на опаковките могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L. 48 lancu de Hunedoara Boulevard, Building Crystal Tower 11th Floor, District 1, Bucharest, Румъния Пронзводител RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol, Нидерландия Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕЕА под следните имена: Държава Германия България Име на лекарствения продукт Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Нурофен за Деца Форте Портокал 200 mg/5 ml перорална суспензия Естония Латвия Литва Полша Румъния Испания Nurofen for Children Forte Orange Nurofen for Children Orange 200 mg/5 ml oral suspension Nurofen for Children Forte Orange Nurofen dla dzieci Forte pomaranczowy NUROFLEX cu aromă de portocale40 mg/ml suspensie orală Junifen 40 mg/ml suspension oral sabor naranja Дата на последно преразглеждане на листовката декември, 2021
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.