Doloxex
Кратко резюме
ДОЛОРЕКС принадлежи към група лекарства наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които действат като намаляват болката, възпалението и повишената температура. ДОЛОРЕКС облекчава главоболие, мигрена, зъбобол, менструални болки, ревматични и мускулии болки, болки в горба, невралгия, симптомите на грип и простудни заболявания, повишена температура. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Ibuprofen |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 400 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 12 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Екофарм Груп АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120535 |
| ATC код | M01AE01 — Ибупрофен |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ДОЛОРЕКС принадлежи към група лекарства наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които действат като намаляват болката, възпалението и повишената температура. ДОЛОРЕКС облекчава главоболие, мигрена, зъбобол, менструални болки, ревматични и мускулии болки, болки в горба, невралгия, симптомите на грип и простудни заболявания, повишена температура.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемяйте ДОЛОРЕКС ако сте алертични (свръхчувствителни) към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на ДОЛОРЕКС посочени в точка 6; ако сте имали алергични реакции като астма, хрема, уртикарня или оток на устните, лицето, езика или гърлото след прием на лекарства съдържащи ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други болкоуспокояващи и противовъзпалителни средсту предишна употреба на НСПВС; ако имате тежко чернодробно или бъбречно увреждане;
ако сте бременна в последните три месеца на бременността; ако страдате от значително обезводняване (причинено от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности); ако имате някакво активно кървене (включително в мозъка); яко пизте нензяснени смущения в кръвообразуването; при деца под 12 годишна нъзраст без лекарско предписание. Ако някое от горензброените се отнася за Вас, моля не приемайте лекарството и се консултирайте с лекаря сн. Обърнете специално вниманне при употребатя на ДОЛОРЕКС ако страдате от системен лупус еритематодес или друго антоимунно заболяване, ако имате наследствени нарушения в червения кръвен пигмент - хемоглобин (порфирня); ако страдате от хронични възпалителни чревни заболявания като възпаление на дебелото черво с язви (улцерозен колит), възпаление на храносмилателния тракт или други стомашно-чревни заболявания; ако имате смущения в кръвообразуването; ако имате нарушения в механизма на кръностсирването; ако страдате от алергии, сенна хрема, астма, хроничен оток на носната лигавица, синуситъ, аденоидите (така наречената трета сливица) или хронична обструктнена белодробна болест на дихателните пътища; ако имате нарушения в кръвообръщението на ръцете или краката; ако имате нарушения на черния дроб, бъбреците, съруето или високо кръвно налягане; ако наскоро сте прекарали сериозна операция; ако сте в първите шест месеца на бременността; ако кормите. Предупревдення и предпазни мерки Лекарства като ДОЛОРЕКС могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт или инсулт). Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на печението от 3 днн. Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може де има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, днабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябна да обсъдите лечението с Вашня лекар или фармацевт. Други лекарстна и ДОЛОРЕКС Моля информирайте Вашня лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, вко приемате: ацетилсалицилова киселина (аспирин) и други НСПВС - консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) в ниски дози (до 75 mg дневно); не приемайте ДОЛОРЕКС, ако приемате аспирин в дози над 75 mg дневно; антикоагуланти (противосъсирващи средства): варфарин или хепарин; инхибитори на тромбоцитната агрегация (противосъсирващи средства): тиклопидин или клопидогрел; метотрексат (за лечение на ракови и антоимунни заболявания); моклобемид; дитоксин (за лечение на различни сърдечни заболявания); фенитокн (за предпазване от епитептични горчове); литий (за лечение на депресни); дкуретици (отводняващи таблетки), вкл. калий-съкраняващи дкуретици;
