Последна синхронизация с ИАЛ:

Ibudolor Kids

перорална суспензия · 100 mg/5 ml · Kids

Кратко резюме

Ибудолор Кидс съдържа ибупрофен, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Той действа като облекчава болката, отока (възпалението) и понижава високата температура. Ибудолор Кидо може да се използва за облекчаване на лека до умерено изразена болка, като болка при възпалено грло, при никнене на млечни зъби, зъбобол, болка в ушите, главоболие, леки травми и навяхвания [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Ibuprofen
Лекарствена форма перорална суспензия
Концентрация 100 mg/5 ml
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Kids
Регистрационен № (ИАЛ) 20150213
ATC код C01EB16 — ibuprofen , M01AE01 — Ибупрофен

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ибудолор Кидс съдържа ибупрофен, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Той действа като облекчава болката, отока (възпалението) и понижава високата температура. Ибудолор Кидо може да се използва за облекчаване на лека до умерено изразена болка, като болка при възпалено грло, при никнене на млечни зъби, зъбобол, болка в ушите, главоболие, леки травми и навяхвания. Може също да се използва от 3-месечна взраст за облекчаване на симптомите при простуда и грип и за понижаване на температура, включително температура след имунизация.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Това лекарство е подходящо за повечето хора, но определени хора не трябва да го използват. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не давайте това лекарство на Вашето дете, ако: е алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) някога е имало реакция (напр. астма, хрема, обрив, подуване на лицето, езика, устните или. грлото) след прием на ибупрофен, ацетилсалицилова киселина (аспирин) или друрн нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)

: теглото му є под 5 kg или е на взраст под 3 месеца приема друго нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) или ацетилсалицилова киселина (аспирин) в дневни дози над 75 mg (ацетилсалициловата киселина по принцип не трябва да се дава на деца под 16 години, но лекарите понякога могат да я предпишат по изключение) страда от язва на стомаха, перфорация или кървене или е имало един, два или повече такива случая в миналото е получавало в миналото перфорация или кървяща язва след употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (Вашего дете може да е повръщало с примеси от кръв или тъмни частици, които изглеждат като утайка от кафе, да е имало кръв в изпражненията си или изпражненията да са били черни) има тежка бъбречна, сърдечна или чернодробна недостатъчност : страда от заболяване, което повишава неговата склонност към корвене Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да дадете Ибудолор Кидс на Вашето дете. Това е особено важно, ако: Вашето дете има астма, в миналото е имало астма или друго алергично заболяване детето Ви има или е имало проблеми с бъбреците, черния дроб и сърцето детето Ви е обезводнено, тъй като съествува риск от проблеми с бъбреците детето Ви има заболяване на съединителната тъкан, като СЛЕ (системен лупус еритематозус) детето Ви страда от хронично чревно възпаление, като болест на Крон или улцерозен колит детето Ви има варицела Подобно на други противовъзпалителни лекарства, Ибудолор Кидс може да замаскира признаците на инфекция. Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението. Трябва да обсъдите лечението на Вашето дете с лекаря или фармацевта си, преди да му дадете Ибудолор Кидс, ако Вашето дете: има сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка), или е претърпяло сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака); има високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт. Други лекарства н Ибудолор Киде Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства. Ибудолор Кидс може да повлияе на или да бъде повлияно от някои други лекарства. Например: • други лекарства, които съдържат ибупрофен или други НСПВС, вкл. такива, които могат да се купят без рецепта. ацетилсалицилова киселина (аспирин) лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. аспирин/ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин); антитромботични средства (напр. дипиридамол, клопидогрел) мифепристон (за прекъсване на бременността) зидовудин (за лечение на HIV-инфекция)

• лекарства, известни като сулфанилурейни средства, напр, глибенкламид (използван за лечение на диабет) : метотрексаг (за лечение на псориазис, артрит и видове рак) сърдечни гликозиди (напр. дигоксин - използван за лечение на специфични проблеми със сърцето) : диуретици (отводняващи) лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин II рецепторни антагонисти като лозартан) кортикостероиди (лекарства против възпаление) • SSRI антидепресанти (селективни инхибитори на обратного захващане на серотонина (за лечение на депресия)) аминогликозидни антибиотици (за лечение на инфекция) • литий (за лечение на промени в настроението) циклоспорин или такролимус (за предотвратяване на отхвърлянето на орган след трансплантация) холестирамин (използван за намаляване на холестерола) : вориконазол или флуконазал (видове лекарства за лечение на гъбични инфекции) Потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт, ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас или Ващето дете. Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението със Ибудолор Кидс. Затова винаги преди Вашего дете да използва Ибудолор Киде с други лекарства, трябва да се посъветвате с лекаря или фармацевта си. Ако не сте сигурни какви видове лекарства приема детето Ви, покажете лекарството на лекаря или фармацевта. Друга важна информация Ибудолор Киде съдържа течен малтитол и натрий Ако лекарят Ви е казал, че Вашето дете има непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да използвате този лекарствен продукт. Течният малтитол може да има меко слабително действие. Всяка лъжичка от 5 ml съдържа 2 g течен малтитол с енергийна стойност от 4,6 kcal в една лъжичка от 5 ml. Този лекарствен продукт съдържа 7, 37 mg натрий в доза от 5 ml. Това трябва да се има предвид при пациенти с контролиран прием на натрий. Ако сте възрастен, който възнамерява да приема това лекарство: Цялата информация в тази листовка се отнася и за Вас. В допълнение: Ако сте в старческа взраст е по-вероятно да получите някой от възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-надолу в листовката. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. • Ако сте пушач трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ибудолор Кидс. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство Бременност През првите 6 месеца от бременността Вие трябва да приемате този лекарствен продукт, само ако Вашият лекар Ви е посъветвал. НЕ ПРИЕМАЙТЕ Ибудолор Киде през последните 3 месеца от бременността.

