Последна синхронизация с ИАЛ:

Ibuprofen Pharma

ИАЛ

film - coated tablets · 600 mg

Кратко резюме

Ф Ибупрофен Фарма е лекарствен продукт, който принадлежи към група медикаменти, наречени противовъзпалителни и антиревматични лекарствени продукти - нестероидни; производни на пропионовата киселина. е ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Ибупрофен Фарма се използва след назначение от лекар при възрастни и юноши над 15 години. Използва се за симптоматично лечение и облекчаване болката и възпал ревматоиден артрит, остеоартрит или други възпалителни ставни забо болки. Притежава противовъзпалително, болкоуспокояващо и темпе действие. Ибупрофен Фарма също може да се използва и за лечение на други болезнени състояния като зъбобол, болки след операции, периодични болки и главоболие, включително и мигрена. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 600 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20160263

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ф Ибупрофен Фарма е лекарствен продукт, който принадлежи към група медикаменти, наречени противовъзпалителни и антиревматични лекарствени продукти - нестероидни;

производни на пропионовата киселина.

е ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Ибупрофен Фарма се използва след назначение от лекар при възрастни и юноши над 15

години.

Използва се за симптоматично лечение и облекчаване болката и възпал

ревматоиден артрит, остеоартрит или други възпалителни ставни забо

болки. Притежава противовъзпалително, болкоуспокояващо и темпе

действие.

Ибупрофен Фарма също може да се използва и за лечение на други болезнени състояния като зъбобол, болки след операции, периодични болки и главоболие, включително и

мигрена.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Ф Kora не трябва да се приема ИБУПРОФЕН ФАРМА

. Ако сте алергични към активното вещество ибупрофен или някое от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6).

Ф Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ибупрофен Фарма. Важно е да знаете:

e Бременна ли сте или планирате ли да забременеете или кърмите? Таблетките Ибупрофен Фарма може да затруднят забременяването Ви. Вие трябва да информирате Вашия лекар ако планирате да забременеете или имате проблеми със забременяването.

e Имате ли или имали ли сте в миналото стомашна язва или други стомашни

оплаквания? Не приемайте таблетките Ибупрофен Фарма ако в момента имате пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника) или кървене от стомаха, или ако в миналото сте имали два или повече епизода на пептични язви, кървене от стомаха или перфорация на язва.

е» Имате ли патологични състояния, които да увеличават тенденцията Ви към кървене?

«» Страдате ли от астма или имал ли сте някаква алергична реакция или свиркащо дишане (хрипове) след прием на ибупрофен, аспирин или други противовъзпалителни обезболяващи средства?

e Страдате ли от чернодробни или бъбречни заболявания?

e Страдате ли от сърдечни заболявания?

Лекарствата като таблетките Ибупрофен Фарма могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен пристъп (миокарден инфаркт) или инсулт. Всякакъв риск

се увеличава с висока доза или продължително лечение. Не надвишавайте

сте пушач) трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фар ai es

e Имате ли системен Lupus erythematodes (SLE, често известен като лупус) или заболяванията на съединителната тъкан (автоимунни заболявания, засягащи съединителната тъкан)?

e Казвал ли Ви е Вашият лекар, че имате някаква непоносимост към някакви захари?

e Съществува риск от увреждане на бъбреците при обезводнени деца и подрастващи.

Ф Деца и юноши

При деца и юноши под 15 години не трябва да се прилага.

Ф Друга важна информация Рискът от поява на нежелани лекарствени реакции може да бъде намален при използване на възможно най-ниската доза и за възможно най-краткото време на лечение. Спазвайте

указанията на Вашият лекар или фармацевт.

Ф Други лекарства и ИБУПРОФЕН ФАРМА Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемете други лекарства (по лекарско или отпускани без лекарско предписание) заедно с

ибупрофен. Уведомете лекуващия си лекар, ако взимате други лекарства за понижаване на температурата

или болкоуспокояващи като индометацини/или аспирин.

