Ibuprofen Pharmdedict

Ибупрофен Фармдедикт съдържа активното вещество ибупрофен и принадлежи към група лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Ибупрофен Фармдедикт намалява температурата, облекчава болката и има противовъзпалителен ефект.

Ибупрофен Фармдедикт се използва за симптоматично лечение на болка и възпаление при артритни заболявания (напр. ревматоиден артрит), дегенеративни артритни състояния (напр. остеоартроза) и при болезнено подуване и възпаление след наранявания на меките тъкани при възрастни и юноши над 12 години (> 40 kr).

Ибупрофен Фармдедикт 400 те е показан също за симптоматично лечение на лека до умерена болка и повишена температура при възрастни и юноши над 12 години (> 40 kg).

Ибупрофен Фармдедикт 600 mg е показан при възрастни и юноши с телесно тегло над 50 kg (15 години и нагоре).

Ибупрофен Фармдедикт 800 mg е показан при възрастни.

Не приемайте Ибупрофен Фармдедикт

. ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); . ако имате язва на стомаха или язва на дванадесетопръстника или сте имали рецидивираща язва

или кървене в стомаха или червата

ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване

ако имате тежка сърдечна недостатъчност

ако имате повишена склонност към кървене

ако преди това сте имали кървене или перфорация на стомаха или червата при лечение с

Ибупрофен Фармдедикт или подобен продукт (други НСПВС)

ако сте в последните три месеца от бременността

. ако сте имали алергични реакции (напр. затруднено дишане, запушване на носа, обрив) към ацетилсалицилова киселина или други противовъзпалителни лекарства (НСПВС)

Не приемайте Ибупрофен Фармдедикт, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ибупрофен Фармдедикт.

. ако имате астма, хроничен ринит (хронично запушен и течащ нос) или алергични заболявания, тъй като Ибупрофен Фармдедикт може да причини затруднено дишане, копривна треска или сериозна алергична реакция, когато имате някое от тези състояния.

. ако имате определени нарушения на имунната система (смесени заболявания на съединителната тъкан и системен лупус еритематозус (СЛЕ), състояния на имунната система, засягащи съединителната тъкан, водещи до болки в ставите, кожни промени и нарушения на други органи), тъй като може да има повишен риск от асептичен менингит.

. ако имате увредена бъбречна или чернодробна функция

. ако имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите), или ако сте имали инфаркт, байпас, заболяване на периферните артерии (лошо кръвообращение на краката или стъпалата поради тесни или запушени артерии) или инсулт от какъвто и да било тип (включително „мини инсулт“ или преходна исхемична атака, ПИА).

. ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач.

. ако имате възпалителни заболявания на червата, предишна стомашна язва или друг вид повишена склонност към кървене.

. ако сте дехидратирани, тъй като съществува риск от бъбречно увреждане, особено при дехидратирани юноши и възрастни хора. |

. ако имате инфекция - вижте заглавието „Инфекции“ по-долу.

Не приемайте Ибупрофен Фармдедикт, ако планирате бременност. Първо се консултирайте с Вашия лекар. Вижте също раздел „Бременност, кърмене и фертилитет“.

Този продукт принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Вижте също раздел „Бременност, кърмене и фертилитет“.

Най-ниска ефективна доза Винаги се стремете към възможно най-ниската доза и възможно най-краткото време на намалите риска от нежелани реакции. Обикновено, по-високите от препоръчаните доз доведат до рискове. Това също така означава, че трябва да се избягва приложението НСПВС продукта по едно и също време.

Дългосрочна употреба

Ако използвате болкоуспокояващи лекарства дълго време, това може да причини главоболие, което не трябва да се лекува с повече болкоуспокояващи. Ако смятате, че това се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Инфаркт и инсулт

Противовъзпалителни/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчваната доза или продължителност на лечението.

Стомашно-чревно кървене, разязвяване или перфорация

Пациенти, които преди това са имали проблеми със стомашно-чревния тракт, особено пациенти в старческа възраст, трябва да се свържат с лекар в случай на коремни симптоми (по-специално CTOMALUHO-4peBHO кървене), особено ако е в началото на лечението.

Лечението трябва да се спре и да се потърси лекар, когато се появи стомашно-чревно кървене или разязвяване по време на лечение с Ибупрофен Фармдедикт.

