Extralgin
Кратко резюме
Лекарственият продукт Екстралгин 400 mg съдържа активного вещество ибупрофен, който принадлежи към групата на така наречените нестероидни противовъзпалителни средства. Той потиска отделянето от тканите на вещества, наречени простагландини, които са отговорни за появата на болка и възпаление, и се отделят в мястото на увреждане на тъканта [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лекарственият продукт Екстралгин 400 mg съдържа активного вещество ибупрофен, който принадлежи към групата на така наречените нестероидни противовъзпалителни средства. Той потиска отделянето от тканите на вещества, наречени простагландини, които са отговорни за появата на болка и възпаление, и се отделят в мястото на увреждане на тъканта. Ибупрофен облекчава болка и възпаление от различен произход. Ибупрофен също така понижава и температурата, която спровожда простудните заболявания. Лекарственият продукт Екстралгин 400 mg се използва при главоболие, зъбобол, болки в гърба; при болезнена менструация, постоперативни болки, болки в мускулите и ставите при грип; при наранявания на меките тъкани като контузии и навяхвания. Освен това се използва при грип и настинка, съпроводени с повишена температура и като доплващо лечение при други заболявания, протичащи с повишена температура. При възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите и гръбначния стъб (артрит и артроза) или меките ткани на двигателните органи, свързани с болка, зачервяване, оток и скованост на ставите, този продукт може да се използва само ако е препоръчан от лекар. Поради количеството на активното вещество в единична доза този лекарствен продукт е години е подходящ продукт, съдържащ 200 mg ибупрофен (Екстралгин 200 mg), а за години е разработен ибупрофен под формата на суспензия.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Екстралгин 400 mg ако сте алергични (свъръхчувствителни) към ибупрофен (активното вещество в този продукт) или към някое от помощните вещества и при свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, проявяваща се като астма или уртикария; ако имате активна или рекурентна (повтаряща се) язва или кръвоизлив в стомаха или дванадесетопръстника или сте имали кръвоизлив или перфорация в стомашно-чревния тракт, свързани с предишно лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); ако имате тежка стрдечна недостатъчност; ако имате нарушения в кръвообразуването или кръвосъсирването. Лекарственият продукт не трябва да се използва от жени в трети триместър на бременността. Предупреждення и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Екстралгин 400 mg: ако имате тежко бъбречно или чернодробно увреждане; - при бронхиална астма, дори и между пристъпите; при някои заболявания на съединителната тъкан (т. нар. колатеноза); - ако сте имали стомашна или дуоденална язва в миналото; при възпалително улцеративно заболяване на храносмилателния тракт, като болест на Крон или улцеративен колит; ако имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен удар, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака); имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач; - през първи и втори триместр на бременността и по време на кърмене. - имате варицела. Препоръчва се да се избягва употребата на Екстралгин. - имате инфекция - вижте по-долу заглавие „Инфекции". Ако някое от описаните състояние се отнася до Вас, използвайте този продукт само ако е препоръчан от лекар. Противовъзпалетелните/ болкоуспокояващи средства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт. Рискът е по-висок при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчваните доза и продължителност на Екстрагин 400 mg не трябва да се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти. При пациенти със стомашна или дуоденална язва в миналото, особено ако е усложнена с кръвоизлив или перфорация в стомашно-чревния тракт, при пациенти в старческа взраст и пациенти, при които е наложително едновременото лечение с ниски дози ацетилсалицилова киселина, трябва да се обмисли едновременното приложение на средства, предпазващи лигавицата на стомашно-чревния тракт. перфорация. Развитието на тези състояния може да бъде или не придружено от висока при пациенти в старческа взраст. Лечението с Екстрагни 400 mg трябва да се пре при поява на кръвоизлив в стомашно-чревния тракт. ГЕПУБЛИКА Бійн
Жени, които планират бременност трябва да се консултират с лекар относно използването на този продукт. Поради количеството на активното вещество в една таблетка и лекарствената форма Екстралгин 400 mg не е предназначен за деца на взраст под 12 години. Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Екстралгин. Трябва да спрете приема на Екстралгини незабавно да потрсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са првите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4. Инфекции Екстралгин може да прикрие признаци на инфекции като треска и болка. Следователно е възможно Екстралгин да отложи подходящо лечение на инфекция, косто може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и Вашите симптоми на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се консултирайте с лекар. Деца и юноши Има риск от увреждане на бъбреците при обезводнени деца и юноши. Други лекарства и Екстралгин 400 mg Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Екстралгин 400 mg може да повлияе на или да бъде повлияно от някой други лекарства. Например: - Лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта / предотвратяват съсирването, напр. аспирин / ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин) когато се прилагат едновременно с ибупрофен могат да повишат риска от кръвоизлив. Антитромбоцитният ефект на ниски дози ацетилсалицилова киселина може да бъде намален когато се приема едновременно с ибупрофен, но няма клинично релевантни данни. Ацетилсалицилова киселина, други нестероидни противовъзпалителни средства, кортикоиди и антидепресанти от групата на SSRI (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин) повишават риска от развитие на нежелани реакции в стомашно- чревня тракт, включитело кривоезли и улиерация. - Активното вещество ибупрофен може да повиши кръвните нива на литий, дигоксин и фенитоин (използван за лечение на епилепсия), като по този начин засилва и нежеланите реакции. - Ибупрофен може да отслаби ефекта на лекарства конто понижават високото кръвно налягане (АЦЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин II като лосартан) - Ибупрофен редуцира ефекта на лекарства, понижаващи нивото на пикочната киселина в кръвта (напр. пробенецид, сулфинпиразон). - Ибупрофен може да повиши токсичността на метотрексат (лекарство против рак и някои ставни заболявания), баклофен (лекарство, което облекчава мускулното напрежение) и увреждането на бъбреците, дължащо се на приложението на циклоспорин (използван след трансплантации). - Едновременного приложение на калий съхраняващи диуретици може да довере ДонциЯ По ЛЕме» повишаване на нивата на калий с кръвта. Едновременното приложение на хиномонови,..: антибиотици и нестероидни антиревматични средства може да повиши рискасот поява на горчове.
