Кратко резюме
Долгит Ибу Гел съдържа активното вещество ибупрофен. Ибупрофен е болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство (нестероидно противовъзпалително средство, НСПВС). Долгит Ибу Гел се използва самостоятелно или като поддържащо външно лечение при - оток или възпаление на околоставните меки тъкани (напр [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Ibuprofen |
|---|---|
| Лекарствена форма | гел |
| Концентрация | 50 mg |
| Опаковка | Tube AL x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | DOLORGIET GmbH & Co. KG |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240278 |
| ATC код | C01EB16 — ibuprofen , M02AA13 — ибупрофен |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Долгит Ибу Гел съдържа активното вещество ибупрофен. Ибупрофен е болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство (нестероидно противовъзпалително средство, НСПВС).
Долгит Ибу Гел се използва самостоятелно или като поддържащо външно лечение при
- оток или възпаление на околоставните меки тъкани (напр. бурси, сухожилия, сухожилни обвивки, лигаменти и ставни капсули),
- спортни и инцидентни травми като контузии, навяхвания или разтягания.
Долгит Ибу Гел е показан при възрастни и юноши на възраст 14 и повече години.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Долгит Ибу Гел
или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - върху открити рани, възпаления или инфекции на кожата, както и върху екземи върху лигавици: - ако сте в последния триместър на бременността.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Долгит Ибу Гел.
Нежеланите реакции могат да бъдат намалени чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
При пациенти, използващи ибупрофен, които страдат или по-рано са страдали от бронхиална астма или алергии, може да се развие бронхоспазъм.
При пациенти, които страдат от астма, сенна хрема, оток на носната лигавица (така наречените носни полипи) или хронична обструктивна белодробна болест или хронични респираторни инфекции (особено свързани със симптоми подобни на сенна хрема) съществува по-висок риск от развиване на астматичен пристъп (така наречената аналгетична непоносимост/аналгетична астма), локален оток на кожата и лигавиците (така наречения едем на Квинке) или уртикария, в сравнение с други пациенти, лекувани с Долгит Ибу Гел. При такива пациенти Долгит Ибу Гел може да се прилага само като се вземат съответни предпазни мерки и под непосредствено лекарско наблюдение. Това се отнася и за пациенти, които са алергични към други вещества, което се проявява напр. чрез кожни реакции, сърбеж или уртикария.
Трябва да се вземат предпазни мерки децата да не докосват кожните участъци, където е приложено лекарството.
Употребата на Долгит Ибу Гел трябва да бъде спряна, ако развиете кожен обрив.
Избягвайте излагане на лекуваното място на силни източници на естествена и/или изкуствена светлина (напр. соларни лампи) по време на лечението и в продължение на един ден след спиране на лечението, за да се намали рискът от свръхчувствителност към светлина.
Обърнете внимание, че дори когато ибупрофен се използва върху кожата, не може да бъдат напълно изключени ефектите му върху организма като цяло, а едновременното приложение на ибупрофен под формата на гел с други НСПВС може да доведе до увеличаване на честотата на нежеланите реакции.
Във връзка с лечение с ибупрофен са съобщавани сериозни кожни нежелани, включващи ексфолиативен дерматит, мултиформена еритема, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ЛРЕСС), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП). Веднага спрете да използвате Долгит Ибу Гел и потърсете медицинска помощ, ако забележите някакви симптоми, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.
Деца и юноши Долгит Ибу Гел не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 14 години, тъй като няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази възрастова група.
Други лекарства и Долгит Ибу Гел Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
При употреба според указанията не са съобщавани взаимодействия на ибупрофен за локално приложение, следователно е малко вероятно да се получат взаимодействията, съобщавани във връзка с перорален ибупрофен.
Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бре посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не използвайте Долгит Ибу Гел, ако сте в последния триместър на бременността. Не трябва да използвате Долгит Ибу Гел по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако не е изрично необходимо и препоръчано от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да се използва възможно най-ниската доза за възможно най-кратък период от време.
Пероралните форми (напр. таблетки) ибупрофен може да причинят нежелани ефекти на нероденото Ви дете. Не е известно дали същите рискове са свързани с Долгит Ибу Гел, когато се използва върху кожата.
Няма известни вредни ефекти, когато това лекарство се използва през периода на кърмене. Като предпазна мярка обаче, не нанасяйте гела директно върху гърдите, ако кърмите.
Ибупрофен принадлежи към група лекарства (НСПВС), което може да попречат на фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на лекарството.
Шофиране и работа с машини Долгит Ибу Гел не повлиява способността за шофиране и работа с машини при еднократно или краткотрайно приложение.
Важна информация относно някои от съставките на Долгит Ибу Гел
Това лекарство съдържа ароматизатори с бензилов алкохол, бензилбензоат, цитрал, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/9-лимонен и линалол, които може да причинят алергични реакции.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши на възраст 14 и повече години:
Долгит Ибу Гел се прилага 3 пъти дневно. В зависимост от площта на болезнения участък, който ще се третира, е необходима 4-10 ст ивица гел, съответстваща На 2-5 g гел (100-250 mg ибупруфен). Максималната дневна доза е 15 g гел, съответстваща на 750 mg ибупруфен.
Ако симптомите се влошат или не се подобрят след 3 дни, трябва да се направи консултация с лекар.
Начин на приложение: За приложение върху кожата.