антихипертензивни средства (за лечение на високо крънно налягане) като: АСЕ- инкибитори (напр. каптоприл), бета-блокери (напр. атенолол), ангиотензин II рецепторни антагонисти (напр. лосартан); колестирамин (за лечение на висок холестерол); аминогликозиди (антибактериални средства); селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина - SSRI (антидепресанти): пароксетин, сертралин, циталопрам; циклоспорин, такролимус (за потискане на имунната система след трансплантация на орган); зидовудин или ритонавир (за лечение на пациенти с вирус причиняващ имунна недостатъчност в човека - НГУ); мифепристон; пробенецид или сулфинлиразон (за лечение на подагра); хинолонови антибиотици; сулфонилурейни средства (за лечение на диабет тип 2); кортикостеронди; бисфосфонати; окспентифилин (пентоксифилин); лекарства отпускащи мускулите, например баклофен. ДОЛОРЕКС с храни, напитки н алкохол Можете да приемате ДОЛОРЕКС с чаша вода по време на хранене или след това. Избягвайте употребата на алкохол, тъй като той може да засили страничните ефекти на ибупрофен, особено стомашно-чревните или мозъчните. Бременност, кърмене и фертилнтет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Ибупрофен не трябва да се приема през последните 3 месеца на бременността, тъй като може да причини сернозни сърдечни, белодробни и бъбречни увреждания на нероденото дете. Ако се приема в края на бременността, може да причини предразположение към кървене при майката и детето и да отслаби контракциите на матката, с което да забави раждането. Лечение през първите б месеца на бременността може да се назначава само от лекар при ясни индикации. Ибупрофен може да затрудни забременяването. Необходимо е да информирате Вашня лекар, ако планирате бременност или имате проблеми със забременяването. Ибупрофен се излъчва в кърмата в много малко количество и обикновено не се налага да се спира кърменето по време на краткосрочно лечение. Ако е назначено продължително лечение, трябва да се мисли за ранно отбиване на кормачето. Шофирате и работа с машинн Обикновено ибупрофен не повлиява способността за шофиране и работа с машини. И все пак, тъй като при високи дози могат да се наблюдават някои нежелани реакции като умора, сънливост, световъртеж и зрителни смущения, в отделни случан те могат да се отразят на способността за шофиране и работа с машини. Този ефект се засилва от едновременната консумация на алкохол, ДОЛОРЕКС съдържа лэктоза монохндрат ДОЛОРЕКС съдържи лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт. Как да прнемяте ДОЛОРЕКС Препоръчителната доза е: Возрастии и деца над 12 години:
copara grüU Само за кратковременна употреба. Взрастни и деца над 12 години: 200-400 mg като еднократна дневна доза 3-4 пъти дневно през интервал от 4 до 6 часа като не трябва да се превишава максималната дневна доза от 1200 mg. Нежеланите лекарствени реакции могат да се сведат до минимум, ако се използва най-ниската ефективна доза в продължение на възможно най-кратък срок, необходим за овладяване на симптомите. Пациенти в старческа «эраст: Эв пациенти в старческа възраст: не се изисква промяна на дозата. НСПВС трябла да се прилагат с повишено внимание при пациентите в старческа възраст, конто са по-склонни към нежелани лекарствени реакции и при които има повишен риск от потенциално фатален стомашно-чревен кръвоизлив, улцерация или перфорация. Ако е необходимо печение с НСПВС, трябва да се използва най-ниската доза в продължение на най- краткия период, необходим за овладаване на сииттомите. Лечението трябва да биде преустановено, ако не се наблюдава подобрение или настъли непоносимост към лекарството. Узредена бъбречна или чернодробна функция При пациенти с леко до умерено увредена бъбречна или чернодробна функция, дозата трябва да бъде възможно най-ниска и да се прилага за възможно най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите. Ако сте приели повече от необходнната доза ДОЛОРЕКС Ако по случайност сте приели по-голямо количество таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или стидете в най-близкото болнично заведёние. Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, стомашна болка или диария. Възможно е да настълят щум в ушите, главоболие, замайване, световъртеж и стомашно-чревно кървене. При по-сернозно отравяне се наблюдава съиливост, понякога възбуда и дезорнентация или кома, горчове (конвулсии), мускулно схващане (крампи), (особено при деца), бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане, хипотония, потискане на дишането и цианоза. При астматиците е нъзможно обостряне на астмата. Ако сте пропусналн да прнемете ДОЛОРЕКС Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете я веднага шом се сетите. Ако обаче е наближило времето за следващата доза, пропуснете забравенатъ доза и приемете следващата в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някаква допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежеланн реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вероятността от настъпване на нежелани лекарствени реакции е по-голяма, ако се използват по-високи дози и лечението в по-продължително. Лекарства като ибупрофен се свързват с повишен риск от сърдечен инфаркт или инсуле връзка с употребата на НСПВС се съобщава за задържане на течности (оток), високу налягане и сърдечна недостатъчност. По време на лечението с ибупрофен се наблюдават някои случай на менингит (се схванат врат, главоболие, гадене, повръшане, повишена температура или дезориент и
