Extralgin

Лекарственият продукт Екстралгин 400 те съдържа активното вещество ибупрофен, който принадлежи към групата на така наречените нестероидни противовъзпалителни средства. Той потиска отделянето от тъканите на вещества, наречени простагландини, които са отговорни за появата на болка и възпаление, и се отделят в мястото на увреждане на тъканта. Ибупрофен облекчава болка и възпаление от различен произход. Ибупрофен също така понижава и температурата, която съпровожда простудните заболявания.

Лекарственият продукт Екстралгин 400 mg се използва при главоболие, зъбобол, болки в гърба; при болезнена менструация, постоперативни болки, болки в мускулите и ставите при грип; при наранявания на меките тъкани като контузии и навяхвания. Освен това се използва при грип и настинка, съпроводени с повишена температура и като допълващо лечение при други заболявания, протичащи с повишена температура.

При възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите и гръбначния стълб (артрит и артроза) или меките тъкани на двигателните органи, свързани с болка, зачервяване, оток и скованост на ставите, този продукт може да се използва само ако е препоръчан от лекар.

Поради количеството на активното вещество в единична доза този лекарствен продукт е предназначен за възрастни и юноши на възраст над 12 години. За деца на възраст от години е подходящ продукт, съдържащ 200 mg ибупрофен (Екстралгин 200 mg), a години е разработен ибупрофен под формата На суспензия.

Не приемайте Екстралгин 400 те

. ако сте алергични (свъръхчувствителни) към ибупрофен (активното вещество B този продукт) или към някое от помощните вещества и при свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, проявяваща се като астма или уртикария;

° ако имате активна или pekypeHTHa (повтаряща Се) язва или кръвоизлив в стомаха или дванадесетопръстника или сте имали кръвоизлив или перфорация в стомашно-чревния тракт, свързани с предишно лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (HCIIBC); ако имате тежка сърдечна недостатъчност; ако имате нарушения в кръвообразуването или кръвосъсирването.

Лекарственият продукт не трябва да се използва от жени в трети триместър на бременността.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Екстралгин 400 mg:

- ако имате тежко бъбречно или чернодробно увреждане;

- при бронхиална астма, дори и между пристъпите;

- при някои заболявания на съединителната тъкан (т. нар. колагеноза);

- ако сте имали стомашна или дуоденална язва в миналото;

- при възпалително улцеративно заболяване на храносмилателния тракт, като болест на Крон или улцеративен колит;

- ако имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен удар, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);

имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач;

през първи и втори триместър на бременността и по време на кърмене.

- имате варицела. Препоръчва се да се избягва употребата на Екстралгин.

имате инфекция - вижте по-долу заглавие „Инфекции“.

Ако някое от описаните състояние се отнася до Вас, използвайте този продукт само ако е препоръчан от лекар.

Противовъзпалетелните/ болкоуспокояващи средства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт. Рискът е по-висок при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчваните доза и продължителност на лечението.

Екстрагин 400 mg не трябва да се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти.

При пациенти със стомашна или дуоденална язва в миналото, особено ако е усложнена с кръвоизлив или перфорация в стомашно-чревния тракт, при пациенти в старческа възраст и пациенти, при които е наложително едновременото лечение с ниски дози ацетилсалицилова киселина, трябва да се обмисли едновременното приложение на средства, предпазващи лигавицата на стомашно-чревния тракт.

По време на лечението е възможно да се появат кръвоизлив в храносмилателния тр: перфорация. Развитието на тези състояния може да бъде или не придружено от предупредителни симптоми, Рискът от стомашно-чревен кръвоизлив, улцерация перфорация е по-висок при високи дози. Тежестта на тези разстройства, по пр висока при пациенти в старческа възраст. Лечението с Екстрагни 400 mg трябва при поява на кръвоизлив в стомашно-чревния тракт.

Жени, които планират бременност трябва да се консултират с лекар относно използването на този продукт.

Поради количеството на активното вещество в една таблетка и лекарствената форма Екстралгин 400 mg не е предназначен за деца на възраст под 12 години.

Кожни реакции

Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Екстралгин. Трябва да спрете приема на Екстралгини незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4.

Инфекцини

Екстралгин може да прикрие признаци на инфекции като треска и болка. Следователно е възможно Екстралгин да отложи подходящо лечение на инфекция, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и Вашите симптоми на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се

консултирайте с лекар.

Деца н юноши Има риск от увреждане на бъбреците при обезводнени деца и юноши.

