Последна синхронизация с ИАЛ:

Ibuprofen Pharma

ИАЛ

film - coated tablets · 400 mg

Кратко резюме

Ф Ибупрофен Фарма е лекарствен продукт, който принадлежи към групата на противовъзпалителни обезболяващи средства. Лекарственото вещество ибупрофен е дериват на пропионовата киселина с аналгетична, противовъзпалителна и антипиретична активност. е ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Изчолзва се за симптоматично лечение и облекчаване болката и възпалението при ренматоиден артрит, остеоартрит или други възпалителни ставни заболявания, мускулни болки. Притежава противовъзпалително, болкоуспокояващо и температуропонижаващо действие. Яко след 3- 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите ленаоска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 400 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20160262

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ф Ибупрофен Фарма е лекарствен продукт, който принадлежи към групата на противовъзпалителни обезболяващи средства. Лекарственото вещество ибупрофен е дериват на пропионовата киселина с аналгетична,

противовъзпалителна и антипиретична активност.

е ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Изчолзва се за симптоматично лечение и облекчаване болката и възпалението при

ренматоиден артрит, остеоартрит или други възпалителни ставни заболявания, мускулни

болки.

Притежава противовъзпалително, болкоуспокояващо и температуропонижаващо действие.

Яко след 3- 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите

ленаоска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Ф Kora не трябва да се приема ИБУПРОФЕН ФАРМА

Ако сте чувствителни към активното вещество ибупрофен или някое от помощните

вещества на продукта. Същите са изброени в т. 6. Ф ora не трябва да се приема ИБУПРОФЕН ФАРМА

Ако сте алергични към активното вещество ибупрофен или някое от останалите

съставки на това лекарство (изброени в т. 6).

© Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ибупрофен Фарма. Важно е да знаете:

Бременна ли сте или планирате ли да забременеете или кърмите? Таблетките Ибупрофен Фарма може да затруднят забременяването Ви. Вие трябва да информирате Вашия лекар ако планирате да забременеете или имате проблеми със забременяването.

Имате ли или имали ли сте в миналото стомашна язва или други стомашни оплаквания?

Не приемайте таблетките Ибупрофен Фарма ако в момента имате пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника) или кървене от стомаха, или ако в миналото сте имали два или повече епизода на пептични язви, кървене от стомаха или перфорация на язва.

Имате ли патологични състояния, които да увеличават склонността Ви към кървене? Страдате ли от астма или имал ли сте някаква алергична реакция или свиркащо дишане (хрипове) след прием на ибупрофен, аспирин или други противов обезболяващи средства?

Страдате ли от чернодробни или бъбречни заболявания?

Страдате ли от сърдечни заболявания?

Лекарствата като таблетките Ибупрофен Фарма могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда) или инсулт. Всякакъв риск се увеличава с висока доза или продължително лечение. Не надвишавайте препоръчаните дози или продължителността на лечението. Ако имате проблеми със сърцето, преживян инсулт или смятате че сте с повишен риск за такива състояния (например ако имате високо кръвно налягане, захарен диабет, висок холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт.

« Имате ли системен Lupus erythematodes (SLE, често известен като лупус) или заболяванията на съединителната тъкан (автоимунни заболявания, засягащи съединителната тъкан)?

« Казвал ли Bu е Вашият лекар, че имате някаква непоносимост към някакви захари?

¢ Съществува риск от увреждане на бъбреците при обезводнени деца и подрастващи.

Ф Деца и юноши

При деца и юноши под 15 години не трябва да се прилага.

Ф Труга важна информация Рискът от поява на нежелани лекарствени реакции може да бъде намален при използване на

възможно най-ниската доза и за възможно най-краткото време на лечение. Спазвайте

указанията на Вашият лекар или фармацевт.

@ ,Труги лекарства и ИБУПРОФЕН ФАРМА Инфрормирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства (no лекарско или отпускани без лекарско предписание) заедно с ubynvoen.

Уведомете лекуващия СН лекар, ако взимате други лекарства за понижаване На температурата или болкоуспокояващи като индометацин, аспирин.

