Ibuprofen Accord

Ибупрофен Акорд принадлежи към група лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства).

При възрастни и деца над 6 години (>20 Ке): Краткосрочно лечение на висока температура и болка с лека до умерена интензивност, включително дисменорея.

Продължително симптоматично лечение на болка и възпаление при хронични възпалителни ревматични заболявания.

Не приемайте Ибупрофен Акорд:

. Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако сте в последните три месеца от бременността.

Ако имате повишена склонност към кървене.

Ако имате тежко чернодробно и бъбречно заболяване.

Ако имате тежка сърдечна недостатъчност или коронарна болест на сърцето.

Ако имате язва на стомаха, язва на дванадесетопръстника или ако преди това сте имали язва на стомаха или на дванадесетопръстника при лечение с ибупрофен или подобен на него продукт.

° АКО cre получавали алергични реакции (например затруднения в дишането, назална.

обструкция, обрив) към ацетилсалицилова киселина или други противо лекарства. Vie

¢ АКО crpayare от кървене в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) кървене.

Ако страдате от значително обезводняване (причинено от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).

Предупреждения и предпазни мерки

Противовъзпалителните/обезболяващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Да не се превишава препоръчваната доза или продължителността на лечението.

Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ибупрофен Акорд, ако:

Имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка) или ако сте имали сърдечен пристъп, байпас, периферна артериална болест (нарушена циркулация на краката или стъпалата, дължаща се стеснени или запушени артерии), или който и да е вид инсулт (включително "микроинсулт" или преходна исхемична атака - „ПИА”),

Имате високо кръвно напягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или сте пушач.

Винаги се стремете към възможно най-ниската доза и възможно най-краткия срок на лечение, за да се намали риска от нежелани реакции. По принцип дози, по-високи от препоръчителните, могат да доведат до рискове. Това означава също, че едновременното приложение на комбинация от няколко НСПВС трябва да се избягва.

Лицата, които имат или са имали следните заболявания или симптоми трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с Ибупрофен Акорд: системен лупус еритематозус (заболяване на съединителната тъкан), нарушена бъбречна или чернодробна функция, лека до умерена сърдечна недостатъчност, астма, възпалителни заболявания на червата, предишна язва на стомаха или друга повишена склонност към кървене.

Подобно на други противовъзпалителни средства, Ибупрофен Акорд може да маскира признаците на инфекция.

Този продукт принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят фертилитета при жени. Тази ефект е обратим при спиране на лекарството.

Пациентите, особено тези в старческа възраст, които са имали проблеми със стомашно- чревния тракт, трябва да се свържат с лекар в случай на коремни симптоми, особено в началото на лечението.

При пациенти със системен лупус еритематозус и смесени съединително-тъканни нарушения може да има повишен риск от асептичен менингит.

Спрете приема Ибупрофен Акорд и незабавно се свържете с лекар, ако се появи някой от следните симптоми (ангиоедем)

+ подуване на лицето, езика или гърлото,

+ затруднения при преглъщане,

+ обрив и затруднено дишане.

Лекарствата като Ибупрофен Акорд могат да доведат до леко повишен риск от инфаркт или инсулт. Повишаването на риска е по-вероятно при използване на високи дози и при продължително лечение. Да не се превитава препоръчваната 03a или продължителността на лечението.

състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, високи нива на холестерола или ако пушите).

° Не npuemaiire Ибупрофен Акорд, ако планирате бременност. Консултирайте се първо с Вашия лекар,

. По време боледуване от варицела, употребата на това лекарство е препоръчително да се избягва.

- Ибупрофен Акорд може да доведе до намаляване на броя на белите кръвни клетки и устойчивостта Ви към инфекция може да бъде понижена. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на общото състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция, като възпалено гърло/фаринкс/устна кухина или пикочни проблеми, трябва незабавно да посетите своя лекар. Ще Ви бъде направено изследване на кръвта, за да се провери евентуалното намаляване на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за лекарството, което приемате.

е Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари.

° Имате инфекция — вж. заглавието „Инфекции“ по-долу.