Преди първото приложение пробийте защитния филм върху отвора на тубата с помощта на шипа от обратната страна на капачката на винт.
Долгит Ибу Гел се нанася върху кожата и се втрива леко в кожата. Проникването на активното вещество през кожата може да бъде усилено чрез йонофореза (специална форма електротерапия). Долгит Ибу Гел трябва да се нанесе на катода (отрицателния полюс). Силата на тока трябва да е 0,1-0,5 мА на 5 cm? от площта на електродите и продължителността на третиране трябва да е приблизително 10 минути.
След прилагане на гела върху кожата, ръцете трябва да се избършат с хартиена къ това да се измият, освен ако участъкът на третиране не е по ръцете. Хартиената к
се изхвърли в контейнер за остатъчни отпадъци. Трябва да изчакате активното вещество да попие напълно преди да вземате душ или вана.
Не бива да се използват оклузивни превръзки. Продължителност на лечението:
За краткотрайна употреба.
Продължителността на приложението зависи от симптомите и подлежащото заболяване. Долгит Моу Гел не бива да се използва по-дълго от 2-3 седмици. Терапевтичната полза от приложението му за по-продължителен период от време не е доказана.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Долгит Ибу Гел
Ако при прилагане върху кожата препоръчителната доза бъде превишена, гелът трябва да бъде отстранен (напр. с хартиена кърпа) и измит с вода. Свържете се с Вашия лекар, ако приложите твърде голямо количество или при случайно поглъщане на Долгит Ибу Гел.
Не съществува специфичен антидот.
Ако сте пропуснали да използвате Долгит Ибу Гел Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Веднага спрете да използвате ибупруфен и потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми:
- червеникави, на нивото на кожата, подобни на мишена или кръгли петна, често с мехури в центъра, лющеща се кожа, язви в устата, гърлото, носа, половите органи и очите. Тези сериозни кожни реакции може да бъдат предшествани от повишена температура |ексфолиативен дерматит, мултиформена еритема, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза | |много редки (може да засегнат до | на 10 000 души)).
- Широко разпространен обрив, висока температура и увеличени лимфни възли (т.нар. ОРВЕ5 синдром) [c неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка))|.
- Червен, люспест, широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват при започване на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) |с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка ))|.
Кажете възможно най-бързо на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Чести (може да засегнат до | на 10 души): локални кожни реакции като еритема, сърбеж, парене, екзантема също с образуването на пустули или уртики
Нечести (може да засегнат до | на 100 души): реакции на свръхчувствителност, напр. локални алергични реакции (контактен дерматит)
Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души): ангиоедем, стесняване на дих пътища (бронхоспазъм)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кожата става свръхчувствителна към светлина
В случаи, когато Долгит Ибу Гел се прилага върху обширни кожни участъци и за продължително време, не е изключена появата на нежелани реакции, засягащи определена органна система или целия организъм, които принципно са възможни след системно приложение на лекарства, съдържащи ибупрофен.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел. +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25“ С.
Срокът на годност след първо отваряне на Долгит Ибу Гел е | година.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Долгит Ибу Гел
Активно вещество: ибупрофен
| е гел съдържа 50 те ибупрофен.
Другите съставки са:
Диметил изосорбид, 2-пропанол, полоксамер 407, средноверижни триглицериди, масло от лавандула (съдържа бензилов алкохол, бензилбензоат, цитрал, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, линалол), масло от цвят на горчив порток (съдържа цитрал, цитронелол, фарнезол, гераниол, лимонен/9-лимонен, линалол), пречистена вода.
Как изглежда Долгит Ибу Гел и какво съдържа опаковката Прозрачен до безцветен гел.
Долгит Ибу Гел се предлага в туби, съдържащи 20 g, 50 g или 100 g гел. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител DOLORGIET GmbH & Со. KG
Отто-von-Guericke Strabe |
$3757 Sankt Augustin
Германия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки На ЕИП под следните имена:
Германия: Dolgit Ibu 50 mg/g Gel България: Долгит Ибу Гел 50 mg/g гел
Кипър: Dolgit Ibu Gel 50 mg/g
Естония: Dolgit 50 mg/g gee
Хърватия: Dolgit 50 mg/g gel
Унгария: Dolgit gél
Латвия Ibutop 50 mg/g gels
Литва: Ibuprofen HWI pharma 50 mg/g gelis Полша: Ibuprofen HWI pharma services GmbH Румъния: Dolgit 50 mg/g gel
Словакия: Dolgit 50 mg/g gél Дата На последно преразглеждане на листовката:
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Alvofen Express | 200 mg |
| Alvofen Express | 400 mg |
| Befron | 100 mg/5 ml |
| Blokmax | 200 mg |
| Blokmax | 50 mg |
| BlokMAX Duo | 200 mg/500 mg |
| BlokMAX for kids | 100 mg/5 ml |
| BlokMAX forte | 400 mg |
| Blokmax Forte for kids | 200 mg/5 ml |
| BlokMAX Rapid | 400 mg |
| Bravex | 100 mg/5 ml |
| Brufen | 20 mg/ml |
| Brufen Retard | 800 mg |
| Caffetin Menstrual | 200 mg |
| Deep Relief | 50 mg/g + 30 mg |
| Doloxex | 200 mg |
| Doloxex | 400 mg |
| Extralgin | 400 mg |
| Extralgin | 200 mg |
| Extralgin | 600 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.