Осозбено важно е да информирате вашия лекар или фармацевт ако приемате освен изброените по-горе и някои от следните медикаменти:

- Обезводняващи лекарства (диуретици);

- Лекарства 3a лечение на сърдечни заболявания, сърдечни гликозиди (дигоксин);

- Лекарства за лечение на депресия, съдържащи литий; - Противовирусни лекарства (зидовудин);

- Стероиди;

- Лекарства използвани за лечение на някои видове рак (метотрексат);

- Лекарства, известни като имуносупресори, използвани за подтискане на имунния отговор (като циклоспорин, такролимус);

- Лекарства, използвани за лечение на депресия, известни като селективни инхибитори на захващането на серотонина (SSRI);

- J\HTHOHOTHUM, наречени хинолони (като ципрофлоксацин);

- Група антибиотици (аминогликозиди);

- Мифепристон;

- Всякакви други лекарства, съдържащи ибупрофен, които могат да се закупят без рецепта;

- Всякакви други противовъзпалителни обезболяващи лекарства (включително аспирин);

- Препарати, използвани за намаляване нивото на холестерола (холестирамин);

- Лекарства, използвани за лечение на захарен диабет;

- Противогъбияни лекарства (вориконазол, флуконазол);

- ВБилковия препарат Гинко билоба (съществува риск от повишено кървене ако го приемате

заедно с ибупрофен).

© ABYIIPOMEH ФАРМА с храна, напитки и алкохол Приемайте таблетките с достатъчно количество течност и не на гладно. При чувствителен

стомах се препоръчва таблетките да се приемат по време на хранене.

@ Боеменност, кърмене и фертилитет Ахо сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

При бременни жени трябва да се избягва употребата на Ибупрофен Фарма в късната бременност (последните три месеца от нея) и може да бъде приеман само в първите шест ме:еца след консултация с лекар.

Употребата на Ибупрофен Фарма тряба да бъде избягвана от жени, които планират

бременност.

Кърмене:

Мгелки количества от лекарственото вещество и неговите метаболити преминават през

майчиното мляко. Тъй като до момента не са известни негативни последици за кърмачетата,

дълговременна употреба е необходимо консултация с лекар.

Ф Пофиране и работа с машини

Тъй като прилагането на Ибупрофен Фарма във високи дози може да доведе до смущения, като умора и световъртеж, то при някои пациенти това може да повлияе способността им за шофаране или работа с машини. Това важи в засилена степен при едновременна употреба с алвокол.

АК) се появят такива оплаквания е необходимо да се консултирате с лекар.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар

илъ фармацевт.

Ф Начин на приложение Лекарствен продукт Ибупрофен Фарма се приема през устата с достатъчно количество

течност и не на гладно. При чувствителен стомах се препоръчва таблетките да се приемат по

време на хранене.

@ Препоръчителната доза е: Ак) лекаря не е предцисал друго, спазвайте следната дозировка: Младежи над 15 години и възрастни: Единична доза: 1-2 филмирани таблетки съответстващи на 400-800mg Ибупрофен. Максимална дневна доза: 3-6 филмирани таблетки съответстващи на 1200-2400 то Ибупрофен. Не превишавайте посочената максимална доза! Продължителността на лечебния курс, без проведена консултация с лекар, не трябва да

найхвърля 3-5 дни.

Ф Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен Фарма

Проблеми с предозирането са рядко срещани, но ако случайно приемете повече от прелписаната доза, незабавно уведомете лекуващия лекар или отидете до най - близкото

лечебно заведение, като носите със себи си и опаковката на лекарството.