Сериозни кожни реакции “г Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на

Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, остра генерализирана екзантематозна пустулоза се съобщават във връзка с лечение с ибупрофен. Спрете да използвате Ибупрофен Фармдедикт и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

Инфекции

Ибупрофен Фармдедикт може да скрие признаците на инфекциите като висока температура и болка. Затова е възможно Ибупрофен Фармдедикт да забави започването на подходящо лечение за инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се консултирайте с лекар.

По време на варицела е препоръчително да избягвате употребата на това лекарство.

ги предупреждения Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на лицето и областта на шията (ангиоедем), болка в гърдите Са съобщавани при лечение с ибупрофен. Спрете незабавно Ибупрофен Фармдедикт и незабавно се свържете с Вашия лекар или спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.

Ибупрофен Фармдедикт принадлежи към група лекарства, които могат да нарушат фертилитета при жените. Това е обратимо след спиране на лекарството. Малко вероятно е употребата на това лекарство от време на време да повлияе на шансовете Ви за забременяване. Въпреки това, говорете с Вашия лекар, преди да приемате ибупрофен, ако имате проблеми със забременяването (виж раздел „Бременност, кърмене и фертилитет“ по-долу).

Старческа възраст Пациентите в старческа възраст трябва да са наясно с повишения риск от нежелани реакции, особено

кървене в и перфорация на храносмилателния тракт, които могат да бъдат фатални.

Деца и юноши Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши. Таблетките - A6ynpoex Фармдедикт Не трябва да се приемат от деца под 6-годишна възраст, Ибупрофен Ф i Не е подходящ за деца На възраст под 12 години.

Други лекарства и Ибупрофен Фармдедикт Не използвайте различни видове болкоуспокояващи лекарства едновременно, освен ако не е предписано от лекар.

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително такива, които се получават без лекарско предписание.

Ибупрофен Фармдедикт може да повлияе на или да бъде повлиян от лечението с определени лекарства, включително такива за лечение/профилактика на: . тумори и нарушения на имунната система (метотрексат) маниакално депресивно заболяване (литий) неправилен сърдечен ритъм (дигоксин) болка (ацетилсалицилова киселина) тромбоемболични нарушения (лекарства, които са антикоагуланти, т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. аспирин/ацетилсалицилова киселина, дикумарол, . варфарин, тиклопидин) депресия (лекарства, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) високо кръвно налягане (лекарства, които понижават високото кръвно налягане, напр. АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-П рецепторни антагонисти като лосартан, диуретици) . отхвърляне при пациенти с трансплантирани органи (лекарства, които потискат имунната система, като циклоспорин или такролимус) възпаление (кортикостероиди) бактериални инфекции (някои антибиотици, включително аминогликозиди) гъбични инфекции (противогъбични средства, особено вориконазол или флуконазол) захарен диабет (сулфонилурейни производни) висок холестерол (холестирамин) инфекция с вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ) (зидовудин)

Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с Ибупрофен Фармдедикт. Поради това винаги трябва да търсите съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ибупрофен Фармдедикт с други лекарства.

Ибупрофен Фармдедикт с храна, напитки и алкохол

Ибупрофен Фармдедикт може да се използва заедно с храни и напитки. Ибупрофен Фармдедикт може да се дава на празен стомах за по-бързо облекчение. Ако Ибупрофен Фармдедикт се приема заедно с алкохол, нежеланите реакции може да се засилят.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Не приемайте Ибупрофен Фармдедикт, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като

може да навреди на нероденото Ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми на Вашето неродено бебе. Това може да повлияе на Ващата и на Вашето бебе склонност към кървене и да причини по-късно или по-дълго от очакваното раждане.

Не трябва да приемате Ибупрофен Фармдедикт през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по съвет от Вашия лекар. Ако имате нужда от лечение през този период

или докато се опитвате да забременеете, трябва да се използва най-ниската доза за възмо кратко време. Ако се приема повече от няколко дни ОТ 20-та седмица на бременностт: Ибупрофен Фармдедикт може да причини проблеми с бъбреците при Вашето нерод може да доведе до ниски нива На амниотичната течност, която заобикаля бебето (0.

или стесняване на кръвоносен съд (ductus arteriosus) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Кърмене Ибупрофен преминава в кърмата, но е малко вероятно да има ефект върху кърмачето, когато се

използва за краткосрочно лечение. Въпреки това, консултирайте се с лекар, ако използвате Ибупрофен Фармдедикт по-често от „понякога“, докато се налага да кърмите.

