Apixaban Viatris Pharma

Апиксабан Виатрис Фарма съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Апиксабан Виатрис Фарма се използва при възрастни:

. да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза, ДВТ) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. След операция на тазобедрената или коленната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса.

. да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

. за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна TOs 503A) HBS кръвоносните съдове На белите дробове (белодробен емболизъм) и за да уе ces p2 aN дробове.

повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на кракада «или : те t, \

KN

Апиксабан Виатрис Фарма се използва при деца на възраст от 28 дни до по-ма rie

за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или кръвоносните съдове на белите дробове.

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло виж точка 3.

Не приемайте Апиксабан Виатрис Фарма

. ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

. ако имате силно кървене;

. ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна HJIH скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка);

. ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия);

. ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин,

ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия),

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство,

ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

. повишен риск от кървене, например: - нарушения На кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена

активност на тромбоцитите;

- много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение; - ако сте на възраст над 75 години; - ако Ternoto Вие 60 kg или по-малко;

. ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа;

. ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми; Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция

. ако имате тръбичка (катетър) нли Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), Вашият лекар ще Ви каже да приемате това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра;

. ако имате протеза на сърдечна клапа;

. ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви

дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Апиксабан Виатрис Фарма

. Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период, Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причин

Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 kg.

Други лекарства и Апиксабан Виатрис Фарма

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Виатрис Фарма, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Апиксабан Виатрис Фарма докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Виатрис Фарма и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене:

. някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.);

. някои антивирусни лекарства за НЕУ/СПИН (напр. ритонавир);

. други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.);

. противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова

киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене;

. лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем),

. лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотояина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Апиксабан Виатрис Фарма да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

. лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.); . жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия); . лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност ни кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това

лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Апиксабан Виатрис Фарма върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Апиксабан Виатрис Фарма преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство,

Шофяране # работа с машини Няма данни, че Апиксабан Виатрис Фарма може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Апиксабан Виатрис Фарма съдържа лактоза (вид захар) и натрий

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на това лекарство,

Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 те) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий, —

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фа сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сес

Доза Преглътнете таблетката с вода. Апиксабан Виатрис Фарма може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на

най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Апиксабан Виатрис Фарма. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5% воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.

Инструкции за натрошаване:

. Натрошете таблетката в хаванче с пестик.

. Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици) — вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.

. Глътнете сместа. |

. Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Апиксабан Виатрис Фарма, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда.

Вземете Апиксабан Виатрис Фарма, както е прединсан, за следните състояния:

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става

Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис Фарма 2,5 те два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер.

Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.

Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни. Ако сте претърпели голяма операция на коляното,

обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни,

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор

Препоръчителната доза е една таблетка А пиксабан Виатрис Фарма 5 mg два пъти на ден.

Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис Фарма 2,5 mg два пъти на ден, ако:

. имате силно намалена бъбречна функция; . две или повече от следните са приложими при Вас:

- резултатите ОТ кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/) или повече);

- Вие сте на 80 години или повече;

- теглото Bu e 60 kg или по-ниско.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви.

За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове

Препоръчителната доза е две таблетки Апиксабан Виатрис Фарма 5 mg два пъти Вет първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис Фармд дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер.

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завъ

курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис Фарма 2,5 mg два пъти дневно,

например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни

съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове.

Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете.

Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект.

Дозата Апиксабан Виатрис Фарма зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg е четири таблетки Апиксабан Виатрис Фарма 2,5 те два пъти дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер. След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Апиксабан Виатрис Фарма 2,5 ше два пъти дневно, например две сутрин и две вечер.

За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза.

Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото.

Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва:

- Преминаване от Апиксабан Виатрис Фарма към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Апиксабан Виатрис Фарма. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване от противосъсирващи лекарства към Anuxcaban Виатрис Фарма Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Апиксабан Виатрис Фарма по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

- Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Апиксабан Виатрис Фарма Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин K. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Апиксабан Виатрис Фарма.