Кормене В малко на брой проведени проучвания, ибупрофен се установява в кърмата в незначителни количества и е малко вероятно да окаже неблагоприятно въздействие върху кърмачето. Фертилитет Ибупрофен принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят фертилитета при жени. Този ефект е обратим при преустановяване на лечението. Когато се използва от време на време е малко вероятно да окаже влияние върху шансовете Ви за забременяване, но все пак, информирайте Вашия лекар преди да приемате това лекарство, ако имате проблеми да забременеете.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Винаги разклащайте добре бутилката преди употреба. Винаги използвайте спринцовката, която е поставена в опаковката. Спринцовката се използва за да се измерят 2,5 ml или 5 ml, като се изтегли течността до точната маркировка на спринцовката. Препоръчителната доза е: Висока температура след имунизация Теглото на Вашето дете Колко? Колко често? (и възраст) Над 5 kg До 2 пъти за 24 часа* (3 месеца и повече) * При необходимост може да се даде втора доза 6 часа след първата доза Да не се дават повече от 2 дози за период от 24 часа. • Не давайте повече от лекарството след вторите 2,5 ml. Отидете на лекар, ако треската не премине. | Висока температура, болка и симптоми на простуда и грип Теглото на Вашето дете Колко? (и взраст) Над 5 kg (3 до 6 месеца) Колко често за 24 часа?** 3 пъти Да не се използва повече от 24 часа (6 до 12 месеца) (1 до 4 години) 3 или 4 пъти 5 ml 3 пъти (4 до 7 години) 3 пъти

(7 до 10 години) 3 пъти 3 пъти (10 години и по-големи) ** Дозата трябва да се прилага на интервал от 6 - 8 часа. Оставете интервал не по-малко от 4 часа между дозите. Да не се дава на деца под 3-месечна взраст, освен ако Вашия лекар Ви е посъветвал да го направите. Само за краткосрочна употреба Не го давайте на бебета на възраст 3-6 месеца за период, по-дълъг от 24 часа Не го давайте на деца на взраст от б месеца или по-големи за повече от 3 дни Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите се влошат или не отзвучават. За облекчаване на симптомите давайте най-малкото количество за възможно най-кратък период от време. Не давайте количество по-голямо от препоръчаното по-горе. Указания за използване на спринцовката: Разклатете бутилката добре преди употреба. Поставете спринцовката плътно в грото (отвора) на бутилката. За да напълните спринцовката, обърнете бутилката с дъното нагоре. Като задържате спринцовката на място, внимателно издърпайте буталото надолу, докато напълните лекарството до точната маркировка (2,5 ml или 5 ml) от спринцовката. Обърнете бутилката в правилно положение и след това леко завъргете спринцовката, за да я извадите от глото на бутилката. ini Поставете края на спринцовкаха в устата на детето, обикновено между венците и бузата. Натиснете буталото надолу докато бавно и внимателно се освободи лекарството. Ако в таблицата по-горе се препоръчва да се даде повече от 5 ml от лекарството, повторете стъпки от 2 до 5, за да дадете на детето си точного количество от лекарството. След употреба поставете отново капачката и я затворете плътно. Съхранявайте всички лекарства на място, недостъпно за деца. Измийте спринцовката с топла вода и я оставете да изсъхне. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ибудолор Киде Ако случайно сте дали или сте приели по-голямо количество Ибудолор Кидс, отколкото е препоръчано, веднага се свържете с лекар. Ако сте пропуснали да използвате Ибудолор Киде Ако сте пропуснали доза, дайте следващата доза, когато е необходимо, при условие, че последната доза е приета преди не по-малко от 4 часа. Не вземайте двойна доза, за да Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

