Ibuprofen Farmalider

Съдържащият се в Ибупрофен Фармалидер ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Действието на тези лекарства включва модифициране на отговора на организма към болка, възпаление и повишена телесна температура. Това лекарство е предназначено за употреба при кърмачета и деца в следните случаи: температура с различен произход (включително по време на вирусни инфекции и нежелани реакции в следствие на ваксиниране), слаби до умерени болки с различен произход: главоболие, болки в глото и мускулите, напр. по време на вирусни инфекции; болки в мускулите, ставите и костите, причинени от увреждане на мускулноскелетната система (разтежения, навяхвания); болки, причинени от увреждания на меките ткани, постоперативни болки; зъбобол, болки след стоматологични интервенции, болки, причинени от никнене на зъби; болки в ушите в следствие на възпаление на средното ухо.

Не използвайте Ибупрофен Фармалидер ако сте алергични към активното вещество или други подобни болкоуспокояващи средства (НСПВС), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ако в миналото, след поглъщане на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, сте имали алергични симптоми като ринит, уртикария и бронхиална астма, ако имате язва на стомаха и/или дванадесетопръстника (активна или в миналото перфорация или кървене, включително след лечение с НСПВС, ако имате тежка чернодробна, ббречна или сречна недостатъчност,

ако едновременно с Ибупрофен Фармалидер приемате други нестероидни противовъзпалителни средства, включително инхибитори на циклооксигеназа-2 (повишен риск от нежелани реакции), ако сте бременна в третия триместъ, - ако имате хеморагична диатеза. Предупреждения и предпазни мерки При употреба на Ибупрофен Фармалидер, уведомете Вашия лекар, ако детето има анамнеза за: лупус еритематозус и смесена съединителнотъканна болест, - симптоми на алергични реакции след прием на ацетилсалицилова киселина, - стомашно-чревни заболявания и хронични възпалителни чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон), артериална хипертония и/или нарушена сърдечна функция, - нарушена бъбречна функция, нарушена чернодробна функция, нарушения на кръвосъсирването, активна или предишна бронхиална астма, или симптоми на алергични реакции в миналото; след прием на лекарството може да се появи бронхоспазъм, лечение с други лекарства (особено антикоагуланти, диуретици, сърдечни лекарства, кортикостероиди), наследствена непоносимост към фруктоза (тъй като малтилол, една от съставките, може да бъде преобразуван във фруктоза). - Съществува риск от стомашно-чревни кръвоизливи, улцерации или перфорация, които могат да са фатални и незадължително предшествани от алармиращи симптоми или да се появят при пациенти с прояви на такива алармиращи симптоми. В случай на стомашно-чревно кървене или улцерация приемът на лекарството трябва да бъде незабавно преустановен. Пациенти с история на стомашно-чревни заболявания, особено хора в старческа взраст (Ибупрофен Фармалидер може да се използва и при взрастни), трябва да уведомят своя лекар за всички необичайни стомашно-чревни симптоми (най-вече кървене), особено в началото на лечението. Едновременната, продължителна употреба на различни болкоуспокояващи средства може да доведе до бъбречно увреждане с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия). Съествува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца. Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Ибупром Оптима. Трябва да спрете приема на Ибупрофен Фармалидер и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са првите признаци на много серизна кожна реакция. Вижте точка 4. Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани съ слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението. Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете Ибупрофен Фармалидер, ако: имате инфекция - моля, вижте заглавието „Инфекции" по-долу; имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака); имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сьодечІ заболяване или инсулт или ако сте пушач. Pr

Инфекции Ибупрофен Фармалидер може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Ибупрофен Фармалидер да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар. Това лекарство принадлежи към нестероидните противовъзпалителни средства, които могат да окажат нежелан ефект върху фертилитета при жени. Този ефект е преходен и изчезва след спиране на лечението. Трябва да уведомите Вашия лекар, дори и ако предупрежденията по-горе се отнасят до минали състояния. Други лекарства и Ибупрофен Фармалидер Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемате други лекарства. Не използвайте Ибупрофен Фармалидер, когато приемате други нестероидни противовъзпалителни средства (включително инхибитори на циклооксигеназа-2, като целекоксиб или еторикоксиб) и други болкоуспокояващи средства. Не използвайте Ибупрофен Фармалидер със следните лекарства: болкоуспокояващи средства, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, лекарства, които понижават високото крвно налягане (напр. диуретици), противосъсирващи средства, зидовудин, - литий и метотрексат, - кортикостероиди. Някои други лекарства също могат да повлият на или да бъдат повлияни от лечението с Ибупрофен Фармалидер. Затова винаги преди да използвате Ибупрофен Фармалидер с други лекарства, трябва да се съветвате с Вашия лекар или фармацевт. Ибупрофен Фармалидер с храна Храната не повлиява в значителна степен абсорбцията на това лекарство. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не приемайте Ибупрофен Фармалидер, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това може да увреди плода или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към крене и може да бъде причина раждането да започне по-късно или да бъде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемате Ибупрофен Фармалидер през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка на Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко проблеми при още нероденото Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може • доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд в сърцето на бебето (ductus arteriostis

Ако се нуждаете от лечение по-дълго от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване. Малки количества ибупрофен могат да преминат в кърмата. Не са известни случаи на нежелани реакции при кърмачета. Следователно, не е задължително да се спира кърменето. Консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини При краткосрочно лечение това лекарство не повлиява или повлиява в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини. Важна информация за някои от съставките на Ибупрофен Фармалидер Това лекарство съдържа 5 mg натриев бензоат в доза с обем 5 ml. Това лекарство съдържа 28,9 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка доза от 5 ml. Това количество е еквивалентно на 1,4% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Това лекарство съдържа малтилол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа 0,0008 mg бензилов алкохол във всяка дозова единица от 5 ml. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции. Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена метаболитна ацидоза").