- Преминаване от Апиксабан Виатрис Фарма към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин K, продължете да вземате Апиксабан Виатрис Фарма поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист На | витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да кога да спрете приема на Апиксабан Виатрис Фарма.

Пациенти, подложени на кардиоверзио Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нор процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е

лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апиксабан Виатрис Фарма

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Апиксабан Виатрис Фарма, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира анти-фактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Апиксабан Виатрис Фарма

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза.

- Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва.

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Апиксабан Виатрис Фарма

Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Апиксабан Виатрис Фарма може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Виатрис Фарма за

предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедренната или на коленната става.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

. Анемия, която може да причини умора или бледност . Кървене, включително: * CHHHHH и отоци; . Гадене. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) sen fo . Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирвайс . Кървене:

- след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв хирургичната рана (ранев секрет) или на мястото на инжектиране

- отстомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията; - кръв в урината;

- отнноса;

- от влагалището; . Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; . Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими;

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; . Сърбеж,

Редки нежеланя реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души)

. Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

. Кървене:

- в мускулите; - в очите; - отвенците и кървави храчки при кашляне; - от правото черво; . Косопад.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) . Кързене:

- в мозъка или гръбначния стълб;

- в белите дробове или гърлото;

- в устата;

- в корема или пространството в задната част на коремната кухина;

- от хемороиди;

- изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината;

. Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

. Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на CHHHHH.

. Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Виатрис Фарма за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен

сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително:

- в очите;

- встомаха или в червата;

- от- правото черво;

- кръв в урината;

- ОТ НОСА; - ОТ венците; - CHHHHH и отоци; . Анемия, която може да причини умора или бледност; . Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или уско . Гадене; . Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена rama глутамилтрансфераза (ITT).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) . Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - B устата или кръв в храчката при кашляне; - в корема или ОТ влагалището; - светла/червена кръв в изпражненията; - кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране - от хемороиди; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; . Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); . Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите;

. Кожен обрив;

. Сърбеж;

. Косопад;

. Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето,

устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) . Кървене:

- в белите дробове или гърлото;

- в пространството в задната част на коремната кухина;

- в мускул.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

. Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

С неизвестна честота (ОТ наличните данни не може да бъде направена оценка)

. Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

. Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Виатрис Фарма за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и

кръвни съсиреци във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

. Кървене, включително: - ОТ носа; - ОТ венците; - кръв в урината; - синини по кожата и подуване; - встомаха, червата или от правото черво; - в устата; - ОТ влагалището;

. Анемия, която може да причини умора или бледност;

. Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); . Гадене:;

. Кожен обрив;

. Кръвните изследвания може да покажат:

- повишение На гама глутамилтрансфераза (ITT) или аланин аминотрансфераза (AJIT).

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

. Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене: . Кървене: - в очите;

- в устата или кръв в храчките при изкашляне;

- светла/червена кръв в изпражненията;

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- от хемороиди;

в мускул; . Сърбеж; . Косопад; . Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето,

устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. . Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) . Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб;

- в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде паправена оценка)

. Кървене: - в корема или пространството в задната част на коремната кухина. . Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като

малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

. Възпаление На кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на CHHHHH.

. Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми;

. Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (могат да засегнат до | на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Виатрис Фарма, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани п главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-ч юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) . Кървене, включително:

- от влагалището;

- ОТ НОСА.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително: - Of венците; - кръв в урината; - образуване на синини и подуване; - от червата или ректума; - ярка/червена кръв в изпражненията; - кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на

инжекцията;

. Koconag;

. Анемия, която може да предизвика умора или бледност;

. Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването);

. Гадене;

. Кожен обрив;

. Сърбеж;

. Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс;

. Кръвните изследвания може да показват:

- променена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишена ааланин аминотрансфераза (AJIT).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) . Кървене: - вкорема или в пространството извън коремната кухина; - в стомаха; - в очите; - в устата; - ОТ хемороид; - в устата или кръв в секрета при кашляне; - в мозъка или в гръбначния мозък; - в белите дробове; - в мускул; . Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

. Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

. Кръвните изследвания може да показват:

- повишение на-гама-глутамилтрансферазата (ITT);

- изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината. . Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагула

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия ле медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листо реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера или бутилката след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Апяксабан Виатрис Фарма . Активно вещество: апиксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 те апиксабан. . Другите съставки са: - Ядро на таблетката: лактоза (виж точка 2), микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат; - Филмово покритие: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172).