Фертилитет Употребата на ибупрофен може да повлияе на плодовитостта. Употребата на ибупрофен не се

препоръчва при опити за забременяване или по време на изследване за безплодие.

Шофиране и работа с машини

Ибупрофен Фармдедикт може да наруши реакциите при някои хора, например поради странични ефекти като зрителни смущения, замаяност или сънливост. Това трябва да се има предвид в случаите, когато се изисква висока бдителност, напр. шофиране, и важи в по-голяма степен в случаите на комбиниране с алкохол.

Ибупрофен Фармдедикт съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като температура и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2).

Дозировка

Винаги изчаквайте 4-6 часа между дозите.

Възрастни и юноши (12-18 годишна възраст, 40 Ко и повече)

Ревматични състояния и болезнен оток и възпаление след наранявания на меките тъкани Препоръчителната доза е 400 mg-800 те ибупрофен 3 пъти дневно. За по-бързо облекчаване на сутрешната скованост, първата доза може да се приложи на празен стомах. Максимална дневна доза:

Менструални болки Препоръчителната доза е 400 те ибупрофен 1-3 пъти дневно, когато е необходимо. Започнете лечението при първите признаци на менструална болка.

Болка с лека до умерена интензивност

Препоръчваната доза е 400 mg ибупрофен като единична доза или 3-4 пъти дневно. Не е доказано, че еднократни дози, надвишаващи 400 mg, имат допълнителен аналгетичен ефект. Максимална дневна доза: 1 200 mg.

Повишена температура Препоръчителната доза е 400 те ибупрофен 1-3 пъти дневно, според нуждите. Максимална дневна доза: 1 200 mg.

t А с

на ВВ

Педиатрична популация | 1 : Ибупрофен Фармдедикт 400 mg, 600 mg и 800 mg Не се препоръчват за деца под 12 Кол!

Старческа възраст Ако сте в старческа възраст, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате

Ибупрофен Фармдедикт. Хората в старческа възраст са по-склонни към нежелани реакции, особено кървене, язви и перфорация на стомашно-чревния тракт, които могат да бъдат фатални. Вашият лекар ще Ви посъветва.

Намалена чернодробна или бъбречна функция Ако имате тежко чернодробно и бъбречно заболяване или сте в старческа възраст, Вашият лекар ще Ви каже правилната доза, която да приемате, която ще бъде най-ниската възможна доза.

Начин на приложение Ибупрофен Фармдедикт е за перорално приложение.

Приемайте таблетките с чаша вода. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, разтрошават или чупят, за да се избегне дискомфорт в устата или дразнене в гърлото.

За пациентите с чувствителен стомах е препоръчително да приемат таблетките заедно с храна. Ако се приема малко след хранене, началото на действието на ибупрофен може да се забави.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен Фармдедикт .

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен Фармдедикт или ако деца случайно са приели това лекарство, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение относно риска и съвет относно действията, които трябва да предприемете.

Симптомите могат да включват гадене, болки в стомаха, повръщане (може да е с жилки кръв), главоболие, звън в ушите, обърканост и трепкащо движение на очите. При високи дози се съобщава за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, конвулсии (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студено тяло и проблеми с дишането.

Може да се приложи активен въглен, особено в рамките на един час след поглъщане на потенциално токсично количество.

Ако сте пропуснали да приемете Ибупрофен Фармдедикт Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Прекратете употребата на Ибупрофен Фармдедикт н незабавно се свържете с лекар, ако развиете някой от следните симптоми:

e Ангиоедем (нечеста нежелана реакция) със симптоми като: - - подуване на лицето, езика или гърлото - затруднено преглъщане _ - _ копривна треска и затруднено дишане; 7 А this . « Инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване На 06 Sot wt X% състояние или повишена температура със симптоми На локална инфекция като wt es Е

гърло/фаринкс/уста или проблеми с уринирането.