Други лекарства и Екстралгин 400 те

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Екстралгин 400 ще може да повлияе на или да бъде повлияно от някои други лекарства. Например:

- Лекарства c противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта / предотвратяват съсирването, напр. аспирин / ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин) когато се прилагат едновременно с ибупрофен могат да повишат риска от кръвоизлив. Антитромбоцитният ефект на ниски дози ацетилсалицилова киселина може да бъде намален когато се приема едновременно с ибупрофен, но няма клинично релевантни данни.

- Ацетилсалицилова киселина, други нестероидни противовъзпалителни средства, кортикоиди и антидепресанти от групата На SSRI (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин) повишават риска от развитие на нежелани реакции в стомашно- чревния тракт, включително кръвоизлив и улцерация.

- Активното вещество ибупрофен може да повиши кръвните нива на литий, дигоксин и фенитоин (използван за лечение на епилепсия), като по този начин засилва и нежеланите реакции.

- Ибупрофен може да отслаби ефекта на лекарства които понижават високото кръвно налягане (АЦЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин П като лосартан)

- Ибупрофен редуцира ефекта на лекарства, понижаващи нивото на пикочната киселина в кръвта (напр. пробенецид, сулфинпиразон).

- Ибупрофен може да повиши токсичността на метотрексат (лекарство против рак и някои ставни заболявания), баклофен (лекарство, което облекчава мускулното напрежение) и увреждането на бъбреците, дължащо се на приложението на циклоспорин (използван след

повишаване на нивата на калий с кръвта. Едновременното приложение на антибиотици и нестероидни антиревматични средства може да повиши рис гърчове.

Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението със Екстралгин 400 то. Затова винаги преди да използвате Екстралгин 400 ше с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си.

Екстралгин 400 mg с храни, напитки н алкохол

Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност.

Ако възникнат стомашно-чревни проблеми по време на лечението, препоръчително е приемането на таблетките да става по време на хранене или да се приемат с мляко.

По време на лечението употребата на алкохолни напитки и тютюнопушене не се препоръчват.

Бременност, кърмене н фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Лекарственият продукт не трябва да се използва от жени в трети триместър на бременността. През първи и втори тримесър от бременността и по време на кърмене този продукт може да се използва само след консултация с лекар.

Жени, които планират бременност, трябва да се консултират с лекар относно приложението на

продукта.

Шофиране н работа с машини

Не е доказано, че Екстралгин 400 mg влияние по някакъв начин върху активното внимание и способността за концентриране.

Важна информация относно някон от съставките на Екстралгин 400 mg

Няма специални предупреждения отнасящи се до помощните вещества.

Винаги приемайте Екстралгин 200 точно както е предписано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Препоръчвана дозировка при състояния, съпътствани с болка и повишена температура Възрастни и деца на възраст над 12 години обикновено приемат 1 филмирана таблетка Екстралгин 400 три пъти дневно, съответно | филмирана таблетка като единична доза или при нужда, НО не повече от 3 филмирани таблетки дневно. Интервалът между отделните дози трябва да бъде не по-малко от 4 часа.

Ако по време на лечението с Екстралгин 400 те симптомите се влошават или не се повлияват след 5 дни за болката и възпалението или 3 дни за температурата, консултирайте се с Вашия лекар относно по-нататъшното лечение.

Без препоръка от лекар не използвайте този продукт повече от 7 дни.

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като треска и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2).

гръбначния стълб или екстраставен ревматизъм В тези случаи лекарственият продукт се прилага по лекарска препоръка и доз

определя от лекаря. | 5 а, Възрастни и деца на възраст над 12 години обикновено приемат 1-2 филмираци 46 етки “+ Екстралгин 400 те три пъти дневно, Мб

Интервалът между отделните дози трябва да бъде поне 4 часа.

Вие можете да подпомогнете действието на таблетките, като прилагате крем или гел, съдържащ ибупрофен, върху засегнатото място (напр. стави, мускули, сухожилия, гръб).

Ако след 1-2 седмици лечение няма подобрение на симптомите на ревматичното заболяване, консултирайте се с Вашия лекар относно по-нататъшното лечение.

Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност. Ако възникнат стомашно-чревни проблеми по време на лечението, препоръчително е приемането на таблетките да става с малко количество храна или да се приемат с мляко.

Ако при деца и юноши се изисква приложение на този лекарствен продукт за повече от 3 дни или симптомите се влошат, е необходима консултация с лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Екстралгин 400 mg

Ако сте приели Екстралгин 400 mg повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме.

Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането..

Ако сте пропуснали да приемете Екстралгин 400 mg

Ако сте забравили да вземете Екстралгин 400 mg, вземете следващата таблетка веднага след като сте си спомнили за това.

