Последна синхронизация с ИАЛ:

Zentidol

ИАЛ

film - coated tablets · 400 mg

Кратко резюме

Зентидол съдържа ибупрофен, съставка, която принадлежи на група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (HCTIBC). Тези лекарства действат, като намаляват болката, понижават високата температура и отслабват възпалителните процеси. Възрастни хора и юноши (възраст 12 - 18 години, тегло 40 kg и повече): Зентидол се използва за непродължително лечение на лека до умерена болка, като например: « главоболие (включително мигренозно главоболие); © болки в гърба, мускулите и ставите; e зъбобол; « -менструална болка. Зентидол също така облекчава симптоми на остра болка и висока температура, свързани с обикновена настинка. Деца на възраст 6 - 12 години (с тегло 20 - 40 kg) могат да бъдат лекувани с Зентидол 200 mg таблетки при симптоми на остра болка и висока температура, свързани с обикновена настинка. Зентидол 400 mg се препоръчва за възрастни и юноши с тегло над 40 kg (и на възраст над 12 години). [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 400 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20210225

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Зентидол съдържа ибупрофен, съставка, която принадлежи на група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (HCTIBC). Тези лекарства действат, като намаляват болката, понижават високата температура и отслабват възпалителните процеси.

Възрастни хора и юноши (възраст 12 - 18 години, тегло 40 kg и повече): Зентидол се използва за непродължително лечение на лека до умерена болка, като например:

« главоболие (включително мигренозно главоболие);

© болки в гърба, мускулите и ставите;

e зъбобол;

« -менструална болка.

Зентидол също така облекчава симптоми на остра болка и висока температура, свързани с обикновена настинка.

Деца на възраст 6 - 12 години (с тегло 20 - 40 kg) могат да бъдат лекувани с Зентидол 200 mg таблетки при симптоми на остра болка и висока температура, свързани с обикновена настинка.

Зентидол 400 mg се препоръчва за възрастни и юноши с тегло над 40 kg (и на възраст над 12 години).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Зентидол:

- ако сте алергичен към ибупрофен или към някое от помощните вещества (изброени в точка 6);

- ако сте имали алергична реакция като астма, хрема, сърбящ обрив или подуване на устните, лицето, езика или гърлото след прием на лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина, или други нестероидни противовъзпалителни средства;

- при активна язва или анамнеза за повтарящи СС язви на стомаха/ дванадесето- пръстника (пептични язви) или кръвоизливи (два или повече отделни епизода на доказана язва или кръвоизлив);

- при анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС;

- при нарушения на кръвообразуването или кръвосъсирването;

- при тежки нарушения на сърдечната, бъбречната или чернодробната функция;

- при силно обезводняване (вследствие на повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);

- при активен кръвоизлив (включително мозъчен кръвоизлив);

- в последните 3 месеца от бременността (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Зентидол:

- ако имате нарушения на бъбречната или чернодробната функция;

- ако имате астма;

- ако имате висока температура, назални полипи или хронични обструктивни заболявания на дихателните пътища поради увеличен риск от алергична реакция;

- ако приемате едновременно с това лекарства, които може да увеличат риска от язва или кръвоизлив (вижте точка Други лекарства и Зентидол по-долу);

- ако имате проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност, ангина (болка в гърдите), ако сте получавали инфаркт, имали сте операция за поставяне на байпас, имате псриферна артериапна болест (лоша циркулация в крайниците поради стесняване или блокиране на артериите), какъвто и да е инсулт (включително „микроинсулт“ или транзиторна исхемична атака - „ТИА“);

- ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате семейна анамнеза за

сърдечни заболявания или инсулти или пушите;

- ако имате системен лупус еритематозус (системно имунно заболяване) или смесена съединителнотъканна болест (риск от асептичен менингит).

- ако имате възпалително язвено заболяване или заболяване на стомашно-чревния тракт като болест на Крон или улцерозен колит;

- ако имате проблеми с нормалното кръвосъсирване;

- ако сте се подлагали на мащабна хирургична операция;

- ако сте в първите 6 месеца от бременността;

- ако кърмите (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“);

- ако имате инфскция - вижте раздел „Инфекции“ по-долу.

Старческа възраст Ако сте в старческа възраст, проявявате повишена честота на нежелани реакции, особено стомашно-чревен кръвоизлив и перфорация, които може да са фатални.

