BlokMAX Rapid

Активното вещество е ибупрофен. То принадлежи към група лекарства, известни като

нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС облекчават симптомите чрез

промяна на организма към болка, оток и висока температура. БлокМАКС Рапид се използва за краткосрочно симптоматично лечение на: « лека до умерена болка като главоболие, мигрена, зъбна болка, дисменорея, мускулна болка, болка в гърба, ревматична болка е висока температура е треска и симптоми на настинка и грип БлокМмАКС Рапид е предназначен за употреба при възрастни, юноши над 12 Уя ау 2) най-малко 40 Ко. су а, СА

р д , преди да приемете Бло д я о КА ЕПуБЛН 7

Не приемайте БлокМАКС Рапид:

” ако сте алергични към ибупрофен, аспирин (ацетилсалицилова киселина) или други болкоуспокояващи, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

«е ако сте страдали от недостиг на въздух, астма, хрема, подуване или уртикария след използване на аспирин (ацетилсалицилова киселина) или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС);

” ако имате (или сте имали два или повече епизода на) стомашна/дуоденална язва или кръвоизлив;

+ ако имате или сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предишна употреба на НСПВС:;

” ако имате тежко сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване;

«е ако имате неуточнени нарушения на кръвообращението, ако имате тежка дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);

« ако сте в последните 3 месеца на бременността;

« ако сте юноша с тегло под 40 Ке или сте на възраст под 12 години.

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, предни да приемете БлокМАКС Рапид:

+ ако имате или сте имали астма или алергично заболяване, тъй като може да възникне недостиг на въздух;

« ако страдате от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни респираторни заболявания, тъй като съществува по-висок риск от алергични реакции. Алергичните реакции може да се представят като астматични атаки (т. нар. аналгетична астма), едем на Квинке или уртикария;

«е ако имате проблеми с бъбреците, сърцето, черния дроб или червата;

„е ако имате анамнеза за стомашно-чревно заболяване (като улцерозен колит, болест на Крон);

«е ако имате някакво наследствено разстройство на кръвообращението (напр. остра интермитентна порпирия);

” ако имате системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесена съединителнотъканна болест - състояния на имунната система, които причиняват болки в ставите, промени по кожата и заболявания на други органи;

” ако имате варицела - препоръчително е да не приемате БлокМАКС Рапид, тъй като Вашето състояние може да се влоши:

« имате инфекция -- вж. заглавието „Инфекции“ по-долу;

« ако наскоро сте били подложени на голяма хирургична интервенция;

- ако сте дехидратирани;

« ако приемате други НСПВС. Използването със съпътстващи НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, трябва да се избягва;

” ако сте в последните 6 месеца на бременността.

Други предупреждения

. Противовъзпалителни/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен може да се свързват с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват при разгоб по дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лече а За «2

» Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт преди приеман 2 КН с БлокМАКС Рапид, ако: | ш | а - имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенока лаяя МИРА Бес .

болка) или ако сте имали сърдечен пристъп, поставяне на байпас, перифер Ц 5 Кока # / Е“ болест (лошо кръвообращение в краката или пръстите на краката поради те Мел” - Ху алел

блокирани артерии) или какъвто и да е тип инсулт (включително мини-инсулт или преходна исхемична атака „ПИА“);

- имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако пушите.

- Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на лицето и областта на шията (ангиоедем), болка в гърдите са докладвани при ибупрофен, Незабавно спрете БлокМАКС Рапид и веднага се свържете с Вашия лекар или отделение за спешна помощ, ако забележите някои от тези признаци.

Тежки кожни реакции Тежки кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на 5(еуеп5-/оп5оп (525), токсична епидермална некролиза (ТЕМ), и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (РКЕЗ5 синдром) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР), са съобщени във връзка с лечението с БлокМАКС Рапид. Трябва да спрете приема на БлокМАКС Рапид и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези тежки кожни реакции, описани в точка 4. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум с помощта на минималната ефективна доза за най-краткия период от време. Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани реакции. Ибупрофен може временно да инхибира функцията на кръвните тромбоцити (агрегация на кръвните тромбоцити). Пациентите с нарушения на съсирването на кръвта трябва да бъдат внимателно проследявани. Лекарят или зъболекарят трябва да бъде попитан или информиран дали БлокМАКС Рапид се прилага преди хирургични процедури. Постоянната употреба на няколко вида болкоуспокояващи може да доведе до трайно увреждане на бъбреците и риск от бъбречна недостатъчност. Този риск може да се увеличи при физическо натоварване, свързано със загубата на соли и дехидратация. Следователно постоянна употреба на болкоуспокояващи трябва да се избягва. Продължителната употреба на всякакъв вид болкоуспокояващо за главоболие може да влоши главоболието. Ако ситуацията е такава или има подозрение, че е такава, трябва да се получи медицинска помощ и лечението трябва да бъде прекратено. Диагностицирането на главоболие поради прекаляване с лекарства трябва да се има предвид при пациенти, които имат често или ежедневно главоболие въпреки (или поради) редовната употреба на лекарства за главоболие. При продължително приложение на БлокМАКС Рапид се изисква редовно анализиране на чернодробните стойности, бъбречната функция, както и на броя на кръвните клетки. НСПВС могат да прикрият симптомите на инфекция и висока температура. Инфекции А ПО БлокМмАКС Рапид може да скрие признаците на инфекции, например повиш Купература в. болка. Поради това е възможно БлокМАКС Рапид да забави подходящото леене ет > инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това са нае С в су 5 пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свърза в. : Наи Жо « , ку “ЕПуБЛЕ.

приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават

или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Деца ин юноши

Това лекарство не трябва да се дава на юноши с тегло под 40 Ке или на деца под 12-годишна

възраст.

Има риск от бъбречна недостатъчност при дехидратирани юноши.

Други лекарства и БлокМАКС Рапид

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

- лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, например аспирин (ацетилсалицилова киселина), варфарин, тиклопидин);

- лекарства, които намаляват високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета- блокери като атенолол, ангиотензин-П рецепторни антагонисти като лозартан);

- аспирин (ацетилсалицилова киселина) или други НСПВС - тъй като те могат да увеличат риска от стомашно-чревни язви или кървене;

- дигоксин (за сърдечна недостатъчност) - тъй като ефектът на дигоксина може да бъде повишен;

- глюкокортикоиди (лекарства, съдържащи кортизон или подобни на кортизон вещества) - тъй като това може да увеличи риска от стомашно-чревни язви или кървене;

- антитромбоцитни средства - тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене;

- фенитоин (за епилепсия) - тъй като ефектът на фенитоин може да бъде повишен;

- селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства, използвани за лечение на депресия) - тъй като това може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене;

- литий (лекарство за маниакално депресивно заболяване и депресия) - тъй като ефектът на лития може да бъде повишен;

- пробенецид и сулфинпиразони (лекарства за подагра) - тъй като екскрецията на ибупрофен може да се забави;

- калий-съхраняващи диуретици - тъй като това може да доведе до високи нива на калий в кръвта;

- метотрексат (лекарство за рак или ревматизъм) - тъй като ефектът на метотрексат може да бъде повишен;

- такролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства) - тъй като може да възникне бъбречно увреждане;

- мифепристон (за прекъсване на бременност) - тъй като ефектът на мифепристон може да бъде намален;

- зидовудин (лекарство за лечение на ХИВ/СПИН) - тъй като употребата на ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставите или кървене, което води до подуване при ХИВ (+) хемофилици;

- сулфонилуреи (антидиабетни лекарства) - може да са възможни взаимодействия;

- хинолонови антибиотици - тъй като рискът за гърчове може да се повиши; -

- лекарства, които инхибират ензима СУР2С9, като противогъбичните средства вр или флуконазол - тъй като експозицията на ибупрофен може да се повиши; < «А

- билкова лекарство, наречено гинко билоба - има вероятност за по-лесно къ Бу реч с приемате ибупрофен и гинко билоба едновременно. « са | к

МЕЧ с а

- не приемайте БлокМАКС Рапид ако приемате повече от 73 то аспирин (ацетилсалицилова киселина) дневно. Ако приемате ниски дози на аспирин (ацетилсалицилова киселина) (до 75 те дневно) говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете БлокМАКС Рапид.

Някои други лекарства могат да повлияят или да бъдат засегнати от лечението с

БлокМАКС Рапид. Следователно винаги трябва да търсите съветите на Вашия лекар или

фармацевт, преди да използвате БлокМАКС Рапид с други лекарства.

БлокМАКС Рапид с алкохол

Някои нежелани реакции, като тези, които засягат стомашно-чревната система или централната

нервна система, могат да бъдат по-вероятни при едновременното приемане на алкохол и

БлокМАКС Рапид.

Бременност, кърмене ин фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте БлокмМАКС Рапид през последните 3 месеца на бременността, тък като може да

увреди плода или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни

проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата слонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането да започне по-късно или да бъде по- продължително от очакваното. Не трябва да приемате БлокМАКС Рапид през първите 6 месеца

на бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка на Вашият лекар. Ако

се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да

използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. От 20-ата седмица на

бременността БлокМАКС Рапид може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви

бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намалено количество на

околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стеснение на

кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение по-дълго

от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване.