Как изглежда Апиксабан Виатрис Фарма и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са кафяви, кръгли (с диаметър приблизително 6,4 mm), двойноизпъкнали (повърхност, извита навън от двете страни), със скосени ръбове и маркировка „Х2“ от едната страна и „М“ от другата страна.

Апиксабан Виатрис Фарма се предлага в:

. блистери в картонени кутии по 10, 20, 56, 60, 100, 168 и 200 филмирани таблетки.

. Перфорирани блистери с единични дози в картонени кутии по 10x1, 20x1, 56x1, 60х1, 100x1, 168x1 ог 200x1 филмирани таблетки или

. бутилки съдържащи по 60, 180 или 200 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Сигнална карта на пациента: информация за ползване на картата

Тази опаковката съдържа Сигнална карта на пациента или Вашият лекар може да Ви даде подобна карта, Тази Сигнална карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Апиксабан Виатрис Фарма. Трябва винаги да носите тази карта със себе сН.

Изрежете картата от опаковката кутия и попълнете следните раздели или по лекар да го направи: - Име:

- Дата на раждане: - Показание:

- Тегло на детето:

- Доза:...... те два пъти дневно - Име на лекаря:

- Телефон на лекаря:

Винаги носете тази карта със себе си.

Притежател на разрешението за употреба Viatris Limited

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN, Ирландия

Производител Mylan Hungary Kft., Mylan utcal., Komarom, 2900, Унгария.

Mylan Germany GmbH, Benzstrasse 1, Bad Homburg 61352, Германия. Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки На Европейското

икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена:

Австрия Apixaban Viatris 2,5 mg Filmtabletten

Белгия Apixaban Viatris Pharma 2,5 mg filmomhulde tabletten България Апиксабан Виатрис Фарма 2,5 mg филмирани таблетки Кипър Apixaban / Viatris Pharam 2.5 mg film-coated tablets Чешка Република Apixaban Viatris Pharma

Дания Apixaban Viatris Pharma

Естония Apixaban Viatris Pharma

Финландия Apixaban Viatris Pharma

Франция Apixaban Viatris Santé 2,5 mg, comprimé pelliculé Германия Apixaban Viatris

Гърция Apixaban / Viatris Pharma 2,5 mg Film Coated Tablets Унгария Apixaban Viatris Pharma

Исландия Apixaban Viatris Pharma

Ирландия Apixaban Viatris Pharma 2.5 те film-coated tablets Италия Apixaban Viatris

Латвия Apixaban Viatris Pharma 2,5 те apvalkotas tablets

Литва Apixaban Viatris Pharma 2,5 те р!еуе!е dengtos tabletés Люксембург Apixaban Viatris Pharma 2,5 mg comprimés pelliculés Малта Apixaban / Viatris Pharma 2,5 mg Film Coated Tablets Норвегия Apixaban Viatris Pharma

Португалия Apixabano Viatris

Румъния Apixaban Viatris Pharma 2,5 mg comprimate filmate Словашка Република Apixaban Viatris Pharma

Словения Apiksaban Viatris Pharma 2,5 mg filmsko oblozene tablete Испания Apixaban Viatris Pharma 2,5 те comprimidos recubiertos con pelicula EFG Швеция Apixaban Viatris Pharma

Нидерландия Apixaban Viatris Pharma

Дата На последно преразглеждане на листовката септември 2025