Особено важно е да информирате вашия лекар или фармацевт ако приемате освен

изброените по-горе и някои от следните медикаменти:

- Обезводняващи лекарства (диуретици);

- Лекарства 3a лечение на сърдечни заболявания, сърдечни гликозиди (дигоксин);

- Лекарства за лечение на депресия, съдържащи литий;

- Противовирусни лекарства (зидовудин);

- Стероиди;

- Лекарства използвани за лечение на някои видове рак (метотрексат);

-” Лекарства, известни като имуносупресори, използвани за подтискане на имунния отговор (като циклоспорин, такролимус);

- Лекарства, използвани за лечение на депресия, известни като селективни инхиритори на

захващането На серотонина (SSRI); - Антибиотици, наречени хинолони (като ципрофлоксацин); - Група антибиотици (аминогликозиди);

- Мифепристон;

- Всякакви други лекарства, съдържащи ибупрофен, които могат да се закупят без рецепта; - Всякакви други противовъзпалителни обезболяващи лекарства (включително аспирин);

- Препарати, използвани за намаляване нивото на холестерола (холестирамин);

- Лекарства, използвани за лечение на захарен диабет;

- Противогъбични лекарства (вориконазол, флуконазол);

- Билковия препарат Гинко билоба (съществува риск от повишено кървене ако го приемате

заедно с ибупрофен).

е ИБУПРОФЕН ФАРМА с храна, напитки и алкохол Приемайте таблетките с достатъчно количество течност и не на гладно. При чувствителен

стомах се препоръчва таблетките да се приемат по време на хранене.

Ф Бременност, кърмене и фертилитет Ахо сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност и фертилитет:

Употребата на Ибупрофен Фарма тряба да бъде избягвана от жени, които планират бременност.

Ибупрофен Фарма не трябва да се използва в късната бременност (последните три месеца от нея) и може да бъде приеман само в първите шест месеца след консултация с лекар.

Кърмене:

Малки количества от лекарственото вещество и неговите метаболити преминават през майчиното мляко. Тъй като до момента не са известни негативни последици за кърмачетата, при кратковременно прилагане не е необходимо прекъсване на кърменето.При

дълговременна употреба е необходимо консултация с лекар.

Ф Шофиране и работа с машини Тъй като прилагането на Ибупрофен Фарма във високи дози може да доведе до смущения, като умора и световъртеж, то при някои пациенти това може да повлияе способността им за

шофиране или работа с машини. Това важи в засилена степен при едновременна употреба с

алкохол.

Ако се появят такива оплаквания е необходимо да се консултирате с лекар.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е

казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Ф Начин на приложение Лекарствен продукт Ибупрофен Фарма се приема през устата с достатъчно количество

течност и не на гладно. При чувствителен стомах се препоръчва таблетките да се приемат по

време на хранене.

Ф Препоръчителната доза е:

Ако лекаря не е предписал друго, спазвайте следната дозировка:

Възрастни и младежи над 15години : Единична доза: 1-2 филмирани таблетки съответстващи На 400-800 mg ибупрофен. Максимална дневна доза: 3-4 филмирани таблетки съответстващи на 1200-2400 mg

ибупрофен. Не превишавайте максималната дневна доза!

Деца: Лекарят определя точната доза в зависимост от телесното тегло.

Дневната доза е 20mg/kg телесно тегло, разпределена на равни приеми. В случаи на ювенилен ревматоиден артрит може да се увеличи дозата до 40 ме/kg в отделни приеми.

Не се препоръчва за деца с тегло под 7 kg.

Ф Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен Фарма

Проблеми с предозирането са рядко срещани, но ако случайно приемете повече таблетки от

предписаната доза, незабавно уведомете лекуващия лекар или отидете до най-близкото

спешно болнично заведение като носите таблетките или опаковката със себе си.

Ф Ако сте пропуснали да приемете Ибупрофен Фарма

Вземете я максимално бързо освен ако не е настъпило времето за следващия п|

случай въобще не вземайте пропуснатата доза. Никога не дублирайте дозите дава I

пропуснатата. |

АКО имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакуии, въпреки че не всеки ги получава.