Спазвайте интервала от най-малко 4 часа между отделните дози.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате допълнителни въпроси, относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Екстралгин 400 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че яе всеки ги получава,

I (FETE Yi та На този продукт и МОТН! незабавно ме, ска помо и поява на копривна С: внезапно по, ане около очите. BCTBO на тежест в Ib) със за ено

дишане, последвани от болка в епигастриума или нарушено зрение, евентуално кръвоизлив в

храносмилателния ПоВ) ане на в или черни калии).

По време на лечението с ибупрофен (активното вещество в Екстралгин 400 mg) могат да се появат следните нежелани реакции. Те са разпределени в групи в зависимост от честотата, с която се проявяват:

Много чести (могат да възникнат при повече ом 1 на 10 пациенти): гадене, NOBpb киселини в стомаха, диария, запек, флатуленция

Редки (могат да възникнат при по-малко от 1 на 1000 пациенти): възпаление на лигавицата на стомаха, стомашна или дуоденална язва", кръвоизлив в стомашно-чревния тракт (проявяващ се с черни фекалии, последвани от повръщане на кръв или кръв във фекалиите), перфорация на лигавицата на храносмилателния тракт", алергични реакции като температура, обрив, увреждане на черния дроб, сърдечна недостатъчност, оток, асептичен менингит, бронхоспазъм“, възпаление на панкреаса, нарушения на зрението и възприемането на цветовете, мързеливи очи, нарушения на чернодробната функция”.

Много редки ( могат да възникнат при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): възпаление на лигавицата на устната кухина, съпроводено с образуване на язви (улцеративен стоматит), обостряне на възпалителни заболявания с образуване на язви по лигавицата на храносмилателния тракт (болест на Крон, улцеративен колит), намаляване на броя на кръвните клетки и тромбоцитите, задържане на течности и/или натрий и оток, безсъние, депресия, емоционална нестабилност, палпитации (сърцебиене), понижаване на кръвното налягане, високо кръвно налягане, възпаление на пикочния мехур, кръв в урината, нарушена функция на бъбреците, възпаление на бъбреците, нефротичен синдром (комплекс от симптоми на бъбречно заболяване), булозни кожни реакции.

' Тези нежелани реакции могат да бъдат или не съпроводени от предупредителни симптоми. Рискът за тяхната поява се повишава с повишаване на дозата, по-висок е при пациенти в старческа възраст, пациенти с предишни стомашна или дуоденална язви (особено когато са свързани с кръвоизлив или перфорация на лигавицата на стомаха или дуоденума (дванадесетопръстника)), при пациенти лекувани дълго време с ацетилсалицилова киселина за намаляване на кръвосъсирването. При тези пациенти лекарят може да предложи едновременно приложение на продукти, предпазващи лигавицата на храносмилателния тракт.

2 особено при пациенти със заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематодес и при някои случаи на колагеноза)

3 при пациенти с бронхиална астма

# чернодробната недостатъчност обикновено е обратима

Лекарства от групата на нестероидните противовъзпалителни средства като Екстралгин 400 mg могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидинт („миокарден инфаркт”) или инсулт.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): нарушение на слуха; повишена чувствителност на кожата към слънцето. Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите На DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Екстралгин, ако развиете тези симптоми и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул, Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съоб нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече инфо безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Екстралгин 400 mg след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Блистер: Да се съхранява при температура под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Бутилка: Да се съхранява под 25°C в плътно затворена бутилка. Съхранявайте бутилката в картонената кутия, за да се предпази продукта от влага и светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Понитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Жакво съдържа Екстралгин 400 mg Активното вещество е ибупрофен 400 mg в 1 филмирана таблетка.

Другите съставки са: царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, стеаринова киселина, талк, колоиден силициев диоксид, хипромелоза 2910/3, макрогол 6000, титанов диоксид, еритрозин, емулсия симетикон SE4.

Как изглежда Екстралгин 400 mg н какво съдържа опаковката Екстралгин 400 mg са розово-червени филмирани таблетки.

Съдържание на 1 опаковка:

10, 12, 24, 30 филмирани таблетки в блистери от PVC/Al фолио, поставени в картонена кутия или 100 филмирани таблетки в бутилка от РЕ с капачка на винт от РЕ, поставена в картонена кутия с листовка за потребителя.

Възможно е да не се предлагат всички размери на опаковката на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба САНОФИ БЪЛГАРИЯ ЕООД

бул. „Цариградско шосе“ 90

гр. София 1784

България

Производител Zentiva, k.s.

U kabelovny 130 Чешка Република

Дата на последно преразглеждане на листовката Април 2021