BlokMAX forte

Това лекарство съдържа ибупрофен. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които облекчават болката, намаляват отока и понижават температурата, когато имате висока температура. БЛОКМАКС форте се използва за краткосрочно симптоматично лечение на: - лека до умерена болка (главоболие, зъбобол, менструални болки, мускулна болка и болка в горба) - повишена температура втрисане и симптоми на простуда и грип

Не приемайте БлокМАКС форте: - ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки не това лекарство (изброени в точка 6); ЛЕНЦИЯ ПО Л - ако някога сте страдали от недостиг на въздух, астма, хрема, поява на оток или уртикария слет използване на ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоуснокоявар (нс); - ако приемате други НСПВ или ацетилсалицилова киселина с дневна доза над 75 mg. )

- ако имате (или са имали два или повече епизода на) стомашна или дуоденална язва или кървене от стомаха; - ако имате или някога сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предишна употреба на НСПВС; - ако имате тежко чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност; ако имате заболяване, което може да увеличи вероятността за кървене; - ако страдате от значителна дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности); - ако страдате от кървене в мозъка (мозъчно-сълово кървене) или друго активно кървене; ако сте на възраст под 12 години; ако сте в последните 3 месеца на бременността. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БлокМАКС форте: - ако имате или сте имали астма или алергично заболяване, тъй като може да възникне недостиг на въздух; - ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб; ако имате или сте имали високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност; - ако имате или сте имали стомашни или чревни нарушения (включително и улцерозен колит или болест на Крон); - ако имате системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесена съединителнотъканна болест - болести, които засягат имунната система, причинявайки болки в ставите, промени по кожата и нарушения на други органи; - Ако приемате други НСПВС. Използването със съпътстващи НСПВС, включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2, увеличава риска от нежелани реакции (вж. раздел „Други лекарства и БлокМАКС форте" по-долу) и трябва да се избягва; • ако имате смущения в образуването на кръвните клетки; - ако току-що сте прекарали голяма операция; - ако имате варицела; ако имате инфекция — вж. заглавието „Инфекции" по-долу; - ако имате наследствено нарушение на червения кръвен пигмент хемоглобин (порфирия); ако планирате бременност (вж. „Бременност, кърмене и фертилитет" по-долу за повече информация); - ако сте в първите шест месеца на бременността; ако кърмите. Противовъзпалителни/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен може да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчваната доза или продължителността на лечението (3 дни за юноши, 3 дни при висока температура или 5 дни при лечение на болка при възрастни). Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт преди приемане на БлокМАКС форте, ако: болка) или ако сте имали сърдечен пристъп, поставяне на байпас, перифорна ар имане сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатчност, стенокари на ка, болест (лошо кръвообращение в краката или стъпалата поради стесненк илия артерии) или какъвто и да е тип инсулт (включително мини-инсулт или треход атака „ПИА"). set

имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако пушите. Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на лицето и областта на шията (ангиоедем), болка в гърдите са докладвани при ибупрофен. Незабавно спрете БлокМАКС форте и веднага се свържете с Вашия лекар или отделение за спешна помощ, ако забележите някои от тези признаци. Тежки кожни реакции Тежки кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN), лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), са съобщени във връзка с лечението с ибупрофен. Трябва да спрете приема на БлокМАКС форте и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези тежки кожни реакции, описани в точка 4. Инфекции БлокМАКС форте може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно БлокМАКС форте да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар. Има риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца, юноши и хора в старческа възраст. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум, като се използва минималната ефективна доза за най-краткия период от време. Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани реакции. Други лекарства н БлокМАКС форте Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. БлокМАКС форте може да повлияе или да се повлияе от някои други лекарства. Например: - ацетилсалицилова киселина или други НСПВС - тъй като те могат да увеличат риска от стомашно-чревни язви или кървене, - дигоксин (за сърдечна недостатъчност) - тъй като ефектът на дигоксина може да бъде засилен; - глюкокортикоиди (лекарствени продукти, съдържащи кортизон или подобни на кортизон вещества) - тъй като това може да увеличи риска от стомашно-чревни язви или кървене; - ацетилсалицилова киселина (ниска доза - до 75 mg дневно) - тъй като ефектът на разреждане на кръвта може да бъде нарушен; - лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването като напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин) - тъй като ибупрофен може да засили ефектите от тези лекарства и може да увеличи риска от стомашно-чревно дъене; - селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарствамяз) лечение на депресия) - тъй като това може да увеличи риска от стоматно-ире - литий (лекарство за маниакално депресивно заболяване и депресия) тЕЙ лития може да бъде засилен;

- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-Il рецепторни антагонисти като лосартан) и таблетки за отводняване (диуретици) - тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и може да съествува възможно повишен риск за бъбреците; калий-съхраняващи диуретици - тъй като това може да доведе до високи нива на калий в кръвта; метотрексат (лекарство за рак или ревматизъм) - тъй като ефектът на метотрексат може да бъде засилен; лекарства за диабет (т. нар. сулфанилурейни производни); такролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства) - тъй като може да възникне бъбречно увреждане; мифепристон (за прекъсване на бременност) - тъй като ефектът на мифепристон може да бъде намален; зидовудин (лекарство за лечение на HIV /СПИН) - тъй като употребата на ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставите или кървене, което води до подуване при HIV (+) хемофилици; хинолонови антибиотици - тъй като рискът за грчове може да се повиши; аминогликозидни антибиотици; вориконазол или флуконазол - използвани за гъбични инфекции; холестирамин - използван за понижаване на холестерола; - гинко билоба - билково лекарство, често използвано при деменция. Някои други лекарства могат да повлият или да се повлияят от лечението с БлокМАКС форте. Следователно винаги трябва да търсите съветите на Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате БлокМАКС форте с други лекарства. БлокМАКС форте с храна, напитки и алкохол Препоръчително е пациентите с чувствителни стомаси да приемат БлокМАКС форте с храна. Консумацията на алкохол увеличава риска от нежелани реакции. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте БлокМАКС форте през последните 3 месеца на бременността, тъй като може да увреди плода или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането да започне по-късно или да бъле по- продължително от очакваното. Не трябва да приемате БлокМАКС форте през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка на Вашият лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. От 20-ата седмица на бременността БлокМАКС форте може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стеснение на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение по-дълго от няколкс Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване. Само малки количества ибупрофен и неговите разпадни продукти преминава ita Доза и за възможно най-кратко време.

БлокМАКС форте принадлежи към група лекарства, които могат да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството. Малко вероятно е БлокМАКС форте, използван от време на време, да засегне шансовете Ви за забременяване, въпреки това информирайте Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако имате проблеми със забременяването. Шофиране и работа с машини При краткосрочна употреба и в препоръчителната доза това лекарство повлиява малко или не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Ако се появят нежелани реакции като умора, замайване, сънливост и зрителни нарушения, не шофирайте и не работете с машини. Консумацията на алкохол увеличава риска от тези нежелани реакции. БлокМАКС форте съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчително е пациентите с чувствителни стомаси да приемат БлокМАКС форте с храна. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Възрастни и юноши на 12 години и по-възрастни: Приемайте по 1 таблетка (400 mg ибупрофен) с вода до три пъти на ден според нуждите. Оставете поне 4-6 часа между дозите. Не приемайте повече от 1 таблетка (400 mg ибупрофен) едновременно. Не приемайте повече от 3 таблетки (1200 mg ибупрофен) за 24 часа. Делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка. У потреба при деца Не давайте на деца на взраст под 12 години. Друга(и) форма(и) на това лекарство може да са по- подходящи за деца; попитайте вашия лекар или фармацевт. Хора с чернодробни или бъбречни проблеми Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, Вашият лекар ще Ви каже правилатъ доза която да приемате. Това ще бъде най-ниската възможна доза. Пациенти в старческа взраст (над 65 години) ще бъде най-ниската възможна доза.

Ако при юноши на взраст 12-18 години симптомите се влошат или ако се изисква приемане на Ако сте приели повече от необходиматя дозя БлокМАКС форте Ако сте приели БлокМАКС форте повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, главоболие, диария, звънтене в ушите, повръщане (примесено с кръв), кръв в изпражіненията, обърканост и бързи неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, възбуда, дезориентация, болка в гърдите, сърцебиене, ниско кръвно налягане, синьо оцветяване на кожата и лигавиците (цианоза), загуба на съзнание, кома, гърчове (главно при деца), повишена склонност към корвене, слабост и замаяност, кръв в урината, понижени нива на калий в кръвта, усещане за студ и проблеми с дишането. Освен това, протромбиновото време/INR може да бъде удължено, вероятно поради намеса в действията на циркулиращите фактори на кръвосъсирването. Възможно с да възникне остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб. При астматици може да възникне влошаване на астмата. Ако сте пропуснали да приемете БлокМАКС форте Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат намалени до минимум чрез приемане на най-ниската доза, необходима за облекчаване на симптомите, за най-краткото време. Хората в старческа взраст, които използват този продукт, са с повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежелани реакции. Лекарства като БлокМАКС форте могат да будят свързани с леко повишен риск от ордечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт. SANELY NO RECE Не приемайте това лекарство, ако приемате ацетилсалицилова киселина в дози над или фармацевт преди да приемете БлокМАКС форте.