Може да намалите до минимум риска от странични ефекти ако приемате възможно най- малкото количество таблетки за възможно най-краткия срок, необходим за овладяването на вашите симптоми.

Ако забележите някой от следните нежелани ефекти, трябва веднага да спрете приемането на Ибупрофен Фарма и незабавно да потърсите лекарска помощ:

e Силно главоболие, висока температура, схващане на врата и световъртеж; ¢ Поява На кръв в изпражненията; изхождане на катранено черни изпражнения; e Повръщане на кръв или на тъмни частици, подобни на зърна от кафе. Нежеланите peaxyyu са наблюдавани и описании в зависимост от честотата на тяхното появяване: Чести (засягат по-малко от 1 до 10 пациенти): е Киселини, коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, слабо стомашно чревно кървене. Нечести (засягат по-малко от 1 до 100 пациенти): е Поява на гастрит, възпаление на устната мембрана с образуване на ранички; е Кожни обриви и сърбеж, както и пристъпи на астма с възможно понижаване на кръвното налягане; е Зачервяване на кожата, сърбеж и подпухналост, поява на секрет от носа и затруднено дишане; еБезсъние, нервност, влошаване на зрението, главоболие, раздразнителност или умора. Редки ( засягат по-малко от 1 от 1 000 пациенти): е Възпаление и стесняване на хранопровода, възпаление на стените на червата, възпаление на дебелото черво, което причинява болки в корема и запек; е Увреждане на бъбречната тъкан, повишена концентрация на пик селина в кръвта; е Неориентираност, объркване, депрессия, халюцинации, ог:

Много редки (засягат по-малко от 1 от 10 000 пациенти):

е Сериозни алергични реакции (алергичен шок);

е Възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба, възпаление на хранопровода;

е Оток на лицето, езика и ларинкса, стеснение на дихателните пътища, недостиг на въздух, загруднено дишане, понижаване на кръвното налягане, тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или 3aMalipaHe;

е Сърцебиене, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, инсулт;

е Повишено кръвно налягане,възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожни обриви;

е Обилно кръвотечение, изменение на кръвните клетки (първите симптоми може да са температура, болки в гърлото, ранички в устата, симптоми, наподобяващи грип, отпадналост, кръвотечение от носа и кожата, напукване на кожата);

е Продължителен сърбеж, поява на мехури по кожата, болки в ставите, температура,

косопад, фоточувствителност, разширяване на кръвоносните съдове.

Ф Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, включително и неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна Агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Nes

София, 1303

E-mail:www.bda.bg.

Камо съобщавате нежелани реакции, можете Оа дадете своя принос за получаване на

повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ИБУПРОФЕН ФАРМА

© Не използвайте продукта след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срок на годност - 5 (пет) години

Срокът на годност отговоря на последния ден от посочения месец.

е СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ Да се пази от светлина и влага.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Ф Какво съдържат ИБУПРОФЕН ФАРМА 600 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка съдържа лекарственото вещество ибупрофен 600 mg и следните помощни вещества:

е в ядрото На таблетката: Царевично нишесте, Прежелатинизирано нишесте, Микрокристална целулоза, Силициев диоксид, колоиден безводен, Магнезиев стеарат,

е ВЕВ филмовото покритие. Целулозен дериват/Полиоксил 40 стеарат, Хипроксипропилмелцелулоза (Е-464)/Титанов диоксид (Е-171)/Пропилен гликол,

Полиетилен гликол 8 000.

Ф Как изглежда ИБУПРОФЕН ФАРМА 600 mg филмирани таблетки н какво съдържа опаковката

Ибупрофен Фарма са бяли, продълговати филмирани таблетки с маркировка „600” от едната страна.

Всяка кутия съдържа:

Първична опаковка - 10 таблетки в блистер от РУС и Алуминиево фолио.

Вторична опаковка - 2 броя блистера в картонена кутия заедно с листовка за пациента.

е ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ “ФАРМА” АД ул. Н. Рилски Ne 13

Дупница 2600, България

E- mail : pharmaad@gmail.сом

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.