Polapix

Полапикс съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени

антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци

чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Полапиксе се използва при възрастни:

- да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

- за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробна емболия) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Полапиксе се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение -на-кръвни

съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци/въввените И

кръвоносните съдове на белите дробове. / 57 ура ХА, “ КА ее” «<е/

я

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3.

2. “Какво трябва да знаете, преди да приемете Полапикс

Не приемайте Полапикс:

- ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- ако имате силно кървене

- ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка)

- ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия)

- ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако

някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

- повишен риск от кървене, например:

- нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите

- много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение

- ако сте на възраст над 75 години

- ако теглото Вие 60 Ке или по-малко

- ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако «те на диализа

- ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция.

- ако сте имали тръбичка (катетър) или инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), лекарят ще Ви каже да приемете това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра;

- ако имате протеза на сърдечна клапа

- ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове

Обърнете специално внимание при употребата на Полапикс

- Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната

система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия

лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият

лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период. Попитайте

Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

АТ

Деца и юноши „ аи по,

Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 Ке. / а -. : х

в

Други лекарства и Полапикс

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте

приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Полапикс, а други могат да отслабят този ефект.

Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Полапиксе, докато приемате тези лекарства и

колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Полапикс и да увеличат възможността от появата

на нежелано кървене:

- някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.)

- някои антивирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир)

- други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.)

- противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и взимате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене.

- лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем)

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин

Следните лекарства могат да намалят способността на Полапикс да предпазва от образуване на

кръвни съсиреци:

и лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.)

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия)

- лекарства за леченние на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин)

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това

лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Полапикс върху бременността и плода.

Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар,

ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Полапикс преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра, преди да започнете приема на това лекарство, докато кърмите. Те ще Ви

посъветват дали да прекратите кърменето, или да спрете приема на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Няма данни, че Полапикс може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Полапикс съдържа лактоза (вид захар) и натрий.

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди

приема на това лекарство. аи ТИ,

: Ия по Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. мо << ае практически не съдържа натрий. ц Е“УА КА де за З у

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Доза Преглътнете таблетката с вода. Полапикс може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект. Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Полапикс. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 590 воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Инструкции за натрошаване: - Натрошете таблетката в хаванче с пестик. - Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко -- напр. 30 пт (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите споменати по-горе течности, за да приготвите смес. - Глътнете сместа. - Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 т!) и глътнете течността. Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Полапикс, смесена с 60 т| вода или 5870 воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда, Вземете Полапиксе, както е предписан, за следните състояния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор. Препоръчителната доза е една таблетка Полапикс 5 ме два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Полапикс 2,5 ше два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас: - резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 тр/а! (133 микромола/) или повече); - Вие сте на 80 години или повече; - теглото Ви е 60 Ке или по-ниско. Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер, Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви. За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове е Препоръчителната доза е две таблетки Полапикс 5 те два пъти дневно през първ одвия по Ху например две таблетки сутрин и две вечер. с ЗА. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Полапикс 5 ме два пъти д ва пацримерс 2, АМ 1 ИА ЕК -А една таблетка сутрин и една вечер. Пе | Баса ММ у ма ХФ „”

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Полапикс 2,5 те два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви. Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове. Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете. Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най-добър лечебен ефект. Дозата Полапикс зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 Ке е две таблетки Полапикс 5 те два пъти дневно за първите 7 дни, например две сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетки Полапикс 5 ше два пъти дневно, например една сутрин и една вечер. За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза. Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото, Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва: Преминаване от Полапикс към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Полапикс. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. Преминаване от противосъсирващи лекарства към Полапикс Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Полапикс по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Полапикс Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Полапикс. Преминаване от Полапикс към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин 4 (напр. варфарин) аа Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, с а 2, , антагонист на витамин К, продължете да взимате Полапикс поне още 2 дни след аа първ 5,

к

от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни

изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Полапикс.

Пациенти, подложени на кардиоверзио

Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура,

наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се

предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Полапикс

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза Полапикс.

Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Полапикс, рискът от кървене може да се

повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция или кръвопреливане, или друг вид

лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Полапикс

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза.

- Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва,

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се

с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Полапикс

Не спирайте приема на това лекарство без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от

образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. Полапикс може да се прилага за три различни заболявания. Най-честата основна

нежелана реакция на Полапикс е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо

и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Полапикс за предотвратяване на

образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един

допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Кървене, включително:

- вочите; ид а - в стомаха или в червата; С; К А щ х - от правото черво; / е... «3 Р Р КА / 5 и й 8 # АА УМ

е - кръв в урината; - отнноса; - от венците; - СИиНнИиНнИ и отоци.