Инфекции

Ибупрофен Акорд може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Ибупрофен Акорд да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Ибупрофен Акорд. Трябва да

спрете приема на Ибупрофен Акорд и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4.

Деца н юноши При деца и юноши има риск от бъбречно увреждане и дехидратация.

Други лекарства и Ибупрофен Акорд Не използвайте едновременно различни видове болкоуспокояващи лекарства, освен ако това не

е указано от лекар.

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ибупрофен Акорд може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства, например: 7 38 лечение на тумори и нарушения на имунната система (метотрексат, такролимус, циклоспорин, пеметрексед); - заманиакална депресия (литий); 7 за неправилен сърдечен ритъм (дигоксин); - заболка(ацетилсалицилова киселина);

7 антикоагуланги (разреждат кръвта/предотвратяват

7 За понижаване на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета- блокери като атенолол, ангиотензин-П рецепторни антагонисти като лосартан);

7 Ззавъзпаление (кортикостероиди);

> загъбични инфекции (противогъбични, особено вориконазол или флуконазол);

~ Ззазахарен диабет (сулфанилурейни);

- инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV) (зидовудин, ритонавир);

- антибиотици (хинолони като ципрофлоксацин);

7 аминогликозиди (вид антибиотик);

- мифепристон;

- пробенецид;

7 холестирамин (лекарство, използвано за понижаване На холестерола); + билкови лекарства, съдържащи гинко билоба (има вероятност може да кървите по- лесно, ако ги приемате с ибупрофен).

Акорд. Затова винаги трябва търсите съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ибупрофен Акорд с други лекарства.

Ибупрофен Акорд с храна и напитки Ибупрофен Акорд може да бъде приеман с храна и напитки.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

бременността. Употребата на Ибупрофен Акорд трябва да се избягва от жени, които планират бременност или са бременни. Лечението на всеки етап от бременността трябва да се извършва само съгласно указанията на лекар.

Кърмене

Ибупрофен Акорд преминава в кърмата. Ето защо употребата на Ибупрофен Акорд не се препоръчва по време на кърмене. Консултирайте се с лекар, ако използвате Ибупрофен Акорд по-често от инцидентно, докато кърменето е необходимо.

Фертилитет

Употребата на Ибупрофен Акорд може да повлияе върху фертилитета. Употребата на Ибупрофен Акорд не се препоръчва при опити за зачеване или по време на изследвания за безплодие.

Шофиране н работа с машини

възможни нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и нарушения на зрението. Ако имат оплаквания, пациентите не трябва да шофират или да работят с машини.

Вие носите самостоятелна отговорност да вземете решение дали сте в състояние да управлявате моторно превозно средство или да извършвате други задачи, които изискват повишена концентрация. Поради техните ефекти или нежелани реакции, един от факторите, които могат да намалят способността Ви да осъществявате безопасно тези дейности, е приемът Ви на лекарства. Описанията на тези ефекти могат да бъдат намерени в други раздели. Прочетете цялата информация в тази листовка за справка. Ако не сте сигурни за нещо, обсъдете го с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Ибупрофен Акорд съдържа лактоза монохидрат н натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте Ибупрофен Акорд точно както Ви е казал вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вземайте ибупрофен таблетките ибупрофен по време на или след хранене, с голямо количество течност. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, чупят, разтрошават или смучат, за да се избегне дискомфорт в устата и дразнене в гърлото.

Ревматични заболявания:

- Първоначално лечение: 4x200 те таблетки, три пъти дневно , т.е. 2400 mg на ден.

- Поддържащо лечение: 2х200 mg таблетки, три до четири пъти дневно, т.е. 1200-1600 mg на ден.

Между отделните дози трябва да има интервал най-малко от 4-6 часа. Общата дневна доза не трябва да надвишава 2400 mg в разделени дози. Някои пациенти могат да бъдат поддържани с 600-1200 mg дневно. Ако се изисква висока дневна доза, може да бъде по-подходяща таблетка с различно съдържание на ибупрофен.