Стомашноа-чревен кръвоизлив, язва или перфорация Стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, с съобщавани при приложение без предупредителни симптоми или тежки стомашно инциденти в миналото.

Рискът от стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация е по-висок при п дозите на ибупрофен. Този риск е по-висок и при пациенти в старческа възраст информация вижте точка „Старческа възраст“ под „Как да приемате Зентидол“.

увеличава и при едновременен прием на ибупрофен с някои друг лекарства (вижте „Други лекарства и Зентидол“).

Пациентите, които са имали проблеми със стомаха, особено тези в старческа възраст, трябва да следят за необичайни симптоми, свързани със стомаха и червата, и да ги съобщават незабавно на своя лскар.

При поява на стомашно-чревна язва иди кръвоизлив лечението с ибупрофен трябва да бъде прекратено.

Ефекти върху сърцето и мозъка

Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози, Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението. Всеки риск става по-вероятен при по-високи дози и по- продължително лечение.

Кожни peaxyuu

Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с ибупрофен. Трябва да спрете приема на Зентидол и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4,

Ефекти върху бъбреците

Ибупрофен може да причини проблеми с функцията на бъбреците дори при пациенти, които преди не са имали проблеми с бъбреците. Това може да доведе до подуване на краката и може дори да причини сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане при предразположени индивиди.

Ибупрофен може да увреди бъбреците особено при пациенти, които вече са имали проблеми с бъбреците, сърцсто или черния дроб или приемат диуретици или АСЕ-инхибитори, както и при пациенти в старческа възраст. Спирането на приема на ибупрофен обичайно води до възстановяване.

Инфекуии

Зентидол може да прикрива признаци на инфекция като висока температура и болка. Следователно е възможно Зентидол да забави подобаващото лекуване на инфекцията, което да доведе до увеличен риск от усложнения. Това е наблюдавано при пневмонии, причинени от бактериални и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите Ви на инфекция не отшумяват или се влошат, незабавно се консултирайте с лекар.

Други забележки

Продължителната употреба на всяко болкоуспокояващо лекарство за главоболия може да обостри главоболията. Ако получавате често или ежедневно главоболие въпреки (или поради) редовната употреба на лекарство за главоболие, говорете със своя лекар, преди да приемете още болкоуспокоителни. Лечението трябва да бъде спряно, ако бъде поставена диагноза медикаментозно главоболие (МБ).

Не приемайте Зентидол, ако планирате да забременявате. Първо се консултирайте със своя лекар. Също вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“.

Деца и юноши Зентидол 400 mg не трябва да се прилага при деца с телесно тегло под 40 kg годишна възраст).

Говорете с лекар, преди да прилагате това лекарство, ако:

детето е тежко болно или има болки в корема, скованост в шията или болки в гърба; детето има сериозни оплаквания в областта на ушите, гърлото или трахеята;

детето има висока температура — консултирайте се с лекар, ако:

детето не е приемало течности или е загубило голямо количество течности в резултат на постоянно повръщане или диария;

лечението не е дало резултат за успокояване на болката или понижаване на високата температура след първия ден;

появят се нови симптоми или болките/оплакванията в корема се влошат и не отшумяват дълго време.

Други лекарства и Зентидол

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали, или е възможно да приемате други лекарства. Зентидол може да повлияе на или да бъде повлияно от някои други лекарства. Например:

лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин);

лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АЦЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин II като лосартан).

други НСПВС или ацетилсалицилова киселина, тъй като тези лекарства може да увеличат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизливи;

метотрексат (използва се за лекуване на ракови и автоимунни заболявания), тъй като ибупрофен може да усили ефекта на това лекарство;

дигоксин (използва се за лечение на различни сърдечни заболявания), тъй като ефектът на дигоксин може да бъде усилен;

фенитоин (използва се за предотвратяване на епилептични припадъци), тъй като ибупрофен може да усили ефекта на това лекарство;

литий (използва се за лекуване на депресии и мании), тъй като ибупрофен може да усили ефекта на това лекарство;

калий-съхраняващи диуретици, тъй като това може да доведе до хиперкалиемия (високо съдържание на капий в кръвта);

холестирамин (използва се за понижаване на твърде висок холестерол), тъй като ефектът на ибупрофен може да бъде отслабен. Тези лекарства трябва да се прилагат поне през един час едно от друго.

