Последна синхронизация с ИАЛ:

Ibuprofen Rockspring

гранули ефервесцентни · 200 mg · Rockspring

Кратко резюме

2. Какво трябва да знаете, преди да приемате БРУФЕН 3 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Ibuprofen
Лекарствена форма гранули ефервесцентни
Концентрация 200 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Rockspring
Регистрационен № (ИАЛ) 20130080
ATC код C01EB16 — ibuprofen , M01AE01 — Ибупрофен

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемате БРУФЕН 3. Как да приемате БРУФЕН

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате БРУФЕН

Съдържание На опаковката и допълнителна информация

Пълното име на Вашето лекарство е БРУФЕН 200 те ефервесцентни гранули. В тази листовка се използва по краткото име БРУФЕН.

1, КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БРУФЕН И 3A КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Ибупрофен, активното вещество в БРУФЕН, принадлежи към групата лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС. Всяко callie от лекарството съдържа 200 mg ибупрофен.

Това лекарство се използва: е за облекчаване на болката при състояния като зъбна болка, периодична болка или главоболие е за понижаване на температурата и болка при обикновена простуда.

Това лекарство може да се използва при възрастни и деца с телесно тегло над Gu (над 8 годишна възраст).

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши! 5 потърсите лекарска помощ. :

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте БРУФЕН ако:

- # сте алергични към ибупрофен или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- имате или сте имали алергична реакция към ибупрофен, ацетилсалицилова киселина (напр. аспирин) или други НСПВС - признаците включват зачервяване или обрив по кожата, подуто лице или устни, или недостиг на въздух

- - имате (или сте имали два или повече епизода на) стомашна язва или кървене от стомаха

- сте имали стоматно-чревно кървене или перфорация свързани с предишно лечение с НСПВС

- - имате тежка чернодробна или бъбречна болест

- - имате тежка сърдечна недостатъчност или сърдечно съдова болест

- имате заболяване, което Ви предразполага към кървене

ф - сте много обезводнени - това може да се дължи на прекарано заболяване, диария или недостатъчен прием на течности.

- сте в последния триместър на бременността. Вижте „Бременност, кърмене и фертилитет” по долу за повече информация

Не приемайте БРУФЕН, ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас. Ако не сте

сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако Вие, преди да приемате ибупрофен,:

« Имате заболяване което се нарича «системен лупус еритематодес» или СЛЕ (заболяване, което засяга съединителната тъкан, включително стави и кожа)

е« Имате или сте имали проблеми със стомаха или червата (като улцерозен колит или болест на Крон)

е Имате бъбречни или чернодробни проблеми

е Имали сте скоро голяма хирургична операция

ф « Имали сте алергични реакции към други лекарства в миналото

е Имали сте сенна хрема, полипи в носа (загува на обоняние, хрема или запушен нос) или проблеми с дишането

« Вие сте в старческа възраст (над 65 години) - това предполага по-голяма вероятност за сериозни нежелани реакции.

е Имате варицела или херпес зостер

е» Вие сте обезводнени

е Имате или сте имали астма

« Приемате редовно други лекарства за облекчаване на болката -- особено ако сте физически активен, което може да доведе до загуба на соли или дехидратация

