Ibudolor

Ибудолор е от група лекарства наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства ), които действат като намаляват болката, възпалението и повишената температура. Ибудолор се използва за облекчаване на болка при главоболие, включително мигренозно главоболие, зъбобол, менструални болки и повишена температура. Временно облекчаване на болки в гърба, мускулите, ставите и сухожилията, невралгични и ревматични болки. Ако след 3-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте Ибудолор ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте имали алергични реакции като астма, хрема, кожен обрив със сърбеж или оток на устните, лицето, езика или глото, след приема на лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина (например аспирин) или други болкоуспоковащи н противовъзпалителни средства (НСПВС). предишна употреба на на обезболяващи и противовъзпалителни средства (HC[ВС) ако имате язва или кървене от стомаха или дванадесетопръстника или сте имали два иди повече такива епизоди в миналото ако страдате от тежки заболявания на черния дроб, бъбреците или сърцето ако сте в последното тримесечие на бременността

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ибудолор, ако: страдате от хронични възпалителни чревни заболявания като възпаление на дебелото черво с язви (улцерозен колит), възпаление на храносмилателния тракт (болестта на Крон) или други стомашно-чревни заболявания страдате от алергии, сенна хрема, астма, хроничен оток на носната лигавица, синусите, аденоидите или хронична обструктивна болест на дихателните пътища, тъй като съществува по-голям риск от стесняване на дихателните пътища и затруднено дишане (бронхоспазъм) имате чернодробни или бъбречни нарушения страдате от сърдечна недостатъчност или имате високо кръвно налягане наскоро сте прекарали сериозна операция сте в първите шест месеца на бременността кърмите понастоящем приемате други противовъзпалителни лекарства, включително ацетилсалицилова киселина, кортикостероиди, противосъсирващи средства или инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs). Пациенти в старческа възраст Ако сте в старческа взраст, Вие трябва да съобщите незабавно на лекуващия си лекар ако имате необичайни симптоми от страна на стомашно-чревния тракт, особено в началото на лечението, като например кървене. Пациентите в старческа възраст са по-склонни към нежелани лекарствени реакции, особено към кървене и перфорация на храносмилателния тракт, което може да има фатални последици. Язви, перфорация и стомашно-чревни кръвоизливи Ако в миналото сте имали язва на стомаха или червата и особено, ако е била усложнена от перфорация или съпътствана с кръвоизлив, трябва да внимавате за някакви необичайни коремни симптоми и да уведомявате Вашия лекар за такива, особено ако се появят в началото на лечението. Причината е, че рискът от кръвоизлив или улцерация на храносмилателния тракт е по-висок в този случай, особено при пациенти в старческа възраст. Ако настъпи кървене или улцерация на храносмилателния тракт, лечението трябва да бъде преустановено. Ктрвене, улцерация или перфорация на стомашно-чревния тракт могат да настъпят без предупредителни симптоми даже и при пациенти, които никога преди не са имали такива проблеми. Последиците могат да бъдат фатални. Рискът от язви, перфорация или кървене от стомашно-чревния тракт обикновено нараства при по-високи дози ибупрофен. Рискът се увеличава и при едновременен прием на ибупрофен с други лекарства (виж Други лекарства и Ибудолор") Кожни реакции Приемът на Ибудолор трябва да се преустанови при првите признаци на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на алергия, тъй като това може да бъде показателно за сериозни кожни реакции (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивъно- Джонсън, синдром на Лайл), понякога с фатални последици. Най-висок риск от такива реакции има през првия месец на лечението. Ефекти ворху сърцето и мозъка Лекарства като Ибудолор се свързват със слабо повишен риск от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт. Рискът се увеличава при прием на високи дози и продължит лечение. Не надвишавайте препоръчваната доза или продължителността на лечеби дневен курс).