Ибупрофен Фармдедикт може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза) с намалена устойчивост на инфекции (нечеста нежелана реакция). Важно е да информирате Вашия лекар за Вашето лекарство;

Червеникави неповдигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с централни мехури, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, по гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза);

Широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми);

Червен, люспест широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза);

Болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

Други нежелани реакции

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Главоболие, виене на свят

Стомашно-чревни нежелани реакции (нарушено храносмилане, диария, гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, запек, черни изпражнения, кървене в стомаха и червата, повръщане на кръв)

Обрив

Умора

Нечестн (могат да засегнат до | на 100 души)

Запушен и течащ нос (ринит)

Свръхчувствителност

Безсъние, тревожност

Зрителни смущения, увреждане на слуха

Бронхиален спазъм, астма

Язви в устата

Стомашна язва, чревна язва, разкъсана стомашна язва, възпаление на лигавицата на стомаха Хепатит, жълтеница, нарушена чернодробна функция

Сърбеж, малки синини по кожата и лигавиците

Фоточувствителност

Нарушена бъбречна функция

Промени в кръвната картина

Анемия (намаляване на червените кръвни клетки или хемоглобина, което може да направи кожата бледа и може да доведе до слабост)

Сънливост

Усещане за изтръпване

Загуба на слуха

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Небактериален менингит

Алергична реакция

Депресия, обърканост

Нарушено зрение, тинитус (звън в ушите), световъртеж Увреждане на черния дроб и задържане на течности в тялото

Възпаление на панкреаса, чернодробна недостатъчност

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

e Влошаване на язви в дебелото черво (колит) и болест на Крон (заболяване на червата)

© Сърдечна недостатъчност, инфаркт, високо кръвно налягане. Моля, имайте предвид, че Ибупрофен Фармдедикт може да удължи времето на кървене.

» Кожата става чувствителна към светлина (реакции на фоточувствителност)

По изключение, сериозни инфекции на кожата при варицела. Когато се използва НСПВС, може да се развие, или да стане по-тежко, свързано с инфекцията възпаление на кожата (напр. може да се развие състояние като некротизиращ фасциит, характеризиращо се със силна болка, висока температура, подута и гореща кожа, образуване на мехури, некроза). Ако се появят признаци на инфекция на кожата или се влошат по време на употребата на ибупрофен, се препоръчва незабавно да посетите Вашия лекар.

Лекарства като Ибупрофен Фармдедикт могат да доведат до леко повишен риск от инфаркт или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибупрофен Фармдедикт

Активното вещество е ибупрофен. Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg, 600 mg или 800 mg ибупрофен. По thy eS К

Другите съставки са: : со, Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), прежелатинизирано царевично нишес ‘

повидон K 90, натриев лаурилсулфат (E487), кроскармелоза натрий (E468), колойден безводен силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E572). МАН ИТ

Филмово покритие: титанов диоксид (E171), хипромелоза 2910 (E464), хидроксипропилцелулоза (Е463), макрогол (Е400).

Как изглежда Ибупрофен Фармдедикт и какво съдържа опаковката

Ибупрофен Фармдедикт 400 mg филмирани таблетки са бели до почти бели филмирани таблетки с елипсовидна форма (13,55 mm x 8,24 mm + 0,2 mm в диаметър), с вдлъбнато релефно означение “1 6’ от едната страна и без

означение от другата страна.

Ибупрофен Фармдедикт 600 mg филмирани таблетки са бели до почти бели филмирани таблетки с форма на капсула (17,19 mm x 9,23 mm + 0,2 mm), с вдлъбнато релефно означение "17 от едната страна и без означение от

другата страна.

Ибупрофен Фармдедикт 800 mg филмирани таблетки са бели до почти бели филмирани таблетки с форма на капсула (19,21 mm x 9,21 mm + 0,2 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘I 10” от едната страна и без означение

от другата страна.

Видове опаковки:

Налични са опаковки от PVC/AI блистери във външна картонена кутия, съдържаща 10 или 12 таблетки в блистер или блистер с единична доза.

400 mg: 20, 30, 50, 100 и 20х1, 30х1, 50x1, 100x1 таблетки

600 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 , 100 и 10х1, 20x1, 30x1, 40x1, 50х1, 60x1, 70x1, 80х1, 90х1, 100x1 таблетки

800 mg: 20, 30, 50, 60 и 20х1, 30x1, 50x1, 60х 1 таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

ФармДедикт ООД

Търговски Център Европа

бул. „Искърско шосе“ Ne 7, сграда 1, етаж 2, офис 2.2 София 1528

България

Производител Hemopharm GmbH

Theodor Heuss Strasse 52 61118 Bad Vilbel

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: