Alvofen Express
Кратко резюме
Активната съставка (която прави лекарствого да действа) е ибупрофен. Той принадлежи към група лекарства, известки като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | capsules, soft |
|---|---|
| Концентрация | 200 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Express |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130154 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активната съставка (която прави лекарствого да действа) е ибупрофен. Той принадлежи към група лекарства, известки като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). HCHBC водят до облекчаване чрез промяна на отговора на организма ком болка, оток и висока температура. АЛВОФЕН ЕКСПРЕС се използва за облекчаване на: Главоболие и мигренозни болки. Зъбобол и невралгия. - Менструални болки. Ревматични, мускулни болки и болки в горба. Повишена температура и симптоми на простуда и грип.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте АЛВОФЕН ЕКСПРЕС: ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б), или към ацетилсалицилова киселина и други обезболяващи. ако имате (или сте имали два или повече епизода на) стомашна язва, перфорация или кървене. ако сте имали влошаване на астмата, кожен обрив, хрема, придружена със сърбеж в носа млін подуване на лицето, когато преди това сте приемали ибупрофен, ацетилсалицилова киселина или подобни лекарства. ако сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация, когато преди това с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми. ако имате сърдечни проблеми.
ако имате затруднено дишане. ако сте в последните 3 месеца на бременността. ако страдате от значително обезводняване (причинено от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности). ако имате някакво активно кървене (включително кървене в мозъка). ако страдате от заболяване с неизвестен произход, водещо до абнормно образуване на кръвни клетки. ако сте на или под 12-годишна възраст. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете АЛВОФЕН ЕКСПРЕС: ако имате или сте имали астма. ако имате бъбречни, чернодробни или стомашно-чревни проблеми. ако имате високи стойности на холестерола или преди това сте имали сърдечен пристъп или инсулт (удар). ако имате нарушение на кръвосъсирването. ако имате анамнеза за стомашно-чревно заболяване (като улцерозен колих, болест на Крон). ако имате системен лупус еритематодес (заболяване на имунната система, причиняващо болки в ставите, кожни промени и други нарушения на органите). ако сте лушач. ако сте в първите б месеца на бременността. ако имате наследствени проблеми на фруктозна непоносимост (вижте "АЛВОФЕН ЕКСПРЕС съдържа сорбитол и понсо 4R (E124))"). ако имате сернозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Стивъно-Джонсън или тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата. Приемането на ибупрофен трябва да се преустанови при първа поява на кожен обрив, лигавични лезии или друг признак на свръхчувствителност. Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани възрастни пациенти Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Да не се превишава препоръчителната доза или продължителност на лечението. Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете АЛВОФЕН ЕКСПЕРС, ако: - имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсули (включително микроинсулт или преходна исхемична атака); - имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач. Други лекарства и АЛВОФЕН ЕКСПРЕС Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. АЛВОФЕН ЕКСПРЕС може да повлияе на или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например: - лекарства с противосъсирващо действие (т.е. лекарства за разреждане на кръвта /
- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин I/ като лосартан). За да намалите риска от нежелани реакции, не приемайте този продукт с други продукти, съдържащи НСПВС (ацетилсалицилова киселина, ибупрофен). Някой други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с АЛВОФЕН ЕКСПРЕС. Затова винаги трябва да търсите съвета на Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате АЛВОФЕН ЕКСПРЕС с други лекарства. По-специално трябва да съобщите на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства в допълнение към тези, посочени по-горе: кортикостероиди под формата на таблетки, хинолонови антибиотици, други нестероидни противовъзпалителни средства или повече от 75 mg ацетилсалицилова киселина на ден, лекарства, използвани за стимулиране на сърцето (например гликозиди) лекарства, използвани за подпомагане отделянето на урина (диуретици). лекарства, използвани за временно потискане на имунната система (например метотрексат, циклоспорин, такролимус). лекарства, използвани за лечение на мания или депресия (например литий или селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина) лекарства, използвани за прекъсване на бременностга (например мифепристон). лекарства, нзползвани за лечение на инфекция с HIV (например зидовудин). Други предупреждения Лекарства като АЛВОФЕН ЕКСПРЕС могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Да не се превишава препоръчителната доза. Ако имате проблеми със стрцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата на тези съетояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или повишени стойности на холестерол или сте пушач), трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте през последните 3 месеца на бременността или ако кърмите. Говорете с Вашия лекар, ако сте в првите б месеца на бременността. АЛВОФЕН ЕКСПРЕС принадлежи към група лекарства, конто могат да причинят нарушение на фертилигета при жени. То е обратимо при спиране на лекарството. При нередовен прием е малко вероятно АЛВОФЕН ЕКСГРЕС да повлияе шансовете Ви да забременеете. Въпреки това, преди да приемете това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми със забременяването. Шофиране и работа с машини АЛВОФЕН ЕКСПРЕС е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини. АЛВОФЕН ЕКСПРЕС съдържа сорбитол и понсо 4R (E124) Този лекарствен продукт съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате лекарствен продукт.