- Анемия, която може да причини умора или бледност.

- Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене,

- Гадене (чувство за неразположение),

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ) Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в устата или кръв в храчката при кашляне; - в корема или от влагалището; - светла/червена кръв в изпражненията; - кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране; - от хемороиди; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването), - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите;

- Кожен обрив.

- Сърбеж.

- Косопад.

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакция (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Кървене:

- в белите дробове или гърлото; - в пространството в задната част на коремната кухина; - в мускул.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или

надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти ща

КА „СИЦИЯ По х уа “А 5 - Д моме А, м Цер а) Ая „По«е

а

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Полапиксе за лечение или за

предотвратяване на повторна ноява на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци

във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

- Кървене, включително:

- отнноса;

- от венците;

- кръв в урината;

- синини по кожата и подуване;

- в стомаха, червата или от правото черво; - вустата;

- от влагалището.

- Анемия, която може да причини умора или бледност.

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването).

- Гадене (чувство за неразположение).

- Кожен обрив.

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ).

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

- Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене

- Кървене:

- в очите;

- вбустата или кръв в храчките при изкашляне;

- светла/червена кръв в изпражненията;

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- от хемороиди;

- в мускул.

- Сърбеж.

- Косопад.

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите,

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ааа

- Кървене: я с еНЩИЯ по З - вкорема или пространството в задната част на коремната кухина >> ЗА

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да и Е С 2, М

Еее Е

малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по

ръба) (еритема мултиформе).

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (могат да засегнат до 1 на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Полапикс, са подобни

по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по

тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и

необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Кървене, включително:

- от влагалището;

- от носа.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Кървене, включително:

- от венците;

- кръв в урината;

- образуване на синини и подуване;

- от червата или ректума;

- ярка/червена кръв в изпражненията;

- кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв или течност от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията;

- Косопад;

- Анемия, която може да предизвика умора или бледност;

- Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването);

- Гадене;

- Кожен обрив; .

- Сърбеж;

- Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс;

- Кръвните изследвания може да показват:

- променена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- повишена аланин аминотрансфераза (АЛТ).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) << ----..

- Кървене: ра зи то - в корема или в пространството извън коремната кухина; де е УА

и - в стомаха; - в очите; - в устата; - от хемороид; - в устата или кръв в секрета при кашляне; - в мозъка или в гръбначния мозък; - в белите дробове; - в мускул;

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

- Кръвните изследвания може да показват:

- повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ); - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: улуу/.Ода.ЪБе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

5, Как да съхранявате Полапякс

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация а

ие” А акво съдържа Полапикс с а «а 4 - Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 те - ЧЕ

- Помощни вещества: - Ядро на таблетката: манитол, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат - Филмово покритие: хипромелоза тип 2910/6, титанов диоксид (Е171), лактоза монохидрат, макрогол 3350, триацетин, железен оксид червен (Е 172), железен оксид черен (Е!72). Как изглежда Полапикс и какво съдържа опаковката Продълговати, двойноизпъкнали, розови филмирани таблетки. Блистери от РУС/РУРС-алуминиево фолио, Картонени опаковки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба, Притежател на разрешението за употреба и производител га аду Еагтасешусгпле РОГРНАВМА З5АА. и!. РеТрия5Ка 19, 83-200 Утагорага Сдай5К1 Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки от ЕЙП със следните имена: България: Полапикс 5 те филмирани таблетки Чехия: РоГаргх Словакия: Ро|арх 5 те Ятот ораепе табебу Дата на последно преразглеждане на листовката На ан П > „ус НО ъЧ ! ЗЕ са :

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Полапикс - Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 те апикс

- Помощни вещества: - Ядро на таблетката: манитол, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат - Филмово покритие: хипромелоза тип 2910/6, титанов диоксид (E171), лактоза монохидрат, макрогол 3350, триацетин, железен оксид червен (Е172), железен оксид черен (Е172).

Как изглежда Полапиксе и какво съдържа опаковката Продълговати, двойноизпъкнали, розови филмирани таблетки.

Блистери от РУС/РУРС-алуминиево фолио. Картонени опаковки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 фиямирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Zaktady Farmaceutyezne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки от ЕМТ със следните имена:

България: Полапикс 5 mg филмирани таблетки

Чехия: Polapix

Словакия: Polapix 5 mg filmom obalené tablety

Дата на последно преразглеждане на листовката