аминогликозиди (лскарства, които унищожават определени видове бактерии), тъй като ибупрофен може да намали елиминацията на аминогликозидите, тоест едновременното приемане на тези лекарства може да увеличи риска от токсичност;

Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI, антидспресантни лекарства) като паротексин, сертралин я циталофам, тъй като те може да увеличат риска от стомашно-чревен кръвоизлив;

моклобемид (реверсивен инхибитор на моноамин оксидаза A или RIMA - лекарство за лечение на депресивни разстройства или социални фобии), тъй като ефектът на ибупрофен може да бъде усилен;

циклоспорин, такролимус (използват се за потискане на имунната система след органна трансплантация), тъй като едновременният пример може да доведе до увреждане на бъбреците;

зидовудин (използва се за лекуване на пациенти с HIV), тъй като приемът На T, лекарство може да увеличи риска от кръвоизлив в ставите или кръвоизлив, оток при НГУ-позитивни пациенти с хемофилия;

ритонавир (използва се за лекуване на пациенти с HIV), тъй като ритовав увеличи концентрацията на ибупрофен;

мифепристон, тъй като ибупрофен може да отслаби ефекта на това лекар

- - пробенецид и сулфинпиразон (за лекуване на подагра), тъй като отделянето на ибупрофен от организма може да бъде забавено;

- хинолонови антибиотици, тъй като рискът от гърчове МОХС да по-висок;

- сулфонилурейни (за лекуване на диабет тип 2), тъй като ефектът на тези лекарства може да бъде усилен;

- кортикостероиди (използват се за лекуване на възпалителни процеси), тъй като тези лекарства може да увеличат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизливи;

- бифосфонати (използват се при остеопороза, болест На Пейджет и за намаляване на нивото на калций в кръвта), тъй като може да увеличат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизливи;

- окспентифилин (пентоксифилин) (използват се за лекуване на заболявания, свързани с циркулацията или артериите на ръцете или краката), тъй като може да увеличат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизливи;

- баклофен (мускулен релаксант), тъй като токсичността на баклофен може да бъде усилена;

- Инхибитори на CYP2C9, тъй като едновременното прилагане на ибупрофен и инхибитори на CYP2C9 (като вориконазол и флуконазол) може да увеличи експозицията на ибупрофен (субстрат на СУР2С9).

Зентидол с храна и алкохол

Препоръчва се да приемате това лекарство с храна, ако имате чувствителен стомах. Избягвайте да приемате алкохол, тъй като алкохолът може да усили нежеланите рсакции от това лекарство, особено тези, които засягат стомаха, червата и мозъка.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременявате, консултирайте се със своя лекар, преди да приемате това лекарство.

Бременност Не приемайте Зентидол през последните 3 месеца от бременността, тъй като това лекарство

може да причини сериозни проблеми със сърцето, белите дробове и бъбреците на нероденото дете.

Ако се приема в края на бременността, може да доведе до склонност към кръвоизливи както при майката, така и при детето и да отслаби маточните контракции, забавяйки началото на раждането.

Може да използвате Зентидол само през първите 6 месеца от бременността след консултация с Вашия лекар и само ако е стриктно необходимо.

Кърмене Активното вещество ибупрофен преминава в кърмата, но е малко вероятно да има ефект върху

кърмачето при краткосрочно приложение. Независимо от това, ако се предните продължително приложение, трябва да се има предвид ранно прекратяване На KBpMeHCTO.

Фертилитет Зентидол може да затрудни зачеването. Трябва да кажете на своя лекар, ако планирате да

забременявате или ако срещате трудности със зачеването. Продуктът принадлежи към група лекарства (нестероидни противовъзпалителни средства), които могат да намалят фертилитета на жената. Този ефект е обратим при спиране н: лекарството.

Шофиране u работа с машини В общия случай ибупрофен няма неблагоприятни сфекти върху способнос работа с машини. Обаче, тъй като при прием на високи дози може да се пр ня:

Е

отпадналост и замаяност, възможността за шофиране и работа с машини може да се нарушат. Това важи в по-голяма степен при комбинация с алкохол.

Зентидол съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol (23 mg) натрий на таблетка, което го прави практически „нссъдържащо натрий“,

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Как да приемате Зентидол

Глътнете таблетката с чаша вода. Не счуквайте, не дъвчете и не смучете таблетката, за да избегнете раздразнение на стомаха или гърлото. Препоръчва се да приемате това лекарство с храна, ако имате чувствителен стомах.