Някой други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението със Екстралгин 400 mg. Затова винаги преди да използвате Екстралгин 400 mg с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си. Екстралгин 400 mg с храни, напитки и ялкохол Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност. Ако възникнат стомашно-чревни проблеми по време на лечението, препоръчително е приемането на таблетките да става по време на хранене или да се приемат с мляко. По време на лечението употребата на алкохолни напитки и тютюнопушене не се препоръчват. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Лекарственият продукт не трябва да се използва от жени в трети триместъ на бременността. През първи и втори тримесър от бременността и по време на кърмене този продукт може да се използва само след консултация с лекар. Жени, конто планират бременност, трябва да се консултират с лекар относно приложението на продукта. Шофаране и работа с машини Не е доказано, че Екстралгин 400 mg влияние по някакъв начин върху активното внимание и способността за концентриране. Важня информацня относно някон от съставките на Екстралган 400 mg Няма специални предупреждения отнасящи се до помощните вещества.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Екстралгин 200 точно както е предписано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 1.Препоръчвана дозировка при състояния, съпътствани с болка и повишена температура Взрастни и деца на възраст над 12 години обикновено приемат 1 филмирана таблетка ікстралгин 400 три пти дневно, съответно 1 филмирана таблетка като единична доза или при ужда, но не повече от 3 филмирани таблетки дневно. Интервалът между отделните доз трябва да бъде не по-малко от 4 часа. Ако по време на лечението с Екстралгин 400 mg симптомите се влошават или не се повлияват след 5 дни за болката и възпалението или 3 дни за температурата, консултирайте се с Вашия лекар относно по-нататъшното лечение. Без препоръка от лекар не използвайте този продукт повече от 7 дни. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като треска и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). гробночния столб или екстраставен ревматизъм В тези случаи лекарственият продукт се прилага по лекарска препоръка и дозировата се. определя от лекаря. Взрастни и деца на възраст над 12 години обикновено приемат 1-2 филмирани аблетки Екстралгин 400 mg три пъти дневно.
Интервалът между отделните дози трябва да бъде поне 4 часа. Вне можете да подпомогнете действието на таблетките, като прилагате крем или гел, съдържащ ибупрофен, върху засегнатото място (напр. стави, мускули, сухожилия, гръб). Ако след 1-2 седмици лечение няма подобрение на симптомите на ревматичного заболяване, консултирайте се с Вашия лекар относно по-нататъшното лечение. Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност. Ако възникнат стомашно-чревни проблеми по време на лечението, препоръчително е приемането на таблетките да става с малко количество храна или да се приемат с мляко. Ако при деца и юноши се изисква приложение на този лекарствен продукт за повече от 3 дни или симптомите се влошат, е необходима консултация с лекар. Ако сте приели повече от необходимата дозя Екстрялини 400 mg Ако сте приели Екстралтин 400 mg повече от необходимата доза или ако лекарството случайно с било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за съиливост, болка в грдите, сърцебиене, загуба на съзнание, грчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.. Ако сте пропусняли да приемете Екстрялгин 400 mg Ако сте забравили да вземете Екстралгин 400 mg, вземете следващата таблетка веднага след като сте си спомнили за това. Спазвайте интервала от най-малко 4 часа между отделните дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси, относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Екстралгин 400 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Прекратете употребата на този продукт и потрете незабавно медицинска помощ при поява на копривна треска, внезапно подуване около очите, чувство на тежест в гордите сс затруднено дишане, последвани от болка в епигастриума или нарушено зрение, евентуално кръвоизлив в храносмилателния тракт (повръщане на кръв или черни фекалии). По време на лечението с ибупрофен (активното вещество в Екстралгин 400 mg) могат да се появат следните нежелани реакции. Те са разпределени в групи в зависимост от честотата, с която се проявяват: киселини в стомаха, диария, запек, флатуленция Чести (могат да възникнат при по-малко от 1 на 10 пациенти): болка в епигастриума 5- Нечести могат да възникнат при по-малко от 1 на 100 пациенти: главоболие, вертиго НЕПУБЛИКА Вій