TOsenunen ревматоиден артрит

За ювенилен ревматоиден артрит, препоръчителнага доза е 20 mg-30 mg/kg телесно тегло дневно, в 3 до 4 разделени дози, до максимум 40 mg/kg телесно тегло дневно при тежки случаи. При деца с телесно тегло под 30 kg, за подпомагане на точното дозиране, трябва да се има предвид използване на течна лекарствено форма.

ЖКраткосрочно симптоматично лечение на висока температура и болка с лека до умерена интензивност

Възрастни и юноши над 12 години (> 40 kg)

Една или две таблетки or 200 Mg един до четири пъти дневно, както е необходимо, Между отделните дози трябва да има интервал най-малко от 4-6 часа. Не е доказано, че единичните дози над 400 те имат допълнителен аналгетичен ефект.

Дисменорея Една или две таблетки от 200 ше един до три пъти дневно, както е необходимо. Между

отделните дози трябва да има интервал най-малко от 4-6 часа. Лечението трябва да започне при първите признаци на проблеми във връзка с менструацията.

Деца 6-12 години (> 20 kg) Деца 6-9 години (20-29 kg): Една таблетка от 200 mg 1-3 пъти дневно, на интервали от 4 до 6 часа, както е необходимо. В тази възрастова група, за подпомагане на точното 03 трябва

да се има предвид използване на течна лекарствено форма. Деца 10-12 години (30-40 Ке): Една таблетка от 200 те 1-4 пъти дневно, на часа, както е необходимо.

Ако имате тежко чернодробно и бъбречно заболяване или сте в старческа възраст, Вашият лекар ще определи точната доза, която ще бъде възможно най-ниската.

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2).

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен Акорд

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен Акорд или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действията, които трябва да се предприемат.

Симптомите могат да включват гадене, болки в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози са съобщавани сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (предимно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Ибупрофен Акорд

Не вземайте двойна доза , за да компенсирате пропуснатата доза .

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема Ибупрофен Акорд и незабавно се свържете с лекар, яко се появи някой от следните симптоми: - Признаци На ангиоедем, като: + подуване на лицето, езика или гърлото, + загруднения при преглъщане, +» обрив и затруднено дишане. - Признаци На асептичен менингит като силно главоболие, висока температура, скованост На врата или непоносимост към ярка светлина. - Признаци на чревни кръвоизливи, като например: + отделяне на кръв във фекалиите (изпражненията), * смолисто-черни изпражнения, * повръщане на кръв или тъмни частици, които изглеждат като утайка от кафе.

Кажете на Вашия лекар н спрете да приемате Ибупрофен Акорд ако получите:

- Необяснима болка в стомаха (коремна болка) или други необичайни стомашни симптоми, лошо храносмилане, киселини в стомаха, гадене и/или повръщане.

- Необясними хрипове, недостиг на въздух, кожен обрив, сърбеж или посиняване (това могат да бъдат симптоми на алергична реакция).

- Пожълтяване на очите и/или кожата (жълтеница).

- Тежко възпалено гърло с висока температура (това могат да бъдат симптоми на състояние, известно като агранулоцитоза).

- Замъглено или нарушено зрение (зрително увреждане) или виждане/чуване на странни неща (халюцинации).

- Задръжка На течности, например подуване на глезените (това може да е приз: проблеми с бъбреците).

- Разпространяващ се тежък кожен обрив (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе, симптомите включват тежък кожен обрив, мехури по кожата, включително в устата, носа и гениталиите, както и лющене на кожата, което може да бъде съпроводено със симптоми като болезненост, главоболие и висока температура).

Лекарствата като Ибупрофен Акорд се свързват с леко повишен риск от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда ) или инсулт.

Лекарствата като Ибупрофен Акорд по изключение се свързват с тежки кожни проблеми за пациентите, болни от варицела или херпес зостер.

Рядко с ибупрофен могат да настъпят заболявания на кръвта, проблеми с бъбреците, чернодробни проблеми или тежки кожни реакции могат да настъпят.

Много рядко Ибупрофен Акорд може да причини асептичен менингит (възпаление на защитната мембрана около мозъка).

Доказано е също така, че Ибупрофен Акорд понякога да доведе до влошаване на симптомите на болестта на Крон или колит.

Други нежелани реакцни

Чести ( могат да засегнат до 1 на 10 души): - Главоболие, замаяност. - Стомашно-чревни нежелани реакции (лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане, коремна болка, флатуленция (отделяне на газове), запек, черни изпражнения, кървене в стомаха и червата, повръщане на кръв). - Обрив. - Умора.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- Ринит, безсъние, безпокойство.

- Зрителни нарушения, нарушения на слуха.

- Затруднено дишане, бронхоспазъм, астма.

- Язви в устата. Язва на стомаха, спукване на язва на стомаха, възпаление на лигавицата на стомаха,

- Хепатит. Жълтеница. Нарушена чернодробна функция.

- Уртикария, сърбеж, малки кръвоизливи по кожата и лигавиците.

- Фоточувствителност.

- Нарушена бъбречна функция,

- Сънливост.

- Изтръпване.

- Загуба на слуха.

- Анемия (намаляване на червените кръвни клетки или хемоглобина, което може да причини побледняване на кожата и отпадналост).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - Небактериален менингит. - Алергична реакция. - Депресия, обърканост. - Нарушено зрение, виене на свят. - Увреждане на черния дроб и задържане на течности в тялото. - Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза.

- Тинитус (шум в ушите) и световъртеж.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - Възпаление на панкреаса, чернодробна недостатъчност.

- Промени на кожата и лигавиците (понякога тежки), като епидермална некролиза и/или еритема мултиформе.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направено оценка):

- Обостряне на колит и болест На Крон.

- Сърдечна недостатъчност,

- Миокарден инфаркт.

- Хипертония.

- Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

- Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Ибупрофен Акорд, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

Моля да имате предвид, че Ибупрофен Акорд може да удължи времето на кървене.

Има съобщения за случаи на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност, както и за влошаване на язви на дебелото черво и болест на Крон (възпалително заболяване на червата) при лечението с обезболяващи лекарства (НСПВС).

По изключение: сериозни инфекции на кожата в случай на варицела. Описано е обостряне на

възпаления, свързани с инфекция (например развитие на некротизиращ фасциит), съвпадащи с използването на НСПВС.

Лекарствата като Ибупрофен Акорд могат да доведат до леко повишен риск от инфаркт или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Neo 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

мерки ще спомогнат за опазване на околката среда.

Какво съдържа Ибупрофен Акорд Активното вещество е ибупрофен. Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg ибупрофен.

Другите съставки са:

Ядро на таблетката:

Лактоза монохидрат, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид , микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Покритие на таблетката:

Хипромелоза, триацетин, титанов диоксид (E171), еритрозин алуминиев лак (E127).

Как изглежда Ибупрофен Акорд н какво съдържа опаковката

другата страна.

Ибупрофен 200 те филмирани таблетки са опаковани в РУС - алуминиеви блистери или РУС/РУБрС-алуминиеви блистери.

Видове опаковки: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 42, 48, 50, 84 или 100 филмирани таблетки в картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба

Accord Healthcare Polska Sp. Z0.0., ul. Та тоуга 7,

02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша

Производител:

Accord Healthcare Limited,

Ground floor, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex НА! 4HF, Обединено кралство

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht,

Нидерландия

Accord Healthcare Polska Sp.z 0.0., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Tlomma

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕЙП под следните имена:

Име на държавата членка | Име на лекарствения прод: —— кралство Touprofen 200/400/600 mg Film-coated Tablets aS | Touprofen Accord 400/600 mg Filmtabletten ie

ГИбупрофен Axopa 200/400/600 mg филмирани

_| Ibuprofen Accord | Ibuprofen Accord 400/600 ing tabletti, kalvop4allysteinen Ibuprofen 200/400/600 mg Film-coated Tablets

Tbuprofene Accord я

Ibuprofen 200/400/600 mg Film-coated Tablets Ibuprofen Accord 200/400/600 mg Filmomhulde tabletten Tbuprofen Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter Tbuprofene Accord 200/400 mg, comprimés pelliculés

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2021