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ибупрофен ако не

изброеното по-горе се отнася до Вас. Ка

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако имате сърдечни проблеми, имали сте инсулт или мислите, че е възможно да ги получите (например имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или пушите). Това лекарство може да доведе до леко повишен риск от инфаркт или инсулт. Този повишен риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не приемайте повече от препоръчаната доза за това лекарство. Така също, не приемайте това лекарство по-дълго от препоръчаното в тази листовка (3 дни). Обща информация при продължителна употреба на болкоспокояващи По принцип обичайната употреба на някои аналгетици може да доведе до продължителни тежки бъбречни проблеми. Този риск може да се повиши при физическо усилие свързано със загуба на соли и обезводняване. Следователно това трябва да се избягва. е При продължителна употреба на обезболяващи може да се появи главоболие, което не трябва да се лекува с повишени дози от това лекарство. Консултирайте се с лекар, преди да използвате БРУФЕН, ако нещо от споменатите по- горе условия се отнасят до Вас. Деца Това лекарство не трябва да се дава на деца с телесно тегло под 30 Ке (под 8 годишна възраст) Други лекарства и БРУФЕН Моля говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали други лекарства, включително лекарства отпускани без рецепта. По-специално говорете с е него, ако сте приемали: ацетилсалицилова киселина (напр. Аспирин)- | тъй като това може да повиши риска от не използвайте ибупрофен ако приемате стомашно-чревни язви или кървене повече от 75 те ацетилсалицилова киселина напр. Аспиринв) дневно други НСПВС (противопъзпалителни и тъй като това може да повиши риска от аналгетици) включително Сох-2 инхибитори стомашно-чревни язви или кървене като целекоксиб други лекарства, съдържащи ибупрофен, като | тъй като това може да повиши риска от тези, които може да купите без рецепта стомашно-чревни язви или кървене ацетилсалицилова киселина (напр. Аспирин), | тъй като разреждането на кръвта може да ниски дози - ако сте на ниски дози бъде нарушено й ацетилсалицилова киселина (до 75 те дневно) . А ПЕКГ говорете с вашия лекар или фармацевт преди Ву А да приемете ибупрофен БС СМ МХ лекарства за сърдечни проблеми като тъй като ефектът на дигоксин може.де сб иа 1 м И дигоксин засили ЕНИ НЧ с КЕ уа и . ит

противовъзпалителни стомашно-чревни язви или кървене ацетилсалицилова киселина (напр. Аспирин) | кървене или тиклопидин, варфарин тези лекарства засили захващане на серотонина (55815) като чревно кървене флуоксетин, използван за депресии депресия подагра бъде забавено лекарства за високо кръвно налягане- тъй като ибупрофен може да намали ефекта включително АСЕ-инхибитори (като на тези лекарства и би могло да бъде каптоприл), бета-блокери (като атенолол) или | възможен повишен риск за бъбрека . Еее лозартан) или диуретици (таблетки за обезводняване хиперкалиемия или ревматизъм засили сиситема-като циклоспорин или такролимус доведе до повишен риск от кървене в ставите или кървене, което води до отоци при ХИВ +) хемофилици ципрофлоксасин повишен е аминогликозиди като гентамицин забавено холестерола бъде намалена прекъсване на бременност мифепристон използвано при деменция приемате с ибупрофен инфекции от гъбички концентрации на ибупрофен в кръвта Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БРУФЕН, ако нещо от по- горното се отнася до Вас (или не сте сигурни). БРУФЕН с алкохол - к по а, Ако пиете алкохол докато приемате това лекарство, има по-голяма верайтност де“ А получите нежелани лекарствени реакции. Г. / АТ М

Бременност, кърмене и фертилитет е Не приемайте това лекарство, ако сте бременна в последните 3 месеца. е Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте в първите 6 месеца на бременността или кърмите. Вие трябва да приемате това лекарство само при съвет от Вашия лекар. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, която може да увреди фертилитета при жени. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Малко вероятно е ибупрофен, приеман от време на време да засегне вашите възможности за бременност, все пак говорете с Вашия лекар преди да приемате лкарството, ако имате проблеми със забременяването. Шофиране и работа с машяни Това лекарство може да ви направи замаяни и сънливи. Ако това се случи, не шофирайте или не извършвайте работа с машини. Също така не правете нещо, което е изисква повишена бдителност. Ибупрофен съдържа захароза и натрий Захароза Захарозата е захар. Ако са Ви казвали че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с Вашия лекар преди да приемате това лекарство. Натрий БРУФЕН съдържа 50 те натрий в 1 саше. Това трябва да се има предвид от пациенти на безсолна диета. Вие може да се нуждаете от по-малко натрий във вашата диета поради натрия в това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е онисано в тази листовка или както Ви е казал Вашия фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или ф фармацевт. Това лекарство е само за краткотрайна употреба. Вие трябва да приемате най-ниската доза за най-краткото време, необходимо да облекчи вашите симптоми. Колко да приемате Възрастни и млади хора над 40 Ке телесно тегло (над 12 годишна възраст): е Препоръчителната доза е едно или две сашета (200-400 те ибупрофен) на всеки 4- 6 часа Не приемайте повече от общо 6 сашета за 24 часа. ат Е ри Деца над 30 Ко телесно тегло (от 8 до 12 годишна възраст): „КО е Ако давате това лекарство на дете, Вие трябва да спазвате следните указа Я за А М дозиране. 2 к БИВА с

