Brufen

БРУФЕН перорална суспензия принадлежи към група лекарства, наричани НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) БРУФЕН облекчава болката, намалява температурата и има противовъзпалителен ефект.

БРУФЕН перорална суспензия се прилага при болка с лека до умерена сила, ревматични заболявания (ревматоиден артрит, остеоартрит) и менструална болка при възрастни и юнопги над 12-годишна възраст.

Деца от 6 месеца до 12 години: БРУФЕН перорална суспензия се прилага при остра болезнени състояния и повишена температура, свързана с простудно заболяване.

Ефектът на БРУФЕН се постига обикновено до 30 минути.

Не приемайте БРУФЕН

- Ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако сте в последния триместър на бременността.

- Ако имате увеличена склонност към кървене.

- Ако имате тежка чернодробна или бъбречна болест.

- Ако имате тежка сърдечна недостатъчност.

преди, когато сте се лекували с БРУФЕН или сходни лекарства.

ат

- Ако сте имали алергични реакции (напр. затруднения в дишането, запушване на носа, обрив) към ацетилсалицилова киселина или други противовъзпалителни лекарства.

Предупреждения и предпазни мерки

Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете БРУФЕН:

- ако имате определени заболявания на имунната система (смесени нарушения на съединителната тъкан и системен лупус еритематозус (СЛЕ), състояния на имунната система, които засягат съединителната тъкан и водят до болка в ставите, кожни промени и заболявания на други органи), тъй като може да има повишен риск от асептичен менингит

- ако имате влошена функция на бъбреците или черния дроб

- имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влотена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака)

- имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач

- ако имате астма, хроничен ринит (хронично запушен и течащ нос) или алергични заболявания, ТВН като БРУФЕН може да причини затруднено дишане, копривна треска или сериозна алергична реакция, когато имате някои от тези състояния

- ако имате възпалителни заболявания на червата, предишна язва на стомаха или друга повишена тенденция към кървене

Винаги се придържайте към най-ниската възможна доза и най-краткия период на лечение, за да се намали риска за нежелани реакции. Обикновено дози, по-високи от препоръчаните могат да бъдат свързани с рискове. Това означава също, че комбинираното приемане на няколко НСПВС по едно и също време трябва да се избягва.

Подобно на други противовъзпалителни лекарства, БРУФЕН може да маскира признаците на инфекция.

Пациенти, които преди това са имали проблеми със стомашно-чревния тракт, особено пациенти в старческа възраст, трябва да потърсят лекар в случаи на симптоми от страна на корема, особено в началото на лечението.

Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението.

По време на варицела е препоръчително да избягвате употребата на това лекарство.

Това лекарство принадлежи към група (НСПВС), които могат да влошат фертилитета на жените. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет“.

Не приемайте БРУФЕН, ако планирате да забременеете. Първо се консултирайте с Eg също точка „Бременност, кърмене и фертилитет“.

симптоми (ангиоедем):

. подуване на лицето, езика или гърлото, . затруднено преглъщане, . копривна треска и затруднено дишане.

Сериозни кожни реакции са докладвани в много редки случаи по време на употреба на НСПВС. Спрете приема на БРУФЕН и потърсете лекар, ако получите обрив или увреждания (лезии) на лигавиците. Тежките обриви могат да включват мехури по кожата, особено по краката, ръцете, дланите и стъпалата, които могат също да обхванат лицето и устните (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън). Това състояние може да стане по-сериозно, когато мехурите станат по-големи и се разпространят и части от кожата могат да се лющят (токсична епидермална некролиза). Може да има също тежка инфекция с разрушаване (некроза) на кожата, подкожните тъкани и мускулите.

БРУФЕН може да причини намаление на броя на белите кръвни клетки и Вашата защита от ифекции може да намалее. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на общото Ви състояние, или повишена температура с локални признаци на инфекция като възпалено гърло/фаринкс/уста или проблеми с уринирането, трябва да потърсите Вашия лекар незабавно. Ще Ви бъде взета кръв за изследване, за да се провери за възможно намаление на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар 3a Ватето лекарство.

Необходимо е повишено внимание при дехидратирани пациенти, тъй като съществува риск от бъбречно увреждане.

Деца ин юноши Съществува риск от бъбречно увреждане при обезводняване на деца и юноши.

Други лекарства и БРУФЕН

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не използвайте различни видове болкоуспокояващи лекарства по едно и също време, освен ако не е назначено от лекар.

БРУФЕН може да повлияе на или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например такива за лечение на:

- тумори и нарушения на имунната система (метотрексат)

- маниакално-депресивни заболявания (литий)

- неритмична сърдечна дейност (дигоксин)

- болка (ацетилсалицилова киселина)

- лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта / предотвратяват съсирването, напр. аспирин/ацетилсалицилова киселина, дикумарол, варфарин, тиклопидин);

- депресия (лекарства, наричани селективни инхибитори на обратното залавяне на серотонина)

- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприял; бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора 3a ангиотензин II като лосартан; диуретици).

- възпаление (кортикостероиди)

- гъбични инфекции (напр. вориконазол или флуконазол)

- захарен диабет (сулфанилурейни)

- инфекция ОТ човешки имунодефицитен вирус (СПИН) (зидовудин)

А

Затова винаги преди да използвате БРУФЕН с други лекарства, трябва да се съветвате. 2 лекаря НО фармацевта СН. й 1!

Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с БРУФЕН.

БРУФЕН с храна и напитки СЕ : :

БРУФЕН може да се приема заедно с храна и напитки. Лекарството може да се 1 мама на. гладно. ied

за по-бързо облекчаване На симптомите. & Ое NE WY

те, :

Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Бременни жени не трябва да използват БРУФЕН по време на последните три месеца от бременността.

Употребата на БРУФЕН трябва да бъде избягвана от жени, които планират бременност или са бременни. Лечение в който и да е период на бременността трябва да бъде прилагано само, ако е назначено от лекар.

Лекарството преминава в майчиното мляко. Поради това употребата му не се препоръчва при кърмене. Консултирайте се с лекар, ако редовната употреба на БРУФЕН е наложителна по време на кърмене.

Употребата на БРУФЕН може да засегне фертилитета. Употребата му не се препоръчва докато се опитвате да забременеете или по време на изследвания за безплодие.

Шофиране и работа с машини

БРУФЕН може да влоши реакциите при някои хора поради странични ефекти като зрителни нарушения, замаяност и сънливост. Това трябва да се има предвид в случаите, когато се изисква повишена концентрация, например при шофиране.

Важна информация за някой от помощните вещества на лекарството

БРУФЕН съдържа 3 g захароза и 0,5 mg сорбитол в доза от 5 ml. Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет. Може да причини увреждане на зъби. Ако Вашият лекар ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство,

БРУФЕН съдържа сънсет жълто, който може да причини алергични реакции.

БРУФЕН съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергична реакция (от забавен тип).

Винаги приемайте БРУФЕН точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Обичайна доза за възрастни и подрастващи (над 12 години):

Ревматични заболявания: 20-35 ml (400-700 mg) три пъти дневно. Между приемите трябва да има интервал от 4-6 часа. За по-бързо облекчаване на сутрешната скованост, първият прием може да бъде на гладно.

Максималната дневна доза е 2 400 mg.

Менструална болка: 20 ml (400 mg) 1-3 пъти дневно. Между приемите трябва да има интервал ОТ 4-6 часа. Лечението трябва да започне при първия признак на дискомфорт по време на

менструация.

дневно. Между приемите трябва да има интервал от 4-6 часа. fie ме от Ва Зу

Употреба при деца

Остра болка и повишена темпера 5- 7,5 mg/kg телесно тегло в единичен прием или 20-30 mg/kg телесно тегло. нервно, в съответствие с таблицата по-долу. ‘ й

Телесното тегло трябва се използва при изчисляване на дозата (посочената възраст е

приблизителна)

Тегло Възраст Доза

7-10 kg 6-12 месеца 2,5 mi 3 пъти дневно 10-14,5 kg 1-2 години 2,5 ml 3-4 пъти дневно 14,5-25 kg 3-7 години 5 ml 3—4 пъти дневно 25-40 Ко 8-12 години 10 ml 3—4 пъти дневно

Дозата трябва да се прилага на всеки 6 часа, до 4 пъти дневно, БРУФЕН перорална суспензия не трябва да се прилага при деца под 6 месеца или при деца, които тежат под 7 kg.

Ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване или сте в старческа възраст (над 65 години), Вашият лекар ще Ви каже правилната доза на прием, която ще бъде възможно най- ниската.

За по-бързо начало на действието, БРУФЕН може да се приема на гладно. Ако обаче имате чувствителен стомах, приемайте ибупрофен с храна.

За да се предотврати преходното усещане на парене в гърлото или устата, уверете се, че бутилката е добре разклатена преди употреба.

Ако сте приели повече от необходимата доза БРУФЕН Ако сте приели БРУФЕН в по-голяма от необходимата доза или дете е приело лекарството по

погрешка, веднага се обърнете към лекар или се свържете с най-близката болница за съвет какви действия да бъдат предприети.

Симптомите могат да включват гадене, стомашна болка, повръщане (може да бъде със следи от кръв), главоболие, шум в ушите, объркване и бързи очни движения. При високи дози са докладвани загуба на съзнание, конвулсии (основно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ в тялото и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да приемете БРУФЕН Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Като всички лекарства, БРУФЕН перорална суспензия може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-сериозни нежелани лекарствени реакуни

Спрете приема на БРУФЕН и незабавно се свържете с лекар, ако развиете някой от следните симптоми (ангиоедем) (нечеста нежелана реакция). - оток на лицето, езика или гърлото

- затруднено гълтане

- копривна треска и затруднено дишане

БРУФЕН може да причини намаление на броя на белите кръвни клетки (агранул | намалена защита ОТ инфекции (HeyecTa нежелана лекарствена реакция). Трябва. na “патъройте/ ® - Вашия лекар незабавно, ако имате инфекция със симптоми като повишена темпера 1 сериозна,” A влошаване На общото Bu състояние, или повишена температура с локални признац 4

като възпалено гърло/фаринкс/уста или проблеми с уринирането. Важно е да информирате Вашия лекар за Вашето лекарство.