Ако имате сърдечни заболявания, прекаран инсулт или смятате, че сте изложени на риск от такива заболявания (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт. Ефекти ворху бъбреците Ибудолор може да причини нарушения в бъбречната функция даже при пациенти, които преди това не са имали проблеми с бъбреците. Това може да доведе до отоци по краката и даже до сърдечна недостатъчност или високо кръвно налягане при предразположени пациенти. Ибудолор може да причини увреждане на бъбреците, особено при пациенти, които вече имат бъбречно, сърдечно или чернодробно заболяване или които приемат диуретици или ACE инхибитори, както и при пациенти в старческа взраст. Преустановяването на приема на ибупрофен обикновено води до възстановяване на пациента. При деца над 6 годишна взраст и юноши, които са обезводнени съществува риск от бъбречно увреждане . Други предпазни мерки Ако страдате от чести главоболия и редовната употреба на обезболяващи лекарства не Ви помага, трябва да се свържете с Вашия лекар. За да се предотврати евентуално развитие на хронично главоболие препоръчваните дневни дози на обезболяващите трябва да бъдат внимателно наблюдавани и да се избягва значителна месечна употреба на лекарства за мигрена. Ибудолор може да намали шансовете Ви за забременяване. Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате проблеми съ забременяването. Други лекарства и Ибудолор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Страничните ефекти на Ибудолор могат да се засилят, ако приемате едновременно други лекарства. От друга страна, Ибудолор може да засили или отслаби ефекта на други лекарства или да засили техните странични ефекти при едновременна употреба. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: други НСПВС ацетилсалицилова киселина (аспирин) антикоагуланти (противосъсирващи средства): варфарин или хепарин инхибитори на тромбоцитната агрегация (противосъсирващи средства): тиклопидин или клопидрогел метотрексат (за лечение на ракови и автоимунни заболявания) литий (за лечение на депресия и мании) диуретици (отводняващи таблетки), включително калий-съхраняващи диуретици антихипертензивни средства (за лечение на високо кръвно налягане), като: • АСЕ-инхибитори, например каптоприл • бета-блокери • ангиотензин II рецепторни антагонисти SSRI (антидепресанти): пароксетин, сертралин, циталопрам циклоспорин (за потискане на имунната система след трансплантация на орган) - кортикостероиди (противовъзпалителни) Ибудолор с храня, напитки и алкохол Ибудолор се приема с чаша вода по време на хранене или след това. Ибудолор, особено стомашно-чревните или мозъчните. Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Ибудолор не трябва да се приема през последните 3 месеца на бременността, тъй като може да причини сериозни стрдечни, белодробни и бъбречни увреждания при нероденото дете. Ако се приема в края на бременността, може да причини предразположение към кървене при майката и детето и да отслаби контракциите на матката, с което ще забави раждането. Лечение през първите б месеца от бременността може да се назначава само от лекар при ясни индикации. Кърмене Ибудолор се излъчва в кърмата в много малко количество и обикновено не се налага да се спира корменето по време на краткосрочно лечение. Ако е назначено продължително лечение, трябва да се помисли за ранно отбиване на кърмачето. Фертилитет Ибупрофен принадлежи ком група лекарствени средства (НСПВС), които могат да затруднят забременяването, тъй като оказват влияние върху овулацията. Този ефект е обратим при преустановяване на лечението. При краткотрайна употреба и прилагане на ниски дози е слабо вероятно ибупрофен да окаже неблагоприятно влияние. Все пак говорете с лекар, преди да приемете ибупрофен, ако имате проблеми със забременяването и се опитвате да забременеете. Шофиране и работа с машинн Ибудолор обикновено не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Все пак, тъй като при високи дози могат да се наблюдават някои нежелани реакции като умора, съиливост, световъртеж (често съобщавана) и зрителни смущения (нечести), в отделни случаи те могат да се отразят на способността за шофиране и работа с машини. Този ефект се засилва от едновременната консумация на алкохол. Ибудолор съдържа захароза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте Ибудолор точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Нежеланите реакции могат да се намалят до минимум , като се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-краткия период (не повече от 7 дни), необходим за овладяване на симптомите. Ако състоянието Ви не се подобри в продължение на 7 дни или се влоши, трябва да се посъветвате с лекар. Ако при деца над 6 години и юноши се налага употребата на този лекарствен продукт за повече от 3 дни или ако симптомите се влошават е необходимо да се проведе консултация с лекар. Капсулата трябва да се приема с чаша вода, по време или след хранене. Взрастни и юноши над 12 години Обичайната доза е по една или две капсули (300-600 mg) два пъти дневно. Максималната доза е 4 капсули (1200 mg) за 24 часа. Деца на взраст 6-12 години(>20 - 40 kg): 300 mg (1 капсула) 1-2 пъти дневно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 600 mg. Менструални болки