пациенти съо съествуващи автоимунни нарушения, напр. системен лупус еритематодес илн смесена съединителнотъканна болест, Тряйва да преустановите приема на ДОЛОРЕКС и да се консултирате незабавно с Вашия лекар, ако забележите следните синптоми: катраненочерни изпражнения или повръщане с пётна от кръв (язва на храносмилателния тракт с кървене); оток на лицето, езика или горлого, което може да затрудни до голяма степен дишането, ускорен пуло, драстично понижаване на кръвното налягане или животозастрашават, шок; внезапна алергична реакция със задъхване, кихане и понижаване на кръвного налягане; сернозен обрив с мехури по кожата, особено по краката, горната и долната част на ръцете, стъпалата, може да обхване и лицето и устните. Обривът може да стане още по-сернозен, мехурите по-големи и разпростренени, а част от кожата може да се обели. Може също така да настъпи сернозна инфекция с разрушаване на кожата, подкожната тъкан и мускулите. Трябва да преустановите приема на ДОЛОРЕКС и да се сотржете с Вашия лекар възможно най-бъро, ако забележите следните симптоми: стомашни киселини, коремна болка, лошо храносмилане; • замъглено виждане, чувствителност към светлината; кожен обрив, сърбеж, астматични пристъли (понякога с ниско кръвно налягане); • загуба на зреннето; внезапно напълване на белите дробове с вода, което затруднява дишането, високо кръвно налягане, задоржане на течности и повишанане на телесното тегло. Други возможни нежелани реакнии соорзани с приема на ДОЛОРЕКС: диарня, гадене, повръщане, газове, запек; стомашна язва със или без перфорация; възпаление на червата и обостряне възпалението на дебелото черво (колит) и храносмилателния тракт; възлаление на стомашната лигавица; микроскопично кървене от матката, което може да предизвика анемия - намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, слабост или задух; язни и нъзлаление в устната кухина. главоболие, съиливост, световъртеж, умора, възбуде, безсъние и раздразнителност; бъбречни смущения включително развитие на оток, възпаление на бъбреците и бъбречна недостатъчност; хронична хрема; затруднено дишане (бронхоспазъм); депресия, объркване, калюцинации; синдром на лудус еритематодесу промяна в кръвните показатели; нарушения в кръвообразуването; неприятно усещане за сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт или повишено крънно налягане; знън или шум в ушите възпаление на хранопровода (езофагуса) или задетомашната жлеза (панкреаса); стесненне на червата; остро възпаление на черния дроб, оцветяване в жътто на кожата или бялото на очите, нарушена функция на черния дроб, увреждане или чернодробна недостатъчност възпаление на мозъчната обвивка (без бактериална инфекция); пувреждане на бъбречнета Тъкан; косопаД-
Как дя съхранивате ДОЛОРЕКС Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан вържу картонената опаковка след (ЕХР/Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не нзхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какно съдържи ДОЛОРЕКС Активното вещество е: ибупрофен. Една филмирана таблетка ДОЛОРЕКС 200 mg съдържа 200 mg ибупрофен, Една филмирана таблетка ДОЛОРЕКС 400 mg съдържа 400 mg ибупрофен. Другите съетавки са: Микрокристална целулоза, Лактоза монохидрат, Кроскармелоза натрий, Силициев диоксид, колойден безводен, Поливинил пиролидон, Царевично нишесте, Натриев лаурилсулфат, Магнезиев стеарат, Хидроксипропилцелулоза, Хипромелоза - 3 cps, Полиетилен гликол, Хипромелоза - беря, Титанов диоксид (E171). Как нзглежда ДОЛОРЕКС и какво съдържа опаковката ДОЛОРЕКС 200mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойно излъкнали таблетки, Налични ca a опаковки от 10 или 20 таблетки в PVC/A1 блистери. ДОЛОРЕКС 400mg филмирани таблетки са белъ, продъпговати, двойно излъкнали таблетки. Напични са в опаковка от 12 или 24 таблетки в PVC/AI блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД бул."Черни връх" 14, бл.3 1421 София, България Пронзводител ЕКОФАРМ ЕООД бул. "Черни връх" 14, бл.3 1421 София, България За допълнителна информация, относно този лекарствен продукт, моля свържете со притежателя на разрешението за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД Дата на одобрение на листовкатя ПО ЛЕКАРСТВАН
Тази листовка е непълна. Раздели §3, §4, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Alvofen Express | 200 mg |
| Alvofen Express | 400 mg |
| Befron | 100 mg/5 ml |
| Blokmax | 200 mg |
| Blokmax | 50 mg |
| BlokMAX Duo | 200 mg/500 mg |
| BlokMAX for kids | 100 mg/5 ml |
| BlokMAX forte | 400 mg |
| Blokmax Forte for kids | 200 mg/5 ml |
| BlokMAX Rapid | 400 mg |
| Bravex | 100 mg/5 ml |
| Brufen | 20 mg/ml |
| Brufen Retard | 800 mg |
| Caffetin Menstrual | 200 mg |
| Deep Relief | 50 mg/g + 30 mg |
| Dolgit ibu gel | 50 mg |
| Doloxex | 200 mg |
| Extralgin | 400 mg |
| Extralgin | 200 mg |
| Extralgin | 600 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.