Телесно тегло Препоръчителна доза Колко често? Деца 1 саше Дозата трябва да бъде 30 Ке до39 Ке (200 те ибупрофен) давана на всеки 6-8 часа, (8-12 години) ако се налага Да не се приема повече от 3 сашета (до 600 тр ибупрофен) за 24 часа Препоръчителната доза ибупрофен е 20 ме на Ко телесно тегло всеки ден. -Това се приема на 3 разделени дози през целия ден -Моля вижте таблицата по-горе Не приемайте повече от общо 600 те (3 сашета) за 24 часа. Деца под 30 Ко телесно тегло (под 8 годишна възраст) Това лекарство не трябва да се дава на деца с телесно тегло по-малко от 30 Ке (под 8 годишна възраст) е Прием на това лекарство Ако имате чувствителен стомах, приемайте това лекарство с храна или веднага след хранене. «е Изсипете гранулите от сашето в малка чаша с вода (около 125 1!) е “Убедете се, че използвате цялото съдържание гранули в сашето е Разбъркайте лекарството докато престане да бълбука и гранулите се разтворят напълно-трябва да се получи газирана напитка с портокалов аромат «е Ако използвате повече от едно саше едновременно , Вие трябва да използвате повече вода. Използвайте 125 ти за всяко саше от лекарството Колко дълго да продължи лечението Ако Вие се нуждаете да приемате БРУФЕН повече от 3 дни или вашите симптоми са влошат, консултирайте се с лекар. е Ако сте приели повече от необходимата доза БРУФЕН Ако сте приели повече от необходимата доза БРУФЕН, обадете се на Вашия лекар или отидете до най-близката болница веднага. Вземате опаковката на лекарството с Вас. Признаците на предозиране може да включват гадене, стомашна болка, повръщане (може да има кръв в повърнатото), главоболие, шум в ушите, объркване и бързи очни движения. При високи дози, може да загубите съзнание, конвулсии (основно при деца), чувство на слабост или отпадналост, кръв в урината, чувство на студ или проблеми с дишането. Ако сте пропуснали да приемете БРУФЕН е Ако сте пропуснали да приемете дозата, вземете я колкото е съзможно по-о4 - след като си спомните. Обаче ако е вече време за следващата доза, пропусне е Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. М 2 4 ЗА, ММ

Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия декар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани реакции Спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар веднага, ако получите някои от следващите сериозни нежелани реакции - Вие може да се нуждаете от спешна медицинска помощ: . Кръв в изпражненията е Черни, подобни на катран изпражнения . Повръщане на кръв или тъмни частици като кафеени зърна . Подуване на лицето, езика или гърлото Фе . Затруднено преглъщане или дишане е Копривна треска (уртикария) Спрете приема на това лекарство и веднага се обадете на Вашия лекар, ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе. Спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар, ако забележите някое от следните оплаквания: е Лошохраносмилане или киселини е Коремна стомашна болка) или други стомашни симптоми. Спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар ако забележите която и да е от нежеланите реакции по-горе. Други нежелани реакции Чести (засягат до 1 от 10 потрбители): е чувство за замаяност и умора е загуба на апетит, диария, гадене, повръщане, газове, запек Нечести (засягат до Г от 100 потребители): е поява на сънливост е чувство на тревожност е проблеми със съня « обрив, копривна треска, сърбеж е кожата става чувствителна на светлина « нарушение на зрението, проблеми със слуха 2 ЕКА, « хепатит, пожълтяване на вашата кожа или очи ъв РА е кихане, запушен нос, сърбеж в носа или хрема (ринит) / : 5 ЩАТ е сстомашна язва, възпаление на лигавивата на стомаха ф < | ЕА ааа

