Ibudolor Duo

Ибудолор Дуо гел е комбинирано лекарство, което съдържа ибупрофен и левоментол. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства. Те се използват за лечение на болка и повишена температура. Левоментол оказва противовъзпалително и обезболяващо действие. Подпомага действието на ибупрофен, оказва охлаждащ ефект при приложение върху кожата. Ибудолор Дуо гел се прилага за облекчаване на болката и възпалението при ревматични и гускулни болки, болки в грба; навяхвания; разтежения, спортни травми и невралги следствие изклчвания, навяхвания и спортни травми Може да се прилага за симптоматично облекчаване на болката при лека форма на артрити.

Не прилагайте Ибудолор Дуо: ако сте алергични към ибупрофен, левоментол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте имали астма, затруднено дишане или хриптене, хрема, кожни обриви, особено копривна треска, след прием на ацетилсалицилова киселина, други нестероидни противовъзпалителни средства или лекарства за облекчаване на болка и повищене- температура; върху открити рани. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, или фармацевт преди да използвате Ибудолор Дуо гел Необходимо е да знаете, че: това лекарство трябва да се прилага единствено върху кожата; 2022-02 MAH transfer

да не се приема през устата; • не трябва да се прилага върху увредена и наранена кожа; трябва да се избягва контакт с очите и в близост до тях, както и върху лигавици; • не трябва да се използва под оклузивна (стягаща) превръзка; ръцете трябва да се измиват непосредствено след приложението. При поява на зачервяване, стрбеж, обриви трябва да прекъснете употребата на Ибудолор Дуо, тъй като това могат да бъдат признаци на алергия. В тези случаи се свържете с Вашия лекар, кото ще реши дали да продължите лечението. Ако страдате от заболяване на стомашно-чревния тракт, сърцето, черния дроб или бъбреците е необходимо да се консултирате с Вашия лекар преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като не може да бъде изключена напълно възможността от проникване на ибупрофен в кръвта, впреки приложението му върху кожата. Препоръчително е да се избягва прекомерното излагане на третирания кожен участък на слънчева светлина, с цел да се избегне възможността от развитие на фоточувствителност. Други лекарства и Ибудолор Дуо Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. При прилагане върху кожата ибупрофен се резорбира минимално в кръвта, поради което взаимодействия с други лекарства са малко вероятни. При едновременно приложение с други лекарства от групата на нестероидните противовъзпалителни средства, обезболяващи или температуропонижаващи средства се повишава рискът от развитие на нежелани лекарствени реакции. Едновременното приложение с ацетилсалицилова киселина или кортикостероиди повишава риска от стомашно-чревни усложнения. Нестероидните противовъзпалителни средства могат да взаимодействат с лекарства, понижаващи кръвното налягане и е взможно да усилят действието на антикоагулантите (лекарства понижаващи съсирваемостта на кръвта), макар че възможността това да се случи при локално приложение е изключително малка. Ибудолор Дуо с храни и напитки Няма ограничения. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Приложението на продукта при бременни жени трябва да се избягва. Ибупрофен се излъчва в малки количества в майчиното мляко. С оглед безопасността на кърмачето, продължителното приложение на продукта при кърмещи жени е нежелателно. Шофиране и работа с машини Няма данни да повлиява способността за шофиране и работа с машини. Ибудолор Дуо съдържа пропиленгликол и етанол (алкохол) 2022-02 MAH transfer

При употреба на препоръчителната доза от около 6,6 g гел дневно, количеството на пропиленгликол съответства на 7,5 mg/kg/ден, изчислено за пациент с тегло 70 kg. В доза над 50 mg/kg/ден пропиленгликол може да причини дразнене на кожата. Това лекарство съдържа 320 mg етанол в 1 g гел , косто е еквивалентно на 12 800 mg в туба от 40 g и 19 200 mg в туба от 60 g. Етанолът може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа.

Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Взрастни и деца над 12 години В зависимост от големината на засегнатия участъ въху кожата се нанася 1 до 4 см от гела и внимателно се втрива, докато попие наплно. Гелът може да се прилага 2-3 пъти дневно, като интервалите между приложенията не трябва да бъдат по-малки от 4 часа. След всяко приложение ръцете трябва да се измиват, освен ако те не са третираното място. Продължителността на лечението не трябва да бъде повече от 2 седмици. Ако в този период симптомите не се повлияят, обърнете се за свет към лекар. Деца под 12 години Не се препоръчва приложението на продукта при деца под 12 години, поради отсъствие на данни за ефикасност и безопасност. Пациенти в старческа взраст (над 65 години) Ибупрофен-съдържащите лекарства трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, поради повишена склонност към развитие на нежелани лекарствени реакции. Начин на приложение Гелът се прилага върху кожата на засегната зона и се втрива с леки масажни движения. Ако сте приложили повече от необходимата дозя Ибудолор Дуо При приложение на продукта върху кожата вероятността за предозиране е минимална. Възможните симптоми на предозиране при случаен прием през устата включат главоболие, гадене, повръщане, замаяност и понижение на кръвното налягане. При случайно поглъщане на съдържанието на опаковката е необходимо да се обърнете за съвет към Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приложите Ибудолор Дуо Ако сте пропуснали да приложите една доза, направете това веднага щом се сетите. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приложението на Ибудолор Дуа Не спирайте лечението преждевременно, защото така можете да не постигнете очакваниа сфект попитайте Вашия лекар или фармацевт. 2022-02 MAH transfer

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Когато прилагате това лекарство, Вие може да получите някой от описаните по-долу нежелани реакции. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар. Нежеланите лекарствени реакции при употребата на Ибудолор Дуо са свързани основно с начина му на приложение (локално върху кожата). При локалното кожно приложение много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) могат да се наблюдават следните нежелани реакции: Нарушения на имунната система: при предразположени пациенти, могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност. Те могат да включват: неспецифични алергични реакции и анафилаксия (тежка алергична реакция); влошаване на налична бронхиална астма, свирещо дишане или задух; различни кожни прояви, включително различни видове обриви, сърбеж, уртикария, точковидни кожни кръвоизливи, ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и глото) и рядко тежко кожно увреждане, спроводено с образуване на мехури по кожата (епидермална некролиза и еритема мултиформе). При появата на такива нежелани реакции приложението на продукта трябва да бъде преустановено. Стомашно-чревни нарушения: коремна болка, нарушено храносмилане. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: влошаване на бъбречната функция при пациенти с данни за съществуващо бъбречно увреждане. Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): кожата става чувствителна към светлина. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Да се използва до 1 месец след отваряне на тубата. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан на картонената опаковка след съкращението „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. He изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъки Политайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не измо дЕНцИЯ по ЛекрА мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 2022-02 MAH transfer

Кякво съдържа Ибудолор Дуо гел Активни вещества: ибупрофен и левоментол. 1 g гел съдържа 50 mg ибупрофен и 30 mg левоментол. Други съставки: карбомер, диизопропаноламин, етанол (96 %), пропиленгликол, пречистена вода. Как изглежда Ибудолор Дуо гел и кякво съдържа опаковката Ибудолор Дуо е гел за приложение върху кожата. Той представлява почти бездветна до жлтеникава гелна маса. Предлага се по 40 g и 60 g гел в мембранни алуминиеви туби с капачки. По 1 туба в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употребя Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова" Nº 9 1407 София, България Производител Балканфарма-Троян АД ул. „Крайречна» Nº 1 5600 Троян Болгария Датя на последно преразглеждане на листовката - ЗНАМЕНИЯ ПО ЛЕНО 2022-02 MAH transfer