Този лекарствен продукт съдържа понсо 4R (оцветител). Той може да предизвика алергични реакции.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Този продукт е само за краткосрочна употреба. Вие трябва да приемате най-ниската доза за най-краткия срок от време, необходим за облекчаване на симптомите. Взрастни, хора в старческа взраст и деца над 12 години Приемайте по 1 или 2 капсули с вода, до три пъти дневно, при необходимост. Предвидете поне четири часа между дозите. Не приемайте повече от 6 капсули за 24 часа. Не давайте на деца на взраст 12 години или по-малки. Не приемайте за повече от 10 дни, освен ако не е указано от лекаря. Ако симптомите продължават или болката и треската се влошават, или ако възникнат нови симптоми, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. При лица над 12 годишна взраст, ако терапията с този лекарствен продукт трябва да продължи за повече от 3 дни или ако симптомите се задълбочават е необходима консултация с лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза АЛВОФЕН ЕКСПРЕС може да почувствате сънливост или гадене. Трябва да потърсите спешна медицинска помощ в случай на предозиране, дори ако се чувствате добре. Ако сте пропуснали да приемете АЛВОФЕН ЕКСПРЕС Просто направете справка с посочените по-горе указания за това как да вземате лекарството и не приемайте повече от препоръчаното. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на АЛВОФЕН ЕКСПРЕС Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните много редки сериозни нежелани реакции, спрете приема на АЛВОФЕН ЕКСПРЕС и веднага се объриете към лекар: Признаци на кървене от червата като: яркочервени фекалии (изпражнения), катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, които наподобяват утайка от кафе. Признаци на сериозна алергична реакция като затруднено дишане или необяснимо хриптене, замаяност или ускорен пулс, тежка кожна реакция (обриви, сърбеж, белене, лющене, образуване на мехури или булозни реакции), включително еритема мултиформе, по кожата, подуване на лицето или горлото. Нежеланите лекарствени реакции могат да възникват с определена честота, която фег както следва:
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) Болка в корема, диспепсия (нарушено храносмилане) и гадене. Главоболие. Различни кожни обриви. - Реакции на свръхчувствителност с уртикария (копривна треска) и сърбеж. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Запек, диария, образуване на газове и повръщане. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Нарушение в образуването на кръвни клетки (бледа кожа и слабост поради анемия или други заболявания съ симптоми като треска, възпалено грло, леки разязвявания в устата, грипоподобии симптоми, отпадналост или слабост, лесно образуване на синини или кървене от кожата или носа). Обостряне на астма и бронхослазъм. Менингит (възпаление на мозъчните обвивки; симптомите може да включват схващане на врата, главоболие, гадене или повръщане, треска или дезориентация). Пептична язва или перфорация. Разязвявания в устата. Чревно възпаление и влошаване на възпалението и разязвяването на дебелото черво и храносмилателния тракт (болест на Крон). Чернодробни проблеми, особено при продължителна употреба. Бъбречни проблеми (невъзможност на бъбреците да работят правилно; симптомите може да включват подуване на глезените (едем)). Остра бъбречна недостатъчност. Увреждане на бъбречните тъкани. По време на лечението с ибупрофен са наблюдавани няколко случая на менингит (проявяващ се със схващане на врата, главоболие, гадене, повръщане, треска и дезориентация) при пациенти съо съществуващи автоимунни заболявания, като системен лупус еритематодес или смесена съединителнотъканна болест. Лекарства като АЛВОФЕН ЕКСПРЕС могат да са свързани с леко повишен риск от сърдечен пристъп ("миокарден инфаркт") или удар (вижте точка 2 "Други предупреждения"). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоненате наковка посочения месец.
Да се съхранява под 30°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа АЛВОФЕН ЕКСПРЕС Активното вещество е ибупрофен. Една мека капсула съдържа 200 mg ибупрофен. Другите съставки са: макрогол 400, сорбитол, течен (некристализираш), сорбитанов олеат, калиев хидроксид, пречистена вода. Желатиновата маса съдържа: желатин, макрогол 400, сорбитол, течен (некристализираш), пречистена вода, понсо 4R (E124), триглицериди (средноверижни). Печатно мастило: шеллак, титанов диоксид (Е171), N-бутилов алкохол, пропиленгликол. Как изглежда АЛВОФЕН ЕКСПРЕС и какво съдържа опаковката АЛВОФЕН ЕКСПРЕС са виненочервени елипсовидно оформени меки желатинови капсули, съдържащи безцветна до слабо розово-червено оцветена, прозрачна, вискозна течност, с отпечатано в бял цвят означение "200" върху обвивката на капсулата. АЛВОФЕН ЕКСПРЕС се предоставя в блистерни опакови, съдържащи 10, 12, 20, 30 или 50 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Alvogen IPCo S.ar.l 5, rue Heienhatt, L-1736 Senningerberg Люксембург Производители Pharma Pack Hungary Kft. Vasút utca 13, Budaörs 2040, Унгария и SC Labormed-Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest 032258 Румъния Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена: Исландия Болгария Alvofen Express 200 mg mjükt hylki Алвофен Експрес 200 mg меки капсули Румъния Inflanor 200 mg capsule moi Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.