Ако възникне някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар незабавно или отидете в спешното отделение на най-близката болница: - подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, забързана сърдечна дейност, спад в кръвното налягане, което води до шок [признаци на много рядка, но серизна алергична реакция]. Тези реакции могат да се развият дори при първата употреба на това лекарство. - необясними свиркащи хрипове или задух [астматични атаки, евентуално със спадане на кръвното налягане, влошаване на астма]. - червени, ненадигнати, подобни на мишени или кръгли петна по тялото, често с мехури в централната част, белене на кожата, язви в устата, горлото, носа, половите органи и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми [ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза]. - обширен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) [DRESS syndrome]. - червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гнки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение [остра генерализирана екзантематозна пустулоза]. Честотата не може да бъде определена от наличните данни. висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежка умора, кървене от носа и кожата [агранулоцитоза, нарушения на образуването на кръвни клетки]. Вашият лекар ще трябва да провери количеството на кръвните клетки в кръвта. болка в Гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис. Ако страдате от някое от следните по време на лечението, СПРЕТЕ ПРИЕМА на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ: - Кръв в изпражненията - Катранено черни изпражнения - Повръщане на кръв или тъмни частици, които изглеждат като мляно кафе СПРЕТЕ ПРИЕМА на лекарството и информирайте Вашня лекар, ако получите: Чести (могат да засегнат до і на 10 души): - Киселини, коремна болка, нарушено храносмилане Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - Замъглено зрение или други очни проблеми - Реакции на свръхчувствителност като уртикария, кожен обрив, сърбеж, астматични атаки (понякога с ниско кръвно налягане) - Чувствителност към светлина Редки (могат да засегнат до 1 на | 000 души): - Загуба на зрение Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): кръвно налягане, задържане на вода и увеличаване на теглото Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): Смущения в храносмилателния тракт като диария, гадене, повръщане, газове, запек - Главоболие, сънливост, замайване, възбуда, безсъние, раздразнителност, световъртеж Микроскопично кървене от червата, което може да доведе до анемия - Умора Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - Язва на храносмилателния тракт със или без перфорация - Усложнения с дивертикули на дебелото черво (перфорация или фистула) Язви и възпаление в устата Възпаление на лигавицата на стомаха - Хрема Затруднено дишане (бронхоспазъм) - Тревожност - Мравучкане/Боцкане - Намален слух - Остро възпаление на черния дроб, жълтеникаво оцветяване на кожата или бялото на очите, чернодробна дисфункция Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Депресия, объркване, халюцинации - Лупус еритематозус синдром Увреждане на черния дроб - Оток Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - Неприятно усещане на ударите на сърцето, сърдечна недостатъчност, инфаркт или високо кръвно налягане - Звънтене или шум в ушите Възпаление на хранопровода или панкреаса - Стесняване на червата - Чернодробна недостатъчност - Възпаление на мозъчната мембрана (без бактериална инфекция) Увреждане на бъбречната тъкан - Бъбречни проблеми, включително възпаление на бъбреците и бъбречна недостатъчност - Косопад С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Влошаване на язви на дебелото черво и болест на Крон (заболяване на червата) Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа БлокМАКС форте - Активното вещество е ибупрофен. Всяка таблетка съдържа 400 mg ибупрофен. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: царевично нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (Е468), силициев диоксид, колоиден безводен, глицерол дибехенат Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), макрогол MW 400/PEG (E1521) Как изглежда БлокМАКС форте и какво съдържа опаковката БлокМАКС форте са продълговати, двойно-изпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. Размерите на всяка таблетка са приблизително 20 mm × 8 mm. Делителната черта е само за улесняване на счупването за по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози. Филмираните таблетки са опаковани в блистерг от твърдо, прозрачно PVC/AI фолио или в алтернативно, защитено от деца, бяло непрозрачно PVC/AI фолио, подсилено със слой от РЕТ. Всеки блистер съдържа 10 таблетки. Литографирана картонена кутия с 1 (10 таблетки) блистер или 2 (20 таблетки) блистера и листовка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрещението за употреба и производител ALKALOID-INT d.o.o., Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče Словения имейл: info@alkaloid.si Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България: БлокМАКС форте 400 mg филмирани таблетки BlokMAX forte 400 mg film-coated tablets Словения: Хърватия: IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tal lete BlokMAX forte 400 mg filmom obložene tablete оствА":

Дата на последно преразглеждане на листовката