SPOT2 DUSMAN

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Лекарства като Ибудолор Кидо се свързват с леко повишен риск от инфаркт на сърцето (инфаркт на миокарда) или инсулт. Съобщава се за задържане на течности (оток), високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност, свързани с употребата на НСПВС. Ако детето Ви получи някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете да давате това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар: Много редки (засягат по-малко от 1 на всеки 10 000 потребители) Отделяне на кръв в изпражненията, или отделяне на катраненочерни изпражнения Повръщане на кръв или тъмни частици, които изглеждат като утайка от кафе Тежки алергични реакции. Симптомите могат да бъдат подуване на лицето, езика, врата или горлото, затруднено дишане, ускорен сърдечен ритъм, чувство за слабост или замаяност или колапс Необясними хрипове (астма), влошаване на сществуваща астма, затруднено дишане Тежки алергични кожни реакции, които могат да бъдат: лющене, мехури и увреждане на кожата Влошаване на съествуващи тежки инфекции на кожата (може да получите обрив, мехури и промяна в цвета на кожата, повишена температура, сънливост, диария и гадене) Симптоми на менингит като схванат врат, треска, загуба на ориентация. Пациенти със съществуващи автоимунни заболявания, като системен лупус еритематозус или смесено заболяване на съединителната тъкан изглежда са изложени на по-голям риск Подуване на стомаха или язви на стомаха Проблеми с бъбреците, което може да доведе до бъбречна недостатъчност (детето Ви може да отделя повече или по-малко урина, да има кръв в урината или мътна урина, или да чувства задух, силна умора или слабост, да няма апетит, или да има подути глезени). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Тежки кожни инфекции и усложнения на меката тъкан по време на варицела или херпес зостер Сърдечна недостатъчност (детето Ви може да е уморено, да има затруднено дишане или подуване на краката) Ако детето Ви има някоя от следните нежелани реакции, спрете да давате лекарствения продукт и кажете на Вашия лекар: Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители): Алергични кожни реакции, като сърбеж, зачервяване, надигнат обрив Необяснима болка в стомаха, лошо храносмилане, киселини в стомаха или гадене Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители): Необяснимо повръщане Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители): Пожътяване на кожата или очите, обезцветени изпражнения или болка в горната част на корема (те могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми) У мора или силно изтощение, необичайна поява на синини или необяснимо кървене и по- чести инфекции, които те получават (например възпалено горло, афти, грипоподобни симптоми, включително висока температура). Това може да се дължи на промени в кръвта. Други нежелани реакции, конто могат да възникнат са: Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители): Главоболие

Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители): Диария, запек и отделяне на газове. Кажете на Вашия лекар, ако те продължават повече от няколко дни или започват да Ви притесняват Много редки (засягат по-малко от I на 10 000 потребители): • Влошаване на колит или болест на Крон Подуване или афти на лигавицата на устата С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни): Задържане на течности, което може да доведе до подуване на крайниците Високо кръвно налягане Леко повишен риск от инфаркт на сърцето или инсулт е възможен, ако ибупрофен се прилага във високи дози за продължителен период от време. Това е малко вероятно при дозата, която се прилага на деца Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 6 месеца. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Разклатете добре преди употреба. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката или на картонената опаковка след съкращението „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ибудолор Киде Активното вещество е ибупрофен. 5 ml от пероралната суспензия съдържат 100 mg ибупрофен. Другите съставки са: натриев бензоат (Е211); лимонена киселина, безводна; течен малтитол; ксантанова гума; хипромелоза; глицерол; натриев хлорид; полисорбат 80; натриев цикламат; ацесулфам калий; сукралоза; портокалов аромат ("Orange Jus 501 202 Т", съдържащ ароматни компоненти (ароматни продукти, ароматни вещества, естествени ароматни вещества), алфа-токоферол (Е307), бензилов алкохол), ванилин, пречистена Как изглежда Ибудолор Кидс и какво съдържа опаковката Ибудолор Кидо перорална суспензия е бяла до почти бяла суспензия с аромат на портокал- Ибупрофен Кидс перорална суспензия се предлага в бутилка от кафяво стъкло, която съдържа 60 ml, 100 ml или 200 ml суспензия или в кафява РЕТ бутилка, която съдържа 100 ml суспензия.

Бутилката се затваря със защитена от деца пластмасова капачка на винт. Всяка опаковка съдържа пластмасова спринцовка за перорални форми. Исландия Производител Балканфарма-Троян АД ул. „Крайречна" Nº 1 гр. Троян българия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Обединено кралство Кипър Болгария Ирландия Исландия Норвегия Полша Румъния Швеция Ibuprofen 100 mg/5 ml Oral Suspension Febralen Ибудолор Кидс 100 mg/5 ml перорална суспензия Buplex Junior Íbúfen Ipandin Ifenin dla dzieci Adagin pentru copii 100mg/5 ml soluție orală Ipandin Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alvofen Express 200 mg
Alvofen Express 400 mg
Befron 100 mg/5 ml
Blokmax 200 mg
Blokmax 50 mg
BlokMAX Duo 200 mg/500 mg
BlokMAX for kids 100 mg/5 ml
BlokMAX forte 400 mg
Blokmax Forte for kids 200 mg/5 ml
BlokMAX Rapid 400 mg
Bravex 100 mg/5 ml
Brufen 20 mg/ml
Brufen Retard 800 mg
Caffetin Menstrual 200 mg
Deep Relief 50 mg/g + 30 mg
Dolgit ibu gel 50 mg
Doloxex 200 mg
Doloxex 400 mg
Extralgin 400 mg
Extralgin 200 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.