Възрастни и девойки над 12 години: 300 mg (1 капсула) 2-3 пъти дневно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 1 200 mg (4 капсули). Пациенти в старческа возраст Ако сте в старческа взраст, Вие сте предразположени още повече към нежелани лекарствени реакции, особено кървене и перфорация на храносмилателния тракт, които могат да бъдат фатални. Консултирайте се с Вашия лекар. Намалена бобречна или чернобробна функция Ако имате нарушена бъбречна или чернодробна функция, консултирайте се с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ибудолор Ако сте приели повече от необходимата доза Ибудолор, потрсете лекар, спешна медицинска помощ или се консултирайте с фармацевт. Симптомите на предозиране могат да включват: гадене, повръщане, стомашна болка или диария. Могат да настъпят също така шум в ушите, главоболие, замайване, световъртеж и стомашно-чревен кръвоизлив. При по-сериозни случаи на предозиране могат да настълят сливост, възбуда, дезориентация, кома, конвулсии, крампи (особено при деца), замглено виждане и очни смущения, бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане, понижено кръвно налягане, затруднено дишане, посиняване на устните, езика и пръстите, както и засилена тенденция към кървене. При астматици може да настъпи влошаване на астмата. Ако сте пропуснали да приемете Ибудолор Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я при първа възможност, освен ако остават по-малко от четири часа до следващия прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реакцин Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Вероятността от настъпване на нежелани лекарствени реакции е по-голяма, ако се използват по-високи дози и лечението е по-продължително. Лекарства като Ибудолор се свързват с леко повишен риск от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт. Във връзка с употребата на НСПВС се съобщава за задържане на течности (оток), високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност. Нежеланите реакции са групирани по честота, както следва: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) С неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни ги наблюдавате. Трябва да преустановите приема на Ибудолор и да се консултиратя. незабавно с Вашия лекар, ако забележите следните симптоми: УБЛИКА БЪ!

• Болка в корема, кръв в изпражненията или катраненочерни изпражнения или повръщане на кървави материи (язва на храносмилателния тракт с кървене) Много редки: Оток на лицето, езика или глото (ларинкс), което може да затрудни до голяма степен дишането (ангиоедем), ускорен пулс, драстично понижаване на кръвното налягане или животозастрашаващ шок. Признаците на шок са: обърканост, сънливост, студена лепкава от пот кожа, задух, сърцебиене или много бледа кожа. Сериозен обрив с мехури по кожата, особено по краката, горната и долна част на ръцете, стъпалата, а може да обхване и лицето и устните (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън). Обривът може да стане още по-сериозен, мехурите - по-големи и разпрострени, а част от кожата може да се обели (синдром на Лайл). Може също така да настъпи сериозна инфекция с разрушаване (некроза) на кожата, подкожната тъкан и мускулите. Повишена температура, възпалено грло, повърхностни язви в устната кухина, грипоподобни симптоми, тежка умора, кървене от носа и кожата - признаци за нарушения в кръвотворенето. Ще Ви бъде направена кръвна картина, за да се провери дали броят на белите Ви кръвни клетки, тромбоцитите или хемоглобинът са се понижили (агранулоцитоза). Пожътяване на кожата и очите с чувство на умора, загуба на апетит, обезцветени изпражнения (признаци на чернодробно възпаление, което може да бъде с фатален изход) Нечести: Ако имате кръв в урината, увеличено или намалено количеството на отделяната урина, което може да бъде съпроводено с подуване, особено на краката, глезените или стъпалата - това може да бъде причинено от сериозни проблеми с бъбреците. Внезапна алергична реакция със задъхване, хриптене и понижаване на кръвното налягане Необходимо е да преустановите приема на лекарството и да се своржете с Вашия лекар възможно най-борзо, ако забележите следните нежелани реакции: Много чести: Коремна болка, гадене, лошо храносмилане Нечести: Реакции на свръхчувствителност като кожен обрив, сърбеж, астматични пристъпи (понякога с ниско кръвно налягане) Редки: Замъглено виждане или други очни смущения като например чувствителност към светлината, загуба на зрението Много редки: • високо кръвно налягане С неизвестна честота синдром на Кунис (болки в областта на сърцето, като при стенокардия) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груєв" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство. Като собщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за подучаване заа у и 10 1654р,)

При температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибудолор: Активното вещество є ибупрофен (ibuprofen) 300 mg. Другите съставки са: захароза, царевично нишесте, еудражит Е 100, повидон К 30, судражит RL 30, силициев диоксид, колоиден, безводен, талк, Желатинова капсула (оцветители Е 104 и Е 132, черен железен оксид). Как изглежда Ибудолор и какво съдържа опаковката: Ибудолор 300 mg твърди капсули с удължено освобождаване - капсулите са с прозрачно, светло зелено капаче и прозрачно безветно тяло, с напечатано 300 mg, съдържащи бели микрогранули. По 10 твърди капсули с удължено освобождаване в блистер. По 1 блистер в кутия. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София България Производител "Балканфарма-Дупница" АД ул. "Самоковско шосе" 3 2600, Дупница, Болгария За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: "Актавис" ЕАД ул. "Атанас Дуков» Nº 29 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката - април 2014 г.