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Опаковката съдържа и градуирана дозираща спринцовка, която улеснява дозирането. Препоръчителната доза е: Обичайната дневна доза Ибупрофен Фармалидер е 20 до 30 mg/kg телесно тегло, разделена на отделни дози, като се спазва следната схема: Кърмачета от 3 до 6 месеца (5-7,6 kg): 1,25 ml 3 пъти дневно (еквивалентни на 150 mg ибупрофен за 24 часа). Кърмачета от 6 до 12 месеца (7-7,9 kg): 1,25 ml 3 до 4 пъти дневно (еквивалентни на 150-200 mg ибупрофен за 24 часа). Деца от 1 до 3 години (10-15 kg): 2,5 ml 3 пъти дневно (еквивалентни на 300 mg ибупрофен за 24 часа). Деца от 4 до 6 години (16-20 kg): 3,75 ml 3 пъти дневно (еквивалентни на 450 mg ибупрофен за 24 часа). Деца от 7 до 9 години (21-29 kg): 5 ml 3 пъти дневно (еквивалентни на 600 mg ибупрофенза 24 часа). Деца от 10 до 12 години (30-40 kg): 7,5 ml 3 пъти дневно (еквивалентни на 900 mg ибупрофена: за 24 часа).

Взрастни и деца над 12 години: препоръчителната доза за симптоматично лечение на болка и температура е 10 ml 3 пъти за 24 часа до отшумяване на симптомите. Пациенти в старческа взраст: дозата трябва да бъде определена индивидуално от лекар. Трябва да се обмисли намаляване на дозата. При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да бъде определена в съответствие с бъбречната функция. Дозите трябва да се дават приблизително на всеки 6 до 8 часа. Да не се надвишава препоръчителната доза на това лекарство. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Това лекарство е предназначено за перорално приложение когато е необходимо. Ако симптомите продължават или се влошават, или ако се появят нови симптоми, консултирайте се с Вашия лекар. При деца на взраст 3-5 месеца, ако симптомите се влошат трябва да се консултирате с лекар. Ако симптомите продължават, трябва да се консултирате с лекар не по-късно от 24 часа. При деца на взраст над 6 месеца, ако симптомите продължават повече от 3 дни или се влошат, трябва да се консултирате с лекар. Приемът на това лекарство в най-малката ефективна доза и за възможно най-краткото време за облекчаване на симптомите намалява риска от нежелани реакции. Това лекарство може да се дава на деца на взраст под 6 месеца само след консултация с лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ибупрофен Фармалидер При случайно предозиране на това лекарство, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт. Случаите на предозиране са редки. Въпреки това, ако случайно сте използвали прекалено голяма доза от това лекарство, посъветвайте се с лекар възможно най-бързо. Симптоми на предозиране: повечето пациенти могат да получат: гадене, повръщане, епигастрална болка и по-рядко диария. Може също да се появи следното: шум в ушите, главоболие и стомашно-чревно кървене. По-тежката интоксикация засяга и централната нервна система с прояви на сливост и много рядко възбуда, дезориентация и кома. В много редки случаи могат да се появят конвулсии. При тежка интоксикация може да се развие метаболитна ацидоза и да се удължи протромбиновото време (международно нормализирано отношение, INR). Може да се появи следното: остра ббречна недостатъчност или чернодробно увреждане. При пациенти с астма може да настъпи влошаване на астматичните симптоми. Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен Фармалидер или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включат гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с крв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози стобщавано за сливост, болка в грдите, сърцебиене, загуба на съзнание, грчове деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането Лечение при предозиране: няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично

поддържащо, като включва елиминиране на лекарството от организма. Лекар ще проследява сърдечната функция и ще контролира жизнените функции при условие, че са стабилни. По негова/нейна преценка може да се приеме активен въглен в рамките на 1 час след предозирането. В случай на чести и продължителни конвулсии лекарят ще приложи интравенозно диазепам или лоразепам. При пациенти с астма лекарят ще даде бронходилататори. Ако сте пропуснали да използвате Ибупрофен Фармалидер Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да се намалят, ако за облекчаване на симптомите се използва възможно най-ниската доза за възможно най-кратко време. Едно дете може да развие някоя от известните нежелани реакции на НСПВС. В случай на нежелани реакции или ако се съмнявате в нещо, спрете употребата на лекарството и информирайте Вашия лекар възможно най-бързо. Хората в старческа взраст, употребяващи това лекарство спадат към групата с повишен риск от проблеми, сврзани с нежелани реакции. Нежеланите реакции са групирани по честота, както следва: Чести - могат да се появят при 1 до 10 на 100 лекувани пациенти; Редки - могат да се появят при 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти; Много редки - могат да се появят при по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти; С неизвестна честота - от наличните данни не може да бъде направена оценка. СПРЕТЕ УПОТРЕБАТА НА ТОВА ЛЕКАРСТВО и помолете Вашия лекар за помощ, ако детето развие: симптоми на интестинално (чревно) кървене като остра коремна болка, черни, катранени изпражнения, повръщане на кръв или тъмни парченца с формата на кафени зърна; симптоми на редки, но серизни алергични реакции като влошаване на астма, необясними хрипове или недостиг на въздух, подуване на лицето, езика или глото, затруднено дишане, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане, водещо до шоково състояние. Тези симптоми могат да се развият дори и след првата употреба на това лекарство. При поява на някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. тежки кожни реакции като кожен обрив по цялото тяло, лющене на кожата, образуване на мехури и отлепване на кожата. Ако имате някакви нежелани реакции или ако някои нежелани реакции се влошават, спрете употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар. Това включва всички взможни нежелани реакции, неизброени в тази листовка. Чести: киселини, коремна болка, гадене и затруднено храносмилане, повръщане, подуване на корема с натрупване на газове, диария, запек. Нечести: • възпаление на стомаха, дебелото черво и влошаване на болестта на Крон; главоболие, световътеж, безние, взбуда, раздразнителност, умора; нарушение на зрението; стомашни язви, които могат да кървят или да пробият стомашната стена; язви в устата и/или подуване и дразнене на кожата; реакции на свръхчувствителност с обрив и стрбеж, астматични присти (с възможне

спадане на кръвното налягане). Редки: • тинитус (шум в ушите). Много редки: • възпаление на хранопровода или панкреаса, запушване на червата; тежки кожни реакции, включително обрив със зачервяване и образуване на мехури, които могат да се лющят и да бъдат придружени от треска, студени тръпки, мускулни болки, физическо неразположение, синдром на Стивънс-Джонсън. В изключителни случаи са наблюдавани тежки кожни инфекции по време на варицела; намаляване на отделянето на урина и отоци по тялото (взможна остра бъбречна недостатъчност или възпаление). Бъбречно увреждане или повишено ниво на урея в кръвта (првоначалните симптоми включват намаляване, в сравнение с обичайното, на отделянето на урина, мътна урина, кръв в урината, болки в грба, възможно подуване на краката и физическо неразположение); проблеми с производството на кръвни клетки (првите симптоми включват треска, болки в горлото, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, силно изощение, кървене от носа и кожата, необясними и необичайни синини); психични реакции, депресия; • влошаване на възпалението, дължащо се на инфекция. Ако по време на лечението с Ибупрофен Фармалидер се развият или се влошат симптомите на инфекция, незабавно уведомете Вашия лекар; • отоци по тялото, високо кръвно налягане, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт; • нарушения на чернодробната функция или възпаление на черния дроб; чернодробна недостатъчност или увреждане, особено в началото на дългосрочна употреба, проявяващи се с пожълтяване на кожата и очите или светли изпражнения и тъмна урина; • По време на приема на ибупрофен са наблюдавани симптоми на асептичен менингит с вратна ригидност, главоболие, физическо неразположение, треска или нарушения на съзнанието. При пациенти с история на автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, смесена съединителнотъканна болест) съествува по-голям риск от нежелани реакции. Ако се появят нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар. С неизвестна честота: червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гнки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Ибупрофен Фармалидер, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2. • кожата става чувствителна км светлина. Такива лекарства могат да бъдат свързани със слабо повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт. Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съцо да сьоощите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, улъ Дамян Груец" Nº 8, 103 София, 12л.: +3592 8903417 уебайт www.d.bs. Като стрий нелА мени , нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относню безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност след първоначално отваряне - 6 месеца. След първоначално отваряне да се съхранява под 25°C. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибупрофен Фармалидер Активно вещество: ибупрофен. 1 ml суспензия съдържа 40 mg ибупрофен. Помощни вещества: натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, захарин натрий, натриев хлорид, хипромелоза, ксантанова гума, течен малтитол, глицерол, тауматин, вкус на ягода, пречистена вода. Как изглежда Ибупрофен Фармалидер и какво съдържа опаковката Вискозна, почти бяла суспензия. Опаковки: бутилка от 30 ml, 100 ml, 150 ml или 200 ml. Опаковката съдържа и дозираща спринцовка за по-лесно дозиране. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Farmalider S.A., C/La Granja 1, Alcobendas 28108, Madrid, Испания Производител US Pharmacia Sp. z o.o. Ziębicka 40, 50-507 Wroclaw, Полша или Delpharm Bladel B.V Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Нидерландия или Farmasierra Manufacturing, S.L. Ctra. de Irún, km 26,200 San Sebastián de los Reyes, 28709 Madrid, Испания или Farmalider, S.A. C/Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Испания Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2025