Колко Зентидол трябва да вземете

За облекчаване на симптомите трябва да се използва възможно най-ниската ефективна доза и за възможно най-краткия необходим период. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (например висока температура H болка) не отшумяват или се влошават (вижте точка 2).

Възрастни: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако симптомите се влошат или не се подобрят след 3 дни на висока температура или мигренозно главоболие или 5 дни на болка.

Деца и юноши: Ако се налага прилагане на този лекарствен продукт при деца и юноши в продължение на 3 дни или ако симптомите се влошат, консултирайте се с лекар.

Дозата ибупрофен при деца и юноши зависи от възрастта и телесното тегло на пациента,

Зентидол 400 mg не трябва да се прилага при юноши с тегло под 40 kg или под 12-годишна възраст.

Прилагането на по-високи от препоръчителните дози може да създаде сериозни рискове, Не използвайте различни болкоуспокояващи лекарства едновременно без лскарско предписание.

Симптоми на лека до умерено силна ци остра болка и висока температура във връзка с обикновена настинка Използвайте Зентидол 200 те за дозиране при деца.

Възрастни и юноши с тегло над 40 kg (на възраст над 12 години):

Максимална дневна доза: 1200 mg.

Дозата трябва да се приема по следния начин:

400 те таблетки: Една таблетка се приема като единична доза или до 3 пъти дневно. Трябва да

има интервал от 4 до 6 часа между отделните дози. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 3 таблетки. Приемането на повече от 400 те наведнъж не осигурява по-добро успокояване на,

Мигренозно главоболие

Възрастни и юноши с тегло над 40 kg (на възраст над 12 години): Максимална дневна доза: 1200 mg.

Дозата трябва да се приема по следния начин:

Две таблетки от 200 mg или една таблетка от 400 mg се приема от | до 3 пъти дневно при необходимост. Трябва да има интервал от 4 до 6 часа между отделните дози. Приемането на повече от 400 mg наведнъж не осигурява по-добро успокояване на болката.

Менструална болка

Възрастни и юноши с тегло над 40 Ке (на възраст над 12 години):

Максимална дневна доза: 1200 mg.

Дозата трябва да се приема по следния начин:

Една-две таблетки от 200 mg или една таблетка от 400 mg се приема при първи признаци на менструални болки, от 1 до 3 пъти дневно, Трябва да има интервал от 4 до 6 часа между отделните дози.

Приемането на повече от 400 mg наведнъж не осигурява по-добро успокояване на болката.

Старческа възраст Ако сте в старческа възраст, трябва винаги да се консултирате със своя лекар, преди да

приемате Зентидол. Ако сте в старческа възраст, проявявате повишена честота на нежелани реакции, особено стомашно-чревен кръвоизлив и перфорация, които може да са фатални. Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите.

Нарушена чернодробна или бъбречна функция

Ако имате нарушена чернодробна или бъбречна функция, трябва винаги да се консултирате със своя лекар, преди да приемате Зентидол.

Ако сте приели повече от необходимата доза Зентидол

Ако сте приели Зентидол в повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприсме.

Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (може да е примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и нсволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Зентидол Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт!

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Нежеланите ефекти стават по-вероятни при по-високи дози и по-продължително лечение.

от следните симптоми: - Ангиоедем (може да засегне до 1 на 10 000 потребители) със симпто включват: со подуване на лицето, езика или гърлото; о затруднено преглъщане;

© уртикария и затруднено дишане. Черни, катрановидни изпражнения или повръщане, примесено с кръв (може да засегне до 1 на 10 потребители). Съобщавани са сериозни изменения в кожата и лигавицата, като например епидермална некролиза и/или мултиформен еритем (много рядка нежелана реакция). Също така може да възникне сериозна кожа реакция, известна като синдром На DRESS (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми). Симптомите на DRESS включват кожен обрив, висока температура, подуване на лимфните възли и увеличено ниво на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) в кръвта. Тази реакция е с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Тази реакция е с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Замъглено зрение или други оплаквания, свързани с очите, като например чувствителност на светлина или загуба на зрението (може да засегне до Г на 1000 потребители).

Другите възможни нежелани реакции са описани по-долу и са групирани по честота на възникване:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители):

стомашни киселини, болки в корема, нарушено храносмилане; стомашно-чревни проблеми като диария, неразположение, повръщане, газове, запек.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):

стомашна язва, със или без перфорация;

възпаление на червата или влошаване на възпаление на дебслото черво (колит) и стомашно-чревния тракт (болест на Крон) и усложнения на дивертикулоза на дебелото черво (перфорация или фистула);

микрокръвоизливи в червата, които може да доведат до анемия;

афти и възпалпение на устата;

главоболие, сънливост, виене на свят, замайване, умора, неспокойствие, безсъние и раздразнителност.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 потребители):

възпаление на стомашната стена;

проблеми с бъбреците, включително развиване На едсм (оток), възпаление на бъбреците и бъбречна недостатъчност;

хрема и астма;

обрив, повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина;

реакции на свръхчувствителност като уртикария и сърбеж.

Редки нежелани реакции (магат да засегнат до | на 1000 потребители):

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 потр

депресия, объркване, халюцинации;

синдром на лупус еритематозус;

повишени нива на азот и други чернодробни ензими в кръвната урея, намалени нива на хемоглобин и стойности на хематокрит, потискане на натрупването на червени кръвни

повишаване на стойностите на серумна пикочна киселина.

неприятно усещане за сърцебиене, сърдечна недостатъчност или кръвно налягане;

- нарушения в образуването на кръвните клетки (със симптоми като висока температура, възпалсно гърло, афти, грипоподобни симптоми, тежка умора, кръвоизливи в носа и по кожата);

- звънене или шум в ушите;

- възпаление на хранопровода или панкреаса;

- стесняване на дебелото черво;

- увреждане на черния дроб, което води до пожълтяване на кожата или бялото на очите и задържане на течности в организма;

- възпаление На мозъчната обвивка (без бактериална инфекция);

- увреждане На бъбречната тъкан;

- косопад;

- психотични реакции;

- възпаление На кръвоносните съдове;

- Ибупрофен може да прикрива признаци, симптоми, влошаване или усложнения ОТ инфекция. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите Ви на инфекция не отшумяват или се влошат, незабавно се консултирайте с лскар.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - изтръпване на ръцете и краката; - TpeBoxKHOcT; - нарушен слух; - общо неразположение; - възпаление На оптичния нерв, което може да доведе до нарушено зрение; - нисък брой неутрофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта.

Лекарствата като Зентидол могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт. Има съобщения за задържане на вода (оток) в

организма, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка с приемансто на НСПВС.

Зентидол може да доведе до понижаване на броя бели кръвни клетки в кръвта и да намали способността Ви да се борите с инфекции. Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и сериозно общо неразположение или имате висока температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло/фаринкс/уста или проблеми с уринирането, незабавно се консултирайте с лекар. Лекарят ще трябва да направи кръвни изследвания, за да провери за вероятно понижаване на броя бели кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да кажете на своя лекар, че присмате това лекарство.

Наблюдавани са случаи на възпалсние на мозъчните обвивки (менингит) със симптоми като скованост на врата, главоболис, гадене, повръщане, висока температура и дезориснтация при пациенти, които вече страдат от определени автоимунни заболявания като системен лупус еритематодес или смссена съединително-тъканна болест.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неонисани в тази листовка, нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получава) информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°C, Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Зентидол

Активното вещество с ибупрофен. Всяка 400 mg таблетка съдържа 400 mg ибупрофен.

Други съставки:

Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, стеаринова киселина, силициев диоскид, колоиден безводен, магнезиев стеарат. Филмово покритие за 400 mg таблетка: Хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Зентидол и какво съдържа опаковката Зентидол 400 mg филмирани таблетки: бели до почти бели кръгли филмирани таблетки с диаметър 12 mm.

Таблетките са опаковани в блистери оТ РУС/алуминий.

Опаковки: Зентидол 400 mg: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Zentiva ks.

U kabelovny 130,

Dolni Mécholupy

Чешка република

Производител Zentiva К.5.

U kabelovny 130, Dolni Mécholupy Чешка република

5.С. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3 Bucuresti 032266

Румъния

Тази лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки н имена:

Румъния: Inflanor

България: Zentidol

Австрия: Extralgin

Швеция, Финландия: Ibetin

Чешка република, Полша, Словакия: Ibuprofen Zentiva Испания: Ibuprofeno Zentiva

Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.