Само малки количества ибупрофен и неговите продукти при разграждане преминават в

кърмата. Това лекарство може да се приема по време на кърмене, ако се използва при

препоръчителната доза и за възможно най-кратко време

БлокМАКС Рапид принадлежи към група лекарства, които могат да увредят фертилитета при

жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството.

Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 тр) в таблетка, т.е. може да се каже, че

практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лека “А

фармацевт. с. а.

Този продукт е само за краткосрочна употреба. ш | „ч а -

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткота в За Те АЙ 9

необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно 46 Фуск е #

в

лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Да се използва при възрастни и юноши с тегло от 40 Ке (на 12 години и повече): «е Приемайте по | таблетка с вода до три пъти на ден, както се изисква. «е Оставете поне шест часа между дозите. «е Не приемайте повече от три таблетки (1200 то ибупрофен) за 24-часов период. Деца и юноши: Да не се дава на деца на възраст под 12 години или на юноши с тегло под 40 Кр. БлокМАКС Рапид филмирани таблетки има делителна черта от едната страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да глътнете цялата таблетка. Продължителност на лечението Ако при деца и юноши между 12 и 18 години този лекарствен продукт е необходимо да се използва за повече от 3 дни, или ако симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. При възрастни, трябва да се консултирате с лекар ако симптомите продължават или се влошават, или ако лекарствения продукт трябва да се използва за повече от 5 дни при лечение на болка и 3 дни при лечение на мигрена или висока температура. Ако сте приели повече от необходимата доза БлокМАКС Рапид Ако сте приели БлокМАКС Рапид повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предпиеме. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, диария, звънтене в ушите, главоболие, повръщане (примесено с кръв), кръв в изпражненията, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, възбуда, дезориентация, болка в гърдите, сърцебиене, ниско кръвно налягане, бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб, синьо оцветяване на кожата и лигавицата (цианоза), загуба на съзнание, кома, гърчове (главно при деца), повишена склонност към кървене, слабост и световъртеж, кръв в урината, понижени нива на калий в кръвта, усещане на студ в тялото и проблеми с дишането. Освен това, протромбиновото време/1ЧК може да бъде удължено, вероятно поради намеса в действията на циркулиращите фактори на кръвосъсирването. Възможно е да възникне остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб. При астматици може да възникне влошаване на астмата. Ако сте пропуснали да използвате БлокМАКС Рапид Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а ПО Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекар ве, 0 а ще с Вашия лекар или фармацевт. Ф, «35 е к ИВ Е

Би П

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции могат да бъдат намалени до минимум чрез приемане на най-ниската доза за най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Хората в старческа възраст, които използват този продукт, са с повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежелани реакции.

Лекарства като БлокМмМАКС Рапид могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт (вж. точка 2 „Други предупреждения”).

Спрете да приемате лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете:

- болки в стомаха, яркочервени изпражнения/екскременти, черни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, които приличат на смляно кафе |признаци на чревно кървене | (нечесто).

- подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, сърцебиене, спад в кръвното налягане, което води до шок. Тези реакции могат да се развият дори при първата употреба на това лекарство признаци на сериозна алергична реакция | (много рядко).

- астматични атаки (евентуално със спадане на кръвното налягане), влошаване на астма, необясними хрипове или задух (признаци на сериозна алергична реакция | (нечесто).

- червени, ненадигнати, подобни на мишени или кръгли петна по тялото, често с мехури

в централната част, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, половите органи и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми |ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза | (много рядко).

- обширен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли и еизинофили (РЕВ. Е55 синдром) (честотата не може да бъде определена от наличните данни).

- червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)| (честотата не може да бъде определена от наличните данни).

- тежка болка в горната част на корема |възпаление на панкреаса), (много рядко),

- повишена температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кървене от носа и кожата |проблеми с производството на кръвни клетки), (много рядко).

- възпаление на обвивката на мозъка със симптоми, включващи скованост на врата, главоболие, гадене, болка, висока температура или замъгляване на психическото състояние (асептичен менингит). Пациентите с автоимунни заболявания (СЛЕ, смесена съединителнотъканна болест) е по-вероятно да бъдат засегнати (много рядко).

- болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис (честотата не може да бъде определена от нал инат

анни). ААЙЙ ПО мне Са Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани Е > < «а па кан | > Чести (могат да засегнат до | на 10 души): 5 . сай << С ЕЛуБЛ

- стомашно-чревни оплаквания като киселини, коремна болка, гадене, повръщане, отделяне газове (флатуленция), диария, запек и леки загуби на кръв в стомаха и/или червата, които могат да причинят анемия в изключителни случаи.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

- стомашни или чревни язви, понякога с кървене и перфорация;

- възпаление на лигавицата на устата с улцерация (улцеративен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на колит и болест на Крон;

- нарушения на централната нервна система като главоболие, замайване, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора;

- зрителни нарушения;

- алергични реакции (например кожни обриви, сърбеж);

- различни кожни обриви.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

- шум воушите (тинитус);

- увреждане на бъбреците (папиларна некроза) и повишени концентрации на пикочна киселина в кръвта.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

- възпаление на хранопровода, стесняване на червата;

- може да се появят тежки кожни инфекции и усложнения на меките тъкани, ако имате варицела;

- натрупване на течност в тъканите на тялото, особено при пациенти с високо кръвно налягане или бъбречни проблеми, подуване и пенеста урина (нефротичен синдром), възпалително бъбречно заболяване (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност;

- психотични реакции, депресия;

- описани са влошаване на свързани с инфекция възпаления (напр. развитие на синдром на ,„месоядната“ бактерия -- некротизиращ фасцит), свързано с употребата на определени болкоуспокояващи (НСПВС). Ако по време на употреба на ибупрофен възникнат или се влошат признаци на инфекция, трябва незабавно да се обърнете към лекар. Трябва да се изследва дали има индикация за антиинфекциозно/антибиотично лечение;

- високо кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, инфаркт;

- чернодробна дисфункция, чернодробно увреждане (особено при продължителна употреба), чернодробна недостатъчност, остро възпаление на черния дроб (хепатит);

- загуба на коса.

С неизвестна честота:

- кожата става чувствителна към светлина.

Съобщаване на нежелани реакции -

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекараилидаразиеск

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете същОофда

съобщите нежелани реакции директно чрез: < я >

Изпълнителна агенция по лекарствата я Да с +

ул. „Дамян Груев“ Ме 8 т ва е # ч

1303 София Е ЕПУ "

уебсайт: хму.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30 "С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Ващия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа БлокМАКС Рапид - Активното вещество е ибупрофен лизин. Всяка филмирана таблетка съдържа 684 тр ибупрофен лизин, еквивалентен на 400 глас ибупрофен. - Другите съставки са: Ядро: силифицирана микрокристална целулоза, коповидон, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат. Филмово покритие (Орадагу 200 бяло 200Е280000): поливинил алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), талк, макрогол 4000, съполимер на метакрилова киселина-етил акрилат (1:1) и натриев хидрогенкарбонат. Как изглежда БлокМАКС Рапид и какво съдържа опаковката БлокМАКС Рапид са продълговати, двойноизпъкнали, бели до кремави филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. Размерите на всяка таблетка са приблизително 20 тт х 8 тт, Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози. Филмираните таблетки са опаковани в блистер от прозрачно РУС/РУОСЛ/АТ! фолио или от алтернативно, трудно за отваряне от деца, бяло РУС/РУРС/А| фолио, подсилено със слой от РЕТ. БлокМАКС Рапид се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 10, 12, 20 или 24 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. - „АЯ ПО Де. узи Притежател на разрешението за употреба и производител пу” ае СА Притежател на разрешението за употреба - я а 1) > АТКАТОШФ-ЪТ 4.0.0., А апагоуа иНса 4, 1231 1и6Цапа - Стибе 5 К ма ”. / м ЕПуБЛИ е за

Словения имейл: тбо(фа Ка о14.51 Производители , | АГКАТОП-ПТ 4.0.0., У)апдгоуа иПса 4, 1231 ибЦапа - Сттибе Словения имейл: што(фаЩ Као19.51 ТЕВАРТА ЗБЗ.А,., 124 Рарпси 51геет, СТщ-Мароса, 4000632 Румъния имейл: оЙсе(а5ипрнагта.сот Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на Европейското Икономическо Пространство под следните имена: България БлокМмАКС Рапид 400 те филмирани таблетки ВЮКМАХ Вар1а 400 то ЯШт-соаеа таб!е5 Италия Уергедо! Полша Ву опеп : Румъния Радидеп Кара РЕопе 400 те сотрита е та!е Словакия БоШте? 400 те, тот оБа!епе табебу Словения РоПие 400 те #1т»5Ко обюоЗепе 1аб!ее | Унгария Ооюмж! Вари РЕопе 684 те ЯпщаБ!ейа Хърватия ВЮКМАХ Кара 400 те #Вбтот оБоЗепе г(ар|ете Чехия ОоПпе Дата на последно преразглеждане на Листовката Ия по А заек юл0