Докладвани са сериозни промени по кожата и лигавиците като епидермална некролиза и/или еритема мултиформе (много редки нежелани лекарствени реакции). Спрете приема на БРУФЕН и потърсете лекар, ако получите обрив или увреждания (лезии) по лигавиците. Тежките обриви могат да включват мехури по кожата, особено по краката, ръцете, дланите и стъпалата, които могат също да обхванат лицето и устните. Това състояние може да стане дори по-сериозно, когато мехурите станат по-големи и се разпространят и части от кожата могат да се лющят (токсична епидермална некролиза). Може да има също тежка инфекция с разрушаване (некроза) на кожата, подкожните тъкани и мускулите.

Други нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до I на 10 души)

- Главоболие, замайване

- Стомашно-чревни странични ефекти (стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане, коремна болка, газове, запек, черни изпражнения, кървене от стомаха и червата, повръщане на кръв)

- Умора

- Обрив

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Хрема

- Безсъние, безпокойство

- Зрителни нарушения, увреждане на слуха

- Бронхиален спазъм, астма

- Язва в устата

- Стомашна язва, стомашна язва с перфорация, възпаление на лигавицата на стомаха

- Хепатит, жълтеница, нарушена чернодробна функция

- Сърбеж, малки кръвонасядания по кожата и лигавиците

- Фоточувствителност

- Нарушена бъбречна функция

- Промени в кръвната картина

- Анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки или хемоглобина, което може да доведе до бледа кожа и слабост)

- Сънливост

- Изтръпване

- Загуба на слуха

Редки (могат да засегнат до I ом I 000 души)

- Небактериален менингит, алергична реакция

- Депресия, объркване

- Нарушено зрение, тинитус (шум в ушите), замайване

- Чернодробно увреждане и задръжка на течности в тялото

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Възпаление на панкреаса, чернодробна недостатъчност С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) | Е НАЦИЯ ЗА - Колит и болест на Крон is vo QO

- Сърдечна недостатъчност, сърдечен инфаркт, високо кръвно налягане = if "=.

ит"

Моля, обърнете внимание, че БРУФЕН може да удължи времето на кървене.

Има докладвани случаи на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност, както и влошаване на язвите на дебелото черво и болестта на Крон (заболяване на червата) при лечение с обезболяващи лекарства (НСПВС).

При случаи с варицела могат да се наблюдават изключително сериозни инфекции на кожата. По време на употреба на НСПВС може да се появи или да се влоши свързано с инфекция възпаление на кожата (например, може да се появи състояние като некротизиращ фасциит, което се характеризира с изразена болка, висока температура, отекла и топла кожа, мехури H. некроза). Препоръчва се незабавно да отидете на лекар, ако се появят или се влошат признаци на инфекция по време на употреба на ибупрофен.

Лекарства като БРУФЕН могат да доведат до леко увеличен риск от сърдечен инфаркт или мозъчен удар. - МИ

За БРУФЕН перорална суспензия е докладвано и преходно усещане за парене в гърлото или устата.

Съобщаване на нежелани реакцян Ма ка

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече © информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковката или бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Отворена бутилка трябва да бъда използвана до 12 месеца след първото отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекартсвата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа БРУФЕН е Активното вещество е ибупрофен. e Други помощни вещества са: метил парахидроксибензоат парахидроксибензоат (E216), натриев бензоат (E211), захароза, a монохидрат, глицерол, ае течен (некристализиран) - (E420), a * каолин.

Как изглежда БРУФЕН н какво съдържа опаковката Жълта суспензия за перорална употреба.

100 ml и 200 ml в пластмасова бутилка. Бутилката е поставена в картонена кутия заедно със дозираща спринцовка от 5 ml или двойно дозирана лъжичка (2,5 ml/5 ml).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба BGP Products АВ

171 29 Solna

Швеция

Производител

AbbVie S.r.1,

5. В. 148 Pontina, Км 52 snc 04011 Campoverde di Aprilla (LT)

Италия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

България

Майлан ЕООД

Бул. Ситняково 48, ет. 7 Сердика Офиси

1505 София

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕС под следните имена:

Държава Име на продукта

България БРУФЕН 20 mg/ml перорална суспензия Естония Brufen 20 mg/mi suukaudne suspension Унгария Brufen 20 mg/ml suspensija iekSkigai lietoSanai Латвия Brufen 20 mg/ml geriamoji suspensija

Литва Brufen 20 mg/ml zawiesina doustna

Полша Brufen 20 mg/ml suspensie orala

Румъния Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija Словения Brufen 20 mg/ml oral suspension

Швеция Brufen 20 mg/ml Oral Suspension

Дата На последно преразглеждане На листовката април 2016