Ф Ако cre пропуснали да приемете Ибупрофен Фарма

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата, вземете продукта слелващия регулярен прием без да увеличавате дозата. Яко имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Kaxmo всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че «ае всеки ги получава. Може да намалите до минимум риска от странични ефекти ако приемате възможно най- манкото количество таблетки за възможно най-краткия срок, необходим за овладяването на вартите симптоми. Ак забележите някой от следните нежелани ефекти, трябва веднага да спрете приемането на Ибунрофен Фарма и незабавно да потърсите лекарска помощ: * Силно главоболие, висока температура, схващане на врата и световъртеж; * Поява На кръв в изпражненията; изхождане на катранено черни изпражнения; « Повръщане на кръв или на тъмни частици, подобни на зърна от кафе. Heineenanume реакцуи са наблюдавани и описании в зависимост от честотата на тяхното появяване: Чести (засягат по-малко от 1 до 10 пациенти): е Киселини, коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, слабо стомашно чревно кървене. Нечести (засягат по-малко от 1 до 100 пациенти): е Поява на гастрит, възпаление на устната мембрана с образуване на ранички; е Кожни обриви и сърбеж, както и пристъпи на астма с възможно понижаване на кръвното налягане; е Зачервяване на кожата, сърбеж и подпухналост, ноява на секрет от носа и затоуднено дишане; еБезсъние, нервност, влошаване на зрението, главоболие, раздразнителност или умора. Рейки ( засягат по-малко ом I от I 000 пациенти): е Възпаление и стесняване на хранопровода, възпаление на стените на червата, възпаление на дебелото черво, което причинява болки в корема и запек; е Увреждане на бъбречната тъкан, повишена концентрация на пикочна киселина в кръвта; е Неориентираност, объркване, депрессия, халюцинации, оглушаване. Много редки (засягат по-малко от 1 от 10 000 пациенти):

е Сериозни алергични реакции (алергичен шок);

възпаление на хранопровода;

е Оток на лицето, езика и ларинкса, стеснение на дихателните пътища, недостиг на въздух, затруднено дишане, понижаване на кръвното налягане, тежка алергична реакция, козто причинява затруднение в дишането или замайване;

е Сърцебиене, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, инсулт;

е Повишено кръвно налягане,възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожни обриви;

е Обилно кръвотечение, изменение на кръвните клетки (първите симптоми може да са темгература, болки в гърлото, ранички в устата, симптоми, наподобяващи грип, отпадналост,

кръРротечение от носа и кожата, напукване на кожата);

е Продължителен сърбеж, поява на мехури по кожата, болки в ставите, температура,

ковопад, фоточувствителност, разширяване на кръвоносните съдове.

Ф Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, включително и неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна Агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо8

София, 1303

E-mail:www.bda.bg.

Камо съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на

повече информация относно безопасността на това лекарство:

§5 Как да съхранявате лекарството

@ Не използвайте продукта след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срок на годност - 5 (пет) години

Срокът.на годност отговоря на последния ден от посочения месед.

е СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ Да се пази от светлина и влага.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домащни отпадъци. Полнтайте Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Ф Какво съдържа ИБУПРОФЕН ФАРМА 400 mg филмирани таблетки Всина филмирана таблетка съдържа лекарственото вещество ибупрофен 400 mg и следните

помощни вещества:

е в ядрото на таблетката: Царевично нишесте, Прежелатинизирано нишесте, Мвкрокристална целулоза, Силициев диоксид, колоиден безводен, Магнезиев стеарат.

е във филмовото покритие: Целулозен дериват/Полиоксил 40 creapar, Хипроксипропилмелцелулоза (Е-464)/Титанов диоксид (Е-171)/ Пропилен гликол,

Папжетилен гликол 8 000.

Ф Как изглежда ИБУПРОФЕН ФАРМА 400 mg филмирани таблетки н какво съдържа опяковката

Ибупрофен Фарма са бели, кръгли филмирани таблетки.

Всяка кутия съдържа:

Първична опаковка - 10 таблетки в блистер от РУС и Алуминиево фолио.

Вторична опаковка - 2 броя блистера в картонена кутия заедно с листовка.

е ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ “ФАРМА” АД

ул. НИ. Рилски Ne 13

Дуавица, 2600

E- mail : pharmaad@gmail.сом

За допълнителна информация относно това лекарство, мо.

притежателя на разрешението за употреба „Фарма” АД.

Дата на последно преразглеждане на листовката: Юни 2016 г.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.