Редки (могат да възникнат при по-малко от 1 на 1000 пациенти): възпаление на лигавицата на стомаха, стомашна или дуоденална язва', , кръвоизлив в стомашно-чревния тракт (проявяващ се с черни фекалии, последвани от повръщане на кръв или кръв във фекалиите)', перфорация на лигавицата на храносмилателния тракт', алергични реакции като температура, обрив, увреждане на черния дроб, сърдечна недостатъчност, оток, асептичен менингит, бронхоспазъм?, възпаление на панкреаса, нарушения на зрението и възприемането на цветовете, мързеливи очи, нарушения на чернодробната функция*. Много редки (могат да возникнат при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): възпаление на лигавицата на устната кухина, спроводено с образуване на язви (улцеративен стоматит), обостряне на възпалителни заболявания с образуване на язви по лигавицата на храносмилателния тракт (болест на Крон, улцеративен колит), намаляване на броя на кръвните клетки и тромбоцитите, задържане на течности и/или натрий и оток, безсъние, депресия, емоционална нестабилност, палпитации (сърцебиене), понижаване на кръвното налягане, високо кръвно налягане, възпаление на пикочния мехур, кръв в урината, нарушена функция на бъбреците, възпаление на бъбреците, нефротичен синдром (комплекс от симптоми на бъбречно заболяване), булозни кожни реакции. ' Тези нежелани реакции могат да бъдат или не спроводени от предупредителни симптоми. Рискът за тяхната поява се повишава с повишаване на дозата, по-висок е при пациенти в старческа взраст, пациенти с предишни стомашна или дуоденална язви (особено когато са свързани с кръвоизлив или перфорация на лигавицата на стомаха или дуоденума (дванадесетопръстника)), при пациенти лекувани дълго време с ацетилсалицилова киселина за намаляване на кръвосъсирването. При тези пациенти лекарят може да предложи едновременно приложение на продукти, предпазващи лигавицата на храносмилателния тракт. • особено при пациенти със заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематодес и при някои случаи на колагеноза) 3 при пациенти с бронхиална астма 4 чернодробната недостатъчност обикновено е обратима Лекарства от групата на нестероидните противовъзпалителни средства като Екстралгин 400 mg могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидинт („миокарден инфаркт") или инсулт. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бде направена оценка): нарушение на слуха, повишена чувствителност на кожата към слънцето. Може да настъи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки). Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гнки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Екстралгин, ако развиете тези симптоми и незабавно потрете медицинска помощ. Вижте сщо точка 2. Сьобщяване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул., Дамян Грусе" Nº 8, 1303 София, София, +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като собшалатеенций по ЛЕли, нежелани реакцин, можете да дадете свод принос за постучанане ма повече инфорами относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
НЕПУБЛИКА КІН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Екстралгин 400 mg след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистер: Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Бутилка: Да се съхранява под 25°С в плътно затворена бутилка. Съхранявайте бутилката в картонената кутия, за да се предпази продукта от влага и светлина. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Екстралгин 400 mg Активното вещество е ибупрофен 400 mg в 1 филмирана таблетка. Другите съставки са: царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, стеаринова киселина, талк, колоиден силициев диоксид, хипромелоза 2910/3, макрогол 6000, титанов диоксид, еритрозин, емулсия симетикон SE4. Как изглежда Екстралгин 400 mg и какво съдържа опаковката Екстралгин 400 mg са розово-червени филмирани таблетки. Съдържание на 1 опаковка: 10, 12, 24, 30 филмирани таблетки в блистери от PVC/AI фолио, поставени в картонена кутия или 100 филмирани таблетки в бутилка от РЕ с капачка на винт от РЕ, поставена в картонена кутия с листовка за потребителя. Възможно е да не се предлагат всички размери на опаковката на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба САНОФИ БЪЛГАРИЯ ЕООД бул. „Цариградско шосе" 90 гр. София 1784 България Производител Zentiva, k.s. 10k 3 lovague 10 Чешка Република Датя на последно преразглеждане на листовкята Април 2021
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Alvofen Express | 200 mg |
| Alvofen Express | 400 mg |
| Befron | 100 mg/5 ml |
| Blokmax | 200 mg |
| Blokmax | 50 mg |
| BlokMAX Duo | 200 mg/500 mg |
| BlokMAX for kids | 100 mg/5 ml |
| BlokMAX forte | 400 mg |
| Blokmax Forte for kids | 200 mg/5 ml |
| BlokMAX Rapid | 400 mg |
| Bravex | 100 mg/5 ml |
| Brufen | 20 mg/ml |
| Brufen Retard | 800 mg |
| Caffetin Menstrual | 200 mg |
| Deep Relief | 50 mg/g + 30 mg |
| Dolgit ibu gel | 50 mg |
| Doloxex | 200 mg |
| Doloxex | 400 mg |
| Extralgin | 200 mg |
| Extralgin | 600 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.