е малки охлузвания по кожата или вътре в устата, носа или ушите « затруднено дишане, хрипове или кашлица, астма или влошаване на астмата е главоболие -ако се появи докато вземате това лекарство, важно е да не приемате други лекарства за болка, за да си помогнете с тях Редки (засягат до Г от 1 000 потребители ): е загуба на зрение « понижена чернодробна функция е шум в ушите (тинитус) е чувство на депресия и объркване, е задръжка на течности (едем) Много редки (засягат до 1 от 10 000 потребители) « чернодробна недостатъчност е понижена бъбречна функция е възпаление на задстомашната жлеза «е възпаление на мозъка наречено "небактериален менингит”

е е промени в кръвната картина-първи признаци са: висока температура, зачервено гърло, язви в устата, подобни на грип симптоми, чувство за голяма умора, кървене от носа и кожата

« кожни проблеми (които може също да засегнат устата, носа или ушите) като синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка колко често се случват)

е Удължено време на кървене

е Улцерозен колит или болест на Крон

е Чувство за парене в гърлото или устата - това може да се случи веднага след приема на това лекарство

Следващите нежелани реакции са били докладвани с други НСПВС: е Високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност е « Влошаване на язви в дебелото черво и болест на Крон (заболяване на червата) Лекарства като БРУФЕН може да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечна атака („миокарден инфаркт”) или мозъчен удар. Ако получите някои от нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. 5, КАК СЕ СЪХРАНЯВА БРУФЕН ГРАНУЛИ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ел Да се съхранява при температура под 25” С. М и ч Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. ол Е РИ

Да не се употребява след изтичане на определения срок на годност, обозначен върху опаковката. Срокът на годност се отнася за последния ден на месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа БРУФЕН е Активното вещество е ибупрофен. Всяко саше съдържа 200 то ибупрофен е Помощните вещества са: ябълчна киселина, захарин натрий, захароза, повидон, портокалова есенция, натриев лаурил сулфат, натриев хидроген карбонат и безводен натриев карбонат е Как изглежда БРУФЕН какво съдържа опаковката БРУФЕН 200 то ефервесцентни гранули е бял прах с портокалов вкус. Вашето лекарство трябва да бъде в саше. 1 (една) опаковка съдържа : 12, 20, или 30 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Абот Продъктс ЕООД, Офис сграда „Сердика офиси“, бул. Ситняково Ме 48, ет. 7, 1505 София, България Производител: АЪБУте 5.г.1. 5.В. 148 Ропйпа Кга 52 5пс, 04011 Сатроуегае 4 Арпиа (ЕТ), Италия е Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЙО под следните наименования: Обединеното кралство ВВОЕРЕЕМ 200 те Ейегуезсеш (тгапще5 Австрия ВВЕОЕРЕМ 200 те Вгашзертапшща! България ВВОЕЕМ 200 те Ефервесцентни Гранули Чешка Република ВВОРЕРОГ 200 те Зшууе отапше Естония ВВОРЕМ Ирландия ВВОРЕМ 200 те ЕЙ егуе5сеп! Стапше5 Италия Вги едоГХргез5 200 те Стапшаю Е егуезсеп е Латвия ВВОРЕМ200 те ршо)о8а стапша5 Литва ВВКОРЕМ200 те пура 1051058 ргапше5 Полша АВЕРЕЕМ Румъния АВЕЕМ 200 те отапше евегус5сете а Словашка Република ВВЪРЕРОГ 200 те Фапам згапшат „а ЕКА Словения Вциен (Сгап200 тр Зштеба 2гпса аи х.

Дата на последно актуализиране на листовката Април 2014 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Абот Продъкте ЕООД. бул. Ситняково Ме 48, ет. 7 1505 София България Ме 57

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alvofen Express 200 mg
Alvofen Express 400 mg
Befron 100 mg/5 ml
Blokmax 200 mg
Blokmax 50 mg
BlokMAX Duo 200 mg/500 mg
BlokMAX for kids 100 mg/5 ml
BlokMAX forte 400 mg
Blokmax Forte for kids 200 mg/5 ml
BlokMAX Rapid 400 mg
Bravex 100 mg/5 ml
Brufen 20 mg/ml
Brufen Retard 800 mg
Caffetin Menstrual 200 mg
Deep Relief 50 mg/g + 30 mg
Dolgit ibu gel 50 mg
Doloxex 200 mg
Doloxex 400 mg
Extralgin